使用说明：Genferon Lite

剂量形式：鼻滴 鼻剂量喷雾; 阴道/直肠栓剂

活性物质：干扰素α-2b +牛磺酸

ATX

L03AB05干扰素α-2b

药理组：

免疫调节剂，干扰素[组合干扰素]

免疫调节剂，干扰素[组合抗病毒（不包括HIV）试剂]

鼻科分类（ICD-10）

A49未指定部位细菌感染：细菌感染; 传染性疾病

B34非特异部位的病毒感染：病毒性呼吸道感染; 感染病毒 病毒感染; 病毒感染

J06多个和未指定地点的急性上呼吸道感染：病毒性疾病频繁感冒; ENT器官感染; 流感性急性呼吸道疾病; 感冒痛 急性卡他氏病 冷; 感冒; 感冒; 呼吸道感染; 季节性卡他性疾病; 季节性感冒 上呼吸道感染性和炎性疾病的疼痛; 上呼吸道细菌感染; 呼吸系统细菌感染; 病毒性呼吸道疾病 病毒性呼吸道感染; 上呼吸道炎症性疾病; 上呼吸道炎症性疾病; 上呼吸道炎症性疾病难以分离痰液; 炎症性呼吸系统疾病; 继发感染感冒; 急性呼吸系统疾病急性痰液分离困难; 上呼吸道感染; 上呼吸道感染; 呼吸道感染; 呼吸道和肺部感染; 上呼吸道感染性疾病; 上呼吸道和耳鼻喉器官传染性疾病; 成人和儿童上呼吸道感染性疾病; 上呼吸道感染性疾病; 呼吸道感染性炎症; 呼吸道感染; 卡塔尔上呼吸道; 上呼吸道的Catarrh; 上呼吸道的Catarrh; 来自上呼吸道的卡他性现象; 咳嗽上呼吸道疾病; 咳嗽感冒 ARVI; ARI; ARI伴有鼻炎现象; 急性呼吸道感染 上呼吸道急性感染性炎症性疾病; 急性呼吸道疾病 喉咙或鼻子受迫害; 呼吸道和病毒感染; 呼吸疾病; 呼吸道感染; 复发性呼吸道感染; 继发感染流感; 流感国家; 狂热的流行条件

N39.0尿路感染无确定的局部化：尿道真菌感染; 无症状菌尿 尿道细菌感染; 尿道细菌感染; 泌尿生殖系统的细菌感染; 菌; 无症状无菌 细菌性慢性潜伏; 无症状菌尿 无症状大量菌尿; 炎症性尿路疾病; 炎症性尿路疾病; 膀胱和尿道炎症性疾病; 泌尿系统炎症性疾病; 泌尿道炎症性疾病; 泌尿生殖系统炎症性疾病 泌尿生殖道真菌病; 尿路感染; 尿路感染; 泌尿系统感染 尿路感染;尿路感染; 由肠球菌或混合菌群引起的尿路感染; 尿路感染不复杂; 尿路感染复杂; 泌尿生殖系统感染 泌尿生殖道感染 尿路感染性疾病; 泌尿道感染; 尿路感染; 泌尿系感染; 尿路感染; 尿路感染; 泌尿生殖道感染 不复杂的尿路感染; 不复杂的尿路感染; 不复杂的尿路感染; 泌尿生殖系统的复杂感染; 慢性尿路感染恶化; 逆行肾感染; 复发性尿路感染; 复发性尿路感染; 尿路复发性传染病; 混合尿道感染; 泌尿生殖器感染; 泌尿生殖传染性炎症性疾病 泌尿生殖支原体 感染性病因泌尿科疾病; 慢性尿路感染; 盆腔器官慢性炎症性疾病 慢性尿路感染; 泌尿系统的慢性传染病

N73.9女性骨盆器官炎症性疾病，未明确：泌尿生殖道感染; 骨盆器官不足; 泌尿生殖道细菌性疾病; 泌尿生殖系统的细菌感染; 盆腔器官细菌感染; 腔内感染 子宫喉部炎症; 小骨器官炎症;骨盆器官炎症性疾病 炎性妇科疾病; 女性盆腔器官炎症性疾病 骨盆器官炎症性疾病 骨盆器官炎症性疾病 骨盆炎症性感染; 骨盆炎症过程; 妇科感染; 妇科感染; 妇科传染病; 盆腔器官炎症性疾病 女性生殖器官感染 妇女骨盆器官感染; 盆腔器官感染; 生殖系统传染病; 生殖器官传染病; 感染女性生殖器官; 子宫炎; 女性生殖器官急性感染; 急性盆腔炎 Tubo-ovarian炎症; 衣原体妇科感染; 盆腔器官慢性炎症性疾病 慢性炎性疾病附属物; 女性生殖器官慢性感染; 盆腔感染

