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说明

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使用说明:物理学

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剂型:包衣片; 薄膜包衣片

活性物质:莫诺他啶

ATX

C02AC05莫昔尼定

药理组

低血压中枢药物[咪唑啉受体激动剂]

香精分类(ICD-10)

I10基本(小学)高血压:高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 动脉高血压,糖尿病并发症; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机 动脉高血压; 恶性高血压; 高渗性疾病 高血压危机 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病加重; 暂时性高血压; 孤立性收缩期高血压

I15继发性高血压:动脉高压,糖尿病并发症; 高血压; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机 高血压; 动脉高血压; 恶性高血压; 高血压危机 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病加重; 暂时性高血压; 高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 肾血管性高血压 高血压症状; 肾高血压; 血管性高血压; 肾血管性高血压 症状性高血压

成分和释放形式

片剂,涂上涂层。

莫昔尼定0.2 mg

辅助物质:一水合乳糖 - 95.8mg; 聚维酮0.7mg; 交聚维酮 - 3mg; 硬脂酸镁 - 0.3mg; 羟丙甲纤维素 - 1.3mg; 乙基纤维素-4mg; 聚乙二醇6000-0.25mg; 滑石 - 0.9975毫克; 氧化铁红(E172) - 0.0025毫克; 二氧化钛(E171)1.25mg

在一起的14件。 在盒子1,2或7水泡中。

片剂,涂上涂层。

莫西尼定0.3毫克

辅助物质:一水合乳糖 - 95.7mg; 聚维酮0.7mg; 交聚维酮 - 3mg; 硬脂酸镁 - 0.3mg; 羟丙甲纤维素 - 1.3mg; 乙基纤维素-4mg; 聚乙二醇6000-0.25mg; 滑石 - 0.975毫克; 氧化铁红(E172) - 0.025毫克; 二氧化钛(E171)1.25mg

在一起的14件。 在盒子1,2或7水泡中。

片剂,涂上涂层。

莫昔尼定0.4毫克

辅助物质:一水合乳糖 - 95.6mg; 聚维酮0.7mg; 交聚维酮 - 3mg; 硬脂酸镁 - 0.3mg; 羟丙甲纤维素 - 1.3mg; 乙基纤维素-4mg; 聚乙二醇6000-0.25mg; 滑石 - 0.875毫克; 氧化铁红(E172) - 0.125毫克; 二氧化钛(E171)1.25mg

在一起的14件。 在盒子1,2或7水泡中。

剂型说明

圆形,双面,涂层片:

剂量为0.2mg - 淡粉红色,一面标记为“0.2”;

剂量为0.3毫克 - 淡红色,一侧标记为“0.3”;

剂量为0.4毫克 - 哑光色,一面标记为“0,4”。

横截面上有两层可见。

药理作用

行动方式 - 低血压。

药效学

选择性地与位于脑干中的咪唑啉I1-受体相互作用降低交感神经活性。

莫索尼定与咪唑啉II受体具有高亲和力,并且由于与之相关的干口和镇静作用而仅轻微地与中枢性α2-肾上腺素能受体结合。

降低组织对胰岛素的抵抗力。

对血液动力学的影响:单次和延长给药莫西尼定的收缩压和舒张压降低与外周血管交感神经系统的压力降低有关,外周血管阻力降低,而心输出量和心率不要显着变化

药代动力学

吸力

吸收率 - 90%。 血浆中的Cmax(服用含有0.2mg莫索尼定的片剂)为1.4〜3ng / ml,60分钟后达到。 生物利用度 - 88%(进食不影响药代动力学)。

分配

分布量为1.4-3 l / kg。 它穿透了BBB。 与血浆蛋白结合 - 7.2%。

代谢

主要代谢产物为4,5-二氢氧基苯胺和胍衍生物。

排泄

T1 / 2莫索尼定和代谢物分别为2.5和5小时。 在24小时内,超过90%的莫索尼定由肾排出,约78%不变,13%为脱氢衍生物。 少于1%的粪便排泄。 长时间不要累积。

