使用说明：Sirdalud MR

活性物质：替扎尼定

适应症

疼痛性肌肉痉挛在脊柱疾病（包括腰痛，椎关节强硬，脊髓空洞症，偏瘫，颈部和腰部综合征）中，在手术后用于疝的椎间盘或髋关节炎，痉挛和由神经疾病引起的疼痛：多发性硬化，慢性脊髓病，退行性疾病脊髓损伤，脑血管意外，中风，外伤性脑损伤，脑性麻痹，中枢起源的癫痫发作。

禁忌症

对替扎尼定的超敏反应; 严重肝功能; 同时使用与CYP1A2同工酶（氟伏沙明和环丙沙星），α2-肾上腺素能激动剂的有效抑制剂; 怀孕; 哺乳; 18岁以下儿童（有效性和安全性已经建立）。

怀孕和哺乳

由于在孕妇中尚未进行替扎尼定对照研究的使用，因此不应在怀孕期间使用。

在治疗时，替扎尼定应停止母乳喂养，因为没有关于其渗入母乳的数据。

FDA对胎儿的分类效应

副作用

下面列出的副作用的频率，分别定义WHO分类：非常常见（≥10％）; 经常（≥1％，<10％）; 偶尔（≥0,1％，<1％）; 很少（≥0.01％，<0.1％）; 非常罕见（<0.01％），包括独立报告; 频率不知道（不能使用可用数据估计）。

从神经系统：非常经常 - 嗜睡，头晕。

在心理部分：经常失眠，幻觉，睡眠障碍。

从CCC：经常 - 血压降低（在某些情况下表示，直到崩溃和意识丧失）; 不频繁 - 心动过缓。

从消化系统：非常经常 - 口干，胃肠道疾病; 经常 - 恶心。

实验室检查：常常增加微粒体肝酶的活性。

从肌肉骨骼系统：非常经常 - 肌肉无力。

皮肤和皮下组织疾病：过敏反应（例如皮疹）。

一般疾病：常疲劳，戒断综合征。

在长期治疗和/或高剂量（以及在与抗高血压药同时应用之后）的替扎尼定的急剧提升中，注意到心动过速发展和血压升高，其在一些情况下可导致急性缺血性中风，因此剂量替扎尼定应逐步减少到完全消除药物。

根据临床实践中的应用的不良事件的传闻报告

在临床实践中的替扎尼定治疗的背景下，观察到以下不良事件，没有与使用该药物的因果关联的任何指示（不良事件尚未确立）。

在心灵的一部分：频率是未知的 - 幻觉，焦虑，混乱。

从神经系统：频率未知 - 眩晕。

从视线器官：频率未知 - 视力模糊。

在肝脏和胆道部分：频率未知 - 急性肝炎，肝衰竭。

一般疾病：频率未知 - 疲劳，戒断综合征。

预防措施

低血压可以在用替扎尼定治疗期间发生，但也是与CYP1A2同工酶和/或抗高血压药物的抑制剂相互作用的结果。 血压明显降低可导致意识丧失和塌陷。

报告的与替扎尼定相关的肝功能障碍病例，但每日剂量为12mg的这些病例的应用是罕见的。 在这方面，建议在分配替唑尼定的日剂量为12mg及以上的患者中，在治疗的前4个月内每月监测肝功能测试1，以及有临床体征提示的患者肝功能障碍 - 例如不明原因的恶心，厌食，疲劳。 在血清中的ACT和ALT水平超过稳定的ULN 3次或更多次的情况下，应停止使用替扎尼定。

在治疗期间应避免使用乙醇。

65岁以上的患者。 在65岁及以上患者中使用替扎尼定的经验有限。 建议以最低剂量开始治疗，逐渐增加以实现耐受性和功效的最佳比例。

肾功能不全。 肾功能不全患者（Cl肌酐≤25mL / min）推荐的初始剂量 - 1 mg，每日2次。 考虑到便携性和效率，增加剂量逐渐变慢。 如果你想得到更显着的效果，建议增加每天分配一次的剂量，然后增加目的的多样性。

肝功能异常。 禁忌使用替扎尼定在严重肝损伤患者中的使用。

治疗中断

在替扎尼定治疗终止以降低血压和心动过速的反弹增加的风险时，应当将剂量缓慢降低至完全消除药物，特别是在长时间接受高剂量替扎尼定的患者中。

对驱动和使用机器的能力的影响。 由于不良反应的特点，建议避免需要高浓度和快速反应的活动，如驾驶车辆或使用机械。