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说明

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使用说明:Zitazonium

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活性物质他莫昔芬

ATX代码L02BA01他莫昔芬

药理学团体

雌激素,孕激素; 他们的同系和对手

抗肿瘤荷尔蒙剂和激素拮抗剂

美学分类(ICD-10)

C43皮肤恶性黑色素瘤

恶性黑素瘤,局部恶性黑素瘤,恶性黑素瘤的局部形式,黑素瘤,手术切除后黑色素瘤,转移性黑素瘤,常见转移性恶性黑色素瘤,恶性黑色素瘤的转移形式,弥漫性恶性黑色素瘤

C49其他类型的结缔组织和软组织的恶性肿瘤

平滑肌肉瘤,血管肉瘤,横纹肌肉瘤,肉瘤,软组织肉瘤,胚胎横纹肌肉瘤,头颈部软组织转移性鳞状细胞癌

C50乳房恶性肿瘤

乳腺癌,乳晕癌,乳腺癌,更年期妇女复发性乳腺癌的激素依赖性形式,激素依赖性乳腺癌,弥漫性乳腺癌,弥漫性乳腺癌,恶性乳腺癌,乳腺恶性肿瘤,对侧乳腺癌,局部晚期或转移性乳腺癌,局部分布的乳腺癌,局部复发的乳腺癌,转移性乳腺癌,乳腺肿瘤转移,转移性乳腺癌,不能手术的乳腺癌,不兼容的乳腺癌,转移的女性中的乳腺癌,男性乳腺癌转移,乳腺癌,男性乳腺癌,乳腺癌,远处转移乳腺癌,绝经后乳腺癌,乳腺癌激素依赖性乳腺癌,局部转移乳腺癌,转移乳腺癌,乳腺癌与区域转移,乳腺癌与转移,乳腺癌的常见激素依赖形式 呃,普通乳腺癌,复发性乳腺癌,乳腺肿瘤复发,乳腺癌,雌激素依赖性乳腺癌,雌激素依赖性乳腺癌,HER2过度表达的弥散性乳腺癌,乳腺肿瘤

C54.1子宫内膜恶性肿瘤

复发性不能手术的子宫内膜癌,子宫内膜癌,转移性子宫内膜癌,转移性子宫内膜癌,子宫内膜癌,复发性子宫内膜癌,复发性子宫内膜癌

C61前列腺恶性肿瘤

前列腺腺癌,激素依赖性前列腺癌,激素抵抗性前列腺癌,前列腺恶性肿瘤,前列腺恶性肿瘤,前列腺癌,局部分布的非转移性前列腺癌,局部晚期前列腺癌,局部扩散前列腺癌,转移性前列腺癌,转移性前列腺癌,转移性激素抵抗性前列腺癌,非转移性前列腺癌,不兼容的前列腺癌,前列腺癌,前列腺癌,常见前列腺癌,睾酮 - 前列腺癌前列腺癌

C64肾脏的恶性肿瘤,肾盂除外

肾肿瘤,肾癌,转移性肾细胞癌,肾癌,不可手术的肾癌,转移性肾癌,转移性肾细胞癌,肾母细胞瘤,肾母细胞瘤,腺肌肉瘤,腺肌细胞肉瘤,肾脏腺癌,肾癌,常见肾细胞癌,肾母细胞瘤,肾瘤,胚胎肾nephroma,肾复发性癌,Birch-Hirschfeld肿瘤,肾细胞癌,肾肿瘤

释放的构成和形式

片1张桌子。

他莫昔芬10毫克\ 20毫克\ 30毫克\ 40毫克

(分别以他莫昔芬柠檬酸盐15.2,30.4,45.6或60.8mg的形式)

辅助物质:硬脂酸镁; 支链淀粉甘醇酸钠(A型); 聚维酮; MCC(微晶纤维素); 土豆淀粉; 乳糖一水合物

在水泡10个; 在一箱纸板3水泡。

剂型说明

10毫克片剂:圆形,白色或灰白色平板,一面刻有“ZITA”。

20毫克片剂:圆形,白色或灰白色平板,一面雕刻“ZT20”。

30毫克片剂:圆形,白色或灰白色平板,一面雕刻“E223”。

片剂40毫克:椭圆形,双凸片白色或灰白色,一面有风险。

药理作用

药理作用 - 抗肿瘤,抗雌激素。

该药物及其一些代谢物在乳腺,子宫,阴道,垂体前叶和具有高雌激素受体含量的肿瘤组织中阻断雌激素受体(与雌二醇竞争与细胞质雌激素受体的结合位点)。 得到的受体复合物他莫昔芬抑制细胞分裂并促进肿瘤细胞的死亡。

药代动力学

在肝脏中被良好地吸收和代谢,形成几种代谢物。 在4-7小时内达到Cmax(单次剂量后)。 通常在给药3-4周后记录稳定的血清他莫昔芬浓度水平。 它分两个阶段输出:最初的T1 / 2 - 7-14小时,以及随后的T1 / 2-7天的慢速终端。 它主要以与粪便共轭的形式分配,一小部分排泄在尿液中。

适应症

女性(特别是更年期)和男性乳腺中的雌激素依赖性乳腺癌; 卵巢癌,子宫内膜癌,肾癌,黑色素瘤,软组织肉瘤(与肿瘤中的雌激素受体),前列腺癌等抵抗其他药物(药物)。

禁忌

超敏反应,表现为血栓性静脉炎,怀孕,哺乳。

在怀孕和哺乳期应用

怀孕禁忌。 治疗时应停止母乳喂养。

副作用

从神经系统和感觉器官:头痛,头晕,疲劳,抑郁,困惑,视力障碍,角膜变化,白内障和视网膜病变。

从心血管系统和血液(造血,止血):血栓性静脉炎,血栓栓塞,一过性白细胞减少症,血小板减少症。

胃肠道部分:腹痛,恶心,呕吐,食欲不振,便秘,肝酶水平升高,严重侵犯肝脏(胆汁淤积,肝炎)。

在泌尿生殖系统方面:绝经前男性出血或阴道分泌物,闭经或月经不调,出现可逆性囊性卵巢肿瘤,体液潴留。

过敏反应:生殖器瘙痒,皮疹。

其他:脱发,病灶和/或骨骼部位的疼痛,软组织形成的大小增加(伴有受累区域和相邻区域的严重红斑),高钙血症,阵发性发热感,身体增大温度,长期使用 - 涉及增生的子宫内膜变化,息肉,宫内膜肌瘤和罕见病例 - 子宫内膜癌。

相互作用

与细胞抑制剂同时使用时,血栓形成的风险增加。

增强香豆素衍生物(例如华法林)的抗凝作用。 噻嗪类利尿剂增加了高钙血症的风险。 当与替加氟合用时,发生慢性肝炎和肝硬化(有两个报道),与其他激素类药物(特别是含有雌激素的避孕药)相互作用减弱。

给药和管理

里面,没有液体,挤压少量的液体,剂量方案是个别设置,根据适应症。 标准剂量为20毫克,每日剂量为20-40毫克,在1或2剂(早晨和晚上)每天(长期)。

过量

症状:不良反应增加。

治疗:对症治疗。

预防措施

定期妇科检查是必要的。 当出现血性分泌物或阴道出血时,下肢血栓(腿部疼痛或浮肿),肺栓塞(呼吸困难)征象应停止。 治疗开始时应确定骨转移患者血清中钙的浓度(严重违规接待应暂时中止)。 建议使用机械性或非激素性避孕药,因为在治疗结束后2个月内可能有排卵,因此有积极性生活的女性。

储存条件

在黑暗的地方,温度为15-25°C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

4年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。

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