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说明

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使用说明:Immugrast

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剂量形式:用于静脉内和皮下给药的溶液

活性物质: Filgrastimum

ATX

L03AA02 Filgrastim

药理组:

造血刺激者

鼻科分类(ICD-10)

B23.2艾滋病病毒,具有血液学和免疫学疾病的表现,未分类:艾滋病毒感染患者的贫血; 艾滋病患者的中性粒细胞减少症

D72其他白细胞病:淋巴细胞减少症; 遗传性中性粒细胞减少症

D72.8.0 *白细胞减少:自身免疫性中性粒细胞减少症; 先天性嗜中性粒细胞减少症 粒细胞减少症 特发性和药物性白细胞减少; 特发性中性粒细胞减少症 白细胞减少症; 白细胞减少 放射治疗白细胞减少 放射性白细胞减少症 遗传性中性粒细胞减少症 艾滋病患者的中性粒细胞减少症 定期中性粒细胞减少 放射性白细胞减少症 持续性中性粒细胞减少症 发热性中性粒细胞减少症 两期血细胞减少 放射性血细胞减少 中性粒细胞减少是循环的

Z51.1肿瘤化疗:由细胞浸润引起的膀胱炎出血; 细胞毒性的尿毒性

Z94.8另一种移植器官或组织的存在:胰腺移植; 海绵组织移植 骨髓移植; 骨髓移植; 骨髓移植; 异种移植 中医; 细胞胰岛同种异体移植; 甲状旁腺自体移植

组成

静脉内和皮下给药溶液1 ml

活性物质:非格司亭3000万ME(300μg)

辅助物质:D-山梨糖醇 - 50 mg; 聚山梨醇酯80 - 0.04 mg; 醋酸钠三水合物0.204mg; 冰醋酸0.48ml; 注射用水 - 高达1毫升

药理作用

行动方式 - 造血。

给药和管理

IV,SC。

药物每天以sc,IV,30分钟短时间或24小时IV或输注的形式施用。 行政路线的选择取决于具体的临床情况。 优选在给药途径之后。

细胞毒性化疗的标准方案

剂量为5mkg(0.5万IU)/ kg,每日一次,每日一次,或以短暂静脉输注的形式。 第一剂药物不迟于细胞毒性化疗过程结束后24小时施用。 通常在Immugrast®治疗开始1-2天后观察到嗜中性粒细胞数量的短暂增加。 为了达到稳定的治疗效果,有必要继续用Immugrast进行治疗,直到嗜中性粒细胞数达到预期最小值并达到正常值。 如果需要,治疗过程的持续时间可以长达14天,这取决于疾病的严重程度和中性粒细胞减少的严重程度。 在急性骨髓性白血病诱导和巩固治疗后,根据所用细胞毒性药物的类型,剂量和给药方式,用Immugrast®治疗的持续时间可以增加38天。

不建议在预期的中性粒细胞计数最小值之前过早取消Immugrast®。

骨髓移植后进行清髓化疗

推荐的初始剂量为10微克(1百万IU)/千克,稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中,为30分钟或24小时IV输注,或连续输注24小时。 首先,Immugrast®的剂量不得早于细胞毒化学化疗后24小时,骨髓移植后不迟于输注骨髓后24小时施用。 治疗时间不超过28天。 在嗜中性粒细胞数量最多减少之后,每日剂量根据其数量的动态调整。 如果外周血中嗜中性粒细胞计数连续三天超过1·109 / L,则Immugrast®的剂量降至5μg(50万IU)/ kg; 如果在这个剂量下,中性粒细胞的绝对数量连续三天超过1·109 / l,Immugrast®被取消。 如果在治疗期间,嗜中性粒细胞的绝对数量减少小于1·109 / l,则根据上述方案,Immugrast®的剂量再次增加。

在骨髓抑制治疗后动员外周血干细胞,随后自发输入PSKK,无论是否有骨髓移植,或在骨髓清除治疗患者中输入PSKK

通过每天注射10μg(1百万IU)/ kg的剂量或连续连续的24小时输注连续6天,通常在5-6天通常两次白细胞分离过程足够连续。 在某些情况下,额外的白细胞去除术是可能的。 Immugast®的任用应该持续到最后一次白细胞去除术。

