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说明

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使用说明:Sermion

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药物的商品名 - Sermion

活性物质: Nicergolinum

剂型:片剂5 mg:圆形,凸面,薄膜包衣橙色。

片剂,10mg:圆形,凸面,薄膜包衣白色。

片剂30mg:圆形,双凸面,涂层黄色。

冻干物:冻干粉或多孔白色块。

溶剂:澄清,无色液体。

组成(每片):

尼古丁 - 5mg

赋形剂:二水合磷酸氢钙 - 100mg; MCC-22.4mg; 硬脂酸镁 - 1.3mg; 羧甲基纤维素钠 - 1.3mg

壳糖:蔗糖 - 33.35mg; 滑石粉 - 10.9mg; 金合欢胶 - 2.7mg; 山达树脂 - 1mg; 碳酸镁0.7mg; 二氧化钛(E171)-0.7mg; 松香 - 0.6mg; 巴西棕榈蜡 - 0.06mg; “日落”黄色(E110)-0.05mg

Nicergoline-10mg

赋形剂:磷酸氢钙二水合物 - 94.3mg; MCC-22.4mg; 硬脂酸镁 - 2mg; 羧甲基纤维素钠 - 1.3mg

壳糖:蔗糖 - 33.4mg; 滑石粉 - 10.9mg; 金合欢胶 - 2.7mg; 山达树脂 - 1mg; 碳酸镁0.7mg; 二氧化钛(E171)-0.7mg; 松香 - 0.6mg; 巴西棕榈蜡 - 0.06mg

尼古丁 - 30mg

赋形剂:磷酸氢钙二水合物 - 72.69mg; MCC-22.4mg; 硬脂酸镁 - 3.61mg; 羧甲基纤维素钠 - 1.3mg

壳膜:Val- 2.8985mg; 二氧化钛(E171)-0.7246mg; 聚乙二醇6000-0.2899mg; 氧化铁黄(E172) - 0.0725mg; 硅树脂0.0145mg

注射溶液的Valium - 1瓶。

活性物质:4mg麦角溴烟酯

赋形剂:乳糖一水合物; 葡萄酒酸

溶剂为1安培。

氯化钠; 苯扎氯铵; 注射用水

药物治疗组:

α-阻滞剂[α-阻断剂]

α-阻滞剂[脑循环的矫正器紊乱]

ATX C04AE02 Nicergoline

疾病分类(ICD-10)

F01血管性痴呆:脑血管性痴呆

G44.1血管性头痛,未分类: Arteriogipotonichesky选择性头痛; 血管性疼痛; 血管舒缩性头痛; 头痛血管生成; 头痛血管起源

G45瞬时短暂脑缺血发作[攻击]和相关综合征:缺血性神经障碍; 急性脑血管功能不全; 重复短暂性脑缺血; 暂时性缺血发作; 短暂性缺血状况; 暂时性缺血发作; 暂时性缺血发作; 短暂性脑缺血; 暂时性脑缺血发作; 暂时性脑缺血; 暂时性缺血发作; 慢性脑缺血; 跌落攻击; 暂时性缺血发作; 暂时性缺血性脑血管意外; 缺血性脑损伤; 锁骨下动脉综合征

G46脑血管疾病脑血管综合征: Postapopleksicheskoe状态; 慢性脑血管功能不全

G93.9脑损伤,未指明:大脑半球的较高脑功能损伤; Anizorefleksiya; 与年龄相关的脑变性; 脑代谢紊乱; 代谢和脑血管疾病; 脑功能不全

I10基本(原发性)高血压:高血压; 动脉高血压; 动脉高血压危象过程; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 动脉高血压,糖尿病并发症; 血压突然升高; 高血压疾病的血液循环; 高血压病; 高血压危机; 动脉高血压; 恶性高血压; 高渗性疾病; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病的加重; 暂时性高血压; 孤立性收缩期高血压

I15继发性高血压:动脉高血压,糖尿病并发症; 高血压; 血压突然升高; 高血压疾病的血液循环; 高血压病; 高血压危机; 高血压; 动脉高血压; 恶性高血压; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病的加重; 暂时性高血压; 高血压; 动脉高血压; 动脉高血压危象过程; 肾血管性高血压; 高血压症状; 肾高血压; 血管性高血压; 肾血管性高血压; 症状性高血压

I63脑梗死:缺血性中风; 缺血性脑疾病; 缺血性中风; 缺血性中风及其后果; 缺血性脑卒中; 缺血性脑血管意外; 缺血性脑损伤; 缺血性脑损伤; 缺血性病症; 脑缺血; 急性缺氧脑; 急性脑缺血;急性缺血性脑血管意外; 急性脑梗死; 急性缺血性卒中; 缺血性卒中急性期; 局灶性脑缺血; 缺血性中风; 复发性卒中; Morgagni-Adams-Stokes综合征; 慢性脑缺血; 脑血管性中风; 栓塞性中风; 缺血性脑损伤

