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说明

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使用说明:Ilaris

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剂型:用于制备皮下给药溶液的冷冻干燥剂

活性物质: Canakinumabum

ATX

L04AC08 Kanakinumab

药理组:

免疫抑制剂 - 白介素-1β单克隆抗体[免疫抑制剂]

鼻科分类(ICD-10)

D84.9未明确的免疫缺陷:免疫缺陷状态下的肺炎; 自身免疫性疾病 自身免疫性疾病 严重免疫缺陷 免疫缺陷; 免疫缺陷; 免疫缺陷病; 手术引起的免疫缺陷状态; 癌症免疫治疗 免疫调节; 免疫系统减弱患者感染; 免疫缺陷的修正 更正免疫缺陷; 弱化免疫系统的修正 修正免疫缺陷状态下的免疫力减弱; 违反豁免权 违反免疫状态; 免疫系统疾病 原发性免疫缺陷 维持免疫力 降低身体的防御力 降低免疫力 降低感冒和传染病的免疫力; 免疫状态下降; 降低感染抵抗力; 降低感染和感冒的抵抗力; 降低电阻; 免疫抑制; 感冒的倾向; 获得性免疫缺陷; 放射免疫缺陷 免疫缺陷的发展; 免疫功能异常综合征; 免疫缺陷综合征 原发性免疫缺陷综合征; 减少身体的防御力; 免疫抑制; 减免免疫防御; 降低地方免疫力 降低全身抵抗力; 细胞介导的免疫力下降; 降低儿童感染的抵抗力; 减少身体的抵抗力; 降低阻力 免疫力降低; 状态免疫缺陷 刺激非特异性免疫过程; 重度选择性二级免疫缺陷; 免疫抑制; 原发性免疫缺陷

E85.0遗传性家族淀粉样变性无神经病变:亚美尼亚病; 这种疾病是周期性的 Sigala-Mamu病 阵发性Jaynoye-Mosental综合征 定期腹膜炎; 家族阵发性多发性肌炎; 雷曼综合征 家庭周期性腹膜炎; 腹膜炎家族定期

L50.2暴露于低温或高温引起的荨麻疹:冷荨麻疹

M08少年[少年]关节炎:少年关节炎; 少年慢性多发性关节炎 少年慢性关节炎 少年类风湿关节炎; 关节炎少年慢性

M10痛风:痛风加剧 痛风急性关节炎发作; 急性痛风攻击 痛风攻击 痛风痛痛 慢性痛风

组成

冷冻干燥剂用于制备皮下给药溶液1瓶。

活性物质:Cancinumab 150 mg

辅助物质:L-组氨酸-2,801mg; L-组氨酸盐酸盐一水合物 - 1.673mg; 聚山梨酯80 - 0.6 mg; 蔗糖92.35mg; 盐酸1 M - 高达pH 6.5

如果完整性涉及包含溶剂:1 fl。 溶剂含有注射用水 - 5 ml

剂型说明

冻干粉:冻干白色粉末。

药理作用

作用方式 - 免疫抑制。

药效学

卡纳卡单抗是与IL-1β的完全人单克隆抗体IgG1 /κ同种型。 具有高亲和力的Kanakinumab结合人IL-1β,从而通过阻断IL-1β与其受体的相互作用中和其生物学作用,IL-1β诱导的基因激活和炎症介质如IL-6和COX-2的产生。

在治疗全身性青少年特发性关节炎(sIIA)的患者中,该疾病的联合和全身症状迅速持续改善:发炎关节数量明显减少,发热迅速消失,急性发作减少大多数患者的相反应物。

在治疗第29天的33%的患者中,根据美国风湿病学会的儿科标准,在安慰剂组中没有影响,病程改善了100%。 使用kanakinumab可显着降低或消除GCS在SJUIA治疗中的应用。 Kanakinumab允许延长时间间隔,直到疾病恶化,提高患者的生活质量并执行日常工作。

