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说明

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使用说明:Concor Cor

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药物的商品名 - Concor Cor

剂型:片剂

活性物质 :Bisoprololum

ATX

C07AB07比索洛尔

药物治疗组: β1选择性阻断剂[β-阻断剂]

疾病分类(ICD-10)

I50.0充血性心力衰竭:anasarca心脏; 减压性充血性心力衰竭; 充血性心力衰竭; 充血性心力衰竭伴有高后负荷; 充血性慢性心力衰竭; 具有严重慢性心力衰竭的心肌病; 补偿性慢性心力衰竭; 肿胀伴循环衰竭; 心源性水肿; 心的肿胀; 心脏疾病中的水肿综合征; 充血性心力衰竭中的水肿综合征; 心力衰竭的水肿综合征; 心力衰竭或肝硬化的水肿综合征; 右心室衰竭; 充血性心力衰竭; 心力衰竭停滞; 心力衰竭,心输出量低; 心力衰竭是一种慢性; 心源性水肿; 慢性失代偿性心力衰竭; 慢性充血性心力衰竭; 慢性心力衰竭; 心力衰竭中肝功能的变化

组成(每片):

活性物质:富马酸比索洛尔2.5mg

赋形剂:无水磷酸氢钙 - 134mg; 玉米淀粉细粉 - 15mg; 无水胶态二氧化硅 - 1.5mg; MCC-10mg; 交联聚维酮-5.5mg; 硬脂酸镁 - 1.5mg

壳膜:羟丙甲纤维素2910/15 - 2.2mg; 聚乙二醇400-0.53mg; 聚二甲基硅氧烷100 - 0.11 mg; 二氧化钛(E171)-1.22mg

描述

白色,心形,双面片,薄膜包衣,两侧有Valium。

药理学性质

药效作用 -抗心绞痛,低血压,抗心律失常。

药效学

选择性β1阻滞剂,没有其自身的拟交感活性,没有膜稳定作用。 他对支气管和血管的β2-肾上腺素受体平滑肌以及参与调节代谢的β2-肾上腺素能受体仅具有可忽略的亲和力。 因此,比索洛尔通常不影响涉及β2-肾上腺素能受体的气道阻力和代谢过程。 的

选择性的药物对β1-肾上腺素能受体的作用,并且存储在治疗范围之外。

对于没有心力衰竭证据的冠状动脉疾病患者的单次应用,比索洛尔降低了心率,中风体积,并因此降低了射血分数和心肌氧需求。 当长期治疗最初升高时,外周血管阻力降低。

药代动力学

吸入。 比索洛尔几乎完全(> 90%)从胃肠道吸收。 由于其低生物利用度,在口服给药后第一次通过肝脏(约10%)时的代谢约为90%。 食物不影响生物利用度。 比索洛尔显示线性动力学,并且其血浆浓度与剂量在5至20mg范围内成比例。 在2-3小时内达到C max血浆水平。

分配。 比索洛尔分布广泛。 Vd-3,5l / kg。 与血浆蛋白的结合达到约30%。

代谢。 它通过氧化途径代谢而无后续缀合。 所有代谢物都是极性的(水溶性的)和肾脏。 在血浆和尿中检测到的主要代谢物没有表现出药理活性。 从用微粒体体外人肝的实验获得的数据证明,主要通过CYP3A4同工酶(约95%)代谢的比索洛尔,CYP2D6同工酶仅起很小的作用。

退出。 比索洛尔的清除率由肾脏排泄不变(约50%)和肝脏代谢(约50%)之间的平衡决定,代谢物也被肾排泄。 总间隙 - 15 l / h。 T1 / 2 -10-12小时。

没有关于比索洛尔在患有慢性心力衰竭和同时受损的肝或肾功能的患者中的药代动力学的信息。

康康的适应症

慢性心力衰竭。

禁忌症

对比索洛尔或任何赋形剂的超敏反应(见“组合物”);

急性心力衰竭,需要变力治疗的慢性心力衰竭失代偿;

心源性休克;

AV阻塞II和III级,无起搏器;

综合征病窦;

窦房阻滞

心动过缓(心率<60次/分钟);

