使用说明：Trental 400

剂型：长效作用的薄膜包衣片

活性物质： Pentoxyphyllinum

ATX

C04AD03己酮可可碱

药理组

血管扩张剂[血管生成和微循环矫正器]

鼻科分类（ICD-10）

E14.5糖尿病性溃疡：坏疽糖尿病; Menkeberg的硬化症 糖尿病严重血管并发症; 糖尿病性坏疽 糖尿病足 糖尿病溃疡; 感染糖尿病足 糖尿病足综合征 脚糖尿病

F90.0违反活动和注意事项：多动症儿童综合征; 儿童注意力障碍; 超动力冲动综合征 多动症侵犯注意力; 注意力缺陷; 儿童注意力不足; 难点集中 减少浓度 违反注意; 浓度受损 集中缺陷;违反心理活动; 违反集中精力的能力; 集中损害; 违反注意; 无力集中 注意力减弱; 集中精力的弱化; 集中精力降低; 减少焦点 注意障碍; 注意障碍 注意缺陷多动障碍 减少注意力 浓度降低 集中精力降低

H31.9血管系统疾病，未指定：脉络膜血管痉挛; 脉络膜变性; 视网膜和脉络膜的动脉粥样硬化变化; 脉络丛病; 网眼和脉络膜变化; 眼睛脉络膜的循环紊乱; 血液供应对眼睛脉络膜的干扰;眼脉络膜血管变化; 脉络膜动脉血栓形成

H35.9视网膜疾病，未指明：视网膜营养不良; 视网膜血管病变; 视网膜和脉络膜的血管平滑变化; 营养不良的视网膜疾病 营养不良性视网膜病变; 视网膜的营养不良病变; 网眼和脉络膜变化; 手术切除白内障后的囊状黄斑水肿; 视网膜中的循环紊乱; 视网膜供血障碍; 视网膜供血障碍; 视网膜血管疾病; 视网膜血管病变; 视网膜血管痉挛; 视网膜血管痉挛

H80耳硬化症

H91其他听力损失：年龄相关性血管性听力损失; 年龄相关的听力下降; 年龄相关听力障碍; 特发性听力损失 听力敏锐度降低 听力损失 血管或毒素来源的听觉恶化; 知觉性听力损失

H93.0耳畸形和血管疾病：内耳血管病理背景的退化变化; 血管性听力损伤

I63脑梗死：缺血性中风; 缺血性脑病 缺血性中风; 缺血性脑卒中及其后果 缺血性脑卒中 缺血性脑血管意外 缺血性脑损伤 缺血性脑损伤 缺血条件; 脑缺血; 急性缺氧脑 急性脑缺血; 急性缺血性脑血管意外 急性脑梗死; 急性缺血性卒中 缺血性卒中急性期 局灶性脑缺血; 缺血性中风; 复发性中风; Morgagni-Adams-Stokes综合征 慢性脑缺血; 脑血管中风; 栓塞中风; 缺血性脑损伤

I67.2脑动脉粥样硬化：脑动脉粥样硬化; 脑血管动脉粥样硬化 脑血管动脉粥样硬化变化; 大脑血管疾病; 硬化性缺血发作; 脑血管硬化症

I67.9脑血管病，未明确：缺血状态; Angioneyropatiya; 动脉血管病 脑缺氧 脑病; 脑血管病和年龄相关; 科马违反脑循环; 代谢和脑血管疾病; 违反对大脑的血液供应; 脑血管意外; 违反大脑功能; 违反大脑皮层的功能; 违反大脑循环; 脑血管功能不全 急性脑血管功能不全 急性缺血发作 脑血管的失败 大脑中破坏性变化的进展; 脑循环障碍; 脑功能不全综合征; 脑血管功能不全; 血管性脑病 大脑血管疾病; 血管性脑病 脑血管病变; 功能性脑部疾病; 慢性脑缺血; 慢性心力衰竭 慢性脑血管功能不全 慢性脑血管功能不全 慢性侵犯大脑血液供应; 脑功能不全 脑有机失效 encephalasthenia; 脑硬化综合征 脑血管疾病; 脑血管病变 脑血管疾病; 脑血管疾病; 脑血管疾病; 脑病分流