患有痛风性关节炎和各种表型的cryopyrin相关性间歇性综合征(CAPS)包括家族性感冒性自发性炎症综合征/家族性冷荨麻疹(FCAS / FCU),Muckle综合征 - 综合征,MWS)和多系统性婴儿炎性疾病/慢性神经系统神经系统皮肤关节综合征(NOMID / CINCA),卡那霉素降低局部严重程度(新生儿发作多系统性炎性疾病,慢性婴儿神经系统皮肤和关节)X和由IL-1β过量产生引起的全身炎症反应。 在急性痛风性关节炎患者中使用药物时,炎症反应蛋白(CRP),血清淀粉样蛋白A(CAA),受累关节炎症征象(疼痛,肿胀) ,发红)短时间内消失。

在使用Ilaris®150 mg p / c患者频发恶化痛风发作(年内至少发作3次)的背景下,观察到与对照组相比,疼痛强度(VAS量表)有统计学意义的显着降低(曲安奈德40mg)。 在使用Ilaris®的背景下,在给药后24小时观察到疼痛强度的降低,并且在给药后持续7天。

当使用Ilaris®时,与对照组相比,在治疗后12周内有62%的痛风发作风险的统计学显着降低,治疗24周内有56%的风险降低。

Ilaris®在痛风性关节炎中的有效性在≥65岁和≤65岁的患者中是相当的。

随着Kanakinumab在CAPS各种表型的患者中使用Kanakinumab,该疾病的以下表现在第一天已经减少:发热,疲劳增加,皮疹,关节痛,肌痛,头痛/偏头痛,结膜炎,虚弱和减少(几天内)产生炎性标志物,包括CRP和CAA,并导致白细胞和血小板数量的正常化(在增加的情况下)。

在CAPS患者中长期使用卡尼卡单抗(48周),对治疗的完全反应,定义为自发性炎症症状和皮肤损伤(皮疹如荨麻疹)的减少(至最小或完全消失) ),并且在开始治疗后7天内,在97%的病例中观察到CRP和SAA <10mg / l的降低。 使用卡那霉素,患者没有复发(在安慰剂组患者组中,81%发生复发)。

药代动力学

吸收。 在单次给予150mg Tmax后,CAPS不同表型的成年患者中,卡那霉素约为7天。 平均最终T1 / 2为26天。 随着kanakinumab的引入,绝对生物利用度为66%(CAPS患者的群体药代动力学分析,包括2岁以下儿童)。 药代动力学参数(AUC和Cmax)与静脉输注或给药(剂量为150至600mg)的0.3至10mg / kg范围内的剂量成比例地增加。

分配。 Kanakinumab与血清IL-1β结合。 Vss随体重而变化。 在CAPS患者中,Vss为6.2公升,体重为70公斤,SUIA患者为3.2公升,体重为33公斤,痛风性关节炎为7.9升,体重为93公斤。 以每8周150mg剂量给药6个月,每4周剂量为4mg / kg,每12周150mg,卡那霉素的累积浓度为1.3; 1.6和1.1。

排泄。 间隙随体重而变化。 对于患有CAPS的患者,该数字为0.17l /天,体重为70kg,患有SUIA-0.11l /天,身体重量为33kg,患有痛风性关节炎的患者为0.23l /天体重93公斤。 在考虑重量差异后,尚未确定卡那霉素在痛风性关节炎患者,CAPS和SJUIA各种表型中的药代动力学性质差异显着。

随着药物的重复使用,没有增加卡那霉素的任何其他时间依赖性药代动力学参数的清除或变化。 考虑到体重,药物的任用,患者的性别和年龄不影响药物的药代动力学。

特殊病人群体

年龄≤18岁的患者 在4岁以上的患者中,单次注射150mg或2mg / kg后,Tmax卡那霉素为2-7天。 该类患者的最终T1 / 2卡那霉素类似于成人,范围为22.9至25.7天。 卡拉西他滨在2〜4岁儿童中的药代动力学分析结果与4岁以上患者相似。 CAPS和SJUIA患者的药代动力学特征相似。 在SJUA患者中,以4mg / kg的剂量服用卡那霉素,每4周给药一次,AUC和Cmax值在2〜20岁的年龄组相似。

