使用说明：Rinsulin R

ATX代码 A10AB01胰岛素人

活性物质可溶性胰岛素[人类生物合成]

药理组

低血糖药 - 短效胰岛素[胰岛素]

香精分类（ICD-10） Z31.1人工授精

E10胰岛素依赖型糖尿病

碳水化合物代谢的减少，糖尿病，糖尿病胰岛素糖，1型糖尿病，糖尿病酮症酸中毒，胰岛素依赖性糖尿病，胰岛素依赖性糖尿病，昏迷高渗性非酮症酸性糖尿病不规则形式，违反碳水化合物代谢，1型糖尿病，I型糖尿病，胰岛素依赖性糖尿病，1型糖尿病

E11非胰岛素依赖型糖尿病

糖尿病糖尿病，碳水化合物代谢的减少，糖尿病胰岛素不依赖糖，糖尿病糖2型，2型糖尿病，非胰岛素依赖性糖尿病，非胰岛素依赖性糖尿病，非胰岛素依赖性糖尿病，胰岛素抵抗，胰岛素抵抗糖尿病，糖尿病乳酸菌，违反碳水化合物代谢，2型糖尿病，II型糖尿病，成年糖尿病，老年糖尿病，糖尿病胰岛素不依赖，2型糖尿病，糖胰岛素依赖型糖尿病II型

O24怀孕期间糖尿病

妊娠期糖尿病，孕妇2型糖尿病

组成

注射液1 ml

活性物质：

人胰岛素100IU

辅助物质：甲酚-3mg; 甘油（甘油） - 16mg; 注射用水 - 高达1毫升

剂型说明

无色透明液体。

特性

Rinsulin®R是使用重组DNA技术获得的人胰岛素。

药理作用

药理作用 - 低血糖。

药效学

短效胰岛素

与外部细胞质细胞膜的特异性受体相互作用并形成刺激细胞内过程的胰岛素 - 受体复合物，包括。 合成一些关键酶（己糖激酶，丙酮酸激酶，糖原合成酶）。 降低血糖是由于细胞内运输增加，组织的吸收和吸收增加，脂肪生成的刺激，糖原发生，肝脏葡萄糖产生速率的降低。 胰岛素制剂的作用持续时间主要是由吸收速率决定的，这取决于几个因素（例如剂量，给药方式和使用地点），因此胰岛素活性的变化在两个人中都会发生明显的波动并在同一个人。

平均来说，在给药后，药物在30分钟后开始起作用，最大效果发生在1〜3小时之间，作用时间为8小时。

药代动力学

吸收的完整性和胰岛素的影响开始取决于给药方式（SC，IM，IV），注射部位（腹部，大腿，臀部），剂量（给予胰岛素体积），胰岛素浓度制剂等分布不均匀组织; 不渗透胎盘屏障和母乳。 它主要在肝脏和肾脏中被胰岛素酶破坏。 T1 / 2 - 几分钟。 肾脏排泄（30-80％）。

适应症

糖尿病1型;

2型糖尿病：耐口服降糖药的阶段，对这些药物的部分抗药性（联合治疗），并发疾病;

孕妇糖尿病2型;

糖尿病患者的紧急情况，伴随糖代谢失代偿。

禁忌

增加对胰岛素或药物的任何成分的个体敏感性;

低血糖症。

怀孕和哺乳期

怀孕期间用胰岛素治疗糖尿病没有任何限制。 胰岛素不穿透胎盘屏障。 规划怀孕期间，有必要加大对糖尿病的治疗。 妊娠前三个月的胰岛素需求通常会下降，二，三个月的时间逐渐上升。 在分娩期间及之后，对胰岛素的需求可大大减少。 出生不久后，胰岛素的需要迅速恢复到怀孕前的水平。

母乳喂养期间用胰岛素治疗糖尿病没有任何限制。 然而，可能需要减少胰岛素的剂量，因此在胰岛素需要稳定之前几个月需要仔细监测。

副作用

由于对碳水化合物代谢的影响：低血糖状况（皮肤苍白，出汗增加，心悸，震颤，饥饿，激动，口腔感觉异常（口腔粘膜），虚弱，头痛，头晕，视力下降）。 发音低血糖可导致低血糖昏迷的发展。

