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说明

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使用说明:Valsacor

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剂型:薄膜包衣片

活性物质: Valsartanum

ATX

缬沙坦

药理组

血管紧张素II受体拮抗剂[血管紧张素II受体拮抗剂(AT1亚型)]

香精分类(ICD-10)

I10基本(小学)高血压:高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 动脉高血压,糖尿病并发症; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机; 动脉高血压; 恶性高血压; 高渗性疾病 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压 高血压病加重; 暂时性高血压; 孤立性收缩期高血压

I15继发性高血压:动脉高压,糖尿病并发症; 高血压; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机; 高血压; 动脉高血压; 恶性高血压; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压 高血压病加重; 暂时性高血压; 高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 肾血管性高血压 高血压症状; 肾高血压; 血管性高血压 肾血管性高血压 症状性高血压

I21.9急性心肌梗死,未明确:左心室与心肌梗死的变化; 左心房与心肌梗死的变化; 心肌梗塞 心肌梗死无Q波; 心肌梗死无迹象的慢性心力衰竭; 不稳定心绞痛心肌梗死; 皮质心动过速伴心肌梗死

I50.0充血性心力衰竭:anasarca心脏; 减少充血性心力衰竭; 充血性心力衰竭; 充血性心力衰竭高后负荷; 充血性慢性心力衰竭; 严重慢性心力衰竭的心肌病; 补偿性慢性心力衰竭; 肿胀与循环衰竭; 心源性水肿; 心脏肿胀 心脏疾病中的血液综合征 充血性心力衰竭中的弥漫性综合征 心力衰竭中的血液综合征 心力衰竭或肝硬化的血液综合征; 右心室衰竭 充血性心力衰竭; 心力衰竭停滞; 低心输出量的心力衰竭; 心力衰竭是慢性的 心脏水肿; 慢性失代偿性心力衰竭; 慢性充血性心力衰竭; 慢性心力衰竭 心力衰竭肝功能改变

I50.9心力衰竭,未指定:舒张僵直 ; 舒张性心力衰竭 心血管功能衰竭 心力衰竭伴舒张功能障碍; 心血管衰竭

组成

用薄膜包衣覆盖的片剂。

核心

活性物质:

缬沙坦80毫克

辅助物质:一水合乳糖 - 30mg; MCC - 41 mg; 聚维酮K25 - 1.5 mg; 交联羧甲基纤维素钠-2mg; 二氧化硅胶体 - 1mg; 硬脂酸镁4.5mg

膜膜:羟丙甲纤维素6c-3mg; 二氧化钛(E171) - 0.68mg; 氧化铬红(E172) - 0.02毫克; 聚乙二醇4000 - 0.3 mg

用薄膜包衣覆盖的片剂。

核心

活性物质:

缬沙坦160毫克

辅助物质:一水合乳糖 - 60mg; MCC - 82毫克; 聚维酮K25 - 3 mg; 交联羧甲基纤维素钠-4mg; 二氧化硅胶体-2mg; 硬脂酸镁9mg

膜膜:羟丙甲纤维素6c - 5.52mg; 二氧化钛(E171) - 1.36mg; 氧化铁黄(E172) - 0.5毫克; 氧化铬红(E172) - 0.02毫克; 聚乙二醇4000 - 0.6 mg

用薄膜包衣覆盖的片剂。

核心

活性物质:

缬沙坦320毫克

辅助物质:一水合乳糖 - 120毫克; MCC - 164 mg; 聚维酮K25 - 6 mg; 交联羧甲基纤维素钠-8mg; 二氧化硅胶体-4mg; 硬脂酸镁 - 18毫克

膜膜:羟丙甲纤维素6c-11.2mg; 二氧化钛(E171)2.4mg; 氧化铁黄(E172) - 1mg; 铁染红色氧化物(E172)0.2mg; 聚乙二醇4000-1.2mg