年龄≥65岁的患者 在年龄较大的年龄组和年龄小于65岁的患者中,基于清除率和Vss的药代动力学参数没有差异。

伊拉里斯的指示

急性关节炎关节炎:

治疗痛风性关节炎的频繁急性发作,预防癫痫发作的新发作,使用NSAID和/或秋水仙碱无效,不耐受或禁忌,无法用重复的GCS进行治疗;

成人和≥2岁儿童的冷冻蛋白相关性周期综合征,包括:

- 家庭感冒自发性炎症综合征/家庭感冒荨麻疹;

- 麦克莱恩威尔斯综合征

- 婴儿多系统炎症性疾病/慢性婴儿神经系统皮肤关节综合征;

2岁以上儿童系统性青少年特发性关节炎的活动期。

禁忌

在药物中对活性物质或药物的其他成分的超敏反应;

急性传染病;

怀孕;

母乳喂养期;

2岁以下儿童(此类患者的安全性和疗效尚未得到充分研究)。

谨慎:老年患者; 存在复发性感染或易感染发展的任何病症。

适用于怀孕和哺乳

有关在生殖年龄和孕妇患者中使用Ilaris®的数据有限。 在动物研究中,该药物没有显示生殖毒性。 妇女在治疗期间应使用可靠的避孕方法,并在最后一次服药后3个月内使用。

不知道Kanakinumab是否渗入母乳。 如果有必要使用药物,应停止母乳喂养。

副作用

使用Ilaris®药物,临床试验显示传染病发病率增加,主要是上呼吸道感染。 传染病病程多为轻度或中度,但也有严重传染病病例。 观察到罕见或机会性感染发展的孤立病例,依据Ilaris®的背景,但这些疾病与药物摄入的关系是未知的。

评估在安慰剂对照临床试验中检测到的不良事件(AE)的发生率(当该药物用于以150mg的剂量治疗CAPS,体重> 40kg和2mg / kg,体重≥ 15公斤和≤40公斤,治疗2〜20岁患者的SJUA),并在主动对照研究中治疗痛风性关节炎10〜300 mg的急性发作,采用以下标准(根据世卫组织分类):经常(≥1/ 10任命); 经常(≥1/ 100,<1/10); 不频繁(≥1/ 1000,<1/100); 很少(≥1/ 10000,<1/1000); 很少(<1/10000); 频率是未知的(数据不足以估计发展的频率)。

痛风关节炎

传染病和寄生虫病:常常感染(特别是鼻咽炎,鼻窦炎,上呼吸道感染,支气管炎,肺炎,咽炎,流行性感冒,尿路感染,耳部感染,肠胃炎,囊炎)。

从神经系统:经常头晕/眩晕。

肌肉骨骼系统:经常疼痛。

从消化系统的一侧:很少 - 胃食管反流病。

注射部位的一般障碍和反应:常常无力/疲劳增加。

在临床试验中,用Ilaris®治疗的患者中观察到1.2%的给药部位的反应。

实验室指标变化

一般血液分析。 在6.7%用Ilaris®治疗的患者中注意到减少等于或小于0.8×标准下限的白细胞数,而接受曲安奈德的患者为1.4%。 在痛风性关节炎的比较研究中,2%的患者中观察到中性粒细胞的绝对数量减少到1×109 / l以下。 还有孤立的中性粒细胞数减少到0.5×109 / L以下的病例。在12.7%的病例中,血小板数量(在75×109 / L范围内)略有下降观察到与卡那木单抗治疗背景相关的正常范围(参考药物,在7.7%的病例中观察到这种下降)。