I66.9脑动脉闭塞和狭窄,未指明:脑动脉血栓形成; 脑血管的血栓形成; 脑血栓形成; 脑血管的血栓形成; 血栓栓塞脑血管; 脑血管栓塞; 脑栓塞; 脑动脉狭窄

I67.2脑动脉粥样硬化:脑动脉的动脉粥样硬化; 脑血管动脉粥样硬化; 脑血管的动脉粥样硬化变化; 脑血管疾病; 硬化性缺血发作; 脑血管硬化

I73.0雷诺综合征:雷诺氏综合征Leriche; 雷诺病; 雷诺现象; 雷诺氏综合征; 雷诺病; 雷诺综合征与营养性疾病; 外周血管病变

I73.8其他指定的外周血管疾病:间歇性跛行综合征; 闭塞性关节炎 粒细胞增多症 血管收缩 闭塞性疾病; 间歇性跛行; 血管神经支配障碍 外周动脉痉挛; 动脉血管病; 静脉功能不全及其并发症; 外周血管痉挛; 冠状血管痉挛; 内膜炎 冷却停止; 外周循环的咬合性疾病; 外周血管闭塞

I73.9外周血管疾病,未指明:血管痉挛; 血管痉挛/血管收缩; 血管痉挛病症; 违反静脉微循环; 侵犯流通; 违反外周血液循环; 的下肢和上肢的外周血液循环; 外周动脉闭塞性疾病; 外周动脉闭塞病在Fontaine阶段III-IV; 外周血管功能不全; 外周血管病变; 外周血管疾病; 外周循环障碍; 动脉痉挛 血管痉挛 功能性外周动脉疾病; 慢性闭塞性疾病; 下肢慢性闭塞性疾病; 慢性动脉闭塞性疾病

药理学性质

药理作用 - 作用方式 - α肾上腺素能。

药效学

麦角灵 - 麦角灵衍生物改善大脑中的血液动力学和代谢过程,降低血小板聚集并改善血液的血液流变参数,增加上肢和下肢的血流量。 Nicergoline表现出α1-肾上腺素受体阻断作用,导致血流量的改善,并且对脑神经递质系统 - 肾上腺素能,多巴胺能和胆碱能有直接的影响。 在药物的背景下,增加肾上腺素能,多巴胺能和胆碱能脑系统的活性,这有助于优化认知过程。 结果,长期治疗nicergoline看到持续改善认知功能和减少与痴呆相关的行为障碍的严重性。

药代动力学

口服给药后,nicergoline迅速并几乎完全被吸收。 主要代谢产物麦角溴烟酯:1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-麦角钙蛋白(MMDL,水解产物)和6-甲基-8β-羟甲基-10α-麦角钙蛋白(MDL,在同工酶CYP2D6作用下的脱甲基化产物)。 MMDL MDL和通过摄入和/在引入nicergoline中的AUC值的比率表明明显的首过代谢。在C max MMDL-(21±14)ng / ml MDL - (41±14)ng / ml内接受30mg麦角溴烟酯后, 14)ng / mL,Tmax-1和4小时,然后随着MDL T1 / 2的浓度降低13-20小时。 研究证实在血液中不存在其他代谢物(包括MMDL)的累积。 食用或剂型不显着影响nicergoline的吸收程度和速率。 Nicergoline活性(> 90%)与血浆蛋白结合,其对α-酸糖蛋白的亲和性程度高于血清白蛋白。 它表明nicergoline及其代谢产物分布在血细胞中。 在高达60mg的剂量下的药代动力学nicergoline是线性的并且不根据患者年龄而变化。

尼古丁以代谢物的形式显示,主要是尿(约80%的总剂量),少量(10-20%) - 与粪便。 在严重肾功能衰竭的患者中,与肾功能正常的患者相比,尿中代谢产物的去除程度显着降低。

Sermion的适应症

急性和慢性脑代谢和血管疾病(由于动脉粥样硬化,高血压,血栓形成或脑栓塞,包括短暂脑发作,血管性痴呆和由血管痉挛引起的头痛);

急性和慢性外周代谢和血管疾病(器官性和功能性动脉阻塞四肢,雷诺氏病,综合征,由违反引起的外周血流量);

作为治疗高血压危象(胃肠外)的辅助。

Sermion的禁忌症

所有剂型的通用

对麦角溴烟酯和/或药物的其它组分的超敏反应;

急性出血;

急性心肌梗塞;

体位性低血压;

心动过缓。

另外对于包衣片剂

缺陷蔗糖酶/异麦芽糖酶,果糖不耐受,葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

怀孕;