严重低血压(SBP <100 mm Hg ..);

严重支气管哮喘或慢性阻塞性肺病;

外周动脉循环或雷诺氏综合征的表达紊乱;

嗜铬细胞瘤(不同时使用α-阻断剂);

代谢性酸中毒;

年龄18岁(该年龄组的效力和安全性数据不足)。

注意事项:进行脱敏疗法,Prinzmetal心绞痛,甲状腺功能亢进,I型糖尿病和糖尿病伴有血糖浓度,AV阻断I度,肾功能衰竭(Cl肌酐<20 ml / min),表达人肝,牛皮癣,限制性心肌病,先天性心脏缺陷或心脏瓣膜伴有严重血液动力紊乱,心力衰竭伴有心肌梗死,在过去3个月内,严格饮食。

怀孕和哺乳

当怀孕时,应该建议ConcorŪCorinthians仅在对母亲的益处超过胎儿和/或儿童的副作用的风险时使用。

通常,β-阻滞剂减少胎盘中的血流量并且可以影响胎儿发育。 它应该监测胎盘和子宫中的血流量,并且还观察儿童的生长和发育,以及在怀孕和/或胎儿采取替代疗法的不良事件的情况下。

有必要在分娩后仔细检查新生儿。 在生命的前3天,可能出现心动过缓和低血糖的症状。

关于比索洛尔分配到母乳中的数据不是。 因此,不推荐在哺乳期使用药物ConcorŪCor。 如果哺乳期需要给药,则应停止哺乳。

副作用

下列不良反应的发生频率根据以下情况确定:非常常见(≥1/ 10); 通常(≥1/ 100,<1/10); 不常见(≥1/ 1000,<1/100); 稀有(≥1/ 10,000,<1/1000); 非常罕见(<1/10000)。

CNS:经常 - 头晕,头痛; 罕见 - 意识丧失。

一般疾病:经常 - 虚弱,疲劳。

精神障碍:很少 - 抑郁,失眠; 很少 - 幻觉,噩梦。

从视线器官:很少 - 流泪减少(佩戴隐形眼镜时考虑); 非常罕见 - 结膜炎。

在听力器官部分:很少 - 听力障碍。

从CCC:很经常 - 心动过缓; 常常恶化的心力衰竭症状,感觉到四肢的寒冷天气或麻木,血压显着降低; 很少 - 违反AV传导,直立性低血压。

与呼吸系统:很少 - 支气管痉挛患者哮喘或气道阻塞在历史上; 很少 - 过敏性鼻炎。

从消化系统:经常 - 恶心,呕吐,腹泻,便秘; 很少 - 肝炎。

从肌肉骨骼系统:很少 - 肌肉无力,肌肉痉挛。

对于皮肤:很少 - 过敏反应,如瘙痒,皮疹,皮肤发红; 非常罕见 - 脱发。 β-阻断剂可以加重银屑病当前的症状或诱导银屑病样皮疹。

从生殖系统:很少 - 违反效力。

实验室发现:罕见 - 血液中甘油三酯和肝转氨酶浓度的增加(AST和ALT)。

相互作用

关于比索洛尔的功效和耐受性可能影响其他药物的伴随使用。 这种相互作用也可发生在两种药物在短时间后服用的情况下。 应告知医生服用其他药物,即使他们没有接受医生处方(即非处方药)。

不推荐的组合

I类抗心律失常药(例如奎尼丁,丙吡胺,利多卡因,苯妥英,氟卡尼,普罗帕酮),而使用比索洛尔可能降低心脏的AV传导和收缩能力。

BCCI例如维拉帕米和在较小程度上地尔硫卓,而使用比索洛尔可能导致心肌收缩力和AV传导障碍的减少。 特别地,在接受β-受体阻滞剂的患者中/引入维拉帕米可能导致严重的低血压和AV阻断。

抗高血压药物的中枢作用(如可乐定,甲基多巴,莫索尼定,利米尼定)可能导致心率减慢,并由于中枢交感神经张力的减少而降低心输出量和血管舒张。 突然停药,特别是注射β-受体阻滞剂,可能增加“反弹”高血压的风险。