尿酸。 在用卡那霉素治疗的背景下,尿酸浓度短暂增加(约0.6mg / dL)。 当合并时,Ilaris®不会降低解毒药物降低尿酸浓度的能力。

AST / ALT。 在Kanakinumab治疗的背景下,AST / ALT活动的轻度到中度增加的发展是可能的。

甘油三酯。 在卡那他布治疗的背景下,观察到血浆甘油三酯浓度平均升高33.5mg / dl,曲安奈德组观察到轻度下降3.1mg / dl。 在卡那霉素的应用组中,2.4%的甘油三酯浓度增加了5倍(与HHV相比),曲安奈德组在0.7%的病例中观察到甘油三酯浓度的增加。 这一观察的临床意义是未知的。

CAPS

传染病和寄生虫病:常常是鼻咽炎; 经常尿路感染; 感染上呼吸道,病毒感染。

从神经系统:很经常 - 头晕/眩晕1。

皮肤和皮下组织:非常经常 - 注射部位的反应2。

1眩晕症状在某些情况下被认为是严重的AE,尽管持续用药物治疗,但所有眩晕发作均得到解决。

使用医生问卷检测2例AE。

在剂量升高的长期开放标签研究中,感染性疾病(胃肠炎,呼吸道感染,包括上呼吸道)的发病率增加,接受患者剂量为600mg的组恶心和眩晕或8mg / kg,与接受其他剂量的药物的组相比。

实验室指标变化

一般血液分析。 当药物用于CAPS患者的临床研究中时,血红蛋白增加,白细胞,嗜中性粒细胞和血小板数量减少。 然而,这些变化可能与药物治疗背景下炎症过程的严重程度降低相关,并且没有临床意义。

肝脏酶 在罕见的情况下,在接受药物治疗的CAPS患者中,肝转氨酶的活性增加。

胆红素。 在某些情况下,在CAPS患者的药物治疗背景下,血清胆红素无症状无显着性增加,不伴随肝转氨酶活性升高。

SJUIA

传染病和寄生虫病:经常感染(特别是鼻咽炎,上呼吸道感染,肺炎,鼻炎,咽炎,扁桃腺炎,鼻窦炎,尿路感染,胃肠炎,病毒感染)。

从消化系统:经常 - 上腹痛。

皮肤和皮下组织:非常经常 - 注射轻度轻度的药物1的反应; 通常在中度严重程度的药物给药部位发生反应。

1没有导致中止研究。

实验室指标变化

一般血液分析。 在10.4%的Ilaris®患者中观察到白细胞数≤0.8×下限的降低,而安慰剂组为4%。

在用Ilaris®治疗的患者中,观察到嗜中性粒细胞绝对数<1×109 / l的瞬时下降,而安慰剂组为2%。 当用Ilaris®治疗时,有1例中性粒细胞绝对数<0.5×109 / l降低。

在接受Ilaris®的患者中,观察到血小板计数从75×109 / L到下限的中度和短暂性下降,而安慰剂组为2%。

肝脏酶 在用Ilaris®治疗的患者中,有4.1%的患者与IGN相比,ALT和/或ACT增加了三倍,而安慰剂组为2%。 在随后的检查中注意到参数的归一化。

超敏反应

当Ilaris®用于临床试验时,医生将不良反应报告为超敏反应。 在大多数情况下,这些反应是温和的。 使用该药时,没有发生过敏反应或过敏反应。 然而,当开出Ilaris®时,不能排除在注射蛋白质来源的制剂时可能发生严重超敏反应的风险。 在1.5中检测到用Ilaris®治疗CAPS,sJIA和痛风性关节炎的药物抗体; 3%和2%的病例。 抗体形成,临床反应与不良事件发展之间的关系尚未揭示。

特殊病人群体

用于≤18岁的患者(CAPS患者)。 在2至17岁的儿童中,与一般人群相比,Ilaris®的安全性和耐受性无明显差异,包括感染的总体发病率和严重程度。 儿童多见于上呼吸道感染。

