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说明

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使用说明:亮丙瑞林(Leuprorelinum)

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化学名称

6-D-亮氨酸-9-(N-乙基-L-脯氨酰胺)-10-去氨基丝氨酸 - 促黄体激素释放因子(猪)

药理组

抗肿瘤激素和激素拮抗剂

香精分类(ICD-10)

C61前列腺恶性肿瘤

前列腺腺癌,激素依赖性前列腺癌,激素前列腺癌,前列腺恶性肿瘤,前列腺恶性肿瘤,前列腺癌,局部分布的非转移性前列腺癌,局部晚期前列腺癌,局部扩散前列腺癌转移性前列腺癌,转移性前列腺癌,转移性激素抵抗性前列腺癌,非转移性前列腺癌,不相容性前列腺癌,前列腺癌,前列腺癌,常见前列腺癌,睾丸激素前列腺癌

D26子宫的其他良性肿瘤

子宫纤维瘤,子宫肌瘤,子宫肌瘤,纤维瘤,子宫肌瘤,Fibrrios,Meigs综合征,子宫肿瘤

N80子宫内膜异位症

子宫内膜异位子宫内膜异位症

代码CAS 53714-56-0

特点

抗肿瘤药,促性腺激素释放激素的合成类似物。 以乙酸酯的形式提供,分子量为1269.47。

药理

药理作用 - 抗雄激素,抗肿瘤,抗原性,抗雌激素。

释放激素比天然激素具有更多的活性。 与脑垂体腺苷受体的相互作用导致其短期刺激,随后长时间脱敏。 可逆地抑制LH和FSH的分泌,降低妇女男性和雌二醇的睾酮水平。 经过单次静脉注射前7天,性激素含量增加(生理反应)21-28天,降至初始值以下:男性睾酮浓度达到postastrationnogo水平,女性雌二醇浓度达到绝经后水平或卵巢切除术。 随后的每月行政保持血液中低水平的性激素,导致激素依赖性肿瘤(前列腺癌,子宫肌瘤)的消退,促进子宫内膜异位症的治愈。 导入终止后,恢复激素的生理分泌。

摄入时不活动 p / to和/ m导入患者的生物利用度是可比的,男性为98%,女性为75%。 与血浆蛋白结合 - 43-49%。 平均Vss是27升。 系统清关 - 7.6升。 T1 / 2号航站楼约3小时。在小但可检测的量中,它在最后一次施用后在血浆中循环超过30天。 作为肽的亮丙瑞林经肽酶参与更短的非活性肽 - 五肽(代谢物I),三肽(代谢物II和III)和二肽(代谢物IV))的代谢降解。 对于主要代谢物(MI),Tmax为2-6小时,Cmax值对应于Cmax亮丙瑞林的约6%。 注射1周后,MI的平均血浆浓度约为平均亮丙瑞林浓度的20%。 释放素及其代谢物MI由肾排出。

致癌性,致突变性,对生殖力的影响

在每天给药0.6-4mg / kg(大鼠)或60mg / kg(小鼠)剂量的大鼠和小鼠的两年实验中,大鼠24个月后仅良性增生和良性垂体腺瘤的发病率增加仅为检测到。

适应症

进行性激素依赖性前列腺癌(对症治疗,作为rheektomy或雌激素治疗的替代方案)。 子宫肌瘤(术前期或手术治疗的替代),子宫内膜异位症(腹腔镜确诊)。

禁忌症

超敏反应(包括促性腺激素释放激素类似物),激素非依赖性前列腺癌,转移到脊柱或阻塞尿道(用于治疗前列腺癌),子宫出血不明原因。

怀孕和哺乳期

禁止怀孕和母乳喂养(不知道是否渗入母乳)。 当给孕妇服用时,释放素可能具有有害的胚胎作用。 在兔子中观察到在怀孕期间给予醋酸亮丙瑞林后的胎儿障碍,但在大鼠中观察不到。 在兔子和大鼠中观察到胎儿的死亡率和体重增加。 胎儿死亡原因是亮丙瑞林激素作用的结果。 建议在怀孕期间使用亮丙瑞林时有自发流产的风险。

在育龄妇女开始治疗之前,应排除怀孕,非激素方法用于避孕。

副作用

从神经系统和感觉器官的一侧:头痛,眩晕,抑郁,焦虑,紧张,疲劳,睡眠障碍,昏厥,感觉异常,幻觉,耳聋,人格变化,记忆障碍,听力和视力障碍,耳鸣,结膜炎。

从心血管系统和血液(造血,止血):心悸,心动过速,胸部压迫感,心电图变化。

在胃肠道部位:食欲,口味,口干或过度激活,口渴,恶心,呕吐,腹泻或便秘的变化,体重增加或减少,碱性磷酸酶和肝转氨酶的活性增加。

过敏反应:皮炎,皮肤瘙痒,皮疹。

其他:脸部和腿部肿胀,潮热(突然出汗或感觉热),性欲下降; 在女性 - 雄激素作用(声音减少,头发过多),闭经,阴道干燥,阴道炎,白人,痤疮,降低的骨密度和骨量,增加血浆中的胆固醇; 在男性中,心绞痛和心肌梗死(胸部疼痛),肺栓塞(突发性呼吸困难),血栓性静脉炎(腹股沟或腿部疼痛,特别是小腿肌肉疼痛),阳ence,男子乳房发育症,睾丸收缩。

局部反应 - 注射部位的疼痛和发红。

治疗开始时 - 瞬时效应:疾病症状增加/潜在疾病的附加症状,包括。 关节疼痛(男性); 脊柱转移患者疾病症状加剧,尿路梗阻或血尿可能导致神经系统的问题,如下肢暂时性虚弱,感觉异常和泌尿系统症状的加重。

过量

症状:副作用增加。

治疗:症状。

管理路线

肌内或皮下

注意事项

并发症风险增加的患者应在第一次给药后7天内由医生监督。 在治疗期间,有必要监测LDH,肝转氨酶的水平,并在开始重复的过程之前确定骨组织的密度。 在子宫内膜异位症的治疗过程中,有椎骨骨小梁密度降低的风险(可能是不可逆的); 6个月的治疗期间,除危险因素的患者外,其他密度的降低也不明显(例如,麻醉症患者的骨质疏松症)。

在前列腺癌的治疗中,预防与血浆中睾丸激素浓度增加相关的症状应规定抗雄激素。 在脊柱前列腺癌转移的情况下,在亮丙瑞林治疗的最初几周内,症状可能会增加,并伴有神经系统并发症,包括麻痹。

在男性中,抑制睾丸激素分泌会导致生育力受损。 虽然不知道是否在废除亮丙瑞林后恢复生育能力,但是在取消类似的类似物后,发生了恢复生殖力。

应该记住,经过6个月的治疗与亮丙瑞林子宫内膜异位症的疗程后,月经恢复3个月后。 减少精神运动反应的速度,在治疗期间不建议从事潜在的危险活动。

每个月应该改变管理地点(臀部,大腿)。

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