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说明

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使用说明:华法林Nycomed

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剂型:片剂

活性物质: Warfarinum

ATX

B01AA03华法林

药理组

抗凝手段的间接作用[抗凝剂]

疾病分类(ICD-10)

G45.9暂时性脑缺血发作,未指明:急性脑血管功能不全; 脑血管痉挛; 脑痉挛综合征; 脑动脉痉挛; 脑血管痉挛; 脑血管痉挛

I22后续心肌梗死:动脉粥样硬化和再梗死的可能性; 心肌梗死 复发心肌梗死

I25.2最近一次心肌梗死转移:心脏综合征; 心肌梗死; 后MI; 心肌梗死后康复; 操作容器的重新闭合; 心绞痛 心肌梗死后状态; 心肌梗死后状态; 心肌梗死

I39其他地区的心内膜炎和心脏瓣膜疾病:黄嘌呤心内膜炎; Libman-Saksa失败

I48心房颤动和扑动:永久性房性快速性心律失常; 心房扑动或眨眼时缓解频率; 心房颤动; 心房颤动和扑动的发作; 心房颤动发作; 阵发性房颤; 心房早搏; Tahiaritmicheskoy心房颤动; Tahisistolichesheskoy心房颤动; 耳廓扑 威胁生命的心室纤颤; 心房颤动; 慢性心房颤动; 室上性心律失常; 阵发性房颤和扑动; 阵发性纤维性颤动 心房早搏

I63.9脑梗死,未指定:Lacunar strok ; 泪腺梗死

I74栓塞和动脉血栓形成:努力(应力)的血栓形成; 动脉血栓形成; 动脉栓塞; 亚急性和慢性动脉血栓形成; 外周动脉亚急性血栓形成; 术后血栓形成; 血管血栓形成; 血管栓塞; 主动脉冠状动脉分流血栓形成; 动脉血栓形成; 动脉血栓形成; 冠状动脉血栓形成; 冠状动脉血栓形成; 血管血栓形成; 缺血性卒中的血栓形成; 一般外科手术的血栓形成; 肿瘤手术中的血栓形成; 血管血栓形成; 术后血栓形成; 血栓并发症; 血栓栓塞性疾病; 血栓栓塞综合征; 术后血栓栓塞并发症; 动脉血栓栓塞; 部分血管血栓形成; 栓塞; 动脉栓塞

I82其他静脉的栓塞和血栓形成:复发性静脉血栓形成; 术后血栓形成; 静脉血栓形成; 急性静脉血栓栓塞; 复发性静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 内脏静脉血栓形成; 静脉血栓形成; 深静脉血栓形成; 血管血栓形成; 血管血栓形成; 静脉血栓形成; 深静脉血栓形成; 血栓栓塞性疾病; 静脉血栓栓塞; 严重静脉血栓形成; 栓塞; 静脉栓塞; 血栓栓塞并发症

I82.9非特定静脉的栓塞和血栓形成:静脉栓塞; 静脉血栓形成; 血管中血块引起的疾病; 急性血管闭塞; 急性静脉血栓形成; 静脉的急性血栓形成; 血栓形成; 血栓栓塞; 静脉血栓形成; 栓塞

