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说明

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使用说明:厄贝沙坦

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厄贝沙坦的商品名称: Aprovel,Ibertan,Irbesartan,Irsar,Firmasta

拉丁文物质名称为厄贝沙坦

厄贝沙坦(厄贝沙坦

化学名称

2-丁基-3 - [[2' - (1H-四唑-5-基)[1,1'-联苯] -4-基]甲基] -1,3-二氮杂螺[4.4]壬-1-烯 - 4-酮(作为钾盐)

总配方

C 25 H 28 N 6 O

药物组厄贝沙坦

血管紧张素II受体拮抗剂(AT1亚型)

鼻科分类(ICD-10)

I10基本(小学)高血压:高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 动脉高血压,糖尿病并发症; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机; 动脉高血压; 恶性高血压; 高渗性疾病 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压 高血压病加重; 暂时性高血压; 孤立性收缩期高血压

I15继发性高血压:动脉高压,糖尿病并发症; 高血压; 血压突然升高 高血压血液循环障碍; 高血压病 高血压危机; 高血压; 动脉高血压; 恶性高血压; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压 高血压病加重; 暂时性高血压; 高血压; 动脉高压; 动脉高压危机病程; 肾血管性高血压 高血压症状; 肾高血压; 血管性高血压 肾血管性高血压 症状性高血压

CAS代码

138402-11-6

物质厄贝沙坦的特征

白色或几乎白色的结晶性粉末。 它微溶于乙醇和二氯甲烷,不溶于水。 分子量428.5。

药理

药理作用 - 抗高血压药物。

具体而且不可逆地阻断血管紧张素II受体(亚型AT1)。 消除血管紧张素II的血管收缩作用,降低血浆醛固酮浓度,减少OPSS,心脏后消化不良,循环小循环的全身血压和压力。 不影响激酶II(ACE),其破坏缓激肽并参与血管紧张素II的形成。 单次剂量后,3-6小时内发挥最大作用。 降压作用持续24小时。 定期应用1-2周,效果达到稳定性,4-6周后达到最大值。

消化道快速完全吸收,吸收速度不取决于摄入食物。 生物利用度为60-80%,Cmax在1.5-2小时后测定。 在厄贝沙坦的剂量与其在血液中的浓度之间存在线性依赖性(剂量范围为10-600mg)。 血浆中的平衡浓度在治疗开始后3天内达到。 与血浆蛋白的结合 - 96%,分布体积 - 53-93升,总Cl-157-176ml / min,肾脏C1-3.3ml / min。 在细胞色素P450同工酶CYP2C9的参与下,通过氧化进行肝脏的生物转化,随后与无活性代谢物的形成结合,主要是厄贝沙坦葡糖苷酸(6%)。 T1 / 2-11-15小时肾脏排泄(20%,小于2%不变)和肝脏。

高剂量(大于500mg / kg /天)的动物(大鼠,猕猴)的介绍伴随着肾脏退行性变化的发展(间质性肾炎,肾小管的扩张和/或嗜碱性浸润,尿细胞增加血浆中的酸和肌酐)肾灌注。 在超过90mg / kg /天(大鼠)和110mg / kg /天(猕猴)的剂量下诱导并发肾小球细胞肥大/增生。

在长期(2年)给药的情况下,超过MPDCH的实验动物为3倍(雄性大鼠),3-5倍(雄性和雌性小鼠)和21倍(雄性大鼠)致癌。 研究其他类型的特定毒性时,未检测到致突变性和致畸性。

厄贝沙坦的应用

动脉高压,肾动脉高压和2型糖尿病(作为联合抗高血压治疗的一部分)。

禁忌

超敏反应,怀孕,母乳喂养。

限制

18岁以下(安全无效)。

怀孕和哺乳的应用

禁止怀孕。

FDA批准的胎儿动作类别为D.

在治疗期间,应停止母乳喂养(不知道厄贝沙坦是否排泄到母乳中)。

缬沙坦的副作用

从神经系统和感觉器官:≥1% - 头痛,头晕,疲劳,焦虑/兴奋。

从心血管系统和血液(造血,止血):≥1% - 心动过速。

呼吸系统部分:≥1% - 上呼吸道感染(体温升高等),鼻窦炎,鼻窦炎,咽炎,鼻炎,咳嗽等。

消化系统部分:≥1% - 腹泻,恶心,呕吐,腹泻,胃灼热。

肌肉骨骼系统:≥1% - 肌肉骨骼疼痛(包括肌痛,骨痛,胸痛)。

过敏反应:≥1% - 皮疹。

其他:≥1% - 腹痛,尿路感染。

相互作用

利尿剂等抗高血压药。 噻嗪类利尿剂增强效果。 用高剂量的利尿剂进行治疗可能导致身体脱水,并增加厄贝沙坦治疗开始时动脉低血压的风险。 厄贝沙坦与其他抗高血压药物(β-阻断剂,钙通道阻滞剂)相容。

钾补充剂和保钾利尿剂。 在使用保钾利尿剂和钾制剂的联合应用中增加高钾血症的风险。

锂:注意到锂与血管紧张素转化酶抑制剂同时使用时,血清锂浓度或毒性的可逆增加。 对于厄贝沙坦来说,迄今为止,类似的效果是非常罕见的,但是在同时使用药物时建议仔细监测血清中的锂水平。

NSAIDs:同时给予血管紧张素II拮抗剂和NSAIDs(例如COX-2的选择性抑制剂,乙酰水杨酸> 3g /天和非选择性NSAID),降压作用可能被削弱。

与ACE抑制剂一样,联合使用血管紧张素II拮抗剂和NSAID可能增加肾功能受损的风险,包括急性肾功能衰竭的发生率,并导致血清钾增加,特别是肾功能损害患者。 引入这种组合时,应特别注意老年患者。 患者应充分水合,并在整个联合治疗期间以及在肾功能监测结束后定期进行。

双氢克尿噻。 当联合氢氯噻嗪时,厄贝沙坦的药代动力学不变。

厄贝沙坦主要以CYP2C9的参与和较小程度的葡萄糖醛酸化代谢。 没有观察到显着的药代动力学或药效学相互作用,联合给予厄贝沙坦与华法林,一种经CYP2C9代谢的药物。 没有评估这种兴奋剂CYP2C9作为利福平对厄贝沙坦的药代动力学的影响。

厄贝沙坦不改变地高辛的药代动力学。

过量

症状:动脉低血压,心动过速或(很少)心动过缓。

治疗:诱导呕吐和/或胃灌洗,任命活性炭,症状治疗; 血液透析无效。

管理路线

内。

厄贝沙坦物质的注意事项

慎用于低钠血症患者(利尿剂治疗,盐摄入限制,腹泻,呕吐),血液透析患者(可能发展为症状性低血压)以及脱水患者。 由于双肾肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄(增加严重低血压和肾功能衰竭的风险增加),主动脉瓣或二尖瓣狭窄,阻塞性肥大性心肌病,严重心力衰竭(肾功能不全) III-IV期分类NYHA)和IHD(增加心肌梗死风险,心绞痛)。 在肾功能不全的背景下,建议监测血清钾和血肌酐水平。 对于近期肾移植患者(无临床使用经验),不建议患有原发性醛固酮增多症,严重肾功能衰竭(无临床使用经验)的患者。

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