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说明

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使用说明:氟西汀10mg

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国际非专利名称 (INN):氟西汀

制剂组:抗抑郁药

介绍:

apsules 10 mg¹20;

胶囊20毫克¹20。

可用处方

氟西汀的适应症

氟西汀是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类的抗抑郁药。 氟西汀在1974年由来自礼来公司的科学家首次记录。 它于1977年2月提交给美国食品和药物管理局,礼来公司于1987年12月获得最终批准上市药物。氟西汀在2001年8月取消专利。

氟西汀被批准用于治疗重性抑郁症(包括儿科抑郁症),强迫症(成人和儿科人群),神经性贪食症,恐慌症和经前焦虑症。 与奥氮平组合,其被称为Symbyax。

尽管有更新的药物,氟西汀仍然非常受欢迎。 2010年,超过2440万处方的氟西汀通用制剂单独在美国填充,使其在舍曲林(SSRI;在2006年成为通用名)和西酞普兰(SSRI; 2003年成为通用名)后第三大规定抗抑郁药。[3 ]]

医疗用途。 氟西汀经常用于治疗重性抑郁症,强迫症,神经性贪食症,惊恐性障碍,身体变态障碍和经前焦虑障碍。 当使用任何SSRI治疗双相情感障碍时应谨慎,因为这可能增加躁狂的可能性; 然而,氟西汀可以与抗精神病药(例如喹硫平)一起用于双相。 它还用于猝倒,肥胖和酒精依赖,以及暴食症。

使用氟西汀的治疗应该总是由医生控制,医生已经规定了治疗。 该药物以含有10mg或20mg氟西汀的硬明胶胶囊的形式制备。

剂量:成人抑郁症每天用20-80mg氟西汀治疗。 用于治疗儿童抑郁症的推荐剂量为每日10-20mg。 在每日给药13周后,每周一次的给药在一些患者中可能是有效的。

每日用60mg氟西汀治疗暴食症。 长期治疗长达52周已被证明是有益于维持缓解。

成人和儿童的强迫性障碍以每日20-60mg治疗,惊恐障碍每日用10-60mg。 推荐的PMDD方案是在月经周期的每一天给药20mg,或者在月经开始前至月经的第一天每天给药14天。

推荐的治疗耐受性抑郁症的药物是氟西汀20-50毫克和5-20毫克奥氮平每晚一次,而推荐治疗与双相型障碍相关的抑郁症是20-50毫克氟西汀和5-12.5毫克奥氮平在晚上每天一次。

药物相互作用:氟西汀不应与任何单胺氧化酶抑制剂(MAOI)类的抗抑郁药[例如异卡波肼(Marplan),苯乙肼(Nardil),反苯环丙胺(Parnate),司来吉兰(Eldepryl)和丙卡巴肼]或其他抑制单胺氧化酶的药物[例如利奈唑胺(Zyvox)]。 这样的组合可能导致混乱,高血压,震颤,多动,昏迷和死亡。 氟西汀不应在停止MAOI后至少14天施用。 因为氟西汀在体内有活性持续数周,所以在停止氟西汀后不应施用MAOI至少5周。 当氟西汀与增加脑中5-羟色胺的其它药物例如色氨酸,圣约翰草,哌替啶(Demerol)和曲马多(Ultram)组合时,发生类似的反应。

药物的商品名 - 氟西汀

剂型:胶囊

活性物质:

11.2mg氟西汀盐酸盐相当于10mg氟西汀;

氟西汀盐酸盐22.4mg,相当于20mg氟西汀;

赋形剂:乳糖一水合物(乳糖)30.8mg / 61.6mg微晶纤维素16.1mg / 32.2mg,胶态二氧化硅(Aerosil)0.15mg / 0.30mg硬脂酸镁0.6mg / 1.2mg,滑石1.15mg /

胶囊组合物,10mg剂量明胶36.44mg二氧化钛1.52mg,0.04mg靛蓝胭脂红;

剂量为20mg的组合物胶囊:36.44mg明胶,二氧化钛,1.52mg,0.03mg偶氮染料,染料ponceau(Ponceau 4R)0.01mg蓝色染料和0.05mg专利染料Brilliant Black 0,06mg。