剂型说明

80毫克的片剂:圆形,双面,具有一侧的风险,覆盖着粉红色的薄膜壳。

断裂视图:白色粗糙质量,带有粉红色的薄膜壳。

片剂160毫克:椭圆形,双面,具有一侧的风险,覆盖着棕黄色的薄膜外套。

断裂视图:具有棕黄色的薄膜包衣的白色粗糙质量。

片剂320毫克:椭圆形,双面,具有一侧的风险,覆盖着浅棕色的薄膜壳。

断裂视图:白色粗糙质量,具有浅棕色的薄膜外壳。

药理作用

行动方式 - 抗高血压。

药效学

缬沙坦是口服给药,非蛋白质性质的血管紧张素II受体(AT1型)的选择性拮抗剂。

选择性阻断AT1受体。 AT1受体阻断的结果是血管紧张素II的血浆浓度的增加,其可以刺激未阻断的AT2受体,其平衡与AT1受体的激发相关的血管加压素作用。 缬沙坦对AT1受体没有激动作用。 其对AT1受体的亲和力比AT2受体高约20,000倍。

缬沙坦不抑制ACE,也称激肽酶II,其将血管紧张素I转化为血管紧张素II并分解缓激肽。 由于对ACE缺乏影响,缓激肽和物质P的作用没有增强作用。 与接受ACE抑制剂的患者相比,接受血管紧张素II受体拮抗剂(ARA II)的患者的干咳发展频率较低。 缬沙坦不相互作用,不阻断其他激素或离子通道受体调节CCC功能。

用于18岁以上患者的高血压

治疗动脉高压(AH)时,缬沙坦可降低血压,而不影响心率。

摄入单剂量的药物后,2小时内就会出现降压作用,4-6小时内血压最大降低。 缬沙坦的降压作用在其给药24小时后仍然存在。 随着缬沙坦的不断使用,2-4周后血压的最大降低,无论剂量如何,在长时间治疗期间均维持在达到水平。 与氢氯噻嗪同时使用可以显着提高血压的降低。

突然消除缬沙坦不伴有血压急剧升高或其他不良临床后果(即退出综合征不发展)。 在患有AH,糖尿病(DM)2型和肾病的患者中,服用缬沙坦,剂量为160-320 mg /天,蛋白尿明显减少(36-44%)。

急性心肌梗死(MI)应用于18岁以上的患者

当使用缬沙坦2年时,心肌梗塞发作后12小时至10天(复杂的左心室衰竭和/或左心室收缩功能障碍)入院,总死亡率,心血管死亡率和时间第一次加重住院治疗减少CHF过程,反复心肌梗死,心脏骤停和中风突发(无致死预后)。

CHF在18岁以上的患者

在左室射血分数(LVEF)小于40%,内舒张直径大于2.9cm / m2的NYHA II-IV型CHF患者中使用缬沙坦(平均日剂量为254mg)2年(ACE抑制剂,利尿剂,地高辛,β-受体阻滞剂),CHF流量恶化,CHF进展减缓,CHF功能分级NYHA分级改善,LVEF升高和男性严重程度的住院风险显着降低的心力衰竭症状和改善的生活质量与安慰剂相比。

用于18岁以上的患有AH和葡萄糖耐量降低的患者

随着缬沙坦和生活方式的改变,AH患者和葡萄糖耐量异常患者发生糖尿病风险显着降低。 缬沙坦对心血管事件,心肌梗塞和短暂性脑缺血发作的致命结果对致死性结局的影响没有影响,CHF或不稳定性心绞痛引起的住院频率,这类患者的动脉血运重建不同年龄,性别和种族配件。 在接受缬沙坦治疗的患者中,发生微量白蛋白尿的风险明显低于未接受该治疗的患者。

在AH患者和葡萄糖耐量降低患者中推荐的缬沙坦初始剂量为80 mg,每天一次。 如果需要,剂量可以增加至160mg。

应用于6岁至18岁的儿童和青少年与AH

在6至18岁的儿童和青少年中,缬沙坦提供剂量依赖性的血压平滑降低。 当使用缬沙坦时,无论在内部服用的剂量如何,血压的最大降低都在2周内达到,并且在长时间治疗期间维持在达到的水平。

