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说明

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使用说明:MODELL MAM

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活性物质去氧孕烯

ATX代码G03AC09 Desogestrel

药理组

雌激素 他们的同系物和拮抗剂

香精分类(ICD-10)

Z30监测避孕用具

局部避孕,口服避孕,局部避孕,妊娠特发性预防,激素避孕,避孕,预防妊娠,预防意外怀孕,避孕宫内避孕,孕激素受体阻滞妇女,宫内避孕装置的安装和拆除避孕)

Z30.0关于避孕的一般建议和建议

安全性,子宫内避孕,避孕避孕,子宫内避孕,口服避孕,哺乳期口服避孕和雌激素禁忌症,Postcoital避孕,预防妊娠,预防不必要的怀孕,紧急避孕,妊娠特发性预防,青少年避孕,预防怀孕(避孕)

组成

片剂,涂上薄膜1片。

活性物质:

去氧孕烯75μg

辅助物质:一水合乳糖 - 54.345mg(乳糖一水合物的量取决于去氧孕烯的实际纯度); 玉米淀粉 - 6.5 mg; 聚维酮K30 - 2.4 mg; 硬脂酸 - 800 mcg; α-生育酚 - 80μg; 二氧化硅胶体 - 800 mcg

薄膜包衣:薄膜包衣“Tabcoat TC-白”(羟丙甲纤维素-55%,聚乙二醇-15%,滑石粉-10%,二氧化钛-20%)-2,275mg

剂型说明

片子覆盖着电影封面:白色或几乎白色,圆形,双色。

在扭结上,核心是白色或几乎白色。

药理作用

药理作用是避孕,孕激素。

药效学

含Gestagen的口服避孕药。 像其他含孕素的口服避孕药一样,Modell Mam可以在母乳喂养期间使用,也适用于禁忌或不想服用雌激素的妇女。 与其他含孕素药物不同,Modell Mam的避孕作用主要通过抑制排卵,以及增加子宫颈粘液分泌的粘度来实现。 在前56天使用Modell Mam时,排卵频率不超过1%,停止56天药物后,排卵发生在7〜30天(平均17天)后。

“Modell Mam”的珍珠指数(反映使用避孕药具年份的100名妇女的妊娠频率的指标)为0.4,与服用药物的普通人群的Perl COC指数相当。

药物Modell Mam的接收导致血浆中雌二醇浓度降低到对应于早期滤泡期的值。 同时,未检测到碳水化合物,脂质代谢和止血的临床显着变化。

药代动力学

吸。 服用药物后,去氧孕烯被快速吸收并转化为活性代谢物乙氧孕烯。 1.8小时后血清中的Cmax达到最大值。 依托孕烯的绝对生物利用度约为70%。

分配。 血清中的Css(平衡浓度)在药物4-5天后实现。 与血浆蛋白结合的乙酰孕酮为95%〜99%,主要与白蛋白结合,SHBG(球蛋白,结合性激素)较少。

在哺乳期母亲中,依托孕烯在母乳中以牛奶/血清比例分离出0.37:0.55,因此母亲摄入的牛奶大约为150毫升/公斤/日,新生儿可接受0.01-0.05微克/ kg /天Etonogestrel。

代谢。 去氧孕烯通过羟基化和脱氢转化成活性代谢物乙氧他霉素。 乙酰孕酮通过形成硫酸盐和葡糖苷酸缀合物而被代谢。

排泄。 依托昔单抗及其代谢物由肾脏和肠道(以1.5:1的比例)排出,呈游离类固醇和缀合物的形式。 作为药物的单次或重复摄入,T1 / 2依托孕烯约为30小时。

适应症

避孕。

禁忌

对去氧孕烯或药物的任何组分的超敏反应;

成立或疑似怀孕;

目前存在静脉血栓栓塞(包括下肢深静脉血栓形成,肺动脉血栓栓塞);

长期与外科手术干预,疾病或创伤相关的固定;

目前存在严重肝脏疾病(在功能性肝脏样本指标正常化之前);

