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说明

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使用说明:Egilok

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药物的商品名 - Egilok

剂型:片剂

活性物质: Metoprololum

ATX

C07AB02美托洛尔

药物治疗组: β1选择性阻断剂[β-阻断剂]

疾病分类(ICD-10)

E05甲状腺毒症[甲状腺功能亢进]: Von Basedow病; Basedow病; 甲状腺功能亢进; 戈特扩散有毒; 增加甲状腺功能; 轮胎科学; 毒性弥漫性甲状腺肿; 甲状腺肿 扩大甲状腺伴甲状腺功能亢进的症状; 碘的现象Basedow

G43偏头痛:偏头痛的痛苦; 偏头痛; 偏瘫性偏头痛 偏头痛; 偏头痛发作 连续性头痛; hemicrania

I10基本(原发性)高血压:高血压; 动脉高血压; 动脉高血压危象过程; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 动脉高血压,糖尿病并发症; 血压突然升高; 高血压疾病的血液循环; 高血压病 高血压危机; 动脉高血压; 恶性高血压; 高渗性疾病; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病的加重; 暂时性高血压; 孤立性收缩期高血压

I15继发性高血压:动脉高血压,糖尿病并发症; 高血压; 血压突然升高; 高血压疾病的血液循环; 高血压病 高血压危机; 高血压; 动脉高血压; 恶性高血压; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病的加重; 暂时性高血压; 高血压; 动脉高血压; 动脉高血压危象过程; 肾血管性高血压; 高血压症状; 肾高血压; 血管性高血压; 肾血管性高血压; 症状性高血压

I20心绞痛[心绞痛]: Heberden病; 心绞痛; 心绞痛的攻击; 复发性心绞痛; 自发性心绞痛; 稳定型心绞痛; 心绞痛 心绞痛进展; 心绞痛混合; 心绞痛自发; 稳定型心绞痛; 慢性稳定性心绞痛; 心绞痛综合征X.

I25.2最近一次心肌梗死转移:心脏综合征; 心肌梗死; 后MI; 心肌梗死后康复; 操作容器的重新闭合; 心绞痛 心肌梗死后状态; 心肌梗死后状态; 心肌梗死

I25.9慢性缺血性心脏病,未指明: CHD; 冠状动脉循环不足; 冠状动脉粥样硬化患者冠状动脉疾病

I47.1室上性心动过速:室上性突发性心动过速; 室上性快速性心律失常; 室上性心动过速; 室上性心律失常; 室上性阵发性心动过速; 室上性快速性心律失常; 室上性心动过速; 神经性窦性心动过速; 正畸性心动过速; 阵发性室上性心动过速; 室上性心动过速的发作; 室上性心动过速与WPW综合征的发作; 心房性心动过速发作; 阵发性室上性快速性心律失常; 阵发性室上性心动过速; Politopnye心房性心动过速; 心房颤动; 心房心动过速是真实的; 房性心动过速; 房室传导阻滞房性心动过速; 再灌注心律失常 Reflex Bertsolda-Jarisch; 复发性持续室上性突发性心动过速; 症状性室性心动过速; 窦性心动过速; 室上性阵发性心动过速; 室上性快速性心律失常; 室上性心动过速; 室上性心律失常; 室上性心律失常; AV连接的心动过速; 室上性心动过速; 心动过速; 窦性心动过速; 结节性心动过速; 混乱性房性心动过速 沃尔夫 - 帕金森 - 白

I49.3早发性心室去极化:甲状腺左心室; 室性心律失常; 发音PVC 原纤化; 心室搏动 心室搏动 心室心律失常; 心室搏动 阵发性室性arrythmia; 复发性室性心律失常; 心室早搏; 甲状腺炎

R00.0未指定心动过速:心动过速

组成(每片):活性物质:酒石酸美托洛尔25mg,50mg,100mg

其他成分:MCC - 41.5 / 83/166 mg; 羧甲基淀粉钠(A型)7.5 / 15 / 30mg; 胶体无水二氧化硅 - 2/4/8 mg; 聚维酮(K90)-2 / 4 / 8mg; 硬脂酸镁 - 2/4/8 mg