药代动力学

吸。 服用缬沙坦后Cmax在血浆中达到2-4小时。 平均绝对生物利用度为23%。 当缬沙坦与食物一起使用时,血浆中的AUC和Cmax分别降低了40%和50%。 然而,服用药物8小时后,空腹和食用的缬沙坦血浆浓度相同。 AUC降低不伴随缬沙坦治疗效果的临床显着降低,因此可以采用ValsacorŪ的制备,而不管餐时间如何。

分配。 IV给药后平衡期缬沙坦的Vd值约为17 L,说明组织中缬沙坦分布无明显差异。 缬沙坦主要与白蛋白结合血浆蛋白(94-97%)。

代谢。 缬沙坦不经过显着的生物转化,口服剂量只有约20%作为代谢物排出体外。 在低浓度(小于缬沙坦AUC的10%)的血浆中测定羟基代谢物。 该代谢物没有药理活性。

排泄。 缬沙坦是双相的:T1 /2α的α相小于1小时,T1 /2β的β相约9小时。 缬沙坦主要通过肠(约83%)和肾脏(约13%)排泄。 IV引入后,缬沙坦的血浆清除率约为2升/小时,肾清除率为0.62升/小时(约占总清除率的30%)。 T1 / 2缬沙坦6小时。

特殊组患者的药代动力学

患有CHF的患者 在CHF患者中,达到Cmax和T1 / 2的时间与健康志愿者相似。 AUC和Cmax的增加与缬沙坦剂量的增加成正比(每天两次至40mg至160mg)。 累积因子平均为1.7。施用时,缬沙坦的清除率约为4.5升/小时。 CHF患者的年龄不影响缬沙坦的清除率。

高龄患者(65岁以上)。 在一些65岁以上的患者中,缬沙坦的生物利用度高于不符合临床意义的年轻患者。

肾功能受损的患者 缬沙坦肾清除仅占总清除率的30%,所以缬沙坦的肾功能与全身生物利用度无相关性。 不需要对肾功能受损患者(Cl肌酐大于10 mL / min)的剂量调整。 对于C1肌酐低于10ml / min的患者,缬沙坦的安全性尚未确定,因此在这类患者中应谨慎使用。 由于缬沙坦与血浆蛋白的结合程度高,所以血液透析中的排泄是不可能的。

肝功能受损的患者 大约70%的缬沙坦吸收剂量通过肠排出,大部分不变。 缬沙坦不显着代谢。 对于轻度或中度肝功能损害的患者,与健康志愿者相比,观察到缬沙坦的AUC增加了2倍。 然而,缬沙坦AUC值与肝功能损害程度无相关性。 肝功能严重损害患者使用缬沙坦尚未研究。

患者6〜18岁。 6至18岁儿童和青少年缬沙坦的药代动力学与18岁以上患者缬沙坦的药代动力学没有差异。

药物的适应症Valsacor

18岁以上的患者

动脉高血压

慢性心力衰竭(NYHA II-IV级功能类)作为复合治疗(对标准治疗)的一部分,未接受ACE抑制剂的患者;

急性心肌梗死并发左心室衰竭和/或左心室收缩功能障碍(LV)后患者生存率提高,血流动力学参数稳定。

患者6〜18岁

儿童和青少年动脉高血压6〜18岁。

禁忌

增加对缬沙坦或药物其他成分的敏感性;

严重违反肝脏(超过9分的Child-Pugh),胆汁性肝硬化和胆汁郁积;

与阿利吉仑同时使用糖尿病患者或中度和重度肾功能不全(Cl肌酐低于60 mL / min);

乳糖酶的缺乏,乳糖不耐受,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征,作为药物组合物包括乳糖;

怀孕;

