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说明

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使用说明:Grippol plus

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剂量形式:悬浮肌肉和皮下给药

活性物质: Vaccinum ad preventionaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

J07BB02流感病毒灭活切割或表面抗原

药理组

疫苗,血清,噬菌体和类毒素组合使用

鼻科分类(ICD-10)

Z25.1需要免疫流感

组成

IM和SC给药的暂停1次剂量(0.5ml)

活性物质:荷兰雅培Biolodicals BV生产的流感病毒流行性感冒相关菌株

亚型A(H1N1)5公斤

亚型A(H3N2)5公斤

B型5 mkg

免疫佐剂Polyoxidonium®(磷酸盐缓冲盐水)500 mkg

剂型说明

无色或淡黄色淡棕色液体。

特性

疫苗流感三价灭活亚基聚合物是从与水溶性高分子量免疫佐剂N-氧化衍生物相关的鸡胚上生长的A型和B型纯化流感病毒分离的保护性抗原(血凝素和神经氨酸酶)乙烯 - 哌嗪(Polyoxidonium®,INN-肟溴化物)。 疫苗的抗原组成每年根据疫情和世卫组织的建议而变化。 不含防腐剂。

药理作用

作用方式 - 免疫刺激。

药理学(免疫生物学)性质

疫苗导致形成高水平的流感特异性免疫。 接种后的保护效果通常在8-12天内持续至12个月,其中包括。 在老人家里 在接种不同年龄的人后接种流感病毒的抗体的保护性滴度定义在75-95%的接种疫苗中。

包含免疫调节剂的疫苗制备具有广谱免疫药理作用的多氧化氮提供了抗原的免疫原性和稳定性的增加,允许增加免疫记忆,显着降低抗原的疫苗剂量,并增加抗原的抗性通过矫正免疫状态,有机体对其他感染。

适应症Grippol加

疫苗导致形成高水平的流感特异性免疫。 接种后的保护效果通常在8-12天内持续至12个月,其中包括。 在老人家里 在接种不同年龄的人后接种流感病毒的抗体的保护性滴度定义在75-95%的接种疫苗中。

包含免疫调节剂的疫苗制备具有广谱免疫药理作用的多氧化氮提供了抗原的免疫原性和稳定性的增加,允许增加免疫记忆,显着降低抗原的疫苗剂量,并增加抗原的抗性通过矫正免疫状态,有机体对其他感染。

禁忌

对鸡蛋白和疫苗组分的过敏反应;

对早发型流感疫苗的过敏反应;

急性发热症状或慢性疾病恶化(接种后恢复或缓解期间进行接种);

不严重ARVI,急性肠道疾病(接种正常化后进行接种温度)。

怀孕和哺乳的应用

临床前研究表明疫苗流感失活的聚合物亚单位没有胚胎毒性和致畸作用。

孕妇接种疫苗的决定应由医生单独考虑,同时考虑到感染流行性感冒的风险和可能的流感感染并发症。 第二和第三个三个月最安全的接种疫苗。

母乳喂养不是免疫接种的禁忌症。

副作用

该疫苗是高度纯化和良好的耐受儿童和成人。

经常(> 1/100,<1/10)

局部反应:注射部位的酸痛,充血,压迫和水肿。

一般反应:不适,无力,低烧。

偶尔(> 1/1000,<1/100)

常见反应:鼻涕流涕,喉咙痛,头痛,亚发热以上发热。

这些反应通常独立通过1-2天。

很少(> 1/10000,<1/1000)

过敏反应:包括 立即类型。

很少(> 1/10000)

神经系统:神经痛,感觉异常,神经障碍。

肌肉骨骼系统:肌痛。

应通知患者需要通知医生本手册中表达的或不表示的任何不良反应。

相互作用

Grippol®Plus疫苗可以与国家预防性疫苗日历(BCG和BCG-M除外)的灭活和活疫苗以及疫苗接种疫苗接种流程疫苗(狂犬病除外)灭活。 这应该考虑到每种疫苗的禁忌症,药物必须用不同的注射器注射到身体的不同部位。