用于≥65岁以上的患者。 该组患者的药物安全性无差异。

应告知病人发生严重不良反应时需咨询医生,包括。 在指令中未指定。

相互作用

没有对Ilaris®与其他药物的相互作用进行特别研究。 由于细胞色素P450系统的同工酶在肝脏中的表达可以通过刺激慢性炎症的细胞因子(如IL-1β)来抑制,肝脏中细胞色素P450同工酶的表达可通过施用有效的细胞因子抑制剂进行标准化。 这对于由细胞色素P450系统的同工酶代谢的药物具有临床意义,并且当单独选择药物的剂量时具有窄的治疗指数。 对于服用此类药物的患者给予Ilaris®时,如果需要,可以调整剂量(取决于其临床效果和血浆中活性物质的浓度)。

在临床试验中,已经注意到使用Ilaris®与解毒剂的安全使用。

该药物不推荐与TNF抑制剂和IL-1的其他阻断剂同时施用,因为它们在药物背景下的用途增加了发生严重感染的风险。

关于疫苗接种对活疫苗的影响以及感染对接受药物治疗的患者的可能的二次传播的数据不可用。 只有在接种疫苗的好处超过可能的风险的情况下,才能用Ilaris®接种活疫苗接种患者。建议在开始使用Ilaris®(包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗)治疗之前进行免疫(根据疫苗接种方案)。 必要时,用药物开始治疗(至少在最后一次注射药物后3个月,接下来3个月之前)进行活疫苗的疫苗接种。

在成年健康志愿者中进行临床试验的数据表明,单剂量的300mg Ilaris不会影响抗体产生的发生,以及接种流感和脑膜炎球菌感染(糖基化蛋白疫苗)后疫苗接种后应答的持续性。

给药和管理

SC在体内有皮下脂肪的那些部位:在腹部,大腿前部,肩部的后外侧面(见使用说明)。

将药物(冻干物)溶于1ml注射用水中(参见使用说明书)。

痛风关节炎

成人药物的推荐剂量为150mg,该药物在痛风性关节炎发作期间一次给药。 为了达到最大的效果,药物应该在痛风性关节炎发作后尽快给药。

对第一次注射Ilaris®无反应的患者不应重新注射。 响应治疗的患者,可以在先前注射后的至少12周内重复给药Ilaris。

必须使用Ilaris®治疗痛风性关节炎的发作。 高尿酸血症控制优化应用适当的抗痛药进行。

药物治疗只能由具有痛风性关节炎患者诊断和治疗经验的医生启动和进行。

CAPS

对于CAPS患者,推荐的Ilaris®起始剂量:

成人和儿童≥4岁,视体重而定,身体指定:

- 体重> 40公斤 - 150毫克;

- 体重≥15kg和≤40kg - 2 mg / kg;

- 体重≥7.5 kg,<15 kg - 4 mg / kg。

对于体重≥7.5kg的2〜4岁的儿童,以4mg / kg的比例使用。

药物以8周的间隔给予p / k-1注射液。

如果在起始剂量为150 mg或2 mg / kg的患者中没有获得令人满意的临床反应,即在首次注射Ilaris后7天内没有观察到解决皮疹和其他炎症症状的过程,以150mg(体重> 40kg)或2mg / kg(体重≥15kg和≤40kg)的剂量第二次注射。 如果在这些患者中实现了随后的完整临床反应,则使用Ilaris®300 mg进行维持治疗,8周间隔(体重> 40 kg)或4 mg / kg注射1次,间隔8周1次(体重≥15kg,≤40kg)。

如果在增加剂量后7天内没有观察到令人满意的临床效果,则可以以300mg的剂量进行第三次注射,每次注射1次,间隔8周(体重> 40 kg)或4mg / kg(体重≥15kg和≤40kg)。 如果在这些患者中完成随后的完全临床反应,则使用Ilaris®600 mg进行维持治疗,8周间隔(体重> 40 kg)或8 mg / kg(体重≥15kg和≤40kg) kg),1次注射,间隔8周。

如果在第一次注射后7天内起始剂量为4mg / kg的患者没有观察到令人满意的临床效果,则可以以4mg / kg的剂量第二次注射Ilaris。 当这些患者随后完成临床反应时,推荐使用8 mg / kg药物进行维持治疗,1次注射间隔8周。

