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说明

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使用说明:Genferon

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剂量形式:阴道/直肠栓剂

活性物质:干扰素α-2b +牛磺酸+ Benzocainum

ATX

L03AB05干扰素α-2b

药理组

免疫调节剂,干扰素[组合干扰素]

免疫调节剂,干扰素[组合抗病毒(不包括HIV)试剂]

鼻科分类(ICD-10)

A49.3支原体感染,未指定:支原体感染; 泌尿生殖支原体 支原体引起的肺部感染; 支原体感染; 支原体; 由支原体引起的泌尿生殖感染; 支原体脑膜炎

A56其他衣原体疾病,性传播感染:衣原体感染; 衣原体; 热带bu

A59滴虫病:滴虫感染; 滴虫病; 妇女复发性毛滴虫病 慢性毛滴虫病 急性毛滴虫病 慢性复杂多发性毛滴虫病

A60肛门生殖器疱疹病毒感染[单纯疱疹]:单纯疱疹生殖器疱疹; 肾复生生殖器疱疹 继发性生殖器疱疹 生殖器疱疹病毒感染; 生殖器疱疹感染; 生殖器疱疹 疱疹生殖器 生殖器疱疹 单纯疱疹器官 粘膜皮肤泌尿器官的疱疹病变; 生殖器疱疹病变; 原发性生殖器疱疹 原发性单纯疱疹; 简单的疱疹外阴和生殖器定位; 复发性生殖器疱疹; 复发性生殖器疱疹; 疱疹的嘴唇和生殖器

A63.8其他特定疾病,主要为性传播:解脲原病感染; 解脲支原体感染; Ureaplasmosis

B37.3阴道和阴道的念珠菌病(N77.1 *):阴道念珠菌病; 阴道念珠菌病 念珠菌病 阴道念珠菌病 阴道念珠菌病 念珠菌病阴道炎 霉菌性外阴阴道炎 真菌性阴道炎 阴道念珠菌病 内脏念珠菌病 泌尿生殖道念珠菌病 妇女泌尿生殖器官的念珠菌病 念珠菌病与皮肤和粘膜病变; 粘膜念珠菌病; 粘膜和皮肤的念珠菌病; 阴道炎的念珠菌病 念珠菌性外阴炎 念珠菌病外阴阴道炎;真菌病原性肠炎 阴道酵母菌感染; 麻痹性外阴阴道炎; 急性阴道念珠菌病 阴道急性真菌病; 生殖器粘膜浅表性念珠菌病; 复发性阴道念珠菌病 复发性阴道念珠菌病; 泌尿生殖道念珠菌病 慢性阴道念珠菌病 粘膜慢性念珠菌病; 慢性复发性阴道念珠菌病

B97.7乳头瘤病毒:人乳头状瘤病毒; 人乳头状瘤病毒无症状选择; 乳头瘤病毒感染; 乳头状瘤病毒 上呼吸道乳头状瘤病 乳头状病毒感染; 人乳头状瘤病毒

J20急性支气管炎:急性支气管炎; 急性支气管疾病 支气管疾病 病毒性支气管炎 传染性支气管炎

N30.1间质性膀胱炎(慢性):慢性膀胱炎加重; 慢性膀胱炎 复发性膀胱炎 复发性细菌性膀胱炎的急性发作; 慢性间质性膀胱炎

N30.2其他慢性膀胱炎:复发性细菌性膀胱炎的急性发作; 复发性膀胱炎 慢性膀胱炎 慢性膀胱炎的恶化

N34尿道炎和尿道综合征:尿道尿道炎; 淋球菌性尿道炎; Urethrocystitis; 淋病性尿道炎 尿道炎; 非淋球菌性尿道炎; 阴性尿道炎; 尿道病变; 急性淋球菌性尿道炎 急性淋病尿道炎; 急性尿道炎 感染尿道; 细菌性非特异性尿道炎; 细菌性尿道炎

N41前列腺炎症:前列腺炎; 前列腺疾病; 感染生殖器 慢性非特异性前列腺炎

N48.1 Balanoposthitis:非特异性balanoposthitis

N48.6 Balanitis:平坦性干燥闭塞; 真菌性腹膜炎

N70输卵管炎和卵巢炎: Adnexitis; 女性生殖器炎症性疾病; 女性生殖器官炎症性疾病 感染生殖器 卵巢; 急性附睾炎 输卵管炎; 输卵管卵巢炎; 卵巢慢性炎症性疾病; 卵巢炎症

