使用说明：Zenapax

剂量形式：浓缩液用于输液

活性物质： Daclizumabum

ATX

L04AC01达曲珠单抗

药理组：

免疫抑制剂

成分和释放形式

1瓶含5ml浓缩液用于输液，含daclizumab 25 mg; 在盒子1或3瓶中。

剂型说明

圆形双凸面片用白色薄膜外壳覆盖，一侧雕刻“HCQ”，另一面雕刻“200”。

药理作用

作用方式 - 免疫抑制。

它是重组抗体IgG1（抗Tas），阻断对白介素-2（IL-2）敏感的受体：特异性结合高亲和力IL-2受体复合物的α亚基（Tas），其表达于活化的T细胞，抑制介导的淋巴细胞的IL-2激活并抑制移植排斥的免疫应答。

药代动力学

单次给药后，以1 mg / kg - 21±14μg/ ml的剂量进行同种异体肾移植后，每14天输注5次 - 32±22μg/ ml的患者的Cmax。 IL-2受体的完全饱和发生在0.5-0.9μg/ ml的血清浓度，IL-2介导的生物活性的抑制为5-10μg/ ml。 推荐的给药方案允许在移植后90天内保持足够的血清浓度。 肾移植患者T1 / 2 - 270-919小时（平均480小时），相当于人类T1 / 2 IgG。 系统C1受体重，年龄，性别，种族，蛋白尿的存在的影响。

临床药理学

在移植后6个月内可靠地减少排斥肾脏同种异体移植物的可能性，并将时间延长至第一次排斥反应。 “移植物抗宿主”反应的频率没有增加。 在9％的患者中发现了daclizumab的抗体，但它们不改变药物的血清浓度，其有效性和安全性。 戒毒后拒绝的风险不增加。

药物Zenapax的适应症

预防肾脏同种异体移植物的急性排斥反应。

禁忌

超敏反应，怀孕，哺乳（排除）。

副作用

消化道部分：便秘，恶心，呕吐，消化不良，腹痛，肠胃气胀，腹泻。

从新陈代谢：糖尿病加重，水肿或脱水。

从中枢神经系统一侧：头痛，眩晕，失眠，震颤，腿部刺痛和痉挛，抑郁，焦虑。

从泌尿系统：排尿困难，少尿，肾小管坏死，肾积水，肾衰竭，血尿，尿潴留。

从心血管系统：动脉高血压或低血压，心动过速，出血或血栓形成。

在呼吸系统方面：咳嗽，喘息，呼吸急促，肺不张，充血和肺水肿，胸腔积液，喘鸣，咽炎，鼻炎，缺氧。

在皮肤部位：皮肤再生，痤疮，瘙痒，多毛症，皮疹，出汗，局部反应在行政管理中减少。

肌肉骨骼系统：关节疼痛，骨骼和肌肉，下背部疼痛。

其他：胸痛，发冷，发烧，虚弱，淋巴细胞，视力受损，过敏反应。

给药和管理

IV缓慢（超过15分钟），先前调整为推荐日剂量为0.9％氯化钠至50ml，推荐剂量 - 1 mg / kg体重。 第一次给药应在移植前24小时进行，第二次和随后的剂量间隔14天，总共5次。 随后剂量的施用时间与计划的时间不应在两个方向超过一天。 治疗应结合环孢菌素和皮质类固醇的施用。

特别说明

在室温下储存条件下制备的溶液在冰箱（2-8℃）中适合不超过4小时24小时。

Zenapax药物的储存条件

在黑暗的地方，温度为2-8°C（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

药物Zenapax的保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。