I69脑血管疾病的影响：缺血性和中风后病症; 出血性中风的残留影响 缺血性卒中的残留效应 脑循环的残留效应; 蛛网膜下腔出血的残留效应; 缺血性中风; 转移血栓栓塞中风; 脑血管意外的后果; 大脑供血不足的后果; 缺血性中风的后果 中风的后果 Postapopleksicheskoe州; 中风后期 中风后综合征; 中风后状况 脑血管意外后病情; 慢性脑血管功能不全

I69.3脑梗死的后果：缺血性中风及其后果; 中风后状态; 推迟中风

I69.4中风后果，未指定为出血或脑梗死：中风后的国家; 中风后状态; 中风的后果

I70.2动脉粥样硬化：闭塞性动脉硬化症; 动脉硬化外周动脉; 动脉粥样硬化的下肢动脉; 外周动脉粥样硬化; 动脉粥样硬化四肢; 下肢闭塞性疾病; 动脉硬化闭塞症; 动脉硬化闭塞性下肢动脉; 动脉粥样硬化闭塞性上肢; 动脉硬化闭塞性下肢; 动脉粥样硬化; 肢体动脉病 动脉硬化闭塞性四肢; 动脉硬化闭塞症

I73.8其他指定的外周血管疾病：间歇性跛行综合征; 闭塞性动脉内膜炎 手足发绀; 血管收缩; 闭塞性疾病 间歇性跛行; 血管神经支配障碍 外周动脉痉挛; 动脉血管病 静脉功能不全及其并发症; 外周血管痉挛 冠状动脉血管痉挛 动脉内膜炎; 冷却停止 外周循环的咬合性疾病; 外周血管闭塞

I79.2其他分类疾病的外周血管病变：糖尿病性血管病; 糖尿病血管病 动脉硬化糖尿病; 外周神经损伤疼痛; 糖尿病性血管病 糖尿病微血管病 糖尿病血管病; 间歇性血管神经性disbaziya;糖尿病大血管病 微血管病变; 糖尿病微血管病变; 手脚刺痛的感觉; 四肢寒冷; 外周血管病 外周动脉疾病 硬化症Menkeberga; 慢性闭塞性动脉疾病

L97下肢溃疡，未分类：小腿营养性溃疡; 小腿营养性溃疡 营养性溃疡的四肢皮肤; 营养性溃疡的四肢

L98.4.2 *营养性皮肤溃疡：静脉曲张溃疡; 静脉溃疡 皮肤溃疡; 非愈合性溃疡; 营养性溃疡 小腿营养性溃疡 营养性皮肤病变; 营养性烧伤后溃疡; 营养性溃疡; 营养性皮肤溃疡; 小腿溃疡 皮肤溃疡 营养性溃疡皮肤; 腿上溃疡 皮肤溃疡坏死; </s>疮 小腿溃疡; 下肢溃疡 难治愈溃疡

R02坏疽，未分类：动脉粥样硬化性坏疽; 坏疽; 肢端坏疽; 圣安东尼的火

R41.3.0 *减少内存：内存丢失; 记忆障碍 记忆力减弱 记忆障碍 健忘; 违规记忆 老年患者记忆障碍; 记忆障碍 与近期事件有关的记忆障碍

R41.8.0 *障碍智力障碍：二级违规记忆功能; 难点集中 精神活动的困难; 智力障碍 智力障碍; 智力障碍; 心理幼稚; 认知障碍; 违反知识分子 违反记忆功能; 违反智力活动; 违反思想 违反心理能力; 违反智力功能; 违反思想 弱化智力生产力; 积压心理发展; 原发性疾病助记功能; 降低智力生产力; 降低智力功能; 分心; 思想障碍; 思想障碍; 智力效率下降; 降低智力功能; 降低知识能力; 心理能力下降; 老年人心理能力下降; 精神功能下降 精神功能下降 减少老年记忆; 精神活动减少 智力水平降低 智力功能的恶化; 慢性精神障碍障碍

