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说明

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使用说明:Menopur

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ATX代码G03GA02 Menotropins

活性物质:Menotropin

药理组

卵泡刺激剂[下丘脑,垂体的激素,促性腺激素及其拮抗剂]

香精分类(ICD-10)

E23.0垂体功能减退症

卡尔曼综合征,垂体遗传性,侏儒症脑垂体,脑缺血性脑缺血,脑脊液垂体异常,排卵障碍,慢性肾功能衰竭,男性次级性腺机能减退,继发性嗜酸性性腺机能减退,产后抑郁,性腺功能减退,性腺功能减退,垂体下垂性,男性性腺功能减退低分泌性嗜酸细胞减少症,垂体功能减退,垂体功能不全,小儿垂体功能减退症,原发性性腺机能减退,原发性促性腺激素性性腺机能减退症,史汉综合征,士林综合征,Symmonds-Glinsky病,Laron氏侏儒症,Sheena综合征,肥沃太监综合征

E28.2多囊卵巢综合征

Stein-Levental综合征,多囊卵巢,多囊卵巢综合征,Stein-Levental综合征,卵巢Sclerokrostoznaya病,Stein-Leventhal综合征,多囊卵巢综合征

E29睾丸功能障碍

男性性腺功能不全,雄激素性功能障碍,性腺功能障碍,男性性腺功能障碍,男性生殖器发育不良,男性原发性性腺功能减退

N46男性不育症

无精子症,无精子症,不孕症,不孕症男性,婚姻不育,分散,侵犯精子发生,低精子症精子症III-IV期,低精子症,低精子症,精子症,睾丸功能障碍,精子发生障碍,精子发生抑制,杨综合征

N97女性不育症

女性不育症无排卵,高泌乳素不孕症,不孕不育高泌乳素血症,内分泌不育症,下丘脑 - 垂体功能障碍不孕不育,不孕不育,不孕不育,高泌乳素血症不孕不育,功能不育,婚姻不育,卵巢发育不孕,单个卵泡的生长

Z31.1人工授精

卵子,ICSI(细胞质内精子注射),受控卵巢刺激,受控超排卵,人工授精控制超排卵,人工授精治疗,人工施肥,早产,IVF方案,体外受精方案,超排卵

组成

用于肌内给药溶液的嗜酸性粒细胞计数75 IU FSH + 75IU LH 1 fl。

活性物质:

Menotropin 75 ME

其对应于75 IU FSH,75 ME LH

辅助物质:一水合乳糖-20mg; 聚山梨醇酯-20 - 0.1 mg; 氢氧化钠0.0008-0.003mg; 盐酸0-0,0005mg

安瓿溶剂(0.9%氯化钠溶液):氯化钠-9mg,盐酸0.007mg-0.02mg; 注射用水 - 高达1毫升

剂型说明

冻干物:白色或几乎白色的冻干质量; 溶剂:无色透明溶液。

药理作用

药理作用 - 促性腺激素。

药效学

Menopur®是高纯度人类绝经期促性腺激素(MHC)的制剂。 该药物属于一组促性腺激素,含有FSH和LH比例为1:1。在绝经后期从妇女的尿液中提取。 Menopur®刺激卵泡的生长和成熟,增加雌激素的水平,刺激子宫内膜的增殖。 Menopur®的治疗通常与施用人hCG(hCG)制剂联合使用,以诱导卵泡的最终成熟和排卵的发生。

药代动力学

抽吸。 血浆中的Cmax FSH在SC或IM后7小时内达到。

分配。 重复剂量为150 IU,持续7天后,Vd为8.9±3.5 IU / L,p / c注射液为8.5±3.2 IU / L。

代谢。 没有研究

排泄。 血液中FSH的浓度逐渐下降。 对于n / k,T1 / 2为(30±11)h,v / m引入为(27±9)h。 它主要由肾脏排泄。

适应症

在女性中:

多囊卵巢综合征排卵(克罗米酚无效);

控制性卵巢过度刺激以在辅助生殖技术(ART)中诱导多个卵泡的生长。

男人:

