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医生兴奋剂店

Mircera 75mcg 0.3ml

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Mircera是化学合成的一类新的促红细胞生成素受体激活剂的代表,用于长期作用。甲氧基 - 聚乙二醇 - epoetinβ是通过重组DNA和线性甲氧基聚乙二醇(PEG)获得的蛋白质的共价缀合物。甲氧基聚乙二醇 - epoetinβ与促红细胞生成素的不同之处在于赖氨酸的N-末端氨基或ε-氨基(主要是Lys52和Lys45)与甲氧基聚乙二醇丁酸之间存在酰胺键。甲氧基聚乙二醇 - epoetinβ的分子量为约60kDa,包括30kDa的PEG分子量。

Mircera在受体水平上具有与促红细胞生成素不同的活性,其特征在于与受体的较长关联和与受体的更快解离,降低的体外活性和增加的体内活性,以及允许Mircera延长的半衰期每月一次。

行动机制

当与骨髓前体细胞上的促红细胞生成素受体相互作用时,Mirsera刺激红细胞生成。

临床疗效

97.5%的慢性肾脏疾病患者不接受透析,Mircera治疗显示贫血症得到纠正。在93.3%接受透析的慢性肾脏疾病患者中,Mircera的治疗显示出贫血症的矫正。在透析患者中,当从用darbepoetin alfa或epoetin治疗转移到Mircera治疗时,仍保持稳定的目标血红蛋白(Hb)水平。

主治:

慢性肾衰竭中的贫血(NKF K / DOQI分类 - 慢性肾病)。

禁忌症:

  • 对甲氧基聚乙二醇 - epoetin beta或药物的任何其他成分过敏。
  • 不受控制的高血压。
  • 18岁以下的儿童(安全性和有效性尚未确定)。

小心

  • 怀孕期间,母乳喂养期,血红蛋白病,癫痫,血小板增多(血小板数量超过500×109 / L),因为Mircera对这些人群的安全性和有效性尚未得到充分研究。

议使用

药物Mirtsera可以皮下(sc)和静脉内(IV)给药。

应将药物s / c注入肩部区域,大腿前部或前腹壁。

应在稳定前每两周监测一次Hb含量,并在稳定后定期监测。

标准给药方案

患者目前尚未接受红细胞生成刺激物。推荐的初始剂量:每2周静脉注射0.6 mcg / kg或c / 1,目标血红蛋白> 110 g / l(6.83 mmol / l)。

如果在一个月后Hb的增加小于10g / l(0.621mmol / l),Mircera的剂量可以比前一剂量增加25-50%。可以每月1次的间隔进行进一步的剂量增加约25-50%,直至达到个体目标Hb含量。

如果一个月后Hb的增加超过20克/升(1.24毫摩尔/升),则Mircera的剂量比前一剂量减少25-50%。如果Hb超过130 g / l(8.07 mmol / l),则应在Hb降低至130 g / l(8.07 mmol / l)之前中断治疗,然后恢复,剂量为前一次的50%。在目标Hb 120g / l时,药物剂量改变25%。

停止治疗后,Hb每周减少约3.5g / l(0.22mmol / l)。

每月进行药物剂量的校正不超过1次。

副作用:

以下类别用于描述不良反应的发生率:通常(≥1/ 100和约6%接受MIRCER的患者可能会出现副作用,其中最常见的是高血压(通常)。

轻度或中度严重程度的不良反应发生在接受MIRCER的患者中:

来自心血管系统:动脉高血压(经常);分流血栓形成(很少),潮热(极少);

来自神经系统:头痛(很少),高血压脑病(很少);

来自免疫系统:过敏反应(非常罕见);

从皮肤及其附属物:斑丘疹(很少)

别说明

在使用Mircera治疗前和治疗期间,应该消除缺铁症。

如果血清铁蛋白含量低于100μg/ l或铁转铁蛋白饱和度低于20%,建议采用额外的铁疗法。

缺乏效果:刺激红细胞生成的药物治疗反应不完全的最常见原因是缺铁,炎症,慢性失血,骨髓纤维化,血液透析引起的铝浓度急剧增加,叶酸不足酸或维生素B12,溶血。如果排除所有列出的条件并且观察到患者血红蛋白突然减少,则检测到网状细胞减少和抗促红细胞生成素的抗体,有必要进行骨髓检查以排除部分红细胞再生障碍(PKAA)。随着PKAA治疗的发展,Mircera应该停止治疗,不应该将患者转移到其他红细胞生成刺激剂的治疗中。

在红细胞生成的兴奋剂治疗的背景下,已经有报道称由促红细胞生成素抗体引起的PKAA的发展。抗体与所有红细胞生成刺激物发生交叉反应。不要将患有确诊抗体的患者转移至促红细胞生成素或怀疑其存在于Mircera疗法。

动脉高血压:在用Mircera治疗之前和治疗期间,以及红细胞生成的其他兴奋剂,有必要监测血压。如果无法通过医学控制血压,则必须减少剂量或暂停用Mircera治疗。

对肿瘤生长的影响:Mircera与其他刺激红细胞生成的药物一样,是一种主要刺激红细胞形成的生长因子。促红细胞生成素受体可以存在于各种肿瘤细胞的表面上。刺激红细胞生成的药物可能刺激任何类型恶性形成的生长。

在其中将epoetins用于患有各种恶性肿瘤(包括乳头部和颈部)的患者的临床研究中,死亡率增加,其原因尚不清楚。

打包:

  • 采用原包装。物品是全新的,未开封的。

  • 远离阳光直射。
  • 保持锁定并远离儿童。
  • 在室温下储存在干燥的地方。
  • 储存温度不得超过25℃

重要提示 - 外箱设计可能会在事先通知之前发生变化!

 

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