R42头晕和干扰稳定：眩晕; 头晕; 旅行期间头晕和恶心; 平衡障碍; 前庭障碍 不平衡; 缺血性听觉障碍和平衡障碍

R54年龄相关疾病：外在老化迹象; 年龄相关眼病; 年龄相关视力损害; 年龄相关血管疾病; 年龄便秘 年龄相关的视力变化; 年龄相关的大脑变化; 年龄相关疾病; 年龄相关性听力损失; 老年医学实践; 老年性痴呆; 老年人钙和维生素D3缺乏; 脑血管病和年龄相关; 不朽的抑郁症 渐弱抑郁症 中老年新陈代谢修复 老年人和老年人营养不良; 老年性痴呆; 老年性痴呆; 老年抑郁症 老年colpites; 老年精神病 年龄退化综合征 听力损失年龄; 老化; 脑衰老 生物的老化; 老年性痴呆; 抗衰老; 老年性退行性精神病 老年精神病 老年患者记忆障碍; 在老年人中进行障碍

组成

长时间动作的薄膜包衣片 - 1张标签。

活性物质：己酮可可碱 - 400毫克

辅料：聚维酮-10mg; 木耳糖（羟乙基纤维素） - 140mg; 滑石 - 12.5毫克; 硬脂酸镁2.5mg

膜膜：羟丙甲纤维素 - 10.902mg; 二氧化钛（E171） - 2.68 mg; 滑石 - 0.82毫克; Macrogol 8000 - 0.55 mg

剂型说明

长时间动作的片剂：长圆形，双色，覆盖着白色的薄膜外套。 一方面，平板电脑雕刻“ATA”

药理

作用方式 - 血管扩张剂。

药效学

Trental 400通过影响病理改变的红细胞变形能力，抑制血小板聚集和降低血液粘度增加，改善了血液（流动性）的流变性质。 Trental®400可改善血液循环受损区域的微循环。

作为活性成分，Trental®400含有黄嘌呤 - 己酮可可碱衍生物。 其作用机制与磷酸二酯酶的抑制和cAMP在血管和血细胞平滑肌细胞中的积累有关。

具有弱的肌力血管扩张作用，己酮可可碱有一定程度上降低了OPSS并稍微扩张了冠状血管。

用Trental®400治疗可以改善脑血管意外的症状。

在外周动脉闭塞性疾病中，使用Trental®400可以增加步行距离，消除腓肠肌肌肉中的夜间抽筋以及休息时疼痛消失。

药代动力学

摄入后，己酮可可碱几乎完全被吸收。

己酮可可碱经历主要通过肝脏的作用。 初始物质的绝对生物利用度为（19±13）％。 血浆中主要活性代谢物1-（5-羟基己基）-3,7-二甲基黄嘌呤（代谢物I）的浓度是原己酮可可碱浓度的两倍。 代谢物I与己酮可可碱在可逆的生物化学氧化还原平衡中。 因此，己酮可可碱和代谢物I被统称为活性单位。 因此，活性物质的可用性要大得多。

己酮可可碱的延长释放可以保持血液中恒定的（无峰值）浓度，从而确保药物在该剂型中的更好的耐受性。

摄入后T1 / 2己酮可可碱为1.6小时。

己酮可可碱是完全代谢的，超过90％以未缀合的水溶性代谢物的形式通过肾脏排泄。

肾功能受损的患者 在肾功能受损的患者中，代谢物的排泄减缓。

肝功能受损的患者 在肝功能受损的T1 / 2患者中，己酮可可碱延长，绝对生物利用度增加。

特伦特400的适应症

动脉粥样硬化或糖尿病来源的外周动脉的咬合性疾病（例如间歇性跛行，糖尿病性血管病）;