说明

硬明胶胶囊。 对于10mg剂量:白色带有外壳盖和蓝色; 用于20mg的给药:白色身体和蓝色帽。 胶囊的内容 - 粉白色或接近白色。

药物治疗组:抗抑郁药

ATX代码: N06AB03

氟西汀的药理学性质

抗抑郁药组的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。 具有Timo消化和刺激作用。

药效学

选择性阻止逆转神经元摄取的5-羟色胺(5HT)在神经元的中枢神经系统的突触。 抑制5-羟色胺的再摄取导致突触间隙中神经递质的浓度增加,并且增强其对ppolongiruet postinapticheskie peteptopnye部分的作用。 通过增加血清素能传递,根据负膜的机制,氟西汀抑制神经递质交换。 长期使用氟西汀抑制5-HT1受体的活性。 它对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取几乎没有影响。 它对5-羟色胺,m-胆碱能,H1-组胺和α-肾上腺素能受体没有直接作用。 不像大多数抗抑郁药引起活动性降低突触后肾上腺素能β。

有效内源性抑郁症和强迫症。 有厌食作用,可引起体重减轻。 它不会引起直立性低血压,镇静,nekardiotoksichen。 持续的临床效果发生在治疗的1-2周内。

药代动力学

当施用的药物从胃肠道kishechnoro(高达剂量的95%)被良好吸收时,食物的使用显着减缓氟西汀的吸收。 在6-8小时内达到峰值血浆浓度。 口服氟西汀后的生物利用度大于60%。药物在组织中良好积累容易穿透血脑屏障,结合血浆蛋白质高于90%。 它在肝脏中代谢为甲基化脱甲基化代谢物去甲氟苯氧丙胺和许多未鉴定的代谢物。 以肾脏作为代谢物(80%)和肠(15%)排泄,主要以葡萄糖醛酸苷的形式。 在达到血浆中的平衡浓度后,氟西汀半衰期为约4 - 6天。 活性代谢物诺氟西汀单剂量和达到血浆中的平衡浓度后的半衰期为4至16天。在肝功能衰竭患者中,氟西汀和去甲氟苯氧丙胺的半衰期延长。

氟西汀的适应症

抑郁不同基因。

强迫症

糜烂性神经症。

对药物的超敏反应。

用单胺氧化酶的MAO抑制剂同时治疗(并在其消除后14天内)

用甲硫哒嗪同时治疗(并在停止氟西汀后5周),匹莫齐。

怀孕。

母乳喂养的时间。

严重肾损伤(肌酐清除率小于10ml / min)。

肝衰竭。

乳糖不耐受,乳糖不耐受,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。

年龄高达18岁。

注意事项:

自杀风险:抑郁症有自杀企图的可能性,这可能持续到稳定缓解的开始。 孤立的自杀意念和自杀行为的病例描述在治疗或其完成后不久,类似于其他药物关闭药理作用(抗抑郁药)的行动。 仔细监测处于危险中的患者。 医生应该说服患者立即报告任何引起焦虑的想法和感觉。

癫痫:在观察到癫痫发作的患者中应谨慎使用氟西汀。

低钠血症:有低钠血症的病例。 基本上类似的病例发生在老年患者和服用利尿剂的患者,由于循环血液量的减少。

糖尿病:糖尿病患者的血糖控制,用氟西汀治疗显示停药后发生高血糖症的时间低血糖。 在开始或用氟西汀治疗后,可能需要调整用于口服给药的胰岛素剂量和/或降血糖试剂。

肾/肝衰竭:氟西汀在肝脏中代谢并通过肾脏和胃肠道排泄。 建议患有严重肝功能受损的患者开具较低剂量的氟西汀或每隔一天开药。 当氟西汀20mg /天两个月没有发现在具有正常肾功能的健康个体和具有严重肾损伤的患者(肌酐清除率为10mL / min)的血浆中,氟西汀和去甲氟西汀的差异浓度,需要血液透析。

