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说明

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使用说明:Serevent

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活性物质沙美特罗

ATX代码R03AC12沙美特罗

药物治疗组:

β-肾上腺素能激动剂

疾病分类(ICD-10)

J42慢性支气管炎,未指明

复发性支气管炎,支气管炎哮喘,喘鸣支气管炎,慢性支气管炎,炎性气道疾病,支气管疾病,卡塔尔吸烟者,肺和支气管的炎性疾病中的咳嗽,慢性支气管炎的恶化,慢性支气管炎,慢性阻塞性肺疾病,吸烟者,慢性痉挛性支气管炎,过敏性支气管炎

J43肺气肿

间质性肺气肿,肺气肿,慢性肺疾病,慢性阻塞性肺疾病,阻塞性肺气肿,慢性肺气肿,慢性阻塞性肺气肿

J44其他慢性阻塞性肺疾病

过敏性支气管炎,支气管哮喘,哮喘性支气管炎,喘鸣性支气管炎,支气管炎是一种阻塞性支气管疾病,急性和慢性呼吸道疾病中的痰液短路,肺和支气管的炎性疾病中的咳嗽,可逆气流阻塞,可逆阻塞性气道疾病,阻塞性气道疾病支气管炎疾病,阻塞性肺疾病,阻塞性支气管炎,痉挛性支气管炎,慢性肺疾病,慢性非特异性肺疾病,慢性阻塞性肺疾病,慢性阻塞性支气管炎,慢性阻塞性肺疾病,

J45哮喘

哮喘体力,哮喘状态,支气管哮喘,哮喘肺流量,具有痰排出阻塞的支气管哮喘,支气管哮喘重潮,支气管哮喘体力劳动,过度分泌性哮喘,支气管哮喘的激素依赖形式,支气管哮喘中缓解哮喘发作,非过敏性哮喘,夜间哮喘,哮喘恶化,哮喘发作,内源性哮喘,夜间哮喘,支气管哮喘的咳嗽

结构和组成

吸入剂气雾剂1剂

沙美特罗昔萘酸酯36.3g

(在沙美特罗碱中表达25mcg /剂量)

赋形剂:卵磷脂; 三氯氟甲烷; 二氯二氟甲烷

金属在用于分配剂量为60的吸入器装置中; 在纸箱1吸入器。

药物形式

具有凹入底部的金属吸入器,其配备有包括白色或接近白色的悬浮液的计量阀。

特性

选择性β2肾上腺素受体激动剂延长作用(12小时)

药理作用

支气管扩张剂。

它刺激β2肾上腺素能受体。

药效学

沙美特罗分子具有长侧链,其与外部部分β2受体连通。

沙美特罗抑制组织肥大细胞组胺,白细胞三烯和PGD 2的介质的释放。 它抑制早期和晚期过敏反应; 在单剂量抑制后期阶段持续长达30小时,当支气管扩张效应不再存在时。 单独施用沙美特罗降低支气管的高反应性。

沙美特罗还增加纤毛上皮的纤毛的运动频率,改善粘液纤毛清除,减少由流感嗜血杆菌和铜绿假单胞菌引起的对呼吸道上皮的损伤,并且还具有抗嗜中性粒细胞活性和减少肿胀的能力的粘膜通过减少蛋白质恢复通过血管壁。

在哮喘患者中,在吸入后10-20分钟后观察到哮喘发作(在1秒内的呼气量增加(FEV1)> 15%)。 完全治疗效果在给予最初几次剂量后发生。 动作沙美特罗继续12小时。 这对于夜间支气管痉挛和预防由运动引起的癫痫发作的患者特别有用。

药代动力学

C max吸入50mg每日2次,为200pg / ml,并迅速下降。 通过胃肠道在胆汁中排泄,主要以羟基化代谢物的形式。

适应症

成人和4岁以上儿童的哮喘(包括预防运动引起的支气管痉挛) 慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性阻塞性支气管炎和肺气肿。