营养障碍（如腿部营养性溃疡，坏疽）;

脑循环障碍（脑动脉粥样硬化的后果，如降低浓度，头晕，记忆障碍），缺血性和中风后病症;

视网膜中的循环障碍和眼睛的脉络膜;

耳硬化症，内耳血管病变背景下的退行性变化及听力损失。

禁忌

对己酮可可碱，其他甲基黄嘌呤或药物的任何组分的超敏反应;

大量出血，视网膜大量出血，脑出血;

急性心肌梗塞;

怀孕;

母乳喂养期

儿童年龄至18岁。

小心

严重的心律失常（心律失常恶化的风险）;

动脉低血压（血压进一步降低的风险） - 参见“给药方法和剂量”）;

慢性心力衰竭

消化性溃疡胃和十二指肠;

肾功能受损（C1肌酐低于30 ml / min）（累积风险和副作用风险增加，见“给药方法和剂量”）;

严重的肝功能障碍（积累的风险和副作用风险增加，参见“给药方法和剂量”）;

近期手术后病情;

增加出血风险（例如，如果血液凝固系统出现异常（发生更严重的出血的风险），请参阅“相互作用”）;

同时使用抗凝剂（包括间接抗凝剂（维生素K拮抗剂 - 见“相互作用”）;

同时使用血小板聚集抑制剂（氯吡格雷，埃替比亚，替罗非班，依前列醇，伊洛前列素，阿昔单抗，阿那格雷，NSAIDs（COX-2选择性抑制剂除外），乙酰水杨酸，噻氯匹定，双嘧达莫 - 见“相互作用”）;

同时使用降血糖药（胰岛素和低血糖药物用于口服给药 - 参见“相互作用”）;

与环丙沙星同时使用（参见“相互作用”）。

怀孕和哺乳

药物Trental®400不推荐用于怀孕（因为数据不足）。

己酮可可碱少量渗入母乳。 如果有必要使用药物应该停止母乳喂养（鉴于缺乏使用经验）。

副作用

以下是在临床试验和药物上市后应用中注意到的副反应（频率未知）。

从神经系统：头痛，头晕，无菌性脑膜炎，抽搐。

心理障碍：激动，睡眠障碍，焦虑。

从心脏：心动过速，心律失常，血压降低，心绞痛。

从血管的一侧：血液到皮肤的潮气，出血（包括皮肤血管，粘膜，胃，肠的出血）。

消化系统：干燥（口干），厌食，肠道不适，胃部压力感和溢流感，恶心，呕吐，腹泻，便秘，过度激活（唾液分泌增加）。

从肝胆道：肝内胆汁淤积，肝转氨酶活性增加，碱性磷酸酶活性升高。

血液和淋巴系统部分：白细胞减少/中性粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少，低纤维蛋白原血症。

从视觉器官的一侧：视力障碍，暗点。

皮肤和皮下组织：皮肤瘙痒+皮疹，红斑（皮肤变红），荨麻疹，指甲脆性增高，肿胀。

从免疫系统的一侧：过敏/过敏反应，血管性水肿，过敏性休克，支气管痉挛。

相互作用

低血糖药 己酮可可碱增加与抗高血压药物（如ACE抑制剂）同时使用或具有潜在降压作用的其他药物（如硝酸盐）同时使用动脉低血压的风险。

影响凝血系统的药物。 己酮可可碱可增强影响血液凝固系统（直接和间接抗凝剂，溶栓剂，抗生素，如头孢菌素）的药物的作用。

随着己酮可可碱和间接抗凝剂（维生素K拮抗剂）在上市后研究中的联合使用，出现了抗凝血作用增加（出血风险）的病例。 因此，在开始服用己酮可可碱或改变其剂量时，建议监测服用这种药物组合的患者的抗凝血作用程度，例如进行INR的定期监测。

