使用说明：Luveris

ATX代码G03GA07 Lutropin alfa

活性物质：Lutropin alfa

药理组

下丘脑，垂体腺，促性腺激素及其拮抗剂的激素

香精分类（ICD-10）

E23.7垂体病，未指定

间质性 - 垂体功能不全，下丘脑垂体功能障碍不孕，脑垂体破裂，脑垂体前叶缺乏，促性腺垂体功能障碍诊断，脑脊液病

N97女性不育症

女性不育症无排卵，高泌乳素不孕症，不孕不育高泌乳素血症，内分泌不育症，下丘脑 - 垂体功能障碍不孕不育，不孕不育，不孕不育，高泌乳素血症不孕不育，功能不育，婚姻不育，卵巢发育不孕，单个卵泡的生长

组成

用于制备皮下给药溶液的冷冻干燥剂75 IU 1 fl。

活性物质：

Lutropin alfa 75 IU（3.4μg）

辅助物质：聚山梨酸酯20 - 0.05 mg; 甲硫氨酸0.1 mg; 磷酸氢二钠二水合物 - 0.825毫克; 磷酸二氢钠一水合物 - 0.052mg; 蔗糖47.75mg; 磷酸 - 氢氧化钠 -

1 fl。 溶剂含：注射用水 - 1毫升

剂型说明

冷冻干燥剂：冻干粉末或白色多孔质量。

溶剂：透明无色液体。

药理作用

药理作用 - 雌激素，黄体生成素，促卵泡激素。

药效学

使用生物技术方法制备了与天然激素相同的Luveris®（lutropin alfa），重组LH（p-hLH）。 他属于称为促性腺激素的激素家族，其涉及生殖功能的生理调节。

Luveris®补偿身体缺乏LH。 在Luveris®的影响下，会刺激雌二醇卵泡的形成。 引言Louversa在循环中间触发黄体和排卵的形成。 介绍Luverisa®在后期支持黄色身体的功能。

药代动力学

经给药后，药物迅速分配到器官和组织，绝对生物利用度约为60％; T1 / 2约12小时。 Lutropin alfa具有线性药代动力学性质。 准备实际上不会积累在身体内。 尿含量低于施用剂量的5％。 单次给药后的lutropinα的药代动力学与重复给药Luveris®制剂后的药代动力学相当。

适应症

治疗不育症，由下丘脑 - 垂体紊乱引起，导致体内黄体生成素和促卵泡激素水平降低。

禁忌症

增加对lutropinα和赋形剂的敏感性，

下丘脑 - 垂体区肿瘤;

高催乳素血症;

肾上腺和甲状腺疾病;

卵巢的持续扩大

卵巢囊肿（不是由于存在多囊卵巢综合征）;

多囊卵巢

生殖器官发育异常（与正常的怀孕过程不相容）;

子宫肌瘤;

Metrorrhagia（病因未知）;

雌激素依赖性肿瘤（卵巢癌，子宫癌，乳腺癌）;

卵巢原发性衰竭;

怀孕;

哺乳期

怀孕和哺乳期

怀孕期间和哺乳期不应服用该药物。

副作用

描述的最常见的副作用是头痛，腹痛，乳腺，恶心，呕吐，嗜睡和卵巢囊肿。

在一些情况下，在注射部位观察到局部表现（疼痛，发红，瘙痒，肿胀和瘀伤）。 用FSH和LH治疗随后给予hCG可导致卵巢过度刺激。 过度刺激的症状是下腹部的疼痛，可能与恶心，呕吐和体重减轻相结合。 如果患者与所列症状相结合，有严重的腹痛，则不应再进行注射，并尽快咨询医生。

在罕见的情况下，使用这种药物时，观察到静脉血栓形成，因此可以使用Luverisa®。

在Luverisa®中，没有卵巢囊肿扭转和腹腔出血的情况，但是在极少数情况下，这种疾病发生在用尿液分离并含有LH的人绝经期促性腺激素（hMG）治疗后。 异位妊娠可能发展，特别是在具有原发性输卵管病变史的妇女中。 如果患者发现上述没有提及的副作用，应咨询医生。

相互作用

病人应该通知医生她目前或最近服用的所有药物（包括非处方药）。 不要将Luveris®与其他药物混合在相同的注射器中，除了促黄体素外。 研究表明，这两种药物可以同时混合和施用，这不影响其治疗活性。

给药和管理

电脑。 使用所提供的溶剂在注射前立即制备溶液。

每个小瓶仅供一人使用。 通常每天使用Luveris®持续3周以及FSH注射。 通常，开始剂量为75 IULuveris®（1 fl。）以及75 IU或150 IU的FSH。 根据卵巢的反应，每7-14天可增加约37.5-75IU的FSH剂量。 在某些情况下，可能需要将治疗延长至5周。

当最后一次注射Luveris®和FSH后24-48小时达到理想的结果时，以5000-10000IU的剂量单次注射人类HG（hCG）。 建议在hCG管理当天和第二天进行性接触。 或者，可以使用辅助生殖技术。

