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说明

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使用说明:Kryobulin TIM 3

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剂量形式:用于制备静脉注射溶液的冷冻干燥剂

活性物质:凝血因子VIII

ATX

B02BD02凝血因子VIII

药理组:

凝血剂(包括凝血因子),止血药

鼻科分类(ICD-10)

D66遗传性因子VIII缺乏:因子VIII的先天功能不全; 血友病; 血友病A 血友病经典 血液中抗血友病因子缺乏VIII; 凝血因子VIII缺乏; 血友病A的抑制形式 血友病A出血; 遗传性血友病 抗血友病因子VIII的遗传异常; 故障因子VIII; 凝血因子VIII不足; 获得性血友病 coagulopathies是遗传性的

R58出血,未分类:腹部中风; 出血; 食道出血; 出血 广泛性出血 弥漫性出血 弥漫性出血 长期出血 失血; 外科手术中失血; 手术和术后出血; 劳工出血; 血友病B出血和出血; 牙龈出血; 出血术中腹部; 出血香豆素抗凝剂背景; 肝炎; 血友病A出血; 血友病A出血; 出血与A型和B型血友病的抑制形式; 白血病出血; 出血白血病患者; 流血的; 门静脉高压引起出血; 由于超纤维蛋白溶解引起的出血; 药物出血; 局部出血 局部出血由于纤维蛋白溶解激活; 大量失血 急性失血; 实质性出血 肝出血 术后出血 肾出血; 血管血小板止血; 创伤性出血 威胁出血 慢性失血

成分和释放形式

具有用于制备注射溶液的冻干粉末的1瓶含有250,500或1000IU的纯化,浓缩和稳定形式的抗血友病球蛋白A,配有注射用水(10,20和40ml瓶)。 每1mg蛋白质的因子VIII含量为1.25至2.5IU。 该产品在1ml重组溶液中含有17.5mg葡萄糖。 用于生产药物的血浆经过ALT的强制性测试,以及不存在HBsAg,抗HCV,HIV-1和HIV-2抗体。

药理作用

模式作用 - 止血,补充凝血因子VIII的缺陷。

Kryobulin TIM的适应症3

先天性或获得性止血止血障碍(血友病A抑制型)因子VIII缺乏症。

禁忌症

未确认。

副作用

恶心,呕吐,过敏反应(发热,荨麻疹),因子VIII抑制剂的活化。

给药和管理

IV(溶液在注射前制备),速度不超过5ml / min。 剂量取决于因子VIII的不足程度。 介绍1ME / kg将血浆中的因子水平提高1%(第一剂量)或2%(重复剂量)。

药物Kryobulin TIM 3的储存条件

在2-8℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Kryobulin TIM 3的保质期

2年(室温6个月不高于25℃)。

在包装上打印有效期后不要使用。

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