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说明

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使用说明:Priorix

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剂型:用于制备肌内和皮下给药溶液的冻干粉

活性物质: Vaccinum ad prophylaxim morbillorum,rubeolae,parotitidis

ATX

J07BD52麻疹病毒与腮腺炎和风疹病毒结合使用,减毒

药理组

疫苗,血清,噬菌体和类毒素

香精分类(ICD-10)

B05麻疹: Koplik斑点; Koryvyaya皮疹粘液面颊

B06风疹[德国麻疹]:德国麻疹; 风疹; 流行风疹

B26流行性腮腺炎:腮腺炎; 传染性腮腺炎(腮腺炎)

成分和释放形式

粉末冻干用于注射溶液1接种剂量

应变施瓦茨,不低于103TCID50

应变RIT 43/85,不小于103,7TCID50

应变Wistar RA 27/3,不低于103TCID50

新霉素B硫酸盐,不超过25mcg

辅助物质:乳糖; 山梨糖醇; 甘露醇; 氨基酸

1瓶剂量; 用安瓿(0.5ml)或注射器(0.5ml),用1或2个针装入溶剂(注射用水); 在纸箱1中,或在纸箱100瓶中,在一个单独的盒子中 - 用溶剂安装100安瓿。

剂型说明

用于注射溶液的冷冻干燥剂:白色至浅粉红色的均匀多孔质量。 溶剂(注射用水):透明无色液体,无臭,无杂质。

特性

它是在鸡胚细胞(麻疹和腮腺炎)中分别培养的腮腺炎麻疹病毒(Schwarz)(RIT 43/85,Jeryl Lynn的衍生物)和风疹(Wistar RA 27/3)的减毒活疫苗株的组合制剂)和二倍体人类细胞(风疹病毒)。 疫苗符合世卫组织生物制品生产要求,针对麻疹,腮腺炎,风疹和活组合疫苗的疫苗要求。

药理作用

作用方式 - 免疫刺激。

形成对麻疹,风疹和腮腺炎的免疫力。 Priori疫苗的临床试验显示药物的高效力。 在接种疫苗的98%,接种疫苗的96.1%的腮腺炎病毒和99.3%接种的风疹病毒中检测到麻疹病毒的抗体。 疫苗接种一年后,所有血清阳性患者保留了针对麻疹病毒和风疹病毒的抗体滴度,88.4%患有腮腺炎病毒。

通过在与麻疹接触后72小时内对非免疫个体施用疫苗可以实现一定程度的针对麻疹疾病的保护。

适应症

预防12个月以上的麻疹,腮腺炎和风疹。

禁忌

超敏反应,包括 给一只松鼠的鸡蛋,新霉素; 对以前给药的过敏反应; 小学和中学免疫缺陷; 伴有发热,怀孕的慢性病急性呼吸和恶化。

副作用

最常见的是注射部位充血,疼痛和肿胀; 体温轻微增加,皮疹; 罕见 - 发热性抽搐,腮腺唾液肿胀; 疫苗接种后个人症状很少有典型的上呼吸道感染(鼻炎,咳嗽,支气管炎等)的症状; 极罕见 - 腹泻,呕吐,厌食,嗜睡,兴奋性增加,失眠,急性中耳炎,淋巴结肿大。

相互作用

可以与DTP和ADP疫苗,活的和灭活的脊髓灰质炎病毒疫苗,流感嗜血杆菌b型疫苗,乙型肝炎疫苗同时(一天)同时施用三倍体,在体内不同部位用独立的注射器给予注射。 其他活病毒疫苗的施用间隔至少为1个月。 在一个注射器中,优先权不应与其他疫苗混淆。

优先疫苗可用于再次接种疫苗接种另一种针对麻疹,腮腺炎和风疹的组合疫苗或使用适当的单一制剂。

由于被动施用的抗体对麻疹,流行性腮腺炎和风疹疫苗病毒的作用,疫苗可能无效后3个月之前,接种人免疫球蛋白或其他血液制品的儿童不应接种疫苗。 免疫球蛋白(血液制品)在疫苗接种后2周以前引入,应重复使用。

如果需要结核菌素试验,应同时进行疫苗接种或其后6周进行,因为麻疹(可能腮腺炎)疫苗接种过程可能导致皮肤对结核菌素敏感性的暂时降低,这将导致假消极结果。

给药和管理

SC 0.5 ml。 允许IM介绍 注射前,将粉末溶解在附着的溶剂 - 注射用水中。

根据国家日历,将Priorix疫苗接种给12个月龄的儿童,随后6岁加强免疫接种。 此外,还注意到13岁以下女童的疫苗接种。

预防措施

由新霉素引起的接触性皮炎的存在,对自然界中的鸡蛋和非过敏性鸡的过敏反应和过敏反应不是免疫接种的禁忌症。

该药可以用于无症状的艾滋病毒感染者以及艾滋病患者。

伴有轻度ARVI,急性肠等疾病,可以在体温正常化后立即进行疫苗接种。

特别说明

在使用之前,将所提供的注射器或安瓿瓶中的溶剂的含量以每剂0.5ml的速率加入到制剂小瓶中。 将瓶子彻底摇动直至完全溶解。 制剂的溶出时间不应超过1分钟。 溶解的制剂是从浅橙色到浅红色的透明液体。 如果它看起来不同,并且在外来颗粒的存在下,疫苗也不被使用。

应使用新的无菌针管来服用药物。 当在多剂量包装中使用疫苗时,每次都要使用新的注射器和针头服用药物。 如果储存在冰箱(温度为2至8C)),则应在工作日(不超过8小时)内使用多剂量包装中的溶解药物。 药物应从瓶中取出,严格遵守无菌规则。

在服用疫苗之前,请确保酒精或其他消毒剂从皮肤和小瓶塞表面蒸发,这些物质可以灭活疫苗中的减毒病毒。

药物的储存条件Priorix

在2-8℃的温度下,t 2-25℃下的溶剂

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Priorix

2年。 5年溶剂

不要超过包装上打印的有效期限。

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