Z100 * CLASS XXII手术实践:腹部手术; 腺瘤切除术 截肢; 冠状动脉成形术; 颈动脉血管成形术; 伤口的防腐皮肤治疗; 防腐手; 阑尾切除术; 粥样斑块切除术 球囊冠状动脉成形术; 阴道子宫切除术; 冠状动脉旁路; 阴道和子宫颈中的干预; 膀胱干预; 口腔干预; 恢复和重建手术; 医务人员的手卫生; 妇科手术; 妇科干预; 妇科手术; 手术期间低血容量性休克; 消毒脓性伤口; 伤口边缘消毒; 诊断干预; 诊断程序; 宫颈凝固; 长手术; 更换瘘管导管; 感染骨科手术; 人工心脏瓣膜; 膀胱切除术 短期门诊手术; 短期经营; 短外科手术; Krikotireotomiya; 手术中失血; 手术期间和术后出血; Kuldotsentez; 激光光凝; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜检查; 腹腔镜在妇科; CSF瘘; 小妇科手术; 小外科手术; 乳房切除术和随后的塑料; 纵隔切开术 显微外科手术在耳朵上; Mukogingivalnye手术; 缝合; 小手术; 神经外科手术; 眼科手术中眼球的固定; 睾丸切除术 胰腺切除术; Perikardektomiya; 手术后康复期; 手术后恢复期; 经皮冠状动脉成形术; 胸腔穿刺术 肺炎术后和创伤后; 外科手术准备; 手术准备; 手术前准备外科医生的手; 用于外科手术的结肠的制备; 术后吸入性肺炎的神经外科和胸部手术; 术后恶心; 术后出血; 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期; 心肌血运重建; 切除术; 胃切除术; 肠切除术 子宫切除术; 肝切除; 整形外科; 切除部分胃; 操作容器的重新闭合; 外科手术中粘连组织; 去除缝线; 眼科手术后的情况; 手术后情况; 鼻腔手术后的状况; 胃切除术后的状况; 切除小肠后的状态; 扁桃体切除术后病情; 去除十二指肠后的状况; 条件: 血管手术; 脾切除术; 手术器械灭菌; 手术器械灭菌; 胸骨切开术 牙科手术; 牙周干预牙周组织; 淋巴结切除术 扁桃体切除术; 胸外科; 胸外科; 总胃切除术 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术; 涡轮机 去除牙齿; 白内障手术; 去除囊肿; 扁桃体切除术 去除纤维瘤; 移除主动牙; 去除息肉; 去除断齿; 去除子宫体; 去除缝线; 瘘管 额颞叶 手术感染; 慢性肢体溃疡手术治疗; 手术; 肛门区手术; 结肠手术; 外科实践; 外科手术; 外科干预; 胃肠道手术;泌尿道外科手术; 泌尿系统外科手术; 泌尿生殖系统的外科介入; 外科手术对心脏; 外科手术; 手术; 静脉手术; 外科介入; 血管手术; 外科治疗血栓形成; 手术; 胆囊切除术 部分胃切除术; 子宫切除术 经皮冠状动脉成形术; 经皮冠状动脉成形术; 冠状动脉旁路; 齿拔除; 乳牙拔出; 拔牙术 脉动心肺旁路; 拔牙; 牙齿提取; 白内障摘除; 电凝; endourological干预; 外阴切开术 Etmoidotomiya; 拔牙后并发症

Z95.2假体心脏瓣膜的存在:心脏瓣膜的机械假体; 假体心脏瓣膜; 心脏瓣膜假体

Z98.8其他指定术后病症:术后脓毒并发症; 外科手术的并发症; 术后肝功能不全; 术后呕吐; 术后并发症; 术后; 术后早期

组成

活性物质:华法林钠2.5 mg

辅助物质:乳糖; 玉米淀粉; 磷酸氢钙二水合物; Indigocarmine; 聚维酮30; 硬脂酸镁

剂型描述

圆形,双半径形状,具有十字形风险,浅蓝色。

特性

比伐卢定是分子量为2180.19的单链多肽,由20个氨基酸组成并具有水蛭素的核心结构。 作为凝血酶的直接抑制剂,比伐卢定抑制所有催化和凝血酶诱导的反应,包括纤维蛋白形成,凝血因子V,VIII和XIII的活化,蛋白C的活化和血小板聚集。 比伐卢定对凝血酶具有高的选择性,抑制常数(Ki)为2.3nM,不需要辅因子的存在。