需要特殊照顾的组合

BCCI,二氢吡啶衍生物(例如硝苯地平,非洛地平,氨氯地平),而使用比索洛尔可能增加低血压的风险。 在心力衰竭患者中不能消除心脏收缩功能进一步恶化的风险。

III类抗心律失常药(例如胺碘酮)可能增加对AV传导的侵犯。

β-阻断剂用于局部应用(例如用于青光眼治疗的滴眼剂)的作用可以增强比索洛尔的全身作用(降低血压,减慢心率)。

副交感神经药,而使用比索洛尔可能增加违反AV传导并增加心动过缓的风险。

可以增强胰岛素或降血糖试剂用于口服给药的降血糖作用。 低血糖的症状 - 特别是心动过速 - 可能被掩盖或抑制。 当使用非选择性β-阻断剂时,这种相互作用更可能。

全身麻醉资金可能增加心血管抑制作用的风险,导致低血压(见“特殊说明”)。

心脏苷,而使用比索洛尔可能导致时间脉冲的增加,从而导致心动过缓的发展。

NSAID可降低比索洛尔的降血压作用。

同时使用具有β-激动剂(例如异丙肾上腺素,多巴酚丁胺)的药物KonkorŪCor可以降低这两种药物的效果。

比索洛尔与影响β-和α-肾上腺素能受体的激动剂(例如去甲肾上腺素,肾上腺素)的组合可以扩增与α-肾上腺素能受体相遇的血管收缩剂的作用,导致血压升高。 当使用非选择性β-阻断剂时,这种相互作用更可能。

抗高血压药以及具有可能作用的其它抗高血压药(例如三环抗抑郁药,巴比妥类,吩噻嗪)可以增强比索洛尔的降血压作用。

甲氟喹,而使用比索洛尔可能增加心动过缓的风险。

MAO抑制剂(除了MAO抑制剂)可增加β-阻断剂的降血压作用。 伴随使用也可导致高血压危象的发展。

剂量和管理

内。

片剂Concor Cor药物应该每天服用一次,少量液体在早上,早餐前,中间或之后服用。 片剂不应咀嚼或磨损。

CHF治疗的标准方案包括使用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂(在对ACE抑制剂不耐受的情况下),β-阻断剂,利尿剂和任选的强心苷。 开始治疗心力衰竭药物ConcorŪCor需要特殊的滴定阶段和定期的医疗监督。

使用ConcorŪCor治疗的前提条件是稳定的慢性心力衰竭,无急性症状。

CHFConcorŪCor药物治疗根据以下滴定方案开始。 这可能需要个体适应,这取决于患者携带规定剂量的程度,即, E.只有在先前的剂量耐受良好时,才可以增加剂量。

推荐的初始剂量为1.25mg,每天1次。 根据个体的耐受性,剂量应该每天1次逐渐增加至2.5mg,3.75mg,5mg,7.5mg和10mg。 每次随后的剂量增加应该施用至少2周。

如果药物剂量的增加对患者的耐受性差,则可以减少剂量。

用于治疗慢性心力衰竭的最大推荐剂量为每天10mg Concor?Cor 1。

滴定期间,我们建议定期监测血压,心率和心力衰竭症状的严重程度。 CHF的恶化症状可能从药物的第一天流出。

如果患者不能耐受最大推荐剂量,则应考虑逐渐减少剂量。

在滴定阶段,或者它可以发生在CHF流动的暂时性恶化,低血压或心动过缓之后。 在这种情况下,建议首先进行药物的并行治疗剂量的校正。 您可能还需要暂时减少剂量ConcorŪCor或取消。

稳定后,患者应进行剂量的重新滴定或继续治疗。

治疗时间

使用ConcorŪCor治疗通常是一种长期治疗。

特殊患者组

肾功能或肝功能受损:

- 违反轻度或中度肝或肾功能通常不需要调整剂量;