过敏反应：很少 - 皮肤疹，昆克水肿，极少 - 过敏性休克。

局部反应：注射部位的充血，肿胀和瘙痒，长期使用 - 注射部位的脂肪营养不良。

其他：肿胀，视力瞬时降低（通常在治疗开始时）。

如果患者注意到发生低血糖或出现意识丧失的情况，应立即通知医生。

当确定上述没有描述的任何其他副作用时，患者应寻求医疗护理。

相互作用

有一些影响胰岛素需求的药物（药物）。 胰岛素的低血糖作用增强了口服降血糖药物，MAO抑制剂，血管紧张素转换酶抑制剂，碳酸酐酶抑制剂，非选择性β-肾上腺素阻滞剂，溴隐亭，水杨酸盐，磺胺类，合成代谢类固醇，四环素，氯贝丁酯，酮康唑，甲苯咪唑，吡哆醇，茶碱，环磷酰胺，芬氟拉明，锂制剂，含乙醇的制剂。 胰岛素的低血糖作用减弱胰高血糖素，生长激素，雌激素，口服避孕药，糖皮质激素，含碘甲状腺激素，噻嗪类利尿剂，肝素，三环抗抑郁药，拟交感神经药，达那唑，可乐定，肾上腺素，H1组胺受体阻断剂，钙通道阻断剂， ，吗啡，苯妥英，尼古丁。

β-肾上腺素能阻断低血糖症状，并阻止低血糖恢复。 奥曲肽/兰瑞肽可以增加和减少身体对胰岛素的需求。 乙醇（醇）可以增强或降低胰岛素的低血糖作用。

配伍禁忌

将人胰岛素与其他制造商生产的动物胰岛素或人胰岛素混合的效果尚未得到研究。

给药和管理

P / to，in / m（肌肉内）和静脉内（静脉内）。 药物的剂量和给药途径由医生根据血液中的葡萄糖水平在每种情况下单独测定。

平均来说，药物的日剂量为0.5-1IU / kg（取决于患者的个体特征和血糖浓度）。

在胰岛素抵抗的患者中（例如，在青春期，以及肥胖患者），胰岛素的日常需求可能更高，而残留的内源性胰岛素产生的患者的胰岛素的日需要更低。

修正剂量

在65岁以上人群中，甲状腺机能障碍，艾迪生病，垂体功能减退，肝肾功能障碍和糖尿病患者的胰岛素剂量必须予以纠正。

如果患者增加身体活动强度或改变习惯性饮食，也可能需要更正胰岛素剂量。

伴随疾病，特别是伴有发热的感染和疾病，增加胰岛素的需要。

使用任何胰岛素的老年患者，包括Rinsulin®R，由于存在伴随的病理和同时生产几种药物，因此存在降低血糖的风险。 这可能需要调整胰岛素的剂量。 肾功能受损和肝功能衰竭的患者发生低血糖风险升高，可能需要更频繁地调整胰岛素剂量和快速监测血糖。

药物在餐前30分钟或含有碳水化合物的轻零食施用。

注射胰岛素的温度应为室温。

当用药物单药治疗时，给药次数每天3次（如果需要，每天可达5-6次）。 日剂量超过0.6IU / kg时，需要注射2次以上的注射到身体的不同区域。

药物通常注射到前腹壁。 注射也可以在三角肌投射的大腿，臀部或肩部区域进行。

当药物注射到前腹壁时，实现比注射到其他区域更快的吸收。

有必要不断改变解剖区域内的注射部位，以防止脂肪营养不良的发展。 随着胰岛素的引入，必须注意注射时不要进入血管。 注射后，不要按摩注射部位。 培养患者应正确使用胰岛素输送装置。

药物只能按照医生的指示进行。 在/在引进药物只能由医疗专业人员进行。

只有当它们的内容物是透明无色的液体而没有可见颗粒时，才能使用墨盒。 如果溶液中出现沉淀物，请勿使用该药物。

墨盒的装置不允许将其内容物与其他胰岛素直接混合在墨盒中。 墨盒不打算重新填充。

使用墨盒时，请按照制造商的说明将墨盒重新注满注射器笔并连接针头。 药物应根据制造商的注射器笔指导进行。

插入后，必须使用外针帽拧紧针头，并立即将其破坏。 注射后立即取出针头可提供无菌性，防止漏液，空气进入和针头堵塞。 然后将盖子放在手柄上。

当使用预先填充的多剂量一次性注射器笔进行多次注射时，首次使用前，将注射器笔从冰箱中取出，并使药物达到室温。 必须按照使用药物附带的注射器笔的说明书的准确说明进行操作。