禁忌症

对沙美特罗或任何其他成分过敏,儿童长达4年。

怀孕和哺乳

不建议在怀孕和哺乳期间使用沙美特罗(由于经验的有限使用),除非对母亲的预期益处超过胎儿可能的任何风险。

副作用

从神经系统和感觉器官:头痛,震颤,抽搐。

心血管系统和血液(血,止血):低钾血症,心悸。

从呼吸系统:矛盾的支气管痉挛

从肌肉骨骼系统:关节疼痛。

过敏反应:很少胸闷,瘙痒,荨麻疹,眼睑,嘴唇,脸,口腔粘膜和/或喉咙肿胀。

相互作用

拮抗β-阻断剂(包括心脏选择性)。

黄嘌呤衍生物,糖皮质激素(GCS)和利尿剂增加低钾血症的风险。

MAO抑制剂和三环抗抑郁药增加了来自心血管系统的副作用的风险。

与吸入皮质类固醇和kromoglitsievoy酸。

剂量和管理

吸入。 制剂可以通过间隔物施用。

为了达到最佳的治疗效果,应定期使用。 治疗的持续时间由医生决定。

成人在治疗哮喘和COPD是推荐剂量 - 2吸入(2×25微克沙美特罗),每天2次。

最大剂量(在哮喘患者中具有更明显的气道阻塞) - 4次吸入(4×25微克沙美特罗),每天2次。

4岁以上儿童,推荐剂量 - 25-50 g(1-2次吸入)沙美特罗每日2次。

每日最大日剂量为4至18 - 100微克的沙美特罗每日(最多2次吸入,每日2次)。

肾功能受损的老年患者不需要剂量调整。

过量

症状包括头痛,心动过速。

治疗:解毒剂 - 心脏选择性β-肾上腺素能阻断剂(应谨慎使用,因为支气管痉挛可能发展)。

预防措施

谨慎任命甲状腺毒症,心律失常,缺血性心脏病(心绞痛III-IV功能类,急性心肌梗死),不受控制的高血压,不同起源的缺氧,嗜铬细胞瘤。

特别说明

肾功能受损的患者,老年患者需要改变给药方案。

Serevent不应该用于严重或恶化的哮喘急性加重(支气管阻塞症状增加,效率降低和高速吸入支气管扩张剂的需求增加,峰流量和肺量计恶化)。

患者不应停止服用糖皮质激素,或在没有医生建议的情况下减少剂量,即使他们的状况在用Serevent治疗期间改善。 Serevent不是替代片剂或吸入性皮质类固醇,并且除了它们之外任命。

应警告患者,为缓解哮喘症状,不应吸入额外剂量的Serevent和推荐使用β2激动剂 - 短效肾上腺素能受体。

由于使用来自β2肾上腺素能激动剂的高剂量药物可能引起不良反应,因此只有在医生建议的情况下,才能增加Serevent的给药剂量或频率。

来自在美国进行的安慰剂对照试验的数据(其比较通常的哮喘治疗持续28周之外的沙美特罗和安慰剂安全性)显示在患有哮喘的患者中与治疗相关的死亡数量有小的但统计学上显着的增加沙美特罗(13,174例患者中的13例 - 0.099%)与使用安慰剂治疗的患者相比(13,179中的4例 - 0.03%)。 在第一组的13名患者中有8名是第二组的4名患者中的一名是黑人,这表明在该种族的代表中与哮喘相关的死亡风险更高。

仍然不清楚这是否与正在进行的治疗,遗传倾向或非裔美国人社会行为的特征(后来被医生接受以及没有严格遵守医生的建议)的事实有关。 此外,报告病例的总体发病率极低,没有给出对本研究结果作出明确结论的理由。

经常使用Serevent大多数患者减少额外使用短β-受体激动剂的需要。

在冷却吸入器药物的治疗效果的同时可以减少,可取的是从塑料盒和温暖的手中拿出几分钟。

在哮喘急性恶化的患者中,缺氧是控制血浆中钾浓度所必需的。

建议检查患者是否知道如何使用吸入器。

气球不能刺穿,拆卸或处置在火中,即使它是空的。

储存条件

在黑暗的地方,温度不高于30C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。

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