使用剂量间隔<4周或剂量> 600mg或8mg / kg的药物的临床经验是有限的。

对于NOMID / CINCA患者,与FCAS或MWS相比,Ilaris®剂量的增加最为需要。

只能由具有诊断和治疗CAPS患者经验的医生启动和执行药物治疗。

在SJUIA中,以SC注射的形式,每4周体重≥7.5kg的患者的推荐剂量为4mg / kg(增加至300mg)。

在学习注射技术后,患者或照顾者可以在适当的控制下独立管理药物(如果医生认为有必要)。 患者或照顾者应在解决方案准备技术和使用适合注射的注射器和针头的规则中进行指导。

特殊病人群体

≥65岁的患者。 年龄≥65岁的患者无需剂量调整。

患者≤18岁 痛风性关节炎 - 没有关于Ilaris®用于治疗儿童和青少年≤18岁的痛风性关节炎的数据。 CAPS和SJUA - 使用kanakinumab在2岁以下儿童的经验是有限的。

肾功能受损。 肾功能受损患者不需要剂量调整(这些患者的临床经验有限)。

违反肝功能。 在肝功能受损的患者中,药物的疗效和安全性尚未得到研究。 由于Ilaris®是人IgG,因此认为肝衰竭不影响该药物的药代动力学。

使用说明

I.Ilaris®制剂,用无溶剂的冷冻干燥小瓶完成

应注意,注射剂的制备时间约为30分钟。

在开始之前有必要:找到一个干净,方便的注射地点; 用肥皂洗手 检查小瓶和注射器的有效期; 如果过期日期(小瓶上指定的月份的最后一天),请勿使用药物; 始终使用新的未开封的针头和注射器; 避免接触针头和小瓶的上部。

有必要准备必要的材料:1 fl。 使用Ilaris®的冷冻干燥剂(储存在2至8°C的温度下)包装在包装中。

对于注射,除了具有准备Ilaris®的瓶子,还有必要:1 fl。 用注射用水; 1个注射器(1ml体积); 1个大针(50mm)溶液(针用于稀释); 1针注射针(13毫米),酒精棉塞; 清洁,干棉签; 狗皮膏药; 二手瓶,针头和注射器的容器。

制备Ilaris®制剂溶液

1.使用准备的Ilaris®和溶剂从瓶中取出保护盖,而不要接触小瓶的小瓶。 用酒精擦拭巾擦拭。

2.用注射器和稀释针打开包装。 将针头放在注射器上。

3.小心地从针上取下防护帽,并将其放在一边。 将注射器柱塞拉回1毫升标记,用空气填充注射器。 将针插入橡胶塞中心的注射用水瓶中。

4.从上到下轻轻推动注射器柱塞,使空气进入水瓶。

5.将针头和注射器插入其中并将其带到眼睛上。

6.确保针头的末端被水覆盖,并将注射器的柱塞慢慢移动,稍微低于1毫升的标记。 如果注射器中有气泡,请按照卫生专业人员的说明将其取出。

7.确保注射器中注入1ml注射器,然后将针头从样品瓶中取出(样品瓶内会有水 - 这是正常现象)。

8.将注射器的针头插入瓶子的中心,使用Ilaris®准备,试图不接触小瓶的针头和塞子,并将所有的水(1毫升)从注射器缓慢释放到小瓶中。

9.小心地将注射器从针头上取出,将防护帽放在针上。

10.请勿触摸小瓶的橡胶塞,以45°的角度倾斜并旋转1分钟。 不要动摇 然后将瓶子搁置5分钟。

然后轻轻地将瓶子在正面平面旋转10次,而不要接触橡胶塞。

12.在室温下再次取出小瓶15分钟,得到澄清溶液。 不要动摇 如果存在外来颗粒,请勿使用该溶液。

13.确保整个溶液位于小瓶的底部。 如果溶液残留在插头上,请轻轻敲击小瓶的墙壁。 溶液应该是透明的,没有外来的可见颗粒。 如果立即不使用制备的溶液,则需要将其放入冰箱(温度为2-8℃)并在24小时内使用。