老年药代动力学

药代动力学有年龄变化,可能与稍高的生物利用度和/或降低的代谢活性有关。 然而,这些变化在临床上并不重要。

肾衰竭药代动力学

莫西尼定的排泄与肌酐清除率大部分相关。 在中度肾功能不全患者(Cl肌酐范围为30-60 ml / min)中,平均血浆浓度和最终T1 / 2比具有正常肾功能的动脉高血压患者(Cl肌酐> 90ml / min)。 在严重肾功能不全(Cl肌酐<30 ml / min)的患者中,血浆和最终T1 / 2的平衡浓度比肾功能正常者高3倍。 多次剂量的药物的任命不会导致中度肾功能不全患者的身体累积。 在血液透析时极度严重的肾功能衰竭(Cl肌酐<10 ml / min)患者的晚期阶段,平均血浆浓度和最终T1 / 2分别比肾功能正常患者高6〜4倍。 肾功能衰竭患者的剂量应该是个体化的。 莫昔尼定在血液透析中稍微排泄。

生理指征

动脉高血压。

禁忌

对药物成分的过敏反应;

窦房结虚弱综合征,发作性心动过缓;

年龄至18岁(有效性和安全性不成立)。

小心:

严重慢性肾衰竭和严重肝功能不全(由于缺乏使用经验);

血液透析。

适用于怀孕和哺乳期

没有关于怀孕过程的负面影响的临床资料。 但是,对孕妇进行Physiotens®处方时应该小心。 在治疗期间,建议停止母乳喂养。 莫西尼定渗入母乳。

副作用

从中枢神经系统一侧:头晕,头痛,嗜睡,睡眠障碍。

从心血管系统:血压过低,体位性低血压。

从消化道:口干,恶心。

皮肤和皮下脂肪:皮疹,瘙痒,血管性水肿。

一般:虚弱

这些症状通常在治疗的第一周逐渐减少。

相互作用

可能与噻嗪类利尿剂,ACE抑制剂和缓慢钙通道阻滞剂联合使用。 当与这些和其他抗高血压药物组合时,有相互加强的作用。

与氢氯噻嗪(可能组合使用),格列本脲(格列本脲),地高辛没有药代动力学相互作用。 三环抗抑郁药可能降低中枢作用的抗高血压药物的有效性(不推荐使用联合用药)。 适度增加服用劳拉西泮的患者的认知能力下降。 增强苯二氮卓类的镇静作用。 当与吗氯贝胺联合给药时,没有药效学相互作用。

给药和管理

内部,无论食物摄入量,初始剂量(大多数情况下) - 每天0.2毫克; 最大日剂量为0.6mg(分2次) 最大单剂量为0.4 mg;

有肾功能不全(Cl肌酐30-60 ml / min),而在血液透析患者中,单剂量为0.2 mg,最高每日为0.4 mg。

过量

症状:头痛,镇静,嗜睡,血压过低,眩晕,全身无力,心动过缓,口干,呕吐,疲劳和胃痛。 潜在的短期血压升高,心动过速,高血糖也是可能的。

治疗:α-肾上腺素能受体的拮抗剂可以减少或消除矛盾的动脉高血压。 在低血压的情况下,建议由于液体给药和多巴胺给药而引起BCC的恢复。 心动过缓可以停止与阿托品。 没有具体的解毒剂。

特别说明

如果有必要取消同时服用的β受体阻滞剂和Physiotense,首先取消β受体阻滞剂,仅在几天之后 - Physiotens®。 在治疗期间,需要定期监测血压,心率和心电图。 停止服用Fiziootenz逐渐。 患有罕见的遗传性病理学不耐受半乳糖,乳糖酶不足或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的患者不应服用该药物。

关于莫西尼定对驾驶汽车和控制机器和机制的能力的不利影响的数据不存在。 有报道称,莫昔尼定治疗期间嗜睡和眩晕。 在执行上述动作时应考虑到这一点。

制造商

Solvay Pharmaceuticals GmbH,德国。

药店供应条件

处方。

药物的储存条件

温度不超过25℃

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期

片剂,涂上0.2毫克 - 2年。

片剂涂上0.4毫克 - 3年。

片剂涂上0.3毫克 - 3年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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