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说明

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使用说明:Moxarel

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剂型:薄膜包衣片

活性物质:莫诺他啶

ATX

C02AC05莫昔尼定

药理组

低血压中枢药物[咪唑啉受体激动剂]

香精分类(ICD-10)

I10基本(小学)高血压:高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 动脉高血压,糖尿病并发症; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机 动脉高血压; 恶性高血压; 高渗性疾病 高血压危机 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病加重; 暂时性高血压; 孤立性收缩期高血压

I15继发性高血压:动脉高压,糖尿病并发症; 高血压; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机 高血压; 动脉高血压; 恶性高血压; 高血压危机 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病加重; 暂时性高血压; 高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 肾血管性高血压 高血压症状; 肾高血压; 血管性高血压; 肾血管性高血压 症状性高血压

组成

片剂覆盖有薄膜包衣。

活性物质:莫西尼定0.2 mg; 0.3mg; 0.4毫克

辅助物质:一水合乳糖 - 64/64/64 mg; MCC - 29.8 / 29.7 / 29.6mg; 二氧化硅胶体-1 / 1 / 1mg; 聚维酮K30 - 2/2/2 mg; 交联羧甲纤维素钠-2/2/2mg; 硬脂酸镁 - 1/1/1 mg

膜膜:羟丙甲纤维素 - 1,8 / 1,8 / 1,8mg; 滑石 - 0.6 / 0.6 / 0.6mg; 二氧化钛-0.33 / 0.31 / 0.31mg; 聚乙二醇4000(聚乙二醇4000)-0.27 / 0.27 / 0.27mg; 氧化铁红(氧化铁)-0 / 0.02 / 0mg; 氧化铁黄(氧化铁)-0/0 / 0.02mg或薄膜包衣的干混合物(羟丙甲纤维素60/60/60%,滑石20/20/20%,二氧化钛11 / 10.33 / 10.33%,聚乙二醇4000乙二醇4000)9/9/9%,氧化铁红(氧化铁)0 / 0.67 / 0%,氧化铁黄0/0 / 0.67%3/3/3mg

剂型说明

片剂,0.2毫克:圆形,双色,薄膜包衣白色或近白色。

片剂0.3毫克:圆形,双面,覆盖着粉红色的薄膜外套。

片剂,0.4mg:圆形,双色,薄膜包衣黄色。

在横截面上 - 核心是白色或几乎白色。

药理作用

行动方式 - 低血压。

药效学

莫昔尼定是一种具有中枢作用机制的抗高血压药物。 在脑干结构(侧脑室的发育层)中,莫索尼定选择性地刺激参与交感神经系统的强直和反射调节的咪唑啉敏感受体。 咪唑啉受体的刺激降低周围交感神经活动和血压。

莫索尼定与其他对α2-肾上腺素能受体的亲和力较低的交感神经抗高血压药物不同,这解释了发展镇静作用和口腔粘膜干燥的可能性较低。

莫西尼丁的使用导致全身血管阻力和血压降低。

莫昔尼定改善肥胖,胰岛素抵抗和中度高血压患者胰岛素敏感性指标。

药代动力学

吸。 口服后,莫西尼定快速,几乎完全吸收在上胃肠道。 绝对生物利用度约为88%。 Tmax - 约1小时。 食物摄取不影响药物的药代动力学。

分配。 与血浆蛋白的连接是7.2%。

代谢。 主要代谢物是脱氧莫西尼定。 与莫西尼定相比,脱氢莫索尼定的药动学活性约为10%。

排泄。 T1 / 2莫索尼定和代谢物分别为2.5和5小时。 24小时内,超过90%的莫索尼定由肾分泌(约78%不变,13%为脱羟霉素,而其他代谢物不超过所用剂量的8%)。 小于1%的剂量通过肠排出。

特殊病人群体

高龄患者 注意到老年患者莫昔尼定的药代动力学参数临床上无显着变化,可能是由其代谢强度降低和/或略高于生物利用度引起的。

儿童。 莫昔尼定不推荐用于18岁以下的患者,因此本组尚未进行药代动力学研究。

肾功能受损。 莫西尼定的排泄与肌酐清除率大部分相关。 在中度肾功能不全患者(C1肌酐30-60 ml / min)中,血浆和最终T1 / 2的Css比正常肾功能患者(Cl肌酐大于90ml / min)高约2倍和1.5倍。 在严重肾衰竭患者(Cl肌酐低于30ml / min)中,血浆中的Css和最终的T1 / 2比正常肾功能患者高3倍。 给予多剂量的莫索尼可导致中度和重度肾功能不全患者的可预测累积。 在血液透析终末期肾功能衰竭(Cl肌酐低于10ml / min)的患者中,血浆中的Css和最终的T1 / 2分别比肾功能正常患者高6〜4倍。

在所有组中,血浆中莫索尼定的最大浓度为1.5-2倍。 在肾功能受损的患者中,应单独选择剂量。 莫昔尼定在血液透析中稍微排泄。

Moxarel的适应症

动脉高血压。

禁忌

对活性物质的过敏反应,药物的其他成分;

严重的心律紊乱;

窦房结虚弱综合征;

AV阻断II和III度;

发音性心动过缓(心率低于每分钟50次);

急性和慢性心力衰竭(NYHA III-IV级功能类);