母乳喂养期

根据其他适应症,年龄可达6岁 - 根据动脉高血压,长达18年。

谨慎:高钾血症; 同时使用保钾利尿剂; 钾的制备; 含钾食品添加剂或可增加血浆中钾含量的其他药物(如肝素); 轻度和中度违反非胆汁发生的肝功能,无胆汁淤积现象; 严重肾功能不全(Cl肌酐低于10 ml / min - 无临床资料),6-18岁患者肾功能不全(Cl肌酐低于30 ml / min) 血液透析,低钠血症,遵守饮食限制食盐消耗,伴有BCC降低的病症(包括腹泻,呕吐); 肾动脉双侧狭窄或单肾动脉狭窄; 肾移植后病情; 慢性心功能不全III-IV功能类患者原发性醛固酮增多症(根据NYNA); 肾功能取决于RAAS的状态; 主动脉和/或二尖瓣狭窄; 肥厚性梗阻性心肌病(GOKMP),在先前使用ARA II或ACE抑制剂治疗的背景下,患有遗传性血管性水肿或血管神经性水肿的患者。

不推荐使用ARA II,包括缬沙坦,同时使用ACE抑制剂,因为它们的同时使用在缬沙坦或ACE抑制剂相对于总死亡率方面并不具有优势。

怀孕和哺乳的应用

不建议在妊娠前三个月使用ARA II。 因为在妊娠II-III期三分之一孕妇使用有毒作用可能会引起毒副作用(减少肾功能,降低血压,减缓胎儿骨骼骨化),因此ARA II的使用在怀孕的II-III三位期间是禁忌的。和新生儿毒性作用(肾衰竭,动脉低血压,高钾血症)。

然而,如果在Ⅱ-Ⅲ期怀孕期间使用该药物,那么有必要对胎儿头骨的肾脏和骨骼进行超声检查。

规划怀孕时,建议患者转至替代性抗高血压治疗方案,同时考虑到安全性。 确认怀孕时,应尽快取消ValsacorŪ的准备工作。

母亲在怀孕期间接受ARA II的新生儿需要医疗监督,因为存在发生动脉低血压的风险。 没有关于母乳中缬沙坦分离的资料。 因此,应该考虑到安全性问题,解决停止母乳喂养或取消缬沙坦治疗和转用替代性抗高血压治疗的问题。

副作用

世界卫生组织(WHO)发生副作用发生频率的分类:经常 - ≥1/ 10; 通常从≥1/ 100到<1/10; 不频繁 - 从≥1/ 1000到<1/100; 很少 - 从≥1/ 10000到<1/1000; 很少 - <1/10000; 频率未知 - 无法根据可用数据估算。

6岁至18岁的AH患者缬沙坦的安全性与缬沙坦在18岁以上患者中的安全性没有任何差异。

动脉高血压

血液和淋巴系统的一部分:频率是未知的 - 血红蛋白减少,血细胞比容减少,中性粒细胞减少,血小板减少症。

免疫系统部分:频率未知 - 超敏反应,包括血清病。

从代谢和营养方面来看,频率是未知的 - 血清中钾含量的增加,低钠血症。

从听觉器官和迷宫感觉障碍的一侧:不经常 - 眩晕。

从血管的一侧:频率是未知的 - 血管炎。

从呼吸系统,胸部和纵隔:不常咳嗽。

从消化道:很少 - 腹部疼痛。

在肝胆管部位:频率未知 - 肝脏的侵犯,包括血浆中胆红素浓度的增加。

皮肤和皮下组织:频率未知 - 血管性水肿,皮疹,皮肤瘙痒,大疱性皮炎。

肌肉骨骼和结缔组织一侧:频率未知 - 肌痛。

从肾脏和尿路的一侧:频率未知 - 肾功能不全和肾衰竭,血清肌酐浓度升高。

注射部位的一般障碍和病症:不常见 - 疲劳增加。

在临床试验过程中,AH患者观察到以下不良事件,其因果关系不适用于使用缬沙坦:关节痛,乏力,背痛,腹泻,眩晕,失眠,性欲降低,恶心,外周水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,上呼吸道感染。

急性心肌梗死和/或慢性心力衰竭(NYHA功能Ⅱ-Ⅳ类)