刺激原发性或继发性低促性腺激素性功能减退症(与hCG制剂组合)引起的无精子症或精子减少症的精子发生。

禁忌症

卵巢持续扩大,卵巢囊肿(不是由多囊卵巢综合征引起);

生殖器官发育异常,子宫肌瘤,与妊娠不相容;

脑出血等不明原因病因;

卵巢,子宫和/或乳腺癌;

前列腺癌,睾丸肿瘤;

FSH在原发性卵巢功能衰竭中的高浓度;

怀孕和哺乳期

下丘脑 - 垂体区肿瘤;

雄激素依赖性肿瘤;

对药物或其组分的过敏反应。

在出现上述疾病之一之前,服用药物之前应该经常咨询医生。

谨慎:请参阅“特殊说明”。

怀孕和哺乳期

Menopur®禁忌孕妇和哺乳期妇女。

副作用

通常(从1/100到<1/10)

在泌尿生殖系统部分:卵巢过度刺激综合征(OCS),腹痛。

从神经系统的一侧:头痛。

从消化系统:腹痛,恶心,肠胃气胀。

给药部位的一般反应和反应:注射部位的疼痛,肿胀和刺激。

男人可以有男子乳腺发育

最严重的副作用是OHS及相关并发症:血栓栓塞综合征和卵巢扭转。 如果手册中列出的任何副作用加重,或者说明书中没有指出任何其他副作用,应通知医生。

相互作用

药物不应与其他药物在同一注射器中混合。

分享药物Menopur®和克罗米酚枸橼酸盐可以导致毛囊生长增加,尽管没有临床证据表明这些药物联合使用。 当GnRH激动剂被规定以减少其自身的垂体活性时,应以较高剂量给予Menopur®以达到所需的滤泡反应。

给药和管理

肌内或皮下。皮下给药途径是优选的,因为它提供药物物质的最大吸收。 只能在具有适当专业治疗不孕不育经验的医生的监督下进行治疗。

制备溶液的建议:注射溶液必须在使用供应的溶剂给药前立即进行制备。 避免突然晃动。 如果溶液含有未溶解的颗粒或不透明的溶液,则不适合使用。 下述药物的剂量对于皮下和肌内给药途径都是相同的。

应根据卵巢的反应单独选择剂量。 为此,有必要以超声波的形式单独监测对治疗的卵巢反应,优选结合动态测量雌二醇的浓度。

在妇女中,除非另有规定,否则建议采用以下治疗方案:

排卵(包括多囊卵巢综合征):

Menopur®治疗的目标是成熟卵泡的发育,卵母细胞在给予hCG制剂后将被释放。 治疗通常在月经周期的前7天开始,每天用75-150IU(1-2瓶的药物)剂量一周。 在没有卵巢反应的情况下,在注射血液中雌激素水平或卵泡生长但不超过75 ME之前,剂量逐渐增加37.5IU,不超过每周1次。 最大日剂量不应超过225 ME。 如果在4周内没有达到治疗反应,中止治疗并开始新的循环,起始剂量较高。 建议患者在下一次月经期间使用避孕方法。 如果达到治疗的最佳反应,则在最后一剂Menopur®之后的第二天应该进行5000-10000 IU hCG的单次注射。 建议患者在hCG的施用当天和给药后的第二天进行性交或子宫内授精手术。

为了刺激ART中多次卵泡的生长,Menopur®应在开始用GnRH激动剂治疗后约2周施用。 在开始的头5天内,推荐的每日剂量Menopur®为150-225IU。 在没有卵巢反应的情况下,剂量可能逐渐增加。 一次剂量变化不应超过150 IU。 Menopur®的最大日剂量不应超过450 ME,在大多数情况下不应超过20天。 如果治疗方案不是假定使用GnRH激动剂,Menopur®的引入应该在月经周期的第2或第3天开始。 推荐给药方法和相同剂量的上述制剂。 当达到对治疗的最佳反应时,应单次注射10,000 IU hCG以诱导卵泡的最终成熟并准备释放全蛋。 hCG给药后2周内应仔细观察患者。 如果药物Menopur®疗法治疗过度反应,应停止使用,放弃引入hCG并使用阻隔隔离方法直至下一个月经期。