与三环抗抑郁药同时使用(参见“相互作用”);

严重肾衰竭(Cl肌酐低于30 mL / min),包括血液透析患者;

乳糖不耐受,乳糖酶缺乏,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

母乳喂养期

75岁以上的患者

年龄至18岁(效力和安慰性莫索尼定不成)。

小心:肾功能受损(Cl肌酐超过30 mL / min); 严重肝功能不全(根据Child-Pugh分类,超过9分); 一级AV影片封锁 严重冠状动脉疾病; 严重缺血性心脏病或不稳定型心绞痛(使用经验不足); 慢性心力衰竭

适用于怀孕和哺乳期

无法使用Moxarel®治疗孕妇的临床资料。

只有在对母亲的利益超过胎儿的潜在风险进行彻底评估后,才能谨慎处方Moxarel®给孕妇。

莫西尼定渗入母乳。 哺乳期妇女在治疗期间建议停止母乳喂养或取消药物。

副作用

以下所述的副作用发生率按照以下方法测定:经常不低于10%; 通常不低于1%,但小于10%; 不少于0.1%,但小于1%; 不少于0.01%,但小于0.1%; 很少 - 小于0.01%(包括孤立病例)。

从中枢神经系统的一侧:经常头痛,眩晕(眩晕),嗜睡; 偶尔 - 晕厥。

从CVS:不频繁 - 血压明显降低,直立性低血压,心动过缓。

从胃肠道:经常 - 口腔粘膜干燥; 经常 - 恶心,腹泻,呕吐,消化不良。

皮肤和皮下组织:经常皮疹,瘙痒; 不经常 - 血管性水肿

精神障碍:经常失眠; 不经常 - 紧张。

从听觉器官和迷路障碍的一边:不频繁 - 耳朵响起。

从肌肉骨骼和结缔组织:经常 - 背部疼痛; 很少 - 颈部疼痛。

注射部位的一般障碍和病症:经常 - 虚弱; 偶发性周围水肿

相互作用

莫西尼定与其他抗高血压药联合使用会导致加成效应。

三环类抗抑郁药可以降低中枢作用的抗高血压药物的有效性,因此不建议将它们与莫西尼定位。

莫昔尼定可以增强三环抗抑郁药,镇静剂,乙醇,镇静剂和催眠药的作用。

莫昔西定能够适度地改善接受劳拉西泮的患者的认知功能受损。

莫西尼定与苯并二氮杂衍生物的给药可伴随着后者的镇静作用的增加。

与β-肾上腺素抑制剂同时使用莫索尼可导致心动过缓,外来和双性功能障碍的严重程度增加。

当莫洛西定与吗氯贝胺一起使用时,药效学相互作用不存在。 莫昔尼定通过管状分泌物排出,因此不排除与其他通过管状分泌释放的药物的相互作用。

给药和管理

里面,不管食物摄入。

在大多数情况下,Moxarel®的初始剂量为0.2 mg /天。 最大单剂量为0.4mg。 最多每日剂量应分为2次,分别为0.6mg。 中度或重度肾衰竭患者以及血液透析患者的初始剂量为0.2 mg /天。 如果需要并具有良好的耐受性,日剂量可以增加至0.4mg。

过量

症状:头痛,镇静,嗜睡,血压显着降低,头晕,疲劳,虚弱,心动过缓,口腔粘膜干燥,上腹部呕吐和疼痛,呼吸抑制,意识障碍。 血压,心动过速和高血糖症的潜在短期增加也是可能的。

治疗:药物的具体解毒剂不存在。 在血压显着降低的情况下,建议添加液体以恢复bcc和多巴胺。 心动过缓可以停止与阿托品。 α-肾上腺素受体拮抗剂可以减少或消除过量的莫索尼定的反常高血压作用。 在严重的过量病例中,建议仔细监测意识障碍,不要呼吸抑制。 莫昔尼定在血液透析中稍微排泄。

特别说明

目前,没有证据显示Moxarel®的停用导致血压升高。 但是,建议不要突然停止服用Moxarel®,而应该在2周内逐渐减少药物的剂量。

如果有必要取消同时服用的β-受体阻滞剂和药物Moxarel®,首先取消β-受体阻滞剂,并且仅在几天之后就可以使用莫索尼定。

在治疗期间,需要定期监测血压,心率和心电图注册。 停止服用Moxarel®。

在使用Moxarel®治疗期间,应避免使用酒精。

对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 没有研究制备Moxarel®对驾驶车辆或控制技术的能力的影响。 然而,考虑到眩晕和嗜睡的可能发生,患者在处理需要更多关注的潜在危险活动(如驾驶车辆或控制设备)时应小心。

发行表格

片剂,薄膜包衣,0.2mg,0.3mg或0.4mg。 在PVC和铝箔薄膜的轮廓丙烯酸包装中,10,14,15或30个。 根据10个片剂,1,2或4个轮廓细胞包,包括15个片剂,1个或2个30个片剂的轮廓细胞组合的14个表,1,2或4个轮廓细胞组,1,2或3个轮廓细胞组。 在一堆纸板上

制造商

ZAO VERTEX,俄罗斯。

药店供应条件

处方。

药物Moxarel的储存条件

在黑暗的地方,温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

药物Moxarel的保质期

3年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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