氟西汀剂量和给药

药物在任何时间口服,而不管膳食。

低迷

初始剂量为20mg,在一天的前一天每天1次,而不管进餐。 如果需要,可以将剂量增加至40-60mg /天,分为2-3小时(20mg /周)。 最大日剂量 - 80 mg 2 - 3入院。

临床效果在治疗开始后1-2周内发生,一些患者可以稍后实现。

强迫症:

推荐剂量为每天20-60mg。

肛门神经症

药物以60mg的日剂量施用,分为2-3次接受。

各种年龄的患者使用该药物

没有关于剂量的变化的数据取决于年龄。 开始治疗老年患者的剂量应为20 mg /天。

伴随疾病

在使用低剂量和延长技术之间的间隔时,推荐在患有肝或肾功能受损的患者中分配氟西汀(参见“注意事项”部分)。

氟西汀的副作用

当氟西汀如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的药物的情况下,具有以下不良作用。

心血管系统

经常(≥1% - ≤10%):心房扑动,热潮红(“热潮红”热)。

罕见(≥0.1% - ≤1%):低血压。

很少(≤0.1%):血管炎,血管舒张。

从消化系统

经常(> 10%),腹泻,恶心。

经常(≥1% - ≤10%):口干,消化不良,呕吐。

罕见(≥0.1% - ≤1%):吞咽困难,味觉异常。

很少(≤0.1%):沿食管的疼痛。

在肝胆系统的一部分

极少(≤0.1%):特发性肝炎。

免疫系统:

很少(≤0.1%):过敏反应,血清病。

代谢和营养的障碍

经常(≥1% - ≤10%):厌食(包括体重减轻)。

在肌肉骨骼系统的一部分

不常见(≥0.1% - ≤1%):肌肉抽搐。

CNS

很多时候(≥10%):头痛。

经常(≥1% - ≤10%):注意力受损,头晕,嗜睡,嗜睡(包括睡眠过度,镇静),震颤。

罕见(≥0.1% - ≤1%):激动,多动,共济失调,协调丧失,磨牙症,运动障碍,肌阵挛。

很少(≤0.1%):Bucco-glossalny综合征,抽搐,血清素综合征。

精神错乱

常常(≥10%):失眠(包括清晨觉醒,原发性和继发性失眠)。

经常(≥1% - ≤10%):异常梦(包括噩梦),紧张,紧张,性欲降低(包括缺乏性欲),欣快,睡眠障碍。

罕见(≥0.1% - ≤1%):人格解体,高胸,高潮障碍(包括性快感缺失症),思想障碍。

极少(≤0.1%):躁狂症。

对于皮肤

经常(≥1% - ≤10%):皮疹,瘙痒,多形性皮疹,荨麻疹。

罕见(≥0.1% - ≤1%):瘀斑,易受瘀伤,脱发,冷汗。

极少(≤0.1%):血管性水肿,光敏反应。

从感官

经常(≥1% - ≤10%):视力模糊。

罕见(≥0.1% - ≤1%):瞳孔扩大。

与泌尿生殖系统

经常(≥1% - ≤10%):频繁排尿(包括尿频),射精障碍(包括缺乏射精,功能障碍射精,早泄,延迟射精,逆行性射精),勃起功能障碍,妇科出血(包括出血子宫颈,功能障碍子宫出血,生殖道出血,月经过多,月经过多,子宫出血,绝经后出血,子宫出血,阴道出血)。

罕见(≥0.1% - ≤1%):排尿困难。

很少(≤0.1%):性功能障碍,阴茎异常勃起。

上市后报告

在内分泌系统的一部分已经出现抗利尿激素缺乏的病例。

这些副作用通常在开始时发生或氟西汀随剂量增加而发生。

过量

症状:激动,癫痫,嗜睡,心律失常,心动过速,恶心,呕吐。

氟西汀过量的其他严重症状(如孤立的氟西汀,同时服用其他药物)包括昏迷,del妄,QT间期延长和室性快速性心律失常,包括闪烁 - 心室扑动和心力衰竭,血压下降,晕厥,躁狂,发热,昏睡和类似于精神抑制性恶性综合征的状态。