O23怀孕期尿路感染：怀孕期尿路感染; 孕妇泌尿生殖感染; 孕妇衣原体感染

组成

栓子阴道或直肠1支。

活性物质：干扰素α-2b（rchIFN-α-2b）125,000IU

牛磺酸0.005克

赋形剂：固体脂肪; 葡聚糖60000; Macrogol 1500; 聚山梨酯80; 乳化剂T2; 硝酸钠; 柠檬酸; 纯化水 - 直到栓剂0.8g

栓子阴道或直肠1支。

活性物质：干扰素α-2b（rchIFN-α-2b）250000IU

牛磺酸0.005克

赋形剂：固体脂肪; 葡聚糖60000; Macrogol 1500; 聚山梨酯80; 乳化剂T2; 硝酸钠; 柠檬酸; 纯化水 - 直到栓剂0.8g

喷鼻剂1剂

活性物质：干扰素α-2b人重组体（rchIFN-α-2b）50000IU

牛磺酸0.001 g

辅助物质：依地酸二钠二水合物 - 0.02毫克; 甘油 - 7毫克; 葡聚糖40000 - 2.4 mg; 聚山梨醇酯80-1mg; 氯化钠 - 0.8 mg; 氯化钾 - 0.02 mg; 十二水合磷酸钠 - 0.115mg; 磷酸二氢钾 - 0.02毫克; 薄荷油-0.01mg; 对羟基苯甲酸甲酯0.02mg; 注射用水 - qs

剂型说明

栓子阴道或直肠：白色或白色带黄色色调的色调，圆柱形带尖端，纵断面均匀。 在切割时，允许使用空气棒或漏斗状凹陷。

喷鼻剂：透明，无色或浅黄色液体，无明显机械夹杂物。

药理作用

作用方式 - 抗病毒，免疫调节，抗氧化。

药效学

栓子直肠或阴道，喷鼻。 总信息。

免疫生物学特性

GenferonŽLight是一种组合制剂，其作用是由于组成的组分。

GenferonŽLight包含由大肠杆菌菌株产生的重组人干扰素α-2b，通过基因工程技术引入人干扰素α-2b基因。

干扰素α-2b具有抗病毒，免疫调节，抗增殖和抗菌作用。 抗病毒作用是通过抑制病毒复制的许多细胞内酶的活化来介导的。 免疫调节作用主要表现为细胞介导的免疫系统反应的增强，这增加了对病毒，细胞内寄生虫和经历肿瘤转化的细胞的免疫应答的有效性。 这是通过激活CD8 + T杀伤剂，NK细胞（天然杀伤剂），增强B淋巴细胞分化和产生抗体，单核细胞 - 巨噬细胞系统的活化和吞噬作用，以及主要组织相容性分子的增加表达来实现的I型复合物，增加免疫系统细胞感染细胞的概率。 活化在干扰素白细胞影响下所含的各层粘膜，确保其积极参与消除病理灶; 此外，由于干扰素的影响，实现了分泌型IgA生产的恢复。 抗菌作用由免疫系统反应介导，由干扰素增强。

牛磺酸有助于代谢过程和组织再生的正常化，具有膜稳定和免疫调节作用。 作为强抗氧化剂，牛磺酸与活性形式的氧气直接相互作用，其过度积累有助于病理过程的发展。 牛磺酸促进干扰素生物活性的保存，提高药物的治疗效果。

药代动力学

栓子直肠或阴道

当直肠给药时，注意到高生物利用度（超过80％）的干扰素，与此同时实现局部和明显的全身免疫调节作用; 阴道内应用时，由于浓度较高的重点感染和固定在阴道粘膜细胞上，具有显着的局部抗病毒作用，具有抗增殖作用和抗菌作用，而由于吸收能力低下的全身作用阴道粘膜微不足道。 药物给药5小时后，血清中的Cmax干扰素。 排泄的主要途径是通过肾脏。 T1 / 2是12小时，这需要每天使用药物2次。

喷鼻

由于感染重点高度集中，因鼻内应用，达到显着的局部抗病毒和免疫刺激作用。

药物的系统吸收是不显着的 - 具有鼻内给药的药物的低生物利用度与构成鼻腔粘膜的25种蛋白质的特殊蛋白家族的功能相关，并控制所有分子和细胞物体的转运穿透粘膜。

同时，一定量的药物进入系统血液，从而达到全身免疫调节作用。

Genferon Lite的指示

阴道或直肠栓剂

作为复杂治疗的一个组成部分 - 治疗ARVI和其他儿童细菌和病毒病因传染病;

用于治疗儿童和妇女泌尿生殖道感染性和炎症性疾病，包括 孕妇，在医生具体治疗的规定和控制的背景下。

喷鼻剂

预防和治疗成人和14岁以上儿童的流感和ARVI。

禁忌

阴道或直肠栓剂

对组成该药物的干扰素和其他物质的个体不耐受;

我怀孕三个月

喷鼻剂

对干扰素α-2b或药物的其他成分的超敏反应;

