使用说明：Moxonitex

剂型：薄膜包衣片

活性物质：莫诺他啶

ATX

C02AC05莫昔尼定

药理组

低血压中枢药物[咪唑啉受体激动剂]

香精分类（ICD-10）

I10基本（小学）高血压：高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 动脉高血压，糖尿病并发症; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机 动脉高血压; 恶性高血压; 高渗性疾病 高血压危机 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病加重; 暂时性高血压; 孤立性收缩期高血压

I15继发性高血压：动脉高压，糖尿病并发症; 高血压; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机 高血压; 动脉高血压; 恶性高血压; 高血压危机 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病加重; 暂时性高血压; 高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 肾血管性高血压 高血压症状; 肾高血压; 血管性高血压; 肾血管性高血压 症状性高血压

组成

片剂覆盖有薄膜包衣。

活性物质：莫西尼定0.2 mg; 0.4毫克

辅料：乳糖一水合物 - 94.5 / 94.3mg，聚维酮-K25-2 / 2mg，交聚维酮-3 / 3mg，硬脂酸镁-0.3 / 0.3mg

膜膜：Opadry Y 1 7000 - 3.498 / 3.465mg（二氧化钛-1.093 / 1.083mg，羟丙甲纤维素-2.1816 / 2.165mg，聚乙二醇400-0.219 / 0.217）; 铁染料氧化物红 - 0.002 / 0.035mg

剂型说明

剂量为0.2毫克：圆形双面胶片，覆盖着一层淡粉色的薄膜。

剂量0.4毫克：圆形双凸片，覆盖着深粉红色的薄膜包衣。

药理作用

作用方式 - 抗高血压，兴奋性的咪唑啉受体。

药效学

负责反交控制交感神经系统的选择性激动剂咪唑啉受体（局限于延髓延髓的腹外侧区域）。 与中枢性α2肾上腺素受体稍微相关，可以减少单次和长期使用的SAD和DAD。

长期使用它可以减轻左心室的心肌肥大，中和心肌纤维化，微血管病变的迹象，使心肌的毛细血管血液供应正常化，降低OPSS，肺血管阻力，而心输出量和心率不显着变化。 在治疗背景下，去甲肾上腺素和肾上腺素，肾素，血管紧张素II在休息和运动，心钠素（负荷）和醛固酮血浆中的活性降低。 在肥胖患者和具有中度严重程度的高血压的胰岛素抵抗患者中，与安慰剂相比，将组织对胰岛素的抵抗力降低21％，刺激生长激素的释放。 不影响葡萄糖和脂质的交换。

药代动力学

吸。 口服后，消化道迅速，几乎完全被吸收（约90％）。 食物的吸收量不受影响。 Cmax在口服给药30〜180分钟后达到1-3ng / ml。 Cmax的实现与休息时血压明显下降的间隔平均为10％，负荷为7.7％。 行动的持续时间超过12小时。 内部单次应用的生物利用度为88％，这表明主要通过肝脏没有显着影响。

分配。 它穿透了BBB。 长时间不要累积。

Vd-1.4-3l / kg。 与血浆蛋白的连接 - 7％。

代谢。 代谢10-20％的莫索尼定与形成4,5-脱氢羟胺和氨基甲胺衍生物。

排泄。 T1 / 2为2-3小时。 在前24小时内，超过90％的肾脏排泄（50-75％不变形式，20％以代谢物的形式），约1％为胆汁。 血液透析期间，莫昔尼定量少量排泄。

特殊病人群体

老年人 年轻患者和老年患者药代动力学差异无统计学意义。 正常肾功能不需要矫正剂量。

肾功能受损。 在中度（C1肌酐30-60 ml / min）和严重（Cl肌酐<30 ml / min）的患者中，血浆和最终T1 / 2的肾功能受损受损分别高出约2和3倍，比具有正常肾功能的动脉高血压患者（Cl肌酐> 90ml / min）。 因此，对于严重肾功能不全的患者，禁忌药物，中度肾功能不全，应谨慎使用，剂量应单独选择。

违反肝功能。 没有可靠的研究使用莫索尼定肝功能受损患者。 由于莫西尼定在肝脏中几乎没有代谢，因此其功能紊乱对药物的药代动力学没有显着影响。

Moxonitex的适应症

动脉高血压。

禁忌

对莫西沙丁或药物的任何其他成分的超敏反应;

遗传性乳糖不耐受，乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

严重的心律紊乱（明显的心动过缓（休息时低于50 bpm），窦房结无力综合征或窦房阻塞，AV阻断II和III度）;

慢性心力衰竭（NYHA III-IV级功能类）;

严重肾衰竭（Cl肌酐<30 ml / min，血肌酐浓度> 160μmol/ L）和血液透析;

与三环抗抑郁药同时使用;