部分血液和淋巴系统:频率未知 - 血小板减少症。

免疫系统部分:频率未知 - 超敏反应,包括血清病。

从代谢和营养方面来看,不常见 - 高钾血症,频率是未知的 - 血清中钾的增加,低钠血症。

神经系统:经常头晕,姿势性头晕; 偶尔 - 晕厥,头痛。

从听觉器官和迷宫感觉障碍的一侧:不经常 - 眩晕。

从心脏:罕见 - CHF症状增加。

从血管侧面:经常显着降低血压,体位性低血压; 频率未知 - 血管炎。

从呼吸系统,胸部和纵隔:不常咳嗽。

从消化道:不经常 - 恶心,腹泻。

从肝和胆道一侧:频率是未知的 - 违反了肝脏。

从皮肤和皮下组织:罕见 - 血管性水肿,频率未知 - 皮疹,皮肤瘙痒,大疱性皮炎。

肌肉骨骼和结缔组织:很少 - 横纹肌溶解; 频率不明 - 肌痛。

从肾脏和尿路的一侧:经常 - 肾功能和肾衰竭的侵犯; 罕见 - 急性肾功能衰竭,血肌酐浓度升高; 频率未知 - 血浆尿素氮增加。

注射部位的一般疾病和病症:罕见 - 虚弱,疲劳。

相互作用

同时使用是禁忌的

糖尿病患者或中度和重度肾损伤(Cl肌酐低于60 mL / min)同时使用ARA II,包括缬沙坦或ACE抑制剂与阿利吉仑。

不推荐同时使用

锂。 不建议与锂制剂同时使用。 可能是血浆中锂浓度的可逆增加和其毒性作用的增加。 与药物ValsacorŪ和利尿剂同时使用可能进一步增加与使用锂药物相关的毒性表现的风险。 如果需要同时使用锂制剂,则应仔细监测血浆中锂的浓度。

保钾利尿剂(螺内酯,依普利酮,氨苯蝶啶,阿米洛利),钾制剂,含钾食品补充剂和其他可引起高钾血症的药物和物质(如肝素)。 如果有必要同时使用影响钾含量的药物,建议监测血浆中的钾含量

同时谨慎使用

双重封锁RAAS。 在一些患者中,RAAS的双重阻断伴随着动脉低血压,昏厥,高钾血症和肾功能受损(包括急性肾功能衰竭(ARF))的发展。)使用ARA II时应注意,包括缬沙坦与影响RAAS的药物,如ACE或阿利吉仑的抑制剂。

NSAIDs,包括 选择性抑制剂COX-2,乙酰水杨酸,剂量大于3 g /天,非选择性NSAIDs。 同时使用缬沙坦,可以降低降压作用,增加肾功能障碍的风险,增加血浆中的钾含量。 在开始联合治疗之前,建议评估肾脏的功能,以及纠正水 - 电解质平衡的紊乱。

蛋白载体。 肝脏培养物的体外研究表明,缬沙坦是OATP1B1 / OATP1B3和MRP2载体蛋白的底物。 同时使用缬沙坦与OATP1B1 / OATP1B3载体蛋白(利福平,环孢菌素)或MRP2(利托那韦)抑制剂可能会增加缬沙坦的全身暴露(Cmax和AUC)。 在与上述药物同时使用或开始使用后应谨慎行事。

缺乏药物相互作用

与西咪替丁,华法林,呋塞米,地高辛,阿替洛尔,吲哚美辛,氢氯噻嗪,氨氯地平和格列本脲,氢氯噻嗪,氨氯地平和格列本脲没有临床意义的相互作用。

患者6〜18岁。 在儿童和青少年中,AH通常与肾功能受损有关。 同时使用缬沙坦与其他影响RAAS的药物可能会导致这些患者血浆中钾含量的升高。 同时应用上述组合,并定期监测该组患者血浆中的肾功能和钾含量。

给药和管理

里面,不管用餐时间。

18岁以上的患者

动脉高血压。 推荐的ValsacorŪ初始剂量为80 mg,每天一次,不论患者的种族,年龄或性别如何。 降压效果在2周内发展,4周后达到最大值。 不能充分控制血压的患者,日剂量的缬沙坦可以逐渐增加到320mg的最大日剂量。