肝功能不全,包括 在anamnesis;

成立或疑似恶性激素依赖性肿瘤(包括乳腺癌);

从阴道出血不明原因;

乳糖不耐症,乳糖酶缺乏症,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征。

谨慎:不受控制的动脉高血压,以服用抗抑郁药物或抗高血压药物无效为背景发展; 卟啉症SLE Chloasma(特别是在怀孕期间存在chloasma); 糖尿病(由于孕激素对周围胰岛素抵抗和葡萄糖耐量的可能影响); 怀孕妇女的疱疹; 良性或恶性肝肿瘤。

怀孕和哺乳期

在怀孕期间使用药物Mellemam是禁忌的。

母乳MAM不影响母乳的数量或质量。 然而,少量依托孕烯在母乳中排泄。 结果,依托孕烯可以以0.01-0.05mkg / kg /天的量(母乳的消耗量为150ml / kg /天)施用于婴儿体内。

在母乳喂养期间可以使用Modell Mam药物。 然而,如果妇女为了避孕而使用了Modem Mam的药物,则必须仔细监测母乳喂养期间儿童的发育和发育。

副作用

临床研究中最常见的不良反应是不规则的发作。 在50%服用去氧孕烯的妇女中观察到。 月经流血也可以更长。 使用药物2个月后,出血通常不太频繁。 在临床研究中,去氧孕烯的最常见(> 2.5%)其他副作用是:痤疮,情绪变化,乳房触痛,恶心和体重增加。

不良反应按照频率分类如下:经常(≥1/ 100); 不常(≥1/ 1000,<1/100); 很少(<1/1000)。 研究人员评估了以下呈现的不良影响,即与药物的施用有确定的,可能的和可能的关联。

感染和入侵:不经常 - 阴道感染。

从神经系统:经常 - 头痛。

心理障碍:经常 - 情绪的变化,性欲下降。

从视觉器官的一侧:隐形眼镜不经常 - 不容忍。

从消化道(胃肠道):经常恶心; 很少 - 呕吐。

从皮肤和皮下组织:经常 - 痤疮; 不经常 - 脱发; 很少 - 皮肤发红,皮疹,荨麻疹,红斑结节。

从生殖系统和乳房:经常乳房触痛,月经不规则,闭经; 不经常 - 痛经,卵巢囊肿; 罕见 - 从乳房排出,异位妊娠。

常见疾病:经常体重增加; 不经常疲劳

在使用COC(口服避孕药)的妇女中,很少有各种严重的不良影响:静脉和动脉血栓形成和血栓栓塞,激素依赖性肿瘤(如乳腺癌)和黄褐斑。

与孕妇接触的可靠联系尚未建立:黄疸和/或与胆汁郁积相关的皮肤瘙痒; 形成胆结石; 卟啉症; 系统性红斑狼疮; 溶血性尿毒综合征 舞蹈病; 妊娠前期疱疹 与耳硬化相关的听力损失; 遗传性血管性水肿

相互作用

口服避孕药(主要是联合孕激素)和其他药物之间的相互作用可导致子宫出血突破和/或避孕效果降低。

当同时使用诱导微粒体肝酶的药物(乙内酰脲,巴比妥类(如苯巴比妥),扑米酮,卡马西平,利福平,奥卡西平,利福布汀,托吡酯,费尔布敏,利托那韦,奈非那韦,灰黄霉素,含有圣约翰草有可能增加性激素的清除率。 使用任何这些药物的妇女除了应用孕妇之外还应暂时使用屏障方法或选择另一种避孕方法。 避孕方法应在使用这些药物时使用,并在停药后28天内使用。

对于接受微粒体肝酶诱导剂长期治疗的妇女,应考虑使用非激素避孕方法的可能性。 使用活性炭时,去氧孕烯吸收可能降低,因此避孕功效可能会降低。 在这种情况下,您应该按照Modell Mam拍摄的丢失的平板电脑的建议。