注射器笔中的Rinsulin®R如果不再清晰无色，或者已被冷冻，则不能使用。

注射器笔和针中的Rinsulin®P制剂仅供个人使用。 不要重新注射注射器笔筒。

针不应重复使用。

为了防止光照，注射器笔应该用盖子封闭。

请勿将使用过的注射器笔存放在冰箱中。

Rinsulin®P制剂是短效胰岛素，通常与中期胰岛素（Rinsulin NPH）组合使用。

药物应在室温（15〜25℃）下储存不超过28天。

使用可重复使用的注射器的墨盒

带有Rinsulin®R的药筒可与多用途注射器一起使用：

- 注射器笔Autopen Classic（Autopen Classic 3ml 1单位（1-21单位）AN3810，Autopen Classic 3ml 2单位（2-42单位）AN3800）由Owen Mumford Ltd.，United Kingdom生产;

- 用于管理美国Eli Lilly和Company生产的胰岛素HumaPen®Ergo II和“HumaPen®Luxe”的笔式注射器;

- 由德国Aventis Pharma Deutschland GmbH生产的Optipen®Pro1注射器笔;

- 由Ipsomed AG，瑞士制造的注射器BiomatikPen®。

必须按照制造商提供的注射器笔的说明进行操作。

过量

症状：低血糖可能发展。

治疗：轻度低血糖，患者可以通过在其中摄入糖或碳水化合物丰富的食物来消除自己。 因此，鼓励糖尿病患者始终携带糖，糖果，饼干或甜果汁。

严重的情况下，如果患者意识丧失，IV / 40注射葡萄糖（葡萄糖）溶液; in / m，p / to，in / in - glucagon。 恢复意识后，建议患者摄取富含碳水化合物的食物，以防止低血糖反复发作。

特别说明

在胰岛素治疗的背景下，血液中葡萄糖浓度的恒定控制是必要的。

除了过量的胰岛素之外，低血糖的原因可能包括：药物替代，跳餐，呕吐，腹泻，身体活动增加，减少胰岛素需求的疾病（肝肾功能障碍，肾上腺皮质，垂体腺功能低下或甲状腺），注射部位变化，以及与其他药物的相互作用。

引入胰岛素，特别是1型糖尿病患者的剂量不足或中断可能导致高血糖。 通常，高血糖症的第一症状逐渐发展，几个小时或几天。 它们包括口渴，增加排尿，恶心，呕吐，头晕，发红和皮肤干燥，口干，食欲不振，呼出的空气中的丙酮气味。 如果不治疗，1型糖尿病高血糖可导致危及生命的糖尿病酮症酸中毒的发展。

鉴于低血糖心脑血管并发症发生风险增加，有必要在患有冠状动脉和脑动脉严重狭窄的患者中谨慎使用该药物。 在增生性视网膜病变的患者中，特别是那些不会接受光凝（激光凝血）的患者，由于存在着黑斑病（完全失明）的风险，应谨慎使用。 将患者转移到其他制造商的新型胰岛素或胰岛素制剂应在医生的监督下进行。

在2型糖尿病患者中使用胰岛素制剂与噻唑烷二酮组的制剂联合使用时，可能会发生身体内的液体滞留，增加CHF发展和进展的风险，特别是CVD患者和CHF的危险因素。 接受这种治疗的患者应定期筛查心脏衰竭的迹象。 发生心力衰竭时，按照目前的治疗标准进行治疗。 有必要考虑去除噻唑烷二酮或减少剂量的可能性。

对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 关于主要任命胰岛素，其类型的变化或存在重大的身体或精神压力，有可能破坏驾驶车辆或各种机制的能力，以及从事其他潜在危险的活动，需要增加精神和运动反应的注意力和速度。

问题形式

注射液100 IU / ml。 对于3毫升具有橡胶塞子的玻璃药筒中的药物，（辗转）ukuporennyh铝合金帽与橡胶盘。

将5个墨盒放置在由PVC膜制成的轮廓网箱中，并印刷铝箔。 1个轮廓squamut包被放置在一堆纸板。

2.卡盒，安装在塑料多剂量一次性注射器笔上，多次注射Rinastra。 用于多次注射Rinastra的五个预填充多剂量一次性注射器笔以及使用Rinastra的注射器手柄的说明书放置在一堆纸板中。

药店的休假条款

处方。

储存条件

在黑暗的地方，温度为2-8°C（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。