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说明

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使用说明:血清素Autogel

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ATX代码H01CB03 Lanreotide

活性物质:兰硝酸

药理组

生长抑素,一种合成类似物[下丘脑,垂体的激素,促性腺激素及其拮抗剂]

香精分类(ICD-10)

C26其他和不准确指示的消化器官的恶性肿瘤

肠癌,胃肠癌,类癌胃肠道,肠腺癌,大肠其他部位的癌症,银屑病,类癌,肠嗜铬细胞瘤,结肠癌,结肠癌

E22.0肢端肥大症和垂体巨细胞症

垂体巨细胞症,肢端肥大症,生长激素分泌功能障碍

组成

凝胶用于皮下注射延长作用60毫克1注射器

含量(mg /注射器):

醋酸兰曲肽79.8mg

(兰瑞肽 - 65.4毫克)*

赋形剂:注射用水 - 186.2 mg

总重量 - 266毫克

注射给药量 - 244毫克

注射剂量的兰瑞肽*** - 60 mg

凝胶用于皮下注射延长作用90毫克1注射器

含量(mg /注射器):

醋酸兰曲肽116.4mg

(兰瑞肽 - 95.4毫克)*

赋形剂:注射用水 - 271.6毫克

总重388毫克

大量注射给药** - 366毫克

施用剂量的兰瑞肽*** - 90 mg

凝胶用于皮下注射延长动作120 mg 1个注射器

含量(mg /注射器):

醋酸兰曲肽155.5 mg

(兰瑞肽 - 127.5毫克)*

赋形剂:注射用水 - 363毫克

总重518.5mg

口服大量给药** - 488毫克

施用剂量的兰瑞肽*** - 120 mg

*醋酸兰曲肽碱基兰肽的平均含量为82%,过饱和溶液中碱性兰瑞肽的浓度为24.6%(w / w)

**注射器的体重减轻量为60mg和90mg剂量为22mg,120mg为30.5mg

***注射兰瑞肽后的量

在266mg(60mg)的一次性注射器中,388mg(90mg)和518.5mg(120mg); 包装(带有硅烷化针头); 在一包纸板1注射器。

药理作用

药理作用是生长抑素样。

给药和管理

电脑。

肢端肥大症

建议的初始剂量是每28天60-120毫克。

在接受somatulinŽ冷冻干燥剂的患者中,每14天以30mg的剂量制备IV给药延长作用的悬浮液,用于长效连续施用的凝胶的初始剂量应为60mg每28天。 在每10天接受30mg剂量的somatulinŽ的患者中,每28天起始剂量为90mg。 在每7天接受30mg剂量的患者的患者中,每28天,起始剂量为120mg。

平均来说,3次注射间隔28天后,应根据患者的反应(根据症状和/或生长激素水平降低(GH)进行评估),分别选择剂量)和/或胰岛素样生长因子-1 IGF-1):

- 剂量应该每28天增加到120毫克,GH水平高于2.5 ng / ml,保持高水平的IGF-1和/或没有控制临床症状;

- 保持剂量不变,如果GH水平为1-2.5 ng / ml,IGF-1水平正常,可以控制临床症状;

- 当GH水平低于1ng / ml,IGF-1的正常化和临床症状的控制时,应该将药物的剂量减少到每28天60mg。

已经实现对生长抑素类似物的疾病的有效控制的患者可以以120mg的剂量分配SomatulinŽAutologel,每42-56天间隔增加一次。 这些患者需要定期监测和长期临床症状以及GH和IGF-1的水平。

所有患者均定期监测临床症状,GH水平和IGF-1。

类癌肿瘤

建议的初始剂量是每28天60-120毫克。

未来,应根据获得的症状减少来选择剂量。

已经实现对生长抑素类似物的疾病的有效控制的患者可以以120mg的剂量分配SomatulinŽAutologel,每42-56天间隔增加一次。

药物管理规定

用于在预先填充的注射器中长效作用的凝胶可以使用。

打开包装后,药物应立即注入深度。

1只注射器用于单次给药。

药物由医务人员注射到臀部的上部上侧象限。

如果患者接受稳定剂量的注射,可以在病人或其亲属的家中进行初步的适当培训后与医生进行。 如果患者自己进行注射,则应将药物注射到大腿上部。

给药时应注意以下信息:

1.使用前30分钟,从冰箱中取出SomatulinŽAutologelŽ。

2.确保有一个干净的地方准备和洗手。

3.打开前,检查放置药剂的注射器的包装的完整性。 然后取出注射器。

4.拆下活塞固定器并保存,注意注射后可以安全隐藏针头。

5.消毒建议的注射部位(臀部的上大腿或上部上侧),避免揉皮肤。 注射每次交替进行,然后在左侧,然后在右侧臀部或大腿。

6.从针上取下盖子。

7.将针头插入大腿的上部或臀部的上部上侧,而不必抓住皮肤褶皱。 针头应快速插入,整个长度,垂直于皮肤表面(深SC注射)。

8.慢慢地引入整个制剂,在活塞上保持恒定的均匀压力,同时使针静止。

注射后不要擦拭和按摩注射部位。

10.使用后,请勿尝试将保护盖重新安装到针上,但必须用活塞固定器将其隐藏。

11.妥善处理注射器。

如果注射器包被损坏或打开,请勿使用药物!

储存条件

在2-8℃的温度下(不要冻结)。 在冰箱里

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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