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说明

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使用说明:Mirolut

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剂量形式:物质粉末; 平板电脑

活性物质:米索前列醇*

ATX

G02AD06米索前列醇

药物治疗组:

普通活动兴奋剂 - 前列腺素E1类似物合成[前列腺素,血栓素,白三烯及其拮抗剂]

鼻科分类(ICD-10)

O04医疗流产:人工流产; 医疗流产; 流产人工 真空吸气 流产

组成

平板电脑 - 1张桌子。

活性物质:Mirolut®或米索前列醇-MCMC(含有米索前列醇 - 100μg,100%物质,羟丙甲纤维素) - 20 mg

辅助物质:Prosolv(MCC和硅胶二氧化硅) - 166 mg; 羧甲基淀粉钠12mg; 硬脂酸镁 - 2毫克

剂型说明

片剂是白色或白色,具有淡黄色或浅灰色的色调,具有小面和风险的扁圆柱形形状。

药理

行动方式 -刺激劳动活动,前列腺素样。

药效学

米索前列醇是PGE1的合成衍生物。 米索前列醇诱导子宫肌层平滑肌纤维的收缩并扩张子宫颈,这有助于去除子宫腔的内容物。 增加子宫肌层收缩的频率和强度,对胃肠道平滑肌具有弱刺激作用。

药代动力学

当口服给药时,它迅速被完全吸收(食物降低生物利用度)。 在胃肠道和肝脏的壁被代谢为药理学活性的米曲前列素酸。 Tmax米索前列醇 - 9-15分钟,Cmax - 1μg/ l,T1 / 2-20-40分钟。 与血浆蛋白的连接是85%。

肾脏排泄 - 前24小时内为64-73%(前8个小时为56%),胆汁为前24小时内为15%。

如果肾功能受损,Cmax可以增加近2倍,T1 / 2可能延长。 不累积

适应症或者Mirolut

早期妊娠中断(长达42天闭经)与米非司酮组合使用。

禁忌

对药物组分和PG的其他制剂的过敏反应; 心血管疾病; 肝肾病; 与前列腺素依赖相关的疾病或使用PG的禁忌症:青光眼,支气管哮喘,动脉高血压; 内分泌病和内分泌系统疾病,包括 糖尿病,肾上腺功能不全; 激素依赖性肿瘤; 贫血; 哺乳期 使用子宫内避孕药(宫内节育器)(必须在使用前取出); 怀疑异位妊娠。

适用于怀孕和哺乳

怀孕期间可以使用米索前列醇,仅用于中断它。 如果未确认子宫妊娠或女性不确定她想要终止怀孕,则不应使用米索前列醇。 有必要通知患者米索前列醇的潜在危险(致畸作用)。

药物流产后7天(从服用米非司酮的那一刻起)应停用母乳喂养,服用米索前列醇5天。

副作用

下腹部疼痛,头晕,头痛,恶心,呕吐,肠胃气胀,腹泻,嗜睡,发烧,过敏反应(皮疹,瘙痒,血管性水肿)。

相互作用

当与含镁抗酸剂结合使用时,可能会增加腹泻。

摄入食物时,抗酸剂会降低血浆中米索前列醇的浓度(临床上不显着)。

当以治疗剂量施用时,米索前列醇对乙酰水杨酸的吸收,血液浓度和抗血小板作用以及双氯芬酸和布洛芬的药代动力学没有临床显着影响。

给药和管理

内。

服用600mg(3片)米非司酮36-48小时后,处方配备400μg(2片)Mirolut®。

过量

症状:嗜睡,迟发,震颤,痉挛,呼吸急促,腹痛,腹泻,发烧,心悸,血压下降,心动过缓。

治疗:有症状,血液透析无效。

特别说明

结合米非司酮,米索前列醇应仅用于预期目的,在产科医师/妇科医生的监督下,只能在能够提供紧急手术妇科和输血护理的专业医疗机构使用。 使用该药需要预防与堕胎相关的Rh冲突和其他常见活动。 在任命米索前列醇之前,应详细了解患者药物的药理作用和可能的副作用。

服用药物后2-3小时内,应在医疗机构的状况下观察病人。 服用米索前列醇后,一般来说,有一些女性有轻微的阴道出血 - 很长时间。 如发生大量出血或其他并发症发生,应及时向患者提供医疗援助。 80%的自然流产发生在6个小时内,10% - 1周内。 在早期妊娠期,服用一种米非司酮后自发流产是可行的,但在这种情况下,仍然有必要服用米索前列醇来优化药物作用。

10-14天后,病人必须在同一医疗机构进行第二次检查。 如有必要,进行超声波或确定血清中HG的水平。 如果怀疑不完全流产或保留怀孕,在服用米非司酮后10-14天评估,进行真空吸入,然后进行抽吸物的组织学检查。

对驾驶车辆等机制的能力的影响。 鉴于药物(眩晕)可能的副作用,建议驾驶车辆时要小心,并参与需要提高精神运动反应浓度和速度的其他潜在危险活动。

发行表格

片剂,200 mcg。 在PVC薄膜和铝箔印刷电池包装的轮廓4或10个。 在聚合物库中,4,10,20或30个。 在罐子里,放置一个带有硅胶颗粒的袋子(容器)。 1个银行或1个,2个,3个,4个或10个轮廓网格包装在一堆纸板上。

生产厂家

ZAO奥布宁斯克化学制药公司,俄罗斯。

药店的休假条款

仅为专门的医疗和诊断机构休假。

Mirolut的储存条件

在干燥的阴暗处,温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

Mirolut的保质期

3年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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