N72宫颈炎症性疾病:粘液性脓性宫颈炎; 女性生殖器炎症性疾病; 女性生殖器官炎症性疾病 淋球菌性宫颈炎 淋病性宫颈炎 感染生殖器 非淋菌性宫颈炎 不复杂的子宫颈炎 非特异性宫颈阴道炎; 急性淋病性宫颈炎 Cervicovaginitis; 宫颈炎; Exocervicitis; 子宫颈内膜炎; 细菌性肠炎 细菌胶囊

N74.4衣原体引起的女性盆腔炎(A56.1 +):衣原体输卵管炎; 衣原体感染 衣原体

N75.9 Bartholin腺病,未指定: Bartholinitis

N76阴道和外阴的其他炎性疾病:萎缩性阴道炎; 伏性病毒细菌 狼疮性阴道炎雌激素缺乏症; 细菌性阴道炎; 阴道炎; 阴道炎细菌; 阴道和外阴的炎症性疾病; 女性生殖器炎症性疾病; 女性生殖器官炎症性疾病 Vulvit; 外阴阴道炎; 外阴阴道炎; 加德纳; 女孩和童女真菌外阴阴道炎; 感染阴道; 感染生殖器 阴道炎; 违反阴道分泌物的纯度; 非特异性宫颈阴道炎; 非特异性外阴炎 非特异性外阴阴道炎; 非特异性colpitis; 复发性非特异性细菌性阴道炎; 纱线覆盖层; 混血us 慢性阴道炎 阴道感染; 细菌性阴道炎; 细菌性阴道炎; 细菌性阴道炎 混合阴道感染

N86子宫颈侵蚀和异位:子宫颈异位; 宫颈子宫外翻; 阴道侵蚀; 子宫颈侵蚀 子宫颈溃疡; 宫颈异位症

组成

栓子阴道或直肠1支。

活性物质:干扰素α-2b人重组体(rchIFN-α-2b)250000/500000/1000000 IU

牛磺酸0.01克

苯佐卡因0.055g

赋形剂:固体脂肪 - qs获得质量为1.65克的栓剂; 葡聚糖60000 0.0015g; Macrogol 1500 - 0.124 g; 聚山梨醇酯80 - 0.033 g; 乳化剂T2 - 0.132 g; 氢氧化钠 - 0.0001克; 柠檬酸 - 0.0015g; 净化水 - 0.066g

剂型说明

栓剂白色或白色,色泽淡黄色,圆柱形,带尖端,纵断面均匀。 在切割时,允许使用空气棒或漏斗状凹陷。

药理作用

作用方式 - 抗病毒,免疫调节,抗氧化,局部麻醉。

药效学

免疫生物学特性

Genferon® - 一种组合药物,其作用是由于组成的组分。 具有局部和全身效应。

Genferon®的制备包含由大肠杆菌菌株产生的重组人干扰素α-2b,人干扰素α-2b基因已导入其中。

干扰素α-2b具有抗病毒,免疫调节,抗增殖和抗菌作用。 抗病毒作用是通过抑制病毒复制的许多细胞内酶的活化来介导的。 免疫调节作用主要表现为细胞介导的免疫系统反应的增强,这增加了对病毒,细胞内寄生虫和经历肿瘤转化的细胞的免疫应答的有效性。 这是通过激活CD8 + T杀伤剂,NK细胞(天然杀伤剂),增强B淋巴细胞分化和产生抗体,单核细胞 - 巨噬细胞系统的活化和吞噬作用,以及主要组织相容性分子的增加表达来实现的I型复合物,增加免疫系统细胞感染细胞的概率。 活化在干扰素白细胞影响下所含的各层粘膜,确保其积极参与消除病理灶; 此外,由于干扰素的影响,实现了分泌型IgA生产的恢复。 抗菌作用由免疫系统反应介导,由干扰素增强。

牛磺酸有助于代谢过程和组织再生的正常化,具有膜稳定和免疫调节作用。 作为强抗氧化剂,牛磺酸与活性形式的氧气直接相互作用,其过度积累有助于病理过程的发展。 牛磺酸促进干扰素生物活性的保存,提高药物的治疗效果。

苯佐卡因(麻醉剂)是局麻药。 降低细胞膜对钠离子的渗透性,从位于膜内表面的受体取代钙离子,阻止神经冲动的传导。 防止在感觉神经末梢及其沿神经纤维的传导中出现痛苦的冲动。 具有独特的局部作用,不会吸收到体内循环中。

药代动力学

当直肠给药时,注意到高生物利用度(超过80%)的干扰素,与此同时实现局部和明显的全身免疫调节作用; 阴道内施用时由于浓度较高的感染和固定在粘膜细胞上,得到了显着的局部抗病毒,抗增殖和抗菌作用,而由于粘膜吸收能力低下引起的全身作用阴道是微不足道的。 药物给药5小时后,血清中的Cmax干扰素。 排泄的主要途径是通过肾脏。 T1 / 2是12小时,这需要每天使用药物2次。