年龄至18岁;

母乳喂养期

注意事项：AV阻塞I度（发展为心动过缓的风险）; 冠状动脉疾病（包括IHD，不稳定型心绞痛，梗死后期）; 周围循环系统疾病（包括间歇性跛行，雷诺综合征）; 癫痫; 帕金森病; 萧条;青光眼; 中度肾功能不全（C1肌酐30-60 ml / min，血清肌酐105-160μmol/ l）; 肝衰竭; 怀孕。

适用于怀孕和哺乳期

没有可靠的研究使用莫索尼定在孕妇。 动物研究显示出了胚胎毒性作用。 没有关于怀孕过程的负面影响的临床资料。 但是，只有对母亲的潜在收益超过胎儿的可能风险，Moxonitex才能用于孕妇。

莫昔尼定渗入母乳，推荐治疗期间的妇女停止母乳喂养或取消药物。

副作用

副作用按照世卫组织的分类和发展频度如下：经常（> 1/100，<1/10）; 不经常（> 1/1000，<1/100）; 很少（> 1/10000，<1/1000），很少（<1/10000），包括个人讯息。

从CVS：罕见 - 心动过缓，血压明显降低（包括直立性低血压）。

从中枢神经系统的一侧：经常头晕（眩晕），头痛，嗜睡，失眠; 不时 - 晕厥，兴奋兴奋。

从听觉器官和迷路障碍的一边：不频繁 - 耳朵响起。

从消化系统的一侧：经常 - 口腔粘膜的干燥; 经常 - 腹泻，恶心，呕吐，消化不良。

从皮肤和皮下组织：经常皮肤瘙痒，皮疹; 罕见 - 血管性水肿（Quincke水肿）。

肌肉骨骼系统和结缔组织：经常 - 背部疼痛; 很少 - 颈部疼痛。

注射部位的一般障碍和病症：经常 - 虚弱; 偶发性周围水肿

相互作用

莫西尼定与其他抗高血压药联合使用会导致加成效应。 三环类抗抑郁药可以降低中枢作用的抗高血压药物的有效性，因此不建议将它们与莫西尼定位。

莫昔尼定可增强三环抗抑郁药，镇静剂，乙醇，镇静剂和安眠药的镇静作用。

莫昔西定能够适度地改善接受劳拉西泮的患者的认知功能减弱。

莫诺尼可以同时进行苯并二氮杂衍生物的镇静作用。

莫昔尼定通过管状分泌物排出，因此不排除与其他通过管状分泌释放的药物的相互作用。

给药和管理

里面，不管食物摄入量多少液体。 单独选择剂量方案。

在没有其他处方的情况下，Moxonitex应以以下剂量施用：作为初始剂量，早晨0.2mg的药物。 治疗效果不佳，3周后剂量增加至0.4 mg / d，或分2次。 最大日剂量为0.6mg; 最大单剂量为0.4mg。

中度肾损伤患者（Cl肌酐30-60 ml / min），单剂量不宜超过0.2 mg，最大日剂量为0.4 mg。

过量

症状：头痛，血压明显降低，心动过缓，心悸，虚弱，嗜睡，口腔粘膜干燥，极少呕吐和上腹部疼痛。 矛盾的动脉高血压和高血糖是潜在可能的。

治疗：症状。 没有具体的解毒剂。

血压显着降低，建议通过引入液体来恢复BCC。

α肾上腺素受体拮抗剂可以减少或消除过量的莫索尼定的高血压。

特别说明

在治疗期间，需要定期监测血压，心率和心电图。 如果有必要取消同时服用的β受体阻滞剂和Moxonitex，那么β受体阻滞剂是第一个被取消的药物，只有几天后药物Moxoniteks。

目前，没有证据显示停止使用莫索泰克斯导致血压升高。 但是，Moxonitex不应该停产。

在老年患者中，由于使用抗高血压药物而引起心血管并发症的风险可能会增加，因此应以最小剂量开始使用莫昔他汀治疗。

对车辆和机制的管理能力的影响。 没有研究Moxonitex对驾驶车辆或控制技术能力的影响。 然而，考虑到眩晕和嗜睡的可能性，患者在参与需要更多关注的潜在危险活动时应小心，例如驾驶车辆或控制设备，需要增加集中力。

发行表格

片剂，薄膜包衣，0.2和0.4毫克。 7或14桌。 在泡罩包装。 2或4个bl 在纸箱中

制造商

生产：Salyutas Pharma GmbH，Otto-von-Guricke Alley 1，39179 Barleben，Germany。

评论

RU1608518737

药店供应条件

处方。

药物Moxonitex的储存条件

温度不超过25℃

放在儿童接触不到的地方。

药物Moxonitex的保质期

2年。

不要超过包装上打印的有效期限。