注射准备

14.用准备的Ilaris®溶液用新的酒精棉签擦拭小瓶的橡胶塞。

15.从针头上取出保护帽(针头用于溶液),将注射器活塞拉到1毫升标记,从而将空气带入。 使用Ilaris®将针头插入橡胶瓶塞的中心,并将注射器中的所有空气放入其中(不要让空气直接进入溶液)。

16.请勿用注射器旋转小瓶。 将针放在小瓶的底部。

17.倾斜瓶子,以便可以收集所需量的溶液。 注意:所需量对应于规定剂量(0.2至1ml)。

18.将活塞慢慢拉至所需标记(0.2至1 ml),然后拨出所需量的准备好的Ilaris®溶液。 必须注意使空气不会与溶液进入注射器。 确保注射器所需的溶液量在注射器中。

19.从针上取下注射器(Ilaris的未使用的溶液可能残留在小瓶中)。 将保护帽放在针上,将药物取出,然后将其从注射器中取出。 将针头放在特殊的容器中。 用注射针打开包装并将其放在注射器上。 把注射器放在一边。

注射

20.选择注射部位:肩部的上部,臀部的上部,腹部或臀部。 不要注射到发红,皮疹,瘀伤,皮肤或皮肤表面变得不均匀的地方。 避免注射到疤痕组织。 这可能导致卡那霉素暴露不足。避免进入血管。

21.用新的含酒精巾擦拭注射部位,等待皮肤表面变干。 从注射针上取下保护盖。

22.轻轻地挤压注射部位上方的皮肤。 以90°的角度取注射器,轻轻地将针头顺利地移动到皮肤上。

23.药物完全注射前,请勿取出针头。 松开皮肤折叠并取下针头。 不要再次使用注射器和针头。 将已用过的针头和注射器用在特殊的容器中。

注射后

24.不要擦拭注射部位。 如果在注射部位注意到出血,请使用干燥棉塞轻轻按压注射部位,并将其保持在此位置1-2分钟或直到出血停止。 然后用贴片密封注射部位。

25.将已用过的针头和注射器放入专用容器中,以备后续处理。 切勿重复使用注射器和针头。 溶液的残留物和注射用水的剩余部分都不能再次使用。 每次您需要确保注射用水和Ilaris®(如果留下)的容器被丢弃。 确保儿童无法使用针头和注射器到达容器。

II。 制备Ilaris®,完成一瓶完全溶剂的冻干液

现成套件的内容物:一瓶粉末; 一瓶溶剂; 注射器每1毫升注射器; 安全针; 瓶子适配器(2个); 清洁(酒精)擦拭(4个)。

将Ilaris®与溶剂混合

1.从粉末小瓶中取出翻盖,然后用新鲜的清洁布擦拭橡胶塞。 注意:请勿触摸摩擦橡胶塞。

2.用小瓶适配器拿起一个吸塑托盘,并牢固地握住吸塑托盘,从中彻底清除胶片盖。 必须注意不要触摸瓶子适配器。 不要从吸塑托盘中取出小瓶适配器。

3.将粉瓶放在平坦的表面上。 握住吸塑托盘,将小瓶适配器放在小瓶的顶部,然后用粉末将其推入一直,直到其卡入到小瓶上。

4.将吸塑托盘放在顶部,将其垂直向上提起,然后从瓶子适配器中取出吸塑托盘。 注意:如果小瓶适配器放置不正确,请勿触摸。 在更正适配器的位置之前,再次将吸塑托盘放在其上。

5.要将第二个适配器连接到含有注射用水的溶剂的小瓶中,请重复步骤1-4。 注意:现在两个适配器都在两个小瓶上,它们已经可以使用了。

6.将适配器放在两个小瓶上后,打开注射器包装,从中取出胶片,取出注射器。 尽量不要触摸注射器的尖端,向下拉动活塞,෷

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