治疗:发现氟西汀的特异性拮抗剂。 症状性治疗,胃灌洗与任命活性炭,在惊厥 - 地西泮,维持呼吸,心脏活动,体温。

相互作用

氟西汀和其主要代谢物norfluoxetine具有长的半衰期,有必要考虑氟西汀与其他药物的组合,以及其替换为另一种抗抑郁药。

不可能与单胺氧化酶(MAO)的抑制剂同时应用药物,包括抗抑郁药 - MAO抑制剂; 呋喃唑酮,丙卡巴肼,司来吉兰和色氨酸(5-羟色胺的前体),可能会出现血清素综合征,其本身表现为混乱,轻度躁狂,激动,抽搐,发音障碍,高血压危象,发冷,震颤,恶心,呕吐,腹泻。

在应用MAO后,氟西汀抑制剂可能不早于14天。 在停用氟西汀后5周内不要使用MAO抑制剂。

同时用同位素CYP2D6(卡马西平,地西泮,普罗帕酮)和氟西汀参与代谢的药物的同时治疗应该以最小的治疗剂量进行。 氟西汀阻断三环和四环抗抑郁药的代谢意味曲唑酮,美托洛尔,特非那定,其增加其在血清中的浓度,放大它们的效果和增加并发症的发生率。

患者一致服用维持剂量的苯妥英,血浆中苯妥英的浓度显着增加,并且在开始用氟西汀治疗开始后,有迹象显示出fenitoinovoy毒性(眼球震颤,复视,共济失调和CNS抑制)。

氟西汀和锂盐的组合使用需要密切监测血液中锂的浓度,因为它可能增加。

氟西汀增加了降血糖药的作用。

在具有药物的应用中,具有高度的蛋白质结合,特别是与抗凝剂和洋地黄毒苷,可以增加游离(未结合的)药物的血浆浓度和增加的不良反应的风险。

氟西汀的特殊说明

仔细监测患者的自杀倾向,特别是在治疗开始时。 先前用其它抗抑郁药治疗的患者和在用氟西汀治疗期间的患者的自杀的最高风险表明过度疲劳,不安或睡眠过度。 在这种患者的治疗的显着改善之前,应该在医生的监督下。

在儿童,青少年和年轻成年人(24岁以下)有抑郁症和其他精神障碍抗抑郁药相比,安慰剂,增加了自杀念头或自杀行为的风险。 因此,委任氟西汀或任何其他。 儿童,青少年和年轻成人(24岁以下)的抗抑郁药应该与自杀的风险和使用的好处有关。 在24岁以上人群的短期研究中,自杀的风险没有增加,65岁以上的人有所减少。 任何抑郁症本身都会增加自杀的风险。 因此,在抗抑郁治疗期间,应监测所有患者的早期发现侵犯或行为变化以及自杀倾向。

在电惊厥治疗的背景下可能发展长期癫痫发作。

治疗结束,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)和开始用氟西汀治疗之间的间隔应至少14天; 在使用氟西汀治疗MAO抑制剂的治疗结束和开始之间 - 至少5周。

停止其治疗后,血清浓度可持续数周。

糖尿病患者在治疗期间可能发生低血糖,在取消氟西汀和高血糖后。 在开始或用氟西汀治疗后,可能需要调整用于口服给药的胰岛素剂量和/或降血糖试剂。

在治疗患有体重不足的患者时应考虑厌食效应(可能逐渐丧失体重)。

在氟西汀应避免饮酒,因为药物增加酒精的影响。

对驱动和使用机器的能力的影响

接受氟西汀可能对需要高精神和身体反应(驱动机动车辆,机械,在高处工作等)的工作的性能产生不利影响。

氟西汀的释放形式

10mg和20mg的胶囊。 10粒装在包装Valium平面。 1,2,3,4或5个细胞轮廓的包装以及放置在一堆纸板中的使用说明书。

氟西汀的储存条件

在干燥,黑暗的地方,温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

氟西汀的保存期限

3年。

不要使用超过包装上印刷的有效期。

氟西汀从药房的供应条件

用处方。

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