药物适应症Genferon

作为具有以下疾病和病症的成人复杂治疗的一部分:

泌尿生殖道感染和炎症疾病 - 生殖器疱疹,衣原体,尿毒症,支原体病,复发性阴道念珠菌病,gardnerellez,滴虫病,乳头瘤病毒感染,细菌性阴道炎,宫颈糜烂,子宫颈炎,外阴阴道炎,巴氏综合征,附睾炎,前列腺炎,尿道炎,巴拉尼炎,平衡支气管炎;

急性支气管炎;

慢性复发性膀胱炎的细菌病因。

禁忌

对组成该药物的干扰素和其他物质的个体不耐受。

谨慎:过敏和自身免疫性疾病的恶化。

适用于怀孕和哺乳

13-40周妊娠期局部免疫指标的正常化使用局部免疫力在生殖器疱疹,衣原体,尿毒症,支原体病,CMV,乳头状瘤病毒感染,细菌性阴道炎的复杂治疗中出现瘙痒,泌尿生殖道下部的不适和疼痛。

临床研究显示,在怀孕13-40周时,阴道内施用Genferon®250000 IU的安全性。

怀孕前三个月的药物安全性尚未研究。

副作用

药物耐受性良好。 可能的局部过敏反应(呕吐在阴道中)。 这些现象是可逆的,在停止给药后72小时内消失。 咨询医生后可继续治疗。

当使用所有类型的干扰素α-2b时,可能存在现象,例如寒战,发热,疲劳,食欲不振,肌肉和头痛,关节疼痛,出汗,白血病和血小板减少症,但更常见的是发生在显着的超过日剂量超过10,000,000 IU。 到目前为止,没有观察到严重的副作用。

对于任何其他干扰素α-2b制剂,在给药后温度升高的情况下,可以使用500-1000mg剂量的单次剂量的对乙酰氨基酚。

相互作用

Genferon®与用于治疗泌尿生殖系疾病的药物(包括抗生素和其他抗微生物剂)相结合是最有效的。

非麻醉止痛药和抗胆碱酯酶药物增加苯佐卡因的作用。

苯佐卡因降低了磺酰胺的抗菌活性。

给药和管理

阴道,直肠

妇女泌尿生殖道感染和炎症性疾病。 1汤 (25万,50万或1,000,000 IU,取决于疾病的严重程度)阴道或直肠(取决于疾病的性质),每天2次,持续10天。 每隔一天每周3次,长一次,一汤匙。 1-3个月。

在阴道中有明显的感染性炎症过程,1个可能。 (500,000 IU)阴道阴道早晨和1支。 (1,000,000 IU),同时引入含有抗菌/杀真菌剂的栓剂的阴道。

为了使13-40周孕妇的泌尿生殖道感染性和炎性疾病治疗中的局部免疫指数正常化,使用1支。 250000 IU阴道2次,每日2次,共10天。

男性泌尿生殖道感染和炎症性疾病。 直肠1支 (500,000 IU或1,000,000 IU,取决于疾病的严重程度)每天2次,持续10天。

成人急性支气管炎(作为复杂治疗的一部分)。 1汤 (1000000IU),每日2次,共5天。

成人慢性复发性膀胱炎(作为复杂治疗的一部分)。 当加重 - 1汤。 (1,000,000 IU)每天2次,连续10天,与标准疗程抗生素治疗组合,然后1支。 (1,000,000 IU)每隔一天直肠40天防止复发。

过量

没有报告过量的Genferon®病例。 如果您意外注射比您的医生规定的更多的栓剂,您应该停止进一步给药24小时,然后根据规定的方案恢复治疗。

特别说明

为了防止泌尿生殖器感染,建议考虑同时治疗性伴侣。

允许在月经期间使用药物。

对驾驶车辆和机制的能力的影响。 Genferon®不影响需要特别注意和快速反应的潜在危险活动(车辆,机械等的管理)的性能。

发行表格

阴道或直肠栓剂,55mg + 250000IU + 10mg,55mg + 500,000IU + 10mg,55mg + 1,000,000IU + 10mg。 5汤。 在由铝箔或PVC膜制成的平面电池盒中。 1或2个轮廓正方形放在一堆纸板上。

生产厂家

ZAO“BIOKAD”,198515,俄罗斯,圣彼得堡

生产:BIOKAD CJSC,143422,俄罗斯,莫斯科地区

应向FGBU国家医学生物制剂标准化和控制研究所发送关于药物的投诉。 洛杉矶Tarasevich俄罗斯卫生部

药房供应条件

处方。

药物的储存条件Genferon

在2-8℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Genferon的保质期

2年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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