为了进一步降低血压,可以使用利尿剂(氢氯噻嗪),以及同时使用其他抗高血压剂。

瑞士法郎。 ValsacorŪ的推荐初始剂量为40 mg,每天2次。 药物的剂量应逐渐增加至少2周至80mg,每天两次,具有良好的耐受性 - 每天高达160mg 2次。 最大日剂量为320mg,分两次分剂量。 可能需要减少同时使用的利尿剂的剂量。

可能与用于治疗CHF的其他药物同时使用。 然而,不推荐同时使用三类药物:缬沙坦,ACE抑制剂和β-受体阻滞剂。

评估CHF患者应包括监测肾功能。

急性心肌梗死后应用 在稳定的血液动力学指标的存在下,治疗应在急性心肌梗死发展后12小时内开始。 在施用20mg的初始剂量之后,每天两次(40mg的1/2),Valsacor的剂量可以通过滴定逐渐增加,最多达40,80和160mg,每天两次,持续数周。 最大日剂量为320mg,分2次。 建议在第2周结束时将剂量增加至80mg,每天最大目标剂量为160mg 2次,可以在药物ValsacorŪ治疗的第三个月末结束时达到。 目标剂量的实现取决于剂量滴定期间缬沙坦的耐受性。

随着血压下降的进一步发展,伴有临床表现或肾功能受损,应减少药物的剂量。

可能与其他药物同时使用,包括。 血栓溶解剂,乙酰水杨酸作为抗血小板剂,β-肾上腺素阻滞剂和HMG-CoA还原酶(他汀类药物)的抑制剂。 不推荐与ACE抑制剂同时使用。

急性心肌梗死后患者的评估应包括监测肾功能。

患者6〜18岁

AG。 6至18岁儿童和青少年药物ValsacorŪ的推荐初始剂量为40 mg,儿童体重小于35 kg,80 mg,儿童体重超过35 kg。 建议在考虑到血压下降的情况下更正剂量。 最大推荐日剂量如下所示。

体重≥8公斤,最大推荐日剂量为80毫克; 从35至<80 kg - 160 mg; 从≥80到≤160公斤 - 320毫克。

不建议使用较高剂量。

CHF和转移MI。 药物ValsacorŪ不推荐用于治疗18岁以下患者的CHF和晚期急性心肌梗死。

高龄患者 不需要在65岁以上的患者中更正药物的剂量。

肾功能受损。 不需要对Cl肌酐大于10ml / min的患者进行剂量的校正。 在中度和重度肾功能不全(Cl肌酐低于60ml / min)的患者中同时使用药物ValsacorŪ与阿利吉仑的禁忌症是禁忌的。

违反肝功能。 轻度或中度轻度或中度无胆汁性肝功能损害的患者无胆汁郁积,应谨慎使用,日剂量不得超过80mg。

糖尿病患者 药物ValsacorŪ与阿利吉仑在糖尿病患者中的同时使用是禁忌的。

过量

症状:缬沙坦过量的主要预期表现是血压明显降低,可能导致意识障碍,塌陷和/或休克。

治疗:有症状,建议诱导呕吐和冲洗胃。 随着血压显着下降的发展,需要将患者转移到仰卧位,腿部向上抬起,和/或引入0.9%的氯化钠溶液。 建议定期监测心脏和呼吸系统bcc和尿量。 血液透析无效。

特别说明

高钾血症。 同时使用保钾利尿剂(螺内酯,依普利酮,氨苯蝶啶,阿米洛利),钾制剂,含钾盐替代物或能够增加血浆中钾含量的其他药物(如肝素),应注意。 有必要定期监测血浆中的钾含量。

肾功能受损。 肾功能受损的患者不需要改变药物的剂量。 因为没有关于在严重肾功能衰竭(Cl肌酐低于10 ml / min或0.167 ml / s)中使用该药物的数据,而在血液透析患者中,建议慎用。