药效学

作用方式 - 抗凝血剂。

药效学

它在肝脏中阻断维生素K依赖性凝血因子(II,VII,IX,X)的合成,降低其在血浆中的浓度并减慢血液凝固过程。

在药物开始后36-72小时观察到抗凝血作用的开始,在开始施用后5-7天出现最大效应。 停药后,维生素K依赖性凝血因子的恢复在4-5天内发生。

药代动力学

迅速从消化道几乎完全吸收。 结合血浆蛋白 - 97-99%。 在肝脏代谢。

华法林是一种外消旋混合物,R和S异构体在肝脏中以各种方式代谢。 每种异构体转化为2种主要代谢物。

华法林的S-对映异构体的主要代谢催化剂是酶CYP2C9,以及用于华法林,CYP1A2和CYP3A4的R-对映异构体。 华法林的左旋异构体(S-华法林)具有比右旋异构体(R-对映异构体)高2-5倍的抗凝血活性,但是后者更多地为T1 / 2。CYP2C9酶的多态性的患者,包括等位基因CYP2C9 * 2和CYP2C9 * 3,可能对华法林敏感性增加,出血风险增加。

华法林以无活性代谢物的形式从身体排泄出来,它们被重新吸收到消化道中并在尿中排泄。 T1 / 2为20〜60小时。 对于R-对映异构体,T1 / 2为37-89小时,S-对映异构体为21-43小时。

适用于华法林Nycomed

治疗和预防血栓形成和血栓栓塞:

急性和复发性静脉血栓形成,肺栓塞;

暂时性缺血发作和中风;

二级预防心肌梗死和预防心肌梗死后的血栓栓塞并发症;

预防心房颤动患者的血栓栓塞并发症,心脏瓣膜或假体心脏瓣膜的损伤;

预防术后血栓形成。

禁忌症

建立或怀疑对药物组分的超敏反应;

急性出血;

怀孕(妊娠三个月和最后4周怀孕);

严重肝或肾病;

弥漫性血管内凝血急性综合征;

蛋白C和S的缺乏;

血小板减少;

具有高出血风险的患者,包括出血性疾病患者;

食管静脉曲张;

动脉瘤;

腰椎穿刺;

胃和十二指肠的消化性溃疡;

严重伤口(包括手术伤口);

细菌性心内膜炎;

恶性高血压;

出血性中风,颅内出血。

怀孕和哺乳

华法林快速渗透胎盘,对胎儿有致畸作用,导致怀孕6-12周胎儿华法林综合征的发展。 这种综合征的表现:鼻部发育不全(鞍部鼻畸形和其他软骨变化)和射线照相检查中的斑点软骨发育不全(特别是在脊柱和长管状骨骼中),短刷和手指,视神经萎缩,导致完全或部分失明,精神和身体发育迟缓和小头症。

该药物可能在怀孕和分娩结束时引起出血。 在怀孕期间服用药物可导致先天性畸形,并导致胎儿死亡。 该药物不能在怀孕的前三个月和最近4周内给药。 不建议在怀孕的其他方面使用华法林,除非是极端必要的情况。 育龄妇女在使用华法林期间应使用有效避孕方法。

华法林在母乳中排泄,但是当服用治疗剂量的华法林时,预期对母乳喂养的儿童没有影响。 可在母乳喂养期间使用华法林。

没有关于华法林对生育力的影响的数据。

副作用

对药物的不良反应根据系统器官类别排序并且与优选使用的术语(根据MedDRA)一致。 在系统器官类别中,反应根据发生的频率按照以下方案分布:非常经常(≥1/ 10); 经常(≥1/ 100至<1/10); 偶尔(≥1/ 1000至<1/100); 很少(≥1/ 10000至<1/1000); 很少(<1/10000)。

