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说明

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使用说明:Tizanil

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ATX代码M03BX02替扎尼定

药物治疗组:

肌肉松弛剂中枢作用[α激动剂]

肌肉松弛剂集中作用[影响神经肌肉传播的药物]

疾病分类(ICD-10)

G35多发性硬化

传播性硬化,多发性硬化,复发性多发性硬化,继发性进行性多发性硬化,多发性硬化的恶化,多发性硬化的混合形式

G83.9麻痹综合征,未指明

延髓麻痹,延髓麻痹

G95.9脊髓病,未指明

退行性脊柱病,脊髓病,索状痉挛综合征,获得性脊髓疾病,先天性脊髓病

R25.2抽筋和痉挛

破伤风中的肌肉痉挛,疼痛平滑肌痉挛,平滑肌疼痛痉挛(肾和胆绞痛,肠痉挛,痛经),内脏平滑肌疼痛痉挛,内脏器官(肾脏和胆管,肠痉挛,痛经),疼痛的肌肉痉挛,模拟痉挛,痉挛,肌肉痉挛,中枢起源的肌肉痉挛,肌肉痉挛,痉挛的神经挛缩,四肢夜间痉挛,夜腿抽筋,症状性抽搐状态,肌肉痉挛,血管平滑肌的痉挛,肌肉痉挛,由CNS的有机疾病引起的横纹肌的痉挛,骨骼肌痉挛,内脏的平滑肌痉挛,骨骼肌痉挛,横纹肌的痉挛状态,痉挛性疼痛,平滑肌痉挛状态,痉挛性骨骼肌,肌肉痉挛,抽搐,腿痉挛,中枢性起源的痉挛,抽搐状态,Spastic综合征,儿童的惊厥状态,紧张性癫痫,

S06颅内损伤

创伤性脑损伤,创伤性脑损伤后的状况,脑损伤,头颅损伤,脑损伤,脑挫伤,颅脑损伤,创伤性脑损伤,TBI,创伤性脑损伤,头部损伤的创伤,创伤性脑损伤的后果,TBI的后果,颅外伤,创伤性脑损伤,创伤性脑病,脑震荡

T90.5颅内损伤的影响

创伤性脑损伤后的病症,创伤性脑损伤后的病症,创伤性脑病,创伤性脑损伤的残留效应,创伤性脑损伤后的恢复,创伤性脑损伤后的病症

组成

平板电脑1选项卡。

活性物质:

盐酸替扎尼定2,288mg / 4,576mg / 6.864mg

(分别等于2,4和6mg替扎尼定)

其他成分:MCC - 74.71 / 101.02 / 127.64 mg; 乳糖一水合物-79 / 109.43 / 118.14mg; 硬脂酸-0.3 / 0.4 / 0.5mg; 胶体无水二氧化硅 - 2.88 / 4.576 / 6.864mg

描述

片剂白色或几乎白色的颜色,Valium,两面有一个面。

片剂2mg:在一方上使用Valium,在另一方上追踪“2”。

平板电脑,4毫克:菲利普斯Valium一方,追逐“4” - 在另一方。

平板电脑6毫克:菲利普斯Valium一方,追逐“6” - 在另一方。

药理作用

镇痛,肌肉松弛剂。

药效学

替扎尼定 - 肌肉松弛中枢作用。 主要应用点,其作用是在脊髓。 刺激突触前α2-肾上腺素受体,替扎尼定抑制刺激N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA-受体)的兴奋性氨基酸受体的释放。 因此,在脊髓的中间神经元被抑制多突触传递激发。 由于这种机制导致过度的肌肉紧张,当肌肉紧张的抑制减少时。 药代动力学

吸收高; 给药1小时后达到的C max血浆水平。 生物利用度 - 约34%。 饮食不影响药代动力学。

Vss-160升。 与血浆蛋白的关系 - 30%。 在20mg至4的剂量范围内是线性药代动力学。

它在CYP1A2同工酶的肝脏(95%)中大量代谢为无活性代谢物。 主要由肾脏排泄(70%的剂量作为代谢物,2.7% - 不变)。 显示dwuhfazno:T1 / 2在第一阶段 - 2.5小时; 最终T1 / 2 - 22小时平均T1 / 2未变化物质。 4.2小时。

在肾功能不全患者(C1肌酐<25ml / min),Cmax血浆增加2倍,T1 / 2〜14小时,AUC增加6倍。

Tizanil的适应症

烯烃肌肉痉挛

多发性硬化中的痉挛状态;

痉挛与脊髓损伤;

由于脑损伤的痉挛。

禁忌症

对替扎尼定和其他成分的超敏反应;

严重肝损伤;

同时应用有效抑制剂同工酶CYP1A2(包括氟伏沙明,环丙沙星);