哺乳;

年龄18岁。

注意事项:高尿酸血症和痛风在历史上和/或与破坏尿酸的代谢或排泄的药物组合。

怀孕和哺乳

在没有具体研究怀孕期间Sermion®禁忌。

在药物放弃母乳喂养所需的时间,因为nicergoline和它的代谢产物渗透到母亲的牛奶。

Sermion剂量和给药

薄膜包衣片

内。

慢性疾病的脑循环,血管性认知障碍,中风后状态:麦角胆碱以10mg的剂量每天给药3次。 药物的治疗功效逐渐发展,治疗应至少3个月。

血管性痴呆:显示使用30毫克,每天2次(同时每6个月建议咨询您的医生是否继续治疗)。

急性缺血发作,由动脉粥样硬化引起的缺血性中风,脑血管的血栓形成和栓塞,短暂性脑缺血发作(短暂性脑缺血发作,脑高血压危象)优选用非肠道给药开始治疗,然后继续服用药物。

周围循环障碍:nicergoline口服给予10mg,每日三次,持续一段时间(几个月)。

注射用溶液的Valium

肌内:2.4mg(2.4ml),每日2次。

静脉缓慢输注。 4.8mg在100ml 0.9%氯化钠溶液或5-10%葡萄糖中; 由医师可以每天多次给予该剂量。

B / A 4mg在10ml 0.9%氯化钠溶液中; 制剂在2分钟内给药。

重建溶液建议在制备后立即使用。

给药的剂量和持续时间的治疗方法取决于疾病的性质。 在一些情况下,优选开始用胃肠外给药治疗,然后进行用于维持治疗的药物的摄取。

特殊患者组

肾功能受损(血清肌酐≥2mg / dL)。 Sermion®推荐用于较低的治疗剂量。

Sermion的副作用

罕见 - 主要在肠胃外给药后,血压明显降低,头晕,消化不良,腹部不适,皮疹,发烧,瞌睡或失眠。 可以增加血液中尿酸的浓度,并且该效果与治疗的剂量和持续时间无关。 副作用通常容易或适度表达。

过量的Sermion

症状:血压暂时性明显降低。

治疗:通常不需要特殊治疗,患者需要几分钟时间才能采取水平姿势。 在特殊情况下,严重违反脑血流和心脏建议在血压的持续控制下引入拟交感神经剂。

相互作用

Sermion®可能加重抗高血压药物的作用。

Sermion®通过CYP2D6同工酶的作用代谢,因此我们不能排除与同一酶参与代谢的药物相互作用的可能性。

在应用nicergoline与乙酰水杨酸可能增加出血时间。

Sermion的特殊说明

Sermion®在治疗剂量,通常对血压没有影响,但在高血压患者,它可以导致其逐渐减少。

在向患者胃肠外施用药物之后,由于可能发生低血压,在注射后,特别是在治疗开始时,推荐水平位置数分钟。

该药物行为缓慢,所以应该服用很长时间,医生应该定期(至少每6个月)评估治疗的效果和其延续的适当性。

对驱动和使用机器的能力的影响。 尽管事实Sermion®提高反应和集中,其对驱动和使用复杂技术的能力的影响没有被具体研究。 在任何情况下,应注意基础疾病的性质。

发布形式

薄膜包衣片,5毫克。 泡罩包装(PVC / PVDC-铝箔/ PVDC),15件。 2水泡在纸箱中。

薄膜包衣片,10毫克。 泡罩包装(PVC / PVDC-铝箔/ PVDC),25件。 2水泡在纸箱中。

薄膜包衣片,30毫克。 泡罩包装(PVC / PVDC-铝箔/ PVDC),15件。 2水泡在纸箱中。

注射用溶液的缬氨酸,4mg。 无色的玻璃小瓶。 无色玻璃安瓿,4 ml的溶剂。 4 fl。 和4安培。 在纸板捆绑。

制造商

薄膜包衣片

辉瑞意大利Srl Marino del Tronto,63100 Ascoli Piceno,意大利。

注射用溶液的Valium

Actavis意大利SpA Viale巴斯德,10,20014 Nerviano,意大利。

注册证书的所有者:Pfizer Inc.,USA ..

目前消费者对公司代表的索赔“辉瑞汇丰银行股份有限公司”123317,莫斯科,Presnenskaya nab。,10,商业中心“纳布雷兹纳塔”C块

电话:(495)287-50-00; 传真:(495)287-53-00。

Sermion的存储条件

温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

冻干物用于注射溶液4 mg - 4年。

溶剂 - 5年

包衣片5 mg - 3年。

包衣片剂10 mg - 3年。

包衣片30 mg - 3年。

不要使用超过包装上印刷的有效期。

药房的供应条件

处方。

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