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说明

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使用说明:免疫

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剂量形式:用于制备静脉注射溶液的冷冻干燥剂

活性物质:凝血因子VIII

ATX

B02BD02凝血因子VIII

药理组:

凝血剂(包括凝血因子),止血药

鼻科分类(ICD-10)

D66遗传性因子VIII缺乏:因子VIII的先天功能不全; 血友病; 血友病A 血友病经典 血液中抗血友病因子缺乏VIII; 凝血因子VIII缺乏; 血友病A的抑制形式 血友病A出血; 遗传性血友病 抗血友病因子VIII的遗传异常; 故障因子VIII; 凝血因子VIII不足; 获得性血友病 coagulopathies是遗传性的

成分和释放形式

1瓶具有用于制备注射溶液的冻干粉末含有凝血因子VIII 250,500或1000IU,在5和10ml的小瓶中配备注射用水,以及用于溶出和给药的一组附件(注射器和针头) ; 在框1中。

药理作用

模式动作 - 止血。

补充血浆中内源性凝血因子VIII的缺陷,使缺血患者的血液凝固正常化。

免疫适应症

由于先天性或获得性因子VIII缺乏引起的出血:血友病A,血友病A的抑制形式,与适当抑制剂(治疗和预防)自发出现相关的获得性因子VIII缺乏症,vWF疾病与因子VIII缺乏症。

禁忌症

超敏反应

副作用

溶血,形成抑制血液中VIII因子的抗体,过敏反应。

给药和管理

  • IV,通过滴注或输液(注射速度不超过2ml / min),在注射之前立即将10ml至10ml的水中的250-500IU溶解在10ml水中。 为了计算有效的治疗剂量,确定血浆中因子VIII的水平,并使用公式剂量(ME)=体重(kg)x所需因子VIII(%)x 0.5的增加。 以8-12小时的间隔输入; 以2-3天间隔的重度血友病A - 10-50 IU / kg,以血友病的抑制形式,基于凝血试验单独计算剂量; 为了预防手术前出血1例,术前1小时,手术前和术后第1天每8小时进行重大干预。

预防措施

不要混合其他药物。 在怀孕期间和母乳喂养期间仅在急性发作的情况下使用。 当出现过敏症状时,应停止治疗,并启动抗组胺药或抗休克治疗。 特别要求大剂量的患者需要对血型A,B和AB患者进行强制性监测,以及时检测溶血。

特别说明

对于输液使用具有足够过滤器的一次性系统。 解决方案必须快速消费,不能重复使用。

药物的储存条件免疫

在2-8℃的温度下,在指定的时间内,可以在室温(最高25℃)下储存6个月。

放在儿童接触不到的地方。

免疫保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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