如果答案过多或过多，请停止治疗并取消hCG的管理（见“副作用”）。 在下一个周期中可以使用比上一周期更低的FSH剂量恢复治疗。

过量

过量的Luveris®的症状是未知的。 单次施用高达40,000 IU的赖ut啶阿尔法耐受性良好，不伴有严重的副作用。 然而，由于服用过量，有可能发生卵巢过度刺激综合征（OSS）。

特别说明

在开始治疗之前，有必要检查患者及其伴侣的生育能力。 如果血清中的内源激素水平低于1.2IU / L，血液中LH的浓度被认为是低的。

该药物与FSH组合使用以促进含卵卵泡的生长和发育。 在单次施用hCG后继续进行该治疗，其导致从卵泡（排卵）释放胚珠。

用这种药物治疗会增加称为卵巢过度刺激综合征的疾病的风险（另见“副作用”）。 然而，仔细选择剂量和给药方案，SHH很少发生。 使用Luveris®治疗很少会导致严重的过度刺激，除非含有hCG的药物被规定用于卵泡的最终成熟。 因此，在卵巢过度刺激综合征的情况下，不要服用hCG，避免性接触或使用屏障型避孕方式至少4天。 在治疗过程中和治疗过程中，有必要通过超声波和血液检测来密切监测卵巢的反应。 在接受治疗的患者中，多胎妊娠（主要是双胎）和出生的频率增加。 然而，可以通过遵循推荐的剂量和方案来最小化。

如果患者对类似药物有过敏反应，她应该告诉她的医生。 如果患者忘记进入下一剂Luveris®，您不能输入双剂量，但您应该去看医生。

如果有药物损坏的迹象，如粉末变色或瓶子损坏，请勿使用瓶子。 药物应溶解后立即使用。 如果溶液不透明或含有固体颗粒，则不要注入溶液。

如果患者单独进入Luveris®，应仔细阅读并严格按照以下说明管理药物：

洗手 重要的是患者的手和他所使用的物体尽可能干净。

准备一个干净的表面，并布置所需要的一切：

- 用于皮下注射的细针;

- 一瓶Luveris®;

- 带有溶剂的一个小瓶;

- 两个卫生棉条，用酒精润湿;

- 一个注射器;

- 将粉末溶解在溶剂中的一根针;

- 用于安全处理玻璃部件和针头的锋利物体的容器。

从溶剂瓶中取出保护盖。 将混合针连接到注射器，并将一些空气吸入其中，将活塞拉至约1ml。 然后将针插入瓶中，淹没活塞释放空气，并轻轻地充满所有溶剂。 小心地将注射器放在工作表面上，尽量不要接触针头。

准备注射溶液：用准备物去除小瓶的保护帽，取注射器，刺穿橡胶塞，并用药物缓慢将溶剂引入小瓶。 平稳摇动瓶子，不要取下针头。 不要摇动 粉末溶解（通常立即发生）后，必须确保所得溶液是透明的，不含固体颗粒。

转动小瓶，轻轻地将溶液吸入注射器。 您还可以将Louvers®和follitropin alfa混合作为每种药物单独给药的替代方法。 溶解Luveris®制剂后，将溶液抽回注射器，并用叶绿素α制剂将其重新插入容器中。 一旦药物溶解，将溶液抽回注射器。 检查固体颗粒的存在情况，如前所述，如果不透明，则不要使用溶液。 在1ml溶剂中可溶解达3 fl。 用药 用较薄的针头更换针头并释放气泡：如果注射器中有气泡可见，用针指针，轻轻敲打，直至所有空气积聚在顶部。 轻轻推动柱塞去除空气。 立即引入解决方案。 主治医师或护士会建议在哪里注射（例如，在前臂，大腿前表面）。 用蘸有酒精的棉签擦拭所选区域。 以折痕收集皮肤，并以45-90°的角度快速插入针头。 管理皮肤下的准备。 不要将内容直接输入静脉。 通过轻轻按压活塞插入溶液。 只要有必要使用介绍整个解决方案。 紧接着，取下针头并以圆周运动，用蘸有酒精的拭子擦拭皮肤。

丢弃所有使用的物品：药物一旦完成，立即将所有针头和空的玻璃容器放在容器中，以清洁物体。 应该丢弃未使用的解决方案。

对其他机制的驾驶和控制的影响。 不影响

问题形式

冷冻干燥剂用于制备75 IU皮下给药溶液。 对于75 IU的lutropinα在容量为3ml的无色透明玻璃I（希伯来语F）瓶中，用橡胶塞密封，用铝盖封盖，顶盖用“可翻转的” “。

将1ml无色透明玻璃I型（希伯来语F）的容量为2ml的溶剂（注射用水），用橡胶塞密封，顶部由铝盖密封，可拆卸的塑料盖类型为“翻转“。

在塑料容器中用1,3或10瓶冷冻干燥物（溶剂（1,3或10个小瓶））装入纸板箱中。

药店的休假条款

处方。

储存条件

在黑暗的地方，温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。 溶剂 - 3克。

在包装上打印有效期后不要使用。