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说明

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使用说明:Grippol Neo

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剂量形式:悬浮肌肉和皮下给药

活性物质: Vaccinum ad preventionaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

J07BB02流感病毒灭活切割或表面抗原

药理组

疫苗,血清,噬菌体和类毒素组合使用

鼻科分类(ICD-10)

Z25.1需要免疫流感

成分和释放形式

IM和SC给药的暂停1次剂量(0.5ml)

荷兰雅培Biolodicals BV生产的流感病毒血液凝集素流行性感冒病毒株

亚型A(H1N1)5μg

亚型A(H3N2)5μg

B型5μg

500μg免疫佐剂Polyoxidonium

磷酸缓冲盐水至0.5ml

不含防腐剂和卵清蛋白

0.5ml(1剂)一次性注射器; 在轮廓细胞包1注射器; 在一包纸板1包。

剂型说明

无色或淡黄色淡棕色液体。

特性

流感三价灭活的亚单位佐剂疫苗是从与水溶性高分子量免疫原性相关的可移植的哺乳动物Madin-Darby犬肾细胞系(MDCK)中生长的流感A和B流感病毒分离的保护性抗原(血凝素和神经氨酸酶) Polyoxidonium®(INN-Azoxime bromide)。 疫苗的抗原组成每年根据疫情和世卫组织和欧盟针对当前疫情季节的建议进行变化。

药理作用

作用方式 - 免疫刺激。

药效学

疫苗导致形成高水平的流感特异性免疫。 接种疫苗后的保护效果通常为8-12天,持续12个月。 疫苗接种后不同年龄人群抗流感病毒的抗体效价确定为接种疫苗的83-98%。

在疫苗制备中纳入具有广谱免疫药理作用的免疫调节剂Polyoxidonium提供了抗原的免疫原性和稳定性的增加,允许增加免疫记忆,显着降低抗原的疫苗剂量,增加抗原的抗性有机体通过矫正免疫状态进行急性呼吸道病毒感染。

Grippol Neo的适应症

特别预防三岁以下儿童流感,青少年和成年人无年龄限制。

疫苗接种者。 疫苗特别显示:

1.流感病毒并发症风险高的人群:

经常患有ARI,患有慢性身体疾病,包括 中枢神经系统疾病和畸形,心血管和支气管肺系统(包括支气管哮喘),慢性肾脏疾病; 糖尿病,代谢疾病,自身免疫性疾病,过敏性疾病(包括对鸡蛋白过敏); 慢性贫血,先天性或后天免疫缺陷; HIV感染;

给老人

2.感染高风险的人或其他感染人员:卫生工作者,教育机构职工,社会服务,运输,贸易,警察,军人等。

禁忌

对疫苗组分的过敏反应;

急性传染性和非传染性疾病,慢性病的恶化是接种疫苗的临时禁忌症(计划接种疫苗在恢复后2周或缓解期间进行)。

对于非严重急性呼吸道病毒感染,急性肠道疾病等,在温度正常化后立即进行疫苗接种。

怀孕和哺乳的应用

使用流感灭活疫苗的经验表明,接种疫苗对胎儿不具有致畸或毒性作用。 孕妇接种疫苗的决定应由医生单独考虑,同时考虑到流感感染的风险和可能的流行性感冒并发症。 第二和第三个三个月最安全的接种疫苗。 母乳喂养不是免疫接种的禁忌症。

副作用

疫苗高度纯化,耐受性好。 通常疫苗施用的局部和一般反应不可用。

很少在注射部位,反应可以以皮肤酸痛,肿胀和发红的形式发展。 个人可能会以不适,头痛,发烧的形式出现共同的反应。 这些反应通常在1-2天内自行消失。 很少像任何其他疫苗接种一样,可能会有过敏反应,肌痛,神经痛,神经系统疾病。

相互作用

疫苗Grippol®Neo可以与其他疫苗(抗狂犬病疫苗除外)一起使用。 应考虑使用每种疫苗的禁忌症; 用不同的注射器将药物注射到身体的不同部位。

疫苗可以在基础疾病的基础治疗背景下给药。 接受免疫抑制治疗的患者接种可能效果较差。

给药和管理

IM或SC(深)位于肩部外侧表面(三角肌中)的三分之一以0.5毫升的剂量。

每年在秋冬季度进行疫苗接种。 在流行性流行病爆发开始时,可以接种疫苗。

使用前,应允许疫苗达到室温并充分振荡。

免疫缺陷病人和接受免疫抑制治疗的患者可以以0.5ml的间隔进入疫苗两次,间隔4周。

预防措施

不要进入IV。

在进行疫苗接种的办公室,有必要进行抗休克治疗。

疫苗接种后应在免疫后30分钟内由卫生工作者进行监测。

特别说明

在接种疫苗当天,接种疫苗的医生(医护人员)应由强制性测温仪检查。 在37.0℃以上的温度下,不进行疫苗接种。

该制剂不适用于安瓿瓶,小瓶,完整破损或标记破损的注射器,物理性质(颜色,透明度),保质期过期,违反储存要求。

运输 - 所有类型的覆盖运输符合SP 3.3.2.1248-03的防辐射容器,温度为2至8°C,不含冷冻条件。 运输允许在高达25°C的温度下6小时。

对质量,物理性质,包装,包装以及序列号的强制性表示和制造日期的准备差异的投诉,应寄给制造公司LLC“石油公司”和国家研究机构用于医学生物制剂的标准化和控制。 拉塔拉斯维奇Rospotrebnadzor。

关于增加反应原因或疫苗接种并发症发展的病例应通过电话(传真)报告给国家医学生物制剂标准化与控制研究所。 LA Tarasevich(LA Taraskevich GISK)随后提交医疗文件到地址:119002,Moscow

药房供应条件

处方。

药物的储存条件Grippol Neo

在黑暗的地方,温度为2-8°C(不要冻结)。

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Grippol Neo

1年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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