禁忌使用缬沙坦与阿利吉仑同时使用中度和重度肾功能损害(Cl肌酐低于60 ml / min)的患者。

违反肝功能。 轻度和中度肝功能受损的患者无胆汁郁积,应谨慎使用制剂ValsacorŪ。

患有低钠血症和/或脱水的患者。 在严重低钠血症和/或脱水的患者中,例如由于服用大剂量的利尿剂,在极少数情况下,ValsacorŪ治疗开始时可能会出现具有临床表现的初始动脉低血压。 在治疗前,建议恢复钠和/或BCC含量,特别是减少利尿剂的剂量。

肾动脉狭窄 使用短期缬沙坦治疗肾血管性高血压患者,其发生继发于单肾动脉狭窄,不会引起血液中肾血液动力学,肌酐或尿素氮的显着变化。 然而,考虑到影响RAAS的其他药物可能导致肾动脉双侧狭窄或单肾动脉狭窄患者的血清尿素和肌酐增加,有必要定期监测肌酐和残留尿素的浓度血清中的氮。

肾移植后病情。 最近进行肾移植的患者ValsacorŪ的安全性尚未确定。

原发性醛固酮增多症。 原发性醛固酮增多症患者耐受影响RAAS的抗高血压药物; 因此,不推荐使用这些患者使用ValsacorŪ。

主动脉和/或二尖瓣狭窄,GOKMP。 在主动脉和/或二尖瓣血流动力学显着狭窄患者或GOKMP患者中,应谨慎使用药物ValsacorŪ。

转院后的期间。 不推荐同时使用ACE抑制剂,因为与单一疗法相比,没有其他临床优势,并增加发生不良事件的风险。

在心肌梗死后患者使用缬沙坦通常导致血压略有降低,但如果您遵循药物给药建议,通常不需要停止由于动脉低血压引起的治疗。

ValsacorŪ治疗应谨慎开始。 急性心肌梗死后患者的评估应包括监测肾功能。

急性MI与其他药物同时使用:溶栓剂,乙酰水杨酸,β-肾上腺素阻滞剂和HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)。

瑞士法郎。 在CHF患者中,不建议同时使用三类药物:ACE抑制剂,β受体阻滞剂和缬沙坦,该疗法没有额外的临床效果,而发展不必要的现象的风险增加。 CHF患者的使用通常伴随着血压下降,但随着对剂量选择的建议,治疗很少需要由于低血压而退出。 使用ValsacorŪ治疗CHF患者应谨慎开始。 由于在一些患者中抑制RAAS活性(例如,根据NYNA分类的CHF III-IV功能类患者,肾脏的功能取决于RAAS的状态)与ACE抑制剂治疗的背景,肾功能的改变是可能的:发生少尿和/或进行性氮血症; 罕见病例 - ARF和/或死亡。 药物ValsacorŪ阻断血管紧张素II的受体,因此CHF患者需要定期监测肾功能。

血管性水肿史。 在ValsacorŪ治疗背景下血管神经性水肿的患者中,有一些血管发生血管发生的病例,包括。 还有ACE抑制剂。 随着血管性水肿的发展,立即停药,排除反复使用的可能性。

赋形剂的特别信息

制剂ValsacorŪ含有乳糖,因此不宜在以下情况下使用:乳糖不耐受,乳糖酶缺乏,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征。

对需要特别注意和快速反应的潜在危险活动的能力的影响(例如,车辆管理,使用移动机构)。 由于在使用药物ValsakorŪ的背景下有眩晕或虚弱的可能性,驾驶车辆和从事潜在的危险活动时,必须小心。

发行表格

片剂,薄膜包衣,80mg,160mg。 7,10,14或15表。 在PVC / PE / PVDC铝箔的组合材料的水泡(轮廓丙烯酸包装)中。 在2,4,8,12,14或20 bl。 (轮廓细胞包装)(根据表7),或2,3,6或9b1。 (轮廓细胞包)(10 tabl。),或1,2,4,6,7或10 bl。 (轮廓细胞包装)(每张14张),或2,4或6张。 (轮廓电池包装)(每张15张)放在纸板包装中。

薄膜包衣片,320毫克。 10,14或15张桌子。 组合PVC / PE / PVDH铝箔的吸

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