描述

片剂25mg:白色或几乎白色,圆形,双凹面,在一侧穿过分界线和双斜面(“双SNEP”形式),并且在另一侧上雕刻“E 435” - 无臭。

片剂50毫克:白色或几乎白色,圆形,双面,与一方的Valium和追逐“E 434” - 在另一方面,无臭。

片剂100毫克:白色或几乎白色,圆形,双凸面,一面,Valium在一方,追逐“E 432” - 在另一方面,无臭。

Egilok的药理特性

药效作用 -抗心绞痛,降压,抗心律失常,β1-肾上腺素受体阻滞。

药效学

行动机制

美托洛尔抑制交感神经系统对心脏的多动,并导致心率,收缩力,心输出量和血压的快速降低。

站立和躺卧当高血压美托洛尔降低该州患者的血压。 药物的长期抗高血压作用与全身血管阻力的逐渐降低有关。

当高血压长期使用药物导致左心室质量的统计学显着减少和改善舒张功能。 患有轻度至中度高血压的美托洛尔的男性降低了心血管原因(特别是猝死,致命和非致死性心脏病发作和中风)的死亡率。

像其他β-受体阻滞剂一样,美托洛尔通过降低全身血压,心率和心肌收缩力来降低心肌的氧需求。 当服用美多心安时,降低的心率和舒张的相应延长提供改善的血流量和心肌氧摄取与受损的血流量。 因此,用于心绞痛的药物减少了攻击的数量,持续时间和严重性,但也显示无症状的缺血并改善患者的身体性能。

在心肌梗死中,美托洛尔降低死亡率,降低猝死的风险。 这种效应主要与预防心室颤动发作有关。 还可以在心肌梗死的早期和晚期阶段,以及在高风险患者和糖尿病患者中应用美托洛尔时观察到降低死亡率。 在心肌梗死后使用药物降低了非致死性再梗死的可能性。

在CHF中,在特发性肥厚性阻塞性心肌病的背景下,酒石酸美托洛尔以低剂量(2×5mg /天)开始,逐步增加剂量,改善患者的心脏功能,生活质量和身体耐力。

如果室上性心动过速,心房颤动和室性心律失常,美托洛尔降低心室率和PVC数量的发生率。

在治疗剂量下,美托洛尔的外周血管收缩剂和支气管收缩剂作用比非选择性β-阻滞剂的作用更不明显。

与非选择性β受体阻滞剂相比,美托洛尔对胰岛素生成和碳水化合物代谢的影响较小。 它不会增加低血糖发作的持续时间。

美托洛尔引起甘油三酯浓度的轻微增加和血清游离脂肪酸浓度的小量降低。 在几年的美托洛尔后,血清的总胆固醇浓度显着降低。

药代动力学

美托洛尔在消化道中被快速和完全吸收。 对于药物的特征在于在治疗剂量范围内的线性药代动力学。

口服给药后1.5-2小时内达到的C max血浆水平。 吸收后美托洛尔大量代谢首先通过肝脏。 美托洛尔的生物利用度为约50%,单一剂量,约70%的剂量定期服用。

与食物同时接受可增加美托洛尔的生物利用度为30-40%。 微量(约5-10%)美托洛尔与血浆蛋白结合。 Vd为5.6L / kg。 美托洛尔在肝脏中通过细胞色素P450同工酶代谢。 代谢物不具有药理活性。 T1 / 2平均为3.5小时(1至9小时)。 总间隙为约1l / min。 约95%的施用剂量由肾脏排泄,5% - 美托洛尔未改变。 在某些情况下,这个值可以达到30%。

在老年患者中已经确定药代动力学没有显着变化。

肾损伤不影响美托洛尔的系统生物利用度和消除。 然而,在这些情况下,代谢物的排泄减少。 在严重肾功能不全(肾小球滤过率小于5ml / min)时,存在代谢物的显着积累。 然而,这种代谢物的积累不增加β-肾上腺素能阻断的水平。

异常肝功能对美托洛尔的药代动力学几乎没有影响。 然而,在严重肝硬化和施加portocaval分流后,生物利用度可能增加,从身体的总清除率下降。 嫁接后,体内药物从体内的总清除率约为0.3升/分钟,AUC与健康志愿者相比增加约6倍。

适应症Egilok

高血压(单药治疗或(如果需要)联合其他抗高血压药物);

冠心病:心脏病发作(二级预防 - 复杂治疗),预防心绞痛发作;

心律不齐(室上性心动过速,室性早搏);

功能性心脏异常,伴有心动过速;

甲状腺功能亢进(复杂治疗);

预防偏头痛发作。

禁忌症Egilok

对美托洛尔或药物的任何其它组分以及其它β-阻滞剂的超敏反应;