遗传性乳糖不耐受,乳糖酶缺乏,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

18岁以下的儿童。

注意事项:肾功能损害; 低血压 心动过缓; 伴随使用口服避孕药; 年龄65岁以上。 不要突然取消Tizanil®,逐渐减少剂量。

怀孕和哺乳

由于在怀孕妇女中使用替扎尼定对照研究尚未进行,所以不应在怀孕期间使用,除非对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险。

替扎尼定轻微渗透到母乳中,因此母乳喂养期间,药物应停药。

副作用

从神经系统:困倦,头晕,幻觉,失眠,睡眠障碍。

从CCC:心动过缓,血压下降(在某些情况下表示,直到崩溃和意识丧失)。

从消化系统:口干,恶心,消化不良,肝转氨酶升高,肝炎,肝衰竭。

从肌肉骨骼系统:肌肉无力。

其他:疲劳,高胰岛素血症。

在长期治疗和/或接受高剂量后(以及在与抗高血压药同时应用后)药物急剧升高:心动过速,血压升高,急性脑血管意外。

相互作用

替扎尼定与氟伏沙明或环丙沙星(抑制剂同工酶CYP1A2)的同时使用导致替扎尼定AUC的33倍增加。 这可能导致临床上显着和持续的血压降低,导致精神运动反应的昏睡,虚弱和减慢(在一些情况下,意识丧失); 延长间隔QT(参见“过量”)。

不建议同时使用替唑尼定与CYP1A2同工酶 - 抗心律失常药(胺碘酮,美西律,普罗帕酮),西咪替丁,氟喹诺酮类(依诺沙星,哌氟沙星,诺氟沙星),罗非考昔,口服避孕药,噻氯匹定的其他抑制剂。

抗高血压药物增加了血压和心动过缓显着降低的风险。

乙醇是指CNS抑制剂可以增强替扎尼定的镇静作用,因此不推荐同时使用替扎尼定与镇静剂,压迫性中枢神经系统和(或)酒精。

剂量和管理

内。

缓解疼痛肌肉痉挛:2-4毫克每日3次,在严重的情况下 - 除了2-4毫克的夜晚。

治疗神经系统疾病的骨骼肌痉挛状态:初始剂量 - 2 mg,每日三次,然后逐渐增加剂量至4.2 mg,间隔3-7天。 最佳每日剂量 - 12-24毫克在3-4小时,最大日剂量 - 36毫克。

在肾功能衰竭患者(肌酐在Cl <25 mL / min)开始接受1 mg,每日2次。 如果需要,考虑到便携性,剂量逐渐增加。 如果你想获得更显着的效果,建议增加剂量,每天服用1次,然后 - 多重目的。

过量

症状包括恶心,呕吐,血压下降,头晕,嗜睡,躁动,延长间隔QT,痉挛,焦虑,呼吸衰竭,昏迷。

治疗:灌胃,活性炭,进行强迫利尿,对症治疗。

特别说明

报告的与服用替扎尼定相关的肝功能障碍病例,但是这些病例中12mg的日剂量的应用是罕见的。 在这方面,建议在分配替扎尼定的日剂量为12mg及以上的患者中,以及在存在临床体征的情况下,在治疗的前4个月内每月监测1次肝功能测试的肝功能障碍,例如不明原因的恶心,厌食,疲劳。 在血清中ALT和AST活性持续超过3倍ULN和更多Tizanila®应用的情况下,它应该停止。

在患有先天性长QT综合征的患者中,应当谨慎使用替扎尼定间隔,因为在临床前动物(狗)毒性研究中,当使用与最大人剂量相当的剂量时观察到慢性QT间期延长。

在冠状动脉心脏病和(或)心力衰竭患者应监测心电图。

重症肌无力患者应极度谨慎使用,只有在预期效益大大超过潜在风险的情况下。

对驾驶或执行需要较高物理和精神反应速率的工作的能力的影响。 随着睡眠,眩晕或背景血压降低的发展,Tizanilom®治疗应避免需要高浓度和快速反应的工作类型,如驾驶或操作机器。

释放形式

片剂,2mg。 根据表10,在泡罩(PVC / PE / PVDC / Al)中; 3个水泡在纸箱包装。

片剂,4 mg。 根据表10,在泡罩(PVC / PE / PVDC / Al)中; 1或3个水泡在纸板包装。

片剂,6mg。 根据表10,在泡罩(PVC / PE / PVDC / Al)中; 3个水泡在纸箱包装。

Tizanil的储存条件

温度不高于30℃。

放在儿童接触不到的地方。
Tizanil的保质期

3年。

不要使用超过包装上印刷的有效期。

可用处方 

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Dexamethasone 0,5mg 10 pills