西咪替丁。 西咪替丁增加血浆中己酮可可碱和活性代谢物I的浓度（副作用的风险）。

其他黄嘌呤 与其他黄嘌呤的共同施用可导致过度的神经刺激。

降血糖药（口服胰岛素和降血糖药）。 同时使用己酮可可碱（降低低血糖风险）可能会加剧胰岛素或降血糖药物摄入的降血糖作用。 需要对这些患者的状况进行严格监测，包括正常的血糖控制。

茶碱。 在一些患者中，伴随使用己酮可可碱和茶碱显示茶碱浓度增加。 未来，这可能导致与茶碱相关的副作用增加或增加。

环丙沙星。 在一些同时使用己酮可可碱和环丙沙星的患者中，血浆中己酮可可碱的浓度增加。 在将来，这可能导致与使用这种组合相关联的副作用的增加或增加。

抑制血小板聚集。 同时使用己酮可可碱与血小板聚集抑制剂（氯吡格雷，依替巴肽，替罗非班，依前列醇，伊洛前列素，阿昔单抗，阿那格雷，NSAIDs（除COX-2的选择性抑制剂外），乙酰水杨酸，噻氯匹定，双嘧达莫）增加出血的风险。 因此，由于出血风险，应与己酮可可碱同时使用上述血小板聚集抑制剂（参见“谨慎”）。

剂量和管理

在内部，吞咽整个，吃饭之前或之后，用足够的水挤压。 医生根据病人的个人特点建立剂量。

通常的剂量是1表。 药物Trental®400每天2次或3次。 最大日剂量为1200毫克。

在肾功能受损患者（Cl肌酐低于30 ml / min）的患者中，剂量可减至1-2片/天。

考虑到个体耐受性的剂量减少对于肝功能严重损害的患者是必要的。

由于血压可能降低（脑血管严重CHD或血流动力学显着狭窄的患者），可以以低剂量的低剂量开始治疗，以及患有风险的人群。 在这些情况下，剂量可以逐渐增加。

过量

症状：头晕，恶心，呕吐（如咖啡渣），血压下降，心律失常，心律失常，皮肤发红，意识丧失，发冷，反射，强直阵挛性惊厥。 如发生上述违规行为，应立即致电医生。

治疗：症状。 通过引入地西泮可以消除惊厥性癫痫发作。 当出现过量的第一个迹象（出汗，恶心，发osis）立即停止服用药物。 如果最近服用药物，应采取措施防止药物进一步吸收（胃洗）或减缓吸收（如活性炭）。 应特别注意维持血压和呼吸功能。 惊厥发作时服用地西泮。 具体的解毒剂是未知的。

特别说明

治疗应在公共监督下进行。

在服用降糖药的糖尿病患者中，大剂量己酮可可碱的施用可能导致严重的低血糖症（可能需要更正降血糖药物的剂量并进行血糖控制）。

当药物Trental 400与抗凝剂同时给药时，有必要监测凝血系统的参数。

最近接受手术的患者需要定期监测血红蛋白和血细胞比容。

低血压和不稳定的患者应降低己酮可可碱的剂量。

在老年患者中，可能需要降低己酮可可碱的剂量（生物利用度增加和消除率降低）。

己酮可可碱对儿童的安全性和疗效尚未得到充分研究。

吸烟可以降低药物的治疗效果。

影响驾驶车辆和从事潜在危险活动的能力。 考虑到可能的副作用（例如眩晕），驾驶车辆和从事潜在的危险活动时应该小心。

发行表格

片剂长效，薄膜包衣，400毫克。 对于10选项卡。 在PVC /铝箔的泡罩中。 2或6个bl 放在纸箱中。

药店供应条件

处方。

特伦特400的储存条件

在干燥的地方，温度不高于25℃

放在儿童接触不到的地方。

Trental 400的保质期

4年

在包装上打印有效期后不要使用。