疫苗可以在基础疾病的基础治疗背景下给药。

接受免疫抑制治疗(皮质类固醇,细胞毒性药物,放射治疗)的患者接种可能效果较差。

给药和管理

IV,SC。 每年在秋冬季度进行疫苗接种。 在流行性流行病爆发开始时,可以接种疫苗。

3岁以上的儿童,青少年和成年人在肩部(三角肌)的外侧三分之一以上/ m处或深部给予疫苗; 年龄较小的儿童 - 股骨前外侧面/ m。

儿童6至35个月 - 0.25毫升两次,间隔3-4周。

给予36个月以上的儿童和成年人以0.5ml的剂量给予单剂疫苗。

以前,没有感染流感和未接种疫苗的儿童,间隔3-4周的疫苗可以进行2倍的施用。

免疫缺陷和接受免疫抑制治疗的患者可以每3-4周接受2次注射0.5ml。

使用前,应允许疫苗达到室温并充分振荡。 从针上取下保护盖,用针将其直立并用缓慢按压活塞取出注射器中的空气。

要免疫接种0.25毫升(1/2剂量)疫苗的儿童,必须通过将活塞压在注射器体上标记的特殊风险或红色标签上去除一半的注射器内容物在标签边缘,并进入剩余的0.25毫升。

安瓿瓶和小瓶的开启和接种程序严格遵守无菌和防腐规则:打开前,安瓿刀,安瓿瓶颈或瓶塞应用用70%乙醇浸泡的棉绒擦拭,打开安瓿瓶或用针刺穿小瓶的橡胶塞,并将疫苗注射到一次性注射器中,并从注射器中除去多余的空气。 酒精擦拭注射部位的皮肤。 打开的安瓿瓶或小瓶中的药物不被储存。

预防措施

不要进入IV。

在进行疫苗接种的办公室,有必要进行抗休克治疗。

疫苗接种后应在免疫后30分钟内由卫生工作者进行监测。

特别说明

在接种疫苗当天,接种疫苗的医生(医护人员)应由强制性测温仪检查。 在37℃以上的温度下,不进行疫苗接种。

药物不适合用于安瓿,小瓶,完整破损或标记破损的注射器,物理性质(颜色,透明度)变化,保质期过久,违反存储要求。

对驾驶汽车或控制汽车和机制的能力的影响。 Grippol®Plus不影响驾驶汽车或操作机械和机械的能力。

运输。 可以在不含冷冻的条件下,在2至8°C的温度下,将所有类型的覆盖运输装运在防光容器中。 运输允许在高达25°C的温度下6小时。

发行表格

悬浮肌肉和皮下给药。 对于一次性注射器中的0.5ml(1剂)或用橡胶塞密封并用铝帽卷曲的安瓿或小瓶中。 对于涂覆有聚合物涂层的铝箔的PVC膜的轮廓电池组中的1或5或10个注射器或层压有聚合物涂层的纸。 1(含1或5或10个注射器)或2(含5个注射器)包装纸板中的轮廓包。

在5安培 或者瓶子里的PVC膜细胞包装的轮廓。 1或2个轮廓网格包装在一包纸板或5或10安培。 或者没有轮廓细胞包装的小瓶放置在纸板包装中。

生产厂家

OOO NPO Petrovax Pharm。 142143,俄罗斯

投诉质量准备物理性质,包装和信息增加的反应原因或发展的后果性并发症强制指示序列号和制造日期,然后提交医疗文件,应发送到俄罗斯卫生部制造公司OOO NPO Petrovax Pharm和地址为“FGBU GISK他们。”LA Tarasevich“俄罗斯卫生部:119002,莫斯科

药房供应条件

处方。

药物的储存条件Grippol加

在黑暗的地方,温度为2-8°C(不要冻结)。 已经冻结的药物不适用。

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Grippol加

1年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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