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说明

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使用说明:免疫

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剂型:用于制备溶液的冻干物

活性物质:抗血友病因子IX

ATX

B02BD04抗血友病因子IX

药理组:

凝血剂(包括凝血因子),止血药

鼻科分类(ICD-10)

D67遗传因素IX缺乏:先天性因素IX缺乏; 凝血因子IX先天性缺乏; 出血性综合征与因子IX缺乏; 血友病B 血友病B与因子IX抑制剂; 儿童血友病B 凝血因子IX缺乏; 血友病的抑制形式 血友病B的抑制形式 coagulopathies是遗传性的 血友病B出血和出血; 出血或先天性缺血因子IX; 遗传性血友病

成分和释放形式

1瓶容量为5或10毫升的冻干粉末用于制备注射液包含凝血因子IX 200,600或1200 IU,用5或10毫升小瓶注射注射用水和一套附件用于溶出和给药(注射器和针头); 在框1中。

药理作用

行动方式 - 止血。

提高血浆中IX因子的水平,暂时消除缺血患者凝血系统的缺陷。

制剂适应症免疫

出血或先天性因素IX缺乏:血友病B,具有因子IX抑制剂的血友病B,由适当抑制剂出现引起的获得性因子IX缺乏症(治疗和预防)。

禁忌症

超敏反应

怀孕和哺乳的应用

仅在急性病情的情况下才允许。

副作用

在极少数情况下,血栓栓塞并发症(特别是血栓形成和/或高剂量风险的患者)过敏反应(发热,荨麻疹,恶心,呕吐,气短,血压,休克)。

给药和管理

  • 通过滴注或流动注射(注射速率不超过2ml / min),在注射前立即将10ml至200μl注射用水中的200-600IU溶解于10ml和1200IU中。 评估治疗的有效性并计算所需的维持剂量,确定血浆中因子IX的含量,并使用公式 - 剂量(ME)=体重(kg)×期望因子IX增加(%)×1.2。 Imunin每24小时施用一次; 维持治疗重度血友病B - 20-30 IU / kg每周2次;手术前1小时防止出血。 经过重大干预 - 每12小时(术后第一天)。

预防措施

当发生过敏反应时,必须停止注射(输注),并启动抗组胺药或抗休克疗法。 手术前,B型血友病患者以及Immunin推荐使用低剂量肝素(预防血栓形成)。 如果存在血栓形成的风险(例如,在患有肝脏疾病,血栓性静脉炎,心绞痛或心律失常的心肌梗死患者中),血液中60%以上因子IX的水平不应在血液中持续监测的血液凝固参数是必要的,因为有发展DIC综合征的风险即使怀疑,治疗应立即中断)。

特别说明

  • 对于输液使用具有足够过滤器的一次性系统。 解决方案应该快速消耗,不要重复使用。

药物储存条件免疫

在2-8℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

免疫保质期

2年。 在规定的时间内,可以在室温(25C)下储存3个月。

在包装上打印有效期后不要使用。

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