房室(AV)块II或III度;

窦房阻滞

窦性心动过缓(心率小于50次/分钟);

综合征病窦;

心源性休克;

严重周围循环障碍;

失代偿期心力衰竭;

年龄18岁(由于缺乏足够的临床数据);

同时/同时引入维拉帕米;

严重支气管哮喘;

嗜铬细胞瘤,而不同时使用α-阻断剂。

由于缺乏临床数据Egilok®禁忌在急性心肌梗死伴随心率低于45次。 / Min,PQ间隔为240 ms,花园低于100 mm Hg。 艺术。

注意事项:糖尿病; 代谢性酸中毒; 支气管哮喘; COPD; 肾/肝损伤; 重症肌无力; 嗜铬细胞瘤(同时使用α-阻断剂); 甲状腺功能亢进; I度的AV块; 抑郁症(包括病史); 银屑病; 闭塞性外周血管疾病(间歇性跛行,雷诺综合征); 怀孕; 哺乳期 老年人; 患者过敏史(可能减少应用肾上腺素的反应)。

怀孕和哺乳

不建议在怀孕期间使用药物。 只有当对母亲的益处超过对胎儿的潜在风险时,药物的使用才是可能的。 如果需要药物,应该密切监测果实,然后新生儿出生后几天(48-72小时),因为也许发展心动过缓,呼吸抑制,血压下降和低血糖。

尽管美托洛尔的治疗剂量仅仅少量药物被分配在母乳中,但是新生儿应当保持监视(可用心动过缓)。 不推荐在哺乳期使用药物。 如果必要,在哺乳期使用应停止母乳喂养。

副作用Egilok

Egilok®通常被患者良好耐受。 副作用通常是轻微的和可逆的。 在美托洛尔的临床试验和治疗用途中报道的以下副作用。 在一些情况下,使用药物的连接不良事件没有显着设置。 以下的副作用频率参数定义如下:非常常见(≥10%); 经常(1-9,9%); 稀有(0.1-0.9%); 稀有(0,01-0,09%); 非常罕见,包括独立报告(≤0.01%)。

从神经系统:非常经常疲劳; 经常 - 头晕,头痛; 很少 - 增加烦躁,焦虑,阳ence /性功能障碍; 很少 - 感觉异常,惊厥,抑郁,注意力不集中,嗜睡,失眠,噩梦; 非常罕见 - 健忘/记忆障碍,抑郁,幻觉。

从CCC:经常 - 心动过缓,直立性低血压(在一些情况下,可能的晕厥),下肢冷却,心悸; 偶尔 - 心力衰竭症状的暂时增加,心肌梗死患者的心源性休克,I度的AV阻滞; 很少 - 传导障碍,心律失常; 非常罕见 - 坏疽(在外周循环受损的患者中)。

从消化系统:经常 - 恶心,腹痛,便秘或腹泻; 很少 - 呕吐; 罕见 - 口腔粘膜干燥,肝脏。

对于皮肤:很少 - 荨麻疹,出汗增加; 罕见 - 脱发 非常罕见 - 光敏性,牛皮癣流动的加重。

与呼吸系统:经常 - 身体努力期间的呼吸短促; 很少 - 支气管哮喘患者支气管痉挛; 很少 - 鼻炎。

从感觉器官:很少 - 视力模糊,干燥和/或刺激的眼睛,结膜炎; 非常罕见 - 耳鸣,味觉受损。

其他:很少 - 体重增加; 非常罕见 - 关节痛,血小板减少症。

如果出现任何上述影响,临床显着强度达到并且其原因不能可靠确定,应终止接受Egilok®药物。

相互作用

抗高血压效应Egilok®制剂和其他抗高血压药物一起使用时通常放大。 为了避免低血压,仔细监测接受这种药物组合的患者。 但是,如果需要,可以使用抗高血压药物的效果总和来实现对血压的有效控制。