激素避孕药可以影响其他药物的代谢。 因此,血浆和组织中药物(药物)的浓度可以增加(例如,环孢菌素)和减少(例如拉莫三嗪)。 当与其他药物同时使用以识别可能的相互作用时,应阅读使用适当药物的说明。

给药和管理

里面为1桌/天,每天,同时,28天。 片剂应用少量液体冲洗掉。

由于没有以前摄入的激素避孕药(上个月)。 月经周期的第1天(月经出血的第1天)应开始接种该药。 您可以在月经周期的第2至5天开始服用Modell Mam,但是在使用该药物的头7天的第一个周期中,建议使用额外的(屏障)避孕方法。

从COC(联合口服避孕药),阴道环或透皮避孕贴片过渡。 Modell Mam的给药应在最后一个活性KOC片剂(最后一片含有活性物质的片剂)之后或去除阴道环或避孕贴当天开始。 在这些情况下,不需要额外的避孕。 Modell Mam的接收可以在以前的口服避孕药的摄入或服用安慰剂当天的平时间隔结束后的第二天开始,使用避孕补丁,阴道环(即当天的那一天)有必要开始从新的COC包装中引入片剂,引入新的阴道环或胶合新的避孕补丁),但建议在服用Modad Mam ii的头7天内使用另外的避孕方法。

避孕药仅包含孕激素(迷你皮下注射,植入)或与孕激素释放孕激素(IUD)的过渡。 当使用含有孕激素(迷你皮质)的药物时,您可以任何一天去药物Mellemam; 当使用植入物或宫内节育器 - 当他们被移除的那一天; 当使用注射避孕形式 - 下一次注射的那一天。 在所有这些情况下,不需要额外的避孕方法。

堕胎后,在妊娠前三个月,建议立即开始使用麝香药; 不需要额外的避孕方法。

分娩或堕胎后,在妊娠中期制成。 在堕胎后21-28天,妊娠中期接种该药可以不迟于妊娠中期,而不是分娩后第六周。 在以后开始服用莫德尔药物后,有必要在服用药物的头7天内另外应用避孕方法。 如果一名女子在分娩后进行性交或堕胎后,应先排除怀孕或等待首次月经开始服药。

跳过下一剂药物。 如果服用两片Modell Mam的间隔超过36小时,避孕保护可能会降低。 如果服用平板电脑的时间少于12小时,那么一旦女人记起来,就应该拿出错过的平板电脑,然后下一个药片应该放在通常的时间。 如果服用平板电脑的时间超过12小时,则需要遵循上述建议,并在接下来的7天内再使用避孕方法。 如果在使用Modell Mam的第一周怀念服用药丸,并且在错过摄片之前的一周内有性接触,应排除怀孕。

建议在胃肠道疾病的情况下。 在严重的胃肠道疾病(呕吐,腹泻)的情况下,去氧孕烯的吸收可能不完整,在这种情况下应使用额外的避孕方法。 如果呕吐发生在服用Modemell Mam后3-4小时内,吸收可能不完整。 在这种情况下,有必要遵循关于漏片的摄入量的建议。

过量

症状:恶心,呕吐; 在年轻女孩 - 轻微的阴道出血。

治疗:症状治疗; 没有具体的解毒剂。

特别说明

体格检查 在开药之前,妈妈应仔细收集病历,并进行彻底的妇科检查以排除怀孕。 在任用药物前应确定月经不调的原因,如月经过多或闭经。 每次个别病例由医生确定控制体检之间的间隔时间(检查次数至少在6个月内至少1次)。 如果处方药可以影响潜在或现有的疾病,应制定适当的后续体检时间表。

尽管Modell Mam经常进行管理,但偶尔发现可能会发生。 如果出血频繁且不规律,请考虑使用另一种避孕方法。 如果上述症状稳定,那么在这种情况下,有必要排除有机病理。 在Modell Mam应用期间,闭经的策略取决于药物是否按照说明进行,并可能包括妊娠试验。 在怀孕的情况下,服用Modell Mam应停止。 随着血压的显着升高或抗高血压治疗效果不佳,Modell Mam应停止服用该药。