骨髓抑制治疗后PSKC的动员

从化疗完成后的第一天开始每天注射SCA,剂量为5公斤(0.5万IU)/ kg,直至嗜中性粒细胞达到预期最小值并达到正常值。 在中性粒细胞的绝对量从小于0.5·109 / L上升至超过5·109 / L的期间,应进行白血病学分级筛选。没有接受强化疗的患者,只需一次白细胞去除术即可。 在某些情况下,建议采用额外的白细胞去除术。

在健康供体中动员PSKC用于同种异体移植

剂量为10 mcg(100万单位)/ kg /天p / c,持续4-5天。 从第5天进行白细胞分离术,必要时进行第6天,以获得体重≥4×10 6个细胞/ kg的CD34 +细胞。 Immugast®在16岁以上60岁以上健康供体中的有效性和安全性尚未得到研究。

严重慢性中性粒细胞减少症

每天c / o,一次或分为几个介绍。 先天性中性粒细胞减少的初始剂量为12 mkg(120万IU)/ kg /天,特发性或间歇性嗜中性白细胞减少-5 mkg(50万IU)/ kg /天,稳定性超过嗜中性粒细胞计数1.5·109 / l。 达到治疗效果后,应确定最低有效剂量以维持嗜中性粒细胞的含量。 治疗1-2周后,根据患者对治疗的反应,初始剂量可以加倍或减半。 随后,每1-2周,可以进行剂量调整以将嗜中性粒细胞的量维持在1.5-10×109 / L的范围内。

在严重感染的患者中,可以使用剂量增加更快的方案。 97%的患者对治疗作出积极反应,观察到完全治疗效果,任意非格司亭剂量高达24 mcg / kg /天。 Immugrast®的日剂量不应超过24mcg / kg。

艾滋病毒感染中的中性粒细胞减少症

初始剂量为1-4 mcg(0.1-0.4百万IU)/ kg /天,一次p / c,在中性粒细胞数量正常化前(≥2·109 / l)。 嗜中性粒细胞数量的正常化通常在2天内。 达到治疗效果后,每隔一天300 mkg /天的维持剂量。 未来可能需要使用Immugrast®进行个别剂量调整和延长治疗,以维持嗜中性粒细胞计数超过2·109 / L。

给药的特殊说明

老年人:这组患者没有特别的建议。

儿童:应用于严重慢性粒细胞减少症和肿瘤疾病患者的儿科实践中,非格拉司他的安全性与成人没有差异。 给予同龄儿童的建议与接受骨髓抑制或细胞毒性化学疗法的成人相同。

严重肾功能不全或肝功能不全患者不需要对非格司亭剂量进行修正,其药代动力学和药效学参数与健康志愿者相似。

制备静脉注射溶液的建议

如果需要,在引入Immugrast®时,将所需量的药物从注射器注射到具有5%葡萄糖溶液的小瓶或塑料容器中。

Immugrast®不能用0.9%氯化钠溶液稀释。

如果药物稀释至小于15 mkg / ml(小于150万IU / ml),则应将血清白蛋白加入溶液中,使白蛋白的终浓度为2 mg / ml。 例如,在最终溶液体积为20ml的情况下,通过加入0.2ml 20%的人白蛋白溶液,Immugrast®制剂的总剂量应小于300μg(小于3000万ME)。 不可能将Immugrast®稀释至终浓度小于2μg/ ml(少于20万IU / ml)。

当用5%葡萄糖溶液或5%葡萄糖溶液稀释时,Immouragast®和白蛋白与玻璃和许多塑料兼容,包括。 PVC,聚烯烃(聚丙烯和PE的共聚物)和聚丙烯。

注射器与Immugrast®仅供一次性使用。

将Immugrast®的现成溶液在2至8℃的温度下储存不超过24小时。

发行表格

用于静脉内和皮下给药的溶液,3000万IU / ml。 在无色玻璃瓶I(USP)瓶中,用橡胶塞和铝盖密封,安全塑料盖1毫升。 1 fl。 在一堆纸板上

制造商

«博士 Reddy C实验室有限公司»印度安得拉邦海得拉巴。

生产地址:位于印度安得拉邦Ranga Reddy区Kutbullapur Mandal Bachupalli村的47号地址。

消费者的诉求应该被指向公司代表处的地址“Reddi'c Laboratories Ltd.博士”:115035,莫斯科

药房供应条件

处方。

药物的储存条件Immugrast

在2-8℃的温度下(不要冻结)。 运输条件:在热电偶中,温度为2-8°C(不要冻结)

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Immugrast

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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