同时使用美托洛尔和BCCI型地尔硫卓和维拉帕米可以导致负性肌力和变时效应的增加。 在接受β受体阻滞剂的患者中避免使用BCCI类型的维拉帕米。

采取以下措施时应小心

口服抗心律失常药(如奎尼丁和胺碘酮) - 心动过缓的风险,AV阻滞。

心脏苷(心动过缓的风险,传导障碍,美托洛尔不影响强心苷的正性肌力作用)。

由于低血压和/或心动过缓的风险,其他抗高血压药(尤其是胍乙啶组,利血平,α-甲基多巴,可乐定和胍法新)。

同时接受美托洛尔和可乐定的终止应始终通过取消美托洛尔开始,然后(几天)可乐定; 如果第一次取消可乐定可能发展为高血压危象。

一些作用于CNS的药物,例如催眠药,抗焦虑药,三环和四环抗抑郁药,抗精神病药和乙醇,增加了低血压的风险。

麻醉手段(心脏抑郁的危险)。

α和β拟交感神经药(高血压的风险,显着的心动过缓;心脏骤停的可能性)。

Ergotamine(增加的血管收缩效应)。

β1交感神经药(功能性拮抗作用)。

NSAID(例如吲哚美辛)可降低抗高血压效果。

雌激素(可能降低美托洛尔的抗高血压作用)。

降血糖药和口服胰岛素(美托洛尔可以增强低血糖效果和掩盖低血糖症状)。

Curariform肌肉松弛剂(增加神经肌肉阻滞)。

酶抑制剂(例如西咪替丁,乙醇,肼屈嗪;选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,例如帕罗西汀,氟西汀和舍曲林) - 由于其在血浆中的浓度增加而产生的美托洛尔增强作用。

酶诱导剂(利福平和巴比妥酸盐):美托洛尔的作用可能由于肝脏代谢增加而减少。

同时使用阻断交感神经节或其它β-受体阻滞剂(例如滴眼剂)或MAO抑制剂的试剂需要仔细的医疗监督。

剂量和管理

里面,Egilok®片可以与食物或不考虑食物。 如果需要,片剂可以分成两半。

剂量应逐渐和单独调整,以避免过度的心动过缓。 最大日剂量为200mg。

推荐剂量

动脉高血压。 在轻度至中度高血压初始剂量 - 25-50 mg每日两次(早晚)。 如果需要,可以将日剂量逐渐增加至100-200mg /天,或者加入另一种抗高血压剂。

心绞痛。 起始剂量 - 25-50mg,每天两至三次。 根据效果,剂量可以逐渐增加至每天200mg,或加入其它抗心绞痛药物。

心肌梗死后维持治疗。 通常的日剂量--100-200mg /天,分为两个剂量(早晚)。

心律失常。 初始剂量 - 从25至50mg,每天两次或三次。 如果需要,日剂量可以逐渐增加至高达200mg /天,或者加入另一种抗心律失常药。

甲状腺功能亢进。 通常的日剂量为每天150-200mg,持续3-4小时。

心功能障碍,伴有心悸。 通常的每日剂量为50mg每天2次(早晚); 如果需要,其可以分两次剂量增加至200mg。

偏头痛发作的预防。 典型的每日剂量为100mg /天,分为两个分剂量(早晨和晚上); 如果需要,可以以2个分剂量增加至200mg /天。

特殊患者组

如果肾功能改变,需要给药方案。

在肝硬化中,由于美托洛尔血浆蛋白(5-10%)的低结合,通常不需要剂量变化。 在严重的肝衰竭(例如门静脉旁路手术)中,可能需要减少药物的剂量。

在老年患者中需要调整剂量。

过量

症状:血压明显下降,窦性心动过缓,房室传导阻滞,心力衰竭,心源性休克,心搏停止,恶心,呕吐,支气管痉挛,紫osis,低血糖,意识丧失,昏迷。

服用乙醇,抗高血压药,奎尼丁和巴比妥类药物时,上述症状可能恶化。

第一个体征在给药后20分钟-2小时过量给药。

治疗:在重症监护条件下仔细观察患者(控制血压,心率,呼吸频率,肾功能,血糖,电解质,血清)。

如果药物最近通过,用活性炭洗胃可能减少药物的进一步吸收(如果洗涤是不可能的,如果患者有意识,可能引起呕吐)。

在血压过度降低,心动过缓和心力衰竭的威胁的情况下,I / O,间隔2-5分钟由β-激动剂指定 - 达到所需效果或/注射0.5-2mg阿托品。 在没有积极影响的情况下 - 多巴胺,多巴酚丁胺或去甲肾上腺素(去甲肾上腺素)。 当低血糖时 - 引入1-10mg的胰高血糖素; 安装临时起搏器。 当支气管痉挛进入β2-激动剂。 在抽搐 - 慢/地西泮。 血液透析无效。