如果发生肝功能不全,妇女应咨询专家进行检查和咨询。 患有黄褐斑倾向的妇女应避免接触阳光或紫外线辐射。

应该知道一名女性,莫德尔妈妈不能防止艾滋病毒感染和其他性传播疾病。

效率下降。 在跳过药物,胃肠道疾病或服用其他药物的情况下,含孕酮口服避孕药的有效性可以减少。

对月经周期的影响 在某些妇女使用含孕素避孕药具时,月经出血可能会变得更加频繁或更长时间,而在其他情况下,这些出血可能变得更加罕见甚至完全停止。 这些变化往往是一个女人拒绝这种避孕方法的原因,或者不遵守医生的指示。 经过详细咨询,决定开始服用莫德尔妈妈的女性,医生应该讨论月经周期性质发生变化的可能性。 不规范出血的评估应以临床情况为依据,可能包括排除恶性肿瘤或妊娠的检查。

卵泡发育。 随着所有低剂量激素避孕药的摄入,卵泡发育,有时卵泡的大小可以达到大于正常周期的大小。 这些扩大的卵泡自发消失,经常发生没有症状; 只有在某些情况下,下腹部有轻微的疼痛。 很少需要手术干预。

实验室测试。 对于COCs获得的数据显示,使用激素避孕药物可能会影响一些实验室检查的结果,包括肝,甲状腺,肾上腺和肾脏功能指标; 血浆中运输蛋白质的含量,例如球蛋白,结合性皮质类固醇; 脂质/脂蛋白级分,碳水化合物代谢和血液凝固和纤维蛋白溶解。 通常这些变化保持在正常范围内。

乳腺癌。 乳腺癌的风险随着年龄的增长而增加。 在使用COC时,女性被诊断患有乳腺癌的风险在停用口服避孕药后10年内不会显着逐渐消失,风险与使用期限无关,而是取决于女性的年龄在使用COCs期间。 在同期使用COCs(10年内停药)的10,000名妇女和从未接受过该药物治疗的妇女的诊断乳腺癌估计数

使用含有孕激素的口服避孕药物,例如Modell Mam制剂的妇女的风险与COC类似。 与服用COC相关的乳腺癌的风险是微不足道的。

使用COC的妇女乳腺癌的风险增加可能是由于早期诊断,药物的生物效应或这两个因素的组合。

静脉血栓栓塞 在流行病学研究中,建立了使用COCs与静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成和PE)发病率增加的联系。 尽管这一数据对于没有使用雌激素的避孕药来说,这种数据的临床意义是未知的,但在血栓形成的情况下,应该停止用Modell Mam治疗。 在与手术或疾病相关的长期固定的情况下,也应考虑使用Modell Mam终止治疗。

糖尿病。 孕激素可以影响外周组织对胰岛素和葡萄糖耐量的抵抗力,但是没有证据显示需要使用含孕素的口服避孕药改变糖尿病患者的治疗方案。 然而,糖尿病患者在使用Modell Mam的头几个月应密切监测。

BMD。 当使用Modell Mam时,血浆中雌二醇的浓度可以降低到对应于早期卵泡期的水平。 不知道这种减少是否对BMD具有任何临床上显着的影响。

预防异位妊娠。 使用含孕孕酮口服避孕药预防异位妊娠并不如使用COC那样有效,因为排卵常常在使用时发生。 尽管药物Modell Mam有效地抑制排卵,在闭经或腹痛的情况下,鉴别诊断应排除异位妊娠。

对驾驶车辆和机制的能力的影响。 Modell Mam的使用不影响执行需要注意力集中和精神运动反应速度的动作的能力。

问题形式

薄膜包衣片。 在水泡中有28个。 1,3,6 bl。 被放在包装纸板。

药店的休假条款

处方。

储存条件

在不高于25°C的原包装中。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

在包装上说明的到期日之后不要使用

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