在男性中,除非另有规定,否则建议采用以下治疗方案:

当促性腺激素发生原发性性腺机能减退时,如果以前用hCG药物治疗只引起雄激素反应而没有增加精子发生的迹象,则准备Menopur®。 在这种情况下,通过每周施用2000 IU hCG持续治疗,同时每周注射Menopur 75 ME 3次。 该方案的治疗应持续至少4个月,如果无效,则通过每周注射2,000 IU的hCG制剂每周两次,每周接受150次IUMenopur®持续治疗。 精子发生状况应每月进行一次评估,如果未来3个月没有阳性结果,应停止治疗。

对于特发性正常嗜酸性精子减少症,每周3次,每周3次,每周3次,每次施用5000次MEHCG和75-150IU。

为了刺激精子发生,在血液中睾酮浓度正常化之前,每周施用1000-3000IU hCG 3次。 之后,几个月,每周三次,为75-150 MEMenopur®。

过量

症状:过量的药物未知,但是在这种情况下,应该预期HNS和血栓栓塞并发症的发展。 CHD的症状是卵巢扩大,腹痛,恶心,呕吐,腹泻,体重增加,少尿,腹水,胸水,血腹,血液浓缩,呼吸困难

治疗:通常不需要额外的治疗,独立通行2-3周。 有关详细信息,请参阅“特殊说明”一节。

特别说明

在开始治疗之前,建议对性伴侣的精子进行分析; 如有必要,可以治疗甲状腺功能低下,肾上腺皮质不足,高泌乳素血症,垂体瘤或下丘脑肿瘤。 进行卵巢扩大的妇科检查非常仔细,以避免卵巢囊肿破裂。

刺激卵泡成熟和排卵后,自然受孕期间多次怀孕的可能性增加。 在ART的情况下,多胎妊娠的可能性取决于所施用的卵母细胞的数量。

应该记住异位妊娠的可能性,特别是在输卵管结扎术时。 药物Menopur®治疗后妊娠早期和自然流产的频率高于健康患者,但与其他病因不育不相称。

Menopur®的使用与生殖器官的良性或恶性肿瘤的发生或发展之间没有关系。

ART中新生儿先天性异常的发生频率略高于受孕的自然手段。 然而,这更可能是由于父母的个体特征(年龄,精子特征等)而不是Menopur®的制备。

应该记住,身体质量指数≥30kg / m2的患者会增加发生血栓栓塞并发症的风险。

用促性腺激素药物治疗可导致OHSS的发生,OHSS的发生在药物hCG给药后临床上明显,并且表现为形成大的卵巢囊肿。 这与腹腔积液(腹水),胸腔积液(胸腔积液)相结合,伴随着排泄尿量(少尿)体积的减少,血压降低(血压)和血管凝结(血栓栓塞现象)。 大多数情况下,CHD发生在排卵后第7-10天,通过施用hCG刺激(在ART期间较少)。

在SWC的第一个迹象(腹部疼痛,由医生触诊或下腹部超声定义的体积形成),治疗应立即停止!

在怀孕的情况下,上述现象变得更加严重,持续时间增加,可能危及患者的生命。

在发展HNS的情况下,为排卵目的不需要施用BHH。 在进行抗逆转录病毒治疗时,如果在排卵前吸出所有卵泡的内容物,OHSS的风险可能会降低。

在FSH血液浓度高的男性治疗期间,促肾上腺素无效。

Menopur®不会对驱动能力和其他机制产生不利影响。

问题形式

冷冻干燥剂用于注射溶液。

冷冻干燥的小瓶:75 I每瓶无色玻璃1型冻干,用橡胶塞密封,带有铝合金盖和“倒钩”型盖。

用溶剂安装:1ml无色玻璃1型安瓿溶液,可能的颜色编码为色点和/或一个或多个环。 由5 fl。 冷冻干燥剂和5安瓿的溶剂成纸板包装。 1或2个电池组在纸板箱中。

药店的休假条款

处方。

储存条件

在黑暗的地方,温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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