表2

使用药物的副作用

在血液和淋巴系统的部分
从胃肠道
从皮肤和皮下组织
关于CVS的部分
从免疫系统
从肝一侧
心血管药物
胃肠药物
皮肤科制剂
抗感染药
用于肌肉,关节和骨痛的手段
影响中枢神经系统的手段
细胞毒性剂
免疫抑制药物
降脂药物
利尿剂
传统医学
影响造血功能的血液和器官的药物
影响胃肠道和代谢的药物
影响CAS的药物
皮肤病学产品
泌尿生殖系统和性激素
全身使用的激素
抗痛剂
抗感染药
驱虫剂
抗咳是中枢作用的手段
用于肌肉,关节和骨痛的手段
影响中枢神经系统的药物
细胞毒性剂
细胞毒性药物
免疫调节剂
用于治疗成瘾的药物
利尿剂
用于治疗支气管哮喘的药物
还原剂
疫苗
抗疟疾
餐饮
影响CAS的药物
补充
其他物质
在轻微出血的情况下
表明药物停药
5-9(计划运营)停止服用华法林并口服2-4mg剂量的维生素K(计划手术前24小时)5-9(计划运营)停止服用华法林并口服2-4mg剂量的维生素K(计划手术前24小时)
> 20或通过缓慢静脉输注10mg剂量的严重出血维生素K,输注凝血酶原复合物或新鲜冷冻血浆或全血因子的浓缩物。 如有必要,每12小时重复服用维生素K.> 20或通过缓慢静脉输注10mg剂量的严重出血维生素K,输注凝血酶原复合物或新鲜冷冻血浆或全血因子的浓缩物。 如有必要,每12小时重复服用维生素K.

治疗后,考虑到T1 / 2华法林是20-60小时,需要长期观察患者。

特别说明

使用华法林治疗的强制性条件是严格遵守患者对规定剂量的药物的摄入。

患有酒精中毒的患者以及痴呆患者可能不能遵守服用华法林的规定模式。

诸如发热,甲状腺功能亢进,代偿失调性心力衰竭,伴有肝脏伴随病变的酒精中毒等病症可增强华法林的效果。 甲状腺功能减退,可以减少华法林的效果。 在肾衰竭或肾病综合征的情况下,血浆中华法林的游离部分增加,这取决于伴随的疾病,可导致效果的增加和减少。 在中度肝功能不全的情况下,华法林的效果增强。

在所有上述条件下,应该仔细监测MHO水平。

接受华法林的患者,作为麻醉药,建议任命扑热息痛,曲马多或阿片类药物。

具有编码CYP2C9酶的基因突变的患者具有更长的T1 / 2华法林。 这些患者需要较低剂量的药物,当服用常规治疗剂量时,出血的风险增加。

不要服用华法林患有半乳糖罕见遗传不耐受,乳糖酶缺乏,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的综合征,由于制剂中存在乳糖(作为辅助物质)。

如果有必要启动快速抗血栓形成效应,建议开始给予肝素治疗; 然后5-7天,应该进行与肝素和华法林的联合治疗,直到目标MHO水平维持2天(参见给药和剂量的方法)。

在蛋白C缺乏的患者中,在华法林治疗开始时存在皮肤坏死的风险。 这种治疗应该在没有休克剂量的华法林的情况下开始,即使使用肝素。 患有蛋白S缺乏症的患者也可能处于危险之中,在这些情况下,建议更慢地开始使用华法林治疗。

在个体对华法林耐药的情况下(非常罕见),需要5至20次休克剂量的华法林以达到治疗效果。 如果这些患者接受华法林无效,应建立其他可能的原因 - 同时给予华法林与其他药物(见相互作用),饮食不足,实验室错误。

老年患者的治疗应该采取特别的预防措施,因为这些患者的凝血因子和肝脏代谢的合成减少,导致华法林的过度影响。

建议在肾功能受损的患者中小心,应该用于在具有高凝血性风险的患者(例如,严重的动脉高血压或肾脏疾病)中更频繁地监测MHO水平(参见剂量和给药)。

发布形式

片剂,2.5mg:在塑料瓶中,用螺帽密封,在其下安装具有撕脱环的垫圈,提供对第一开口的控制,每个50或100个。 1 fl。 在纸板箱。

制造商

Nycomed丹麦Apts。 Langebjerg,1,DK-4000,Roskilde,Denmark。

消费者的索赔应送到武田制药的地址。 119048,Moscow。

药房的供应条件

处方。

药品的储存条件华法林Nycomed

温度不高于25C

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期华法林Nycomed

5年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。

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