儿童年龄至14岁。

小心

阴道或直肠栓剂

过敏性和自身免疫性疾病的恶化

喷鼻剂

患有流鼻血的患者

适用于怀孕和哺乳

阴道或直肠栓剂

临床研究显示，在13-40周妊娠的妇女中使用GenferonŽLight的疗效和安全性。 怀孕前三个月的应用是禁忌的。 在哺乳期间没有限制使用。

喷鼻剂

允许在整个怀孕期间使用。

副作用

阴道或直肠栓剂

药物耐受性良好。 很少（频率低于每10,000例1例） - 有过敏反应病例的孤立报告。 这些现象是可逆的，在停止给药后72小时内消失。 咨询医生后可继续治疗。

迄今为止，没有观察到严重的或危及生命的副作用。

喷鼻剂

没有观察到副作用。

相互作用

阴道或直肠栓剂

GenferonŽLight作为复杂治疗的一个组成部分是最有效的。 当与抗菌，杀真菌和抗病毒药物结合时，其作用相互增强，从而达到高疗效。

喷鼻剂

未标记

给药和管理

栓剂为阴道或直肠：阴道，直肠。

治疗方式，剂量和持续时间取决于年龄，具体临床情况。 在成年人和7岁以上的儿童中，GenferonŽLight的剂量为25万IU的干扰素α-2b用于栓剂。 在7岁以下的儿童中，包括婴儿，每个栓剂的使用量为125,000 IU的干扰素α-2b是安全的。 在怀孕13-40周的妇女中，该药物的剂量为25万IU的干扰素α-2b在栓剂上。

推荐剂量和治疗方案

SARS等儿童病毒性急性疾病：1支。 直肠2次，每次12小时，与主疗并行5天。 如果经过5天的治疗，疾病的症状不会降低或变得更加明显，患者应该咨询医生。 根据临床指征，可以在5天的间隔后重复治疗过程。

慢性感染和炎症疾病的病毒性病因儿童：1支。 每天12次，每次12小时，同时进行标准治疗10天。 然后在1-3个月内 - 1汤。 每隔一天直到晚上。

儿童泌尿生殖道急性传染性疾病：1支。 按照医生规定和控制的具体治疗方式，在10天内以12小时间隔每天2次。

孕妇泌尿生殖道感染和炎症疾病：1支。 （25万IU）阴道阴道，每天2次，间隔12小时，持续10天，背景由医生具体治疗规定和控制。

妇女泌尿生殖道感染和炎症性疾病：1支。 （250000 IU）阴道或直肠（取决于疾病的性质）每天2次，12小时间隔10天，根据医生具体治疗规定和控制的背景。 每隔一天每周3次，长一次，一汤匙。 1-3个月。

喷雾剂鼻腔给药：鼻内，通过气雾剂施用1剂（1剂= 1分钟短时间）。

在疾病的第一个征兆上，GenferonŽLight以单次剂量（一次推入分配器）每天3次鼻内给药5天（每日一次约50,000IU的干扰素α-2b，每日一次）不应超过50万IU）。

当与患有急性呼吸道病毒感染和/或过冷的患者接触时，该药物按照所述方案每天施用2次，持续5-7天。 必要时，重复预防课程。

使用喷雾的说明

1.取下保护盖。

2.第一次使用前，请先按下分配器几次，直到出现细小的喷射。

3.应用时，请将瓶子保持在垂直位置。

4.在每个鼻通道中分配器上单次压力注射药物。

5.应用后，用保护盖关闭分配器。

建议个人使用以避免感染蔓延。

过量

阴道或直肠栓剂

没有注册过的GenferonŽLight过量的病例。 如果您意外注射比您的医生规定的更多的栓剂，您应该停止进一步给药24小时，然后根据规定的方案恢复治疗。

喷鼻剂

没有报告过量的GenferonŽLight的病例。

特别说明

阴道或直肠栓剂

对驾驶车辆和机制的能力的影响。 GenferonŽLight不影响需要特别注意和快速反应的潜在危险活动（车辆，机械等的管理）的性能。

发行表格

栓子阴道或直肠，125000IU + 5mg，250,000IU + 5mg。 5汤。 在由铝箔或PVC膜制成的平面电池盒中。 1或2个轮廓正方形在一包纸板。

喷鼻剂。 对于一瓶黑色玻璃瓶中的100剂量，用带有保护帽的分配器密封。 在1 fl。 在一堆纸板上

生产厂家

ZAO“BIOKAD”，198515，俄罗斯，圣彼得堡

生产：ZAO BIOCAD，俄罗斯，莫斯科地区

应向FGBU国家医学生物制剂标准化和控制研究所发送关于药物的投诉。 洛杉矶Tarasevich俄罗斯卫生部

药房供应条件

栓剂阴道或直肠125000 IU + 5 mg。 没有食谱。

栓剂阴道或直肠250000 IU + 5 mg。 处方。

喷鼻剂。 没有食谱。

Genferon Lite的储存条件

在2-8℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Genferon Lite的保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。