特别说明

控制患者服用β受体阻滞剂,包括定期测量心率和血压,糖尿病患者的血糖。 如果需要,应单独调整用于糖尿病患者或用于口服给药的低血糖剂的胰岛素剂量。 有必要训练患者的心率计算方法,并指导心率低于50 bpm的医疗建议的需要。 / Min。 当接受剂量大于200毫克/天时,心脏选择性降低。

在心力衰竭中,使用Egilok®治疗仅在心脏功能的补偿阶段之后开始。

也许增加的过敏反应的严重性和在过敏史患者中引入常规剂量的肾上腺素(肾上腺素)的效果不足。

在服用Egilok®的患者中,过敏反应可能更严重。

可能加重外周动脉循环的症状。

避免药物Egilok®突然中断。 药物应在约14天内通过减少剂量逐步升高。 突然停药可能加重心绞痛的症状,并增加冠状动脉事件的风险。 应特别注意冠状动脉疾病患者的停药。

当心绞痛选择剂量Egilok®应提供在55-60搏动/ min负荷范围内的静息心率。 不超过110次/分钟。

使用隐形眼镜的患者应注意,在使用β受体阻滞剂治疗期间可减少泪液的产生。

Egilok®可以掩盖甲状腺功能亢进的一些临床表现(如心动过速)。 甲状腺毒症患者的突然停药是禁忌的,因为症状可以增加。

在糖尿病可能掩盖由低血糖引起的心动过速。 相比之下,非选择性β-阻断剂,几乎没有增加胰岛素诱导的低血糖,并延迟血糖恢复到正常水平。 在指定药物的情况下,糖尿病患者应控制血糖浓度,并且如果需要,校正用于口服给药的胰岛素或降血糖药的剂量(“相互作用”cm。)。

对支气管哮喘患者的预约作为使用β2-肾上腺素能受体的伴随疗法; 在嗜铬细胞瘤 - α-阻断剂。

当需要外科手术必须通知外科医生/麻醉师治疗(意味着选择全身麻醉与最小负性肌力作用),不推荐去除药物。

减少儿茶酚胺(例如利血平)储备的药物可增强β-阻滞剂的作用,因此服用这些药物组合的患者应在医生的持续监督下,以确定血压过度降低或心动过缓。

建议老人定期监察肝功能。 仅在老年患者增加心动过缓(小于50次/分钟)的情况下才需要剂量方案的校正。表达降低血压(SBP低于100mm Hg。),AV阻断支气管痉挛,室性心律失常,严重肝功能障碍; 有时需要停止治疗。 建议患有重度肾损伤的患者监测肾功能。

有必要对服用美托洛尔的抑郁障碍患者进行特殊监测; 在抑郁症的情况下,由β受体阻滞剂的摄入,建议停止治疗。

在进行性心动过缓的情况下,应该减少剂量或停止服用药物。

由于缺乏足够的临床数据,不推荐在儿童中使用产品。

对驱动和使用机器的能力的影响。 在驾驶和职业需要高浓度的潜在危险活动(眩晕和疲劳的风险)时小心。

发布表格

片剂,25mg。 根据表60.具有衬垫状手风琴的具有PE帽的棕色玻璃小瓶,具有第一开口的控制。 1 fl。 在纸板捆绑。 或在表20中在由PVC / PVDC //铝箔制成的泡罩中。 3个水泡在纸箱中。

片剂,50mg。 根据表60.具有衬垫状手风琴的具有PE帽的棕色玻璃小瓶,具有第一开口的控制。 1 fl。 在纸板捆绑。 或在表15中在由PVC / PVDC //铝箔制成的泡罩中。 4水泡在纸箱中。

片剂,100mg。 30或表60.具有衬垫状手风琴的带有PE帽的棕色玻璃瓶,具有第一开口的控制。 1 fl。 在纸板捆绑。

制造商

CJSC“制药厂EGIS”。 1106 Budapest,ul。 Keresturi,30-38,Hungary。

莫斯科JSC“药厂EGIS”(匈牙利)代表处。 121108,Moscow,ul。 Ivan Franko,8岁。

在俄罗斯的药品包装和包装的情况下,进一步说:

预包装,包装:SERDIKS LLC。 142150,俄罗斯,莫斯科地区,波多尔斯基区,d。 Sofyino,p。 1/1。

药房的供应条件

处方。

Egilok的存储条件

在15〜25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。

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