- 当表达违反肾脏(Cl肌酐<20 ml / min),并且在严重肝脏疾病的患者中,最大日剂量为10mg; 在这种患者中增加剂量应当非常小心地施用。

老年患者:不需要剂量调整。

儿童:由于没有足够的药物用于儿童CorConcorŪ数据,不建议为18岁以下的儿童开药。

目前还没有关于使用ConcorŪCor在心力衰竭患者中与1型糖尿病,严重肾功能损害和/或肝脏疾病,限制性心肌病,先天性心脏缺陷或具有严重血液动力损害的心脏病瓣膜联合使用的数据不足。 仍然没有获得相对于在过去3个月内具有心肌梗死的CHF患者的足够的数据。

过量

症状:最常见的AV阻滞,心动过缓,显着降低血压,支气管痉挛,急性心功能不全和低血糖。

对单个高剂量比索洛尔接受的灵敏度在各个患者中变化很大,并且可能CHF患者具有高灵敏度。

治疗:如果过量发生,首先,您需要停止服用药物并开始支持对症治疗。

在严重的心动过缓:阿托品/阿托品。 如果效果不足,可以用具有正变时效应的警告剂进入。 有时它可能需要临时分期一个人工起搏器。

血压明显降低:血浆溶液和血管加压药中/。

当AV阻塞时:患者应在持续监测下,并用β-肾上腺素能激动剂如肾上腺素治疗。 如有必要 - 设置人工起搏器。

当慢性心力衰竭加剧时:在引入利尿剂,具有正性肌力作用的药物和血管扩张剂。

当支气管痉挛:指定支气管扩张剂,包括β2-激动剂和/或氨茶碱。

当低血糖:在/随着右旋糖(葡萄糖)的引入。

特别说明

不要中断使用ConcorŪCor的治疗,并且没有首先咨询您的医生,没有改变推荐的剂量,因为这可能导致心脏活动的暂时恶化。 治疗不应突然中断,特别是在CAD患者中。 如果需要停药,应逐渐减少剂量。

在治疗的初始阶段,ConcorŪCor患者需要持续监测。

在以下情况下应谨慎使用药物:

- 血糖中葡萄糖浓度发生显着波动的糖尿病 - 通过降低葡萄糖浓度(低血糖)表现的症状,例如心动过速,心悸和出汗可以被掩盖;

- 严格的饮食;

- 进行脱敏治疗;

- I度的AV块;

- Prinzmetal心绞痛;

- 轻度至中度外周动脉循环系统疾病(治疗开始时可能症状加重);

- 牛皮癣(包括病史)。

呼吸系统:支气管哮喘或COPD显示同时使用支气管扩张剂。 哮喘患者可能增加气道阻力,这需要更高剂量的β2-激动剂。

过敏反应:β-肾上腺素能,包括药物Conc,可以增加对过敏原的敏感性和过敏反应的严重性,因为在他们的影响下补偿性肾上腺素能调节的削弱。 治疗肾上腺素(肾上腺素)不总是产生预期的治疗效果。

全身麻醉:全身麻醉应考虑β肾上腺素受体阻滞的风险。 如果您想在手术前停止使用ConcorŪCorinthians治疗,应该在全身麻醉前48小时内逐步完成。 有必要警告麻醉师对患者使用药物ConcorŪCor。

嗜铬细胞瘤:在患有肾上腺肿瘤(嗜铬细胞瘤)的患者中,ConcorŪCor药物只能分配到用α-阻断剂治疗。

甲状腺功能亢进:在治疗药物时,康痛Ū甲状腺功能亢进症(甲状腺机能亢进)可以被掩盖。

对驱动车辆的能力和复杂机制的影响。 根据对CAD患者的研究,药物ConcorŪCor不影响驱动车辆的能力。 然而,作为单独反应的结果,驱动车辆或操作技术上复杂的机构的能力可能受损。 应该在治疗开始时,在改变剂量并同时饮用酒精后强调。

发布表格

片剂,薄膜包衣,2.5mg:在PVC和铝箔的泡罩包装中,10,14,25或30片。 在纸箱3个水泡10件。 或1个泡罩14个。 或2个水疱25片。 或1个泡罩30个。

制造商

Merck KGaA,Germany。 Frankfurter Strasse 250,64293 Darmstadt,Germany。

索赔消费者送往OOO“武田药品”。 119048,Moscow,ul。 Usachev,2,p。 1。

药房的供应条件

处方。

储存条件

温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。

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