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说明

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使用说明:Carsil Forte

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活性物质Silybi mariani fructuum extract

ATX代码A05BA03水飞蓟素

药理组

保肝

病理分类(ICD-10)

B94.2病毒性肝炎的长期影响

K70酒精性肝病

酒精性肝硬化,酒精性肝损害,酒精性肝损害,酒精性肝病,酒精性肝病

K70.0酒精性脂肪肝[脂肪肝]

酒精性脂肪性肝炎,酒源性肝脏脂肪变性,脂肪变性

K71毒性肝病

中毒性肝损伤,肝炎用药,肝炎,肝药,药用肝炎,肝药,药用肝炎,中毒性肝病的功能障碍,毒性肝炎,中毒性肝损害,中毒性肝炎,药物的肝毒性,毒性肝病,药物对肝脏的影响,毒素对肝脏的影响

K73.9慢性肝炎,未说明

慢性肝炎,伴有胆汁淤积症的慢性肝炎,炎症性肝病,肝脏感染,慢性反应性肝炎,慢性炎症性肝病,慢性肝炎

K74纤维化和肝硬化

Otecno-ascitic综合征伴肝硬化,炎症性肝病,预防性疾病,肝囊性纤维化,肝硬化和早熟状态,肝硬化伴门静脉高压症,肝硬化伴门静脉高压症和水肿 - 腹水综合征,肝硬化门静脉高压症,肝硬化腹水和水肿,肝硬化腹水,肝硬化腹水

K76.0脂肪肝变性,未分类

脂肪性肝病,肝炎脂肪,脂肪肝营养不良,脂肪肝浸润,脂肪肝变性,肝脏脂肪变性,脂肪性肝炎,肝脏脂肪变性,非酒精性脂肪性肝炎,肝脏脂质代谢紊乱,脂肪变性,脂肪变性状态,脂质,肝脏急性黄色萎缩

T50.9其他和未指明的药物,药物和生物物质

通过烧灼液中毒,纠正药物的副作用,药物中毒,药物中毒,急性药物中毒,急性药物中毒,强效和有毒物质的急性中毒,药物中毒,草酸中毒,强效和有毒物质中毒,碘中毒准备

T51酒精的毒性作用

中毒酒精,酒精中毒,酒精中毒,急性酒精中毒,慢性酒精中毒

T65.9未指明物质的毒性作用

特质有毒,中毒硝基化合物,中毒毒素,专业中毒,中毒亚硝酸盐,中毒毒素

Y57治疗性使用其他和非特定药物和药物的不良反应

Z57职业暴露于风险因素

化学因素的影响,职业危险因素的不利影响,职业危险因素的不利影响,极端职业负荷的工作,有害条件下的工作,危险行业的工作,职业危险因素的工作,职业性肺病

组成

胶囊1粒胶囊。

活性物质:

牛奶蓟果提取物干燥163.6-225毫克

(相当于水飞蓟素90毫克)

赋形剂:乳糖一水合物 - 38.2-7.5毫克; MCC(101型) - 38.2-7.5毫克; 小麦淀粉 - 15.5毫克; Povidone K25 - 3.7毫克; 聚山梨醇酯80 - 3.7毫克; 二氧化硅胶体无水 - 3.4毫克; 甘露醇 - 80毫克; 交聚维酮 - 14毫克; 碳酸氢钠 - 6毫克; 硬脂酸镁 - 3.7毫克

胶囊:氧化亚铁黑 - 0.02%; 氧化铁红 - 0.03%; 二氧化钛 - 0.6666%; 氧化铁黄 - 0.35%; 明胶 - 高达100%

剂型的描述

0号硬明胶胶囊为浅棕色。

胶囊的内容物是粉末状物质,从浅黄色到黄棕色,带有附聚物。

药理作用

药理作用 - 保肝作用。

药效学

Karsil®Forte含有牛奶蓟果提取物,其主要活性成分是6种黄酮木脂素异构体(水飞蓟素):水飞蓟宾A和B,异水飞蓟宾A和B,水飞蓟宾和硅氧烷素的混合物。 其中,水飞蓟宾是最活跃的。 肝保护作用的机制尚不完全清楚,现有数据证明存在几种主要的作用机制。

抗氧化作用。 水飞蓟素与肝脏中的自由基相互作用,将它们转化为毒性较低的化合物,中断脂质过氧化过程,防止细胞结构破坏,结合自由基,调节谷胱甘肽的细胞内含量。 根据浓度,它抑制由NADPH-Fe2 + -ADPH引起的微粒体过氧化。 影响与谷胱甘肽和超氧化物歧化酶相关的酶系统。 水飞蓟素的成分抑制脂氧合酶催化亚麻酸的过氧化,保护肝脏线粒体和微粒体不受各种因子引起的脂质过氧化物的形成。

膜稳定作用。 水飞蓟素稳定细胞膜并调节其渗透性,从而防止肝毒性剂进入肝细胞。 已经确定水飞蓟素的膜稳定作用是由于其与肝细胞膜上相应毒素的受体的竞争性相互作用。 水飞蓟素对膜通透性的影响与膜脂质 - 胆固醇和磷脂的定性和定量变化有关。

水飞蓟素通过激活结构和功能蛋白(RNA,蛋白质和DNA的核糖体合成)和磷脂的合成,刺激肝脏中的再生过程(受损肝细胞的恢复)。 已经通过实验确定水飞蓟素还抑制星形肝细胞向肌成纤维细胞的转化,这是一种负责胶原纤维排列的过程。

抗炎作用。 根据实验研究的结果,显示一定浓度的水飞蓟宾能够抑制动物的分离的Kupffer细胞中LT B4(白三烯B4 / LTB4)的合成。 水飞蓟素,水飞蓟宾,silidianin和silikristin在体外抑制脂氧合酶和前列腺素合成酶的活性。 对人多形核白细胞的体外研究表明,实现水飞蓟宾的抗炎作用的机制之一是抑制过氧化氢的形成。

临床上,水飞蓟素的药效学特性表现为主观和客观症状的改善以及肝功能状态指标的正常化(转氨酶,丙种球蛋白,胆红素)。

药代动力学

吸。 口服给药后,水飞蓟素未完全从胃肠道吸收(高达23-47%)。 通过口服施用单剂量后4-6小时达到血浆Cmax。

分配。 在使用14C标记的水飞蓟宾的研究中,最高浓度设定在肝脏,肺,胃和胰腺中,并且在肾脏,心脏和其他器官中设定为少量。

代谢。 受到肠肝再循环的影响。 通过与硫酸盐和葡糖醛酸结合在肝脏中代谢。 发现葡萄糖醛酸和硫酸盐作为胆汁中的代谢物。

推理。 对于未改变的水飞蓟素,T1 / 2为1-3小时,对于其代谢物,T1 / 2为6-8小时。 它主要以葡萄糖醛酸和硫酸盐形式的胆汁(约80%)排泄,肾脏以较小的程度(约5%)以未改变的形式排出。 不积累。

适应症

在以下病症和疾病的复杂治疗中:

中毒性肝损伤;

急性肝炎后的病情;

慢性肝炎非病毒病因;

肝脏脂肪变性(非酒精和酒精);

肝硬化;

长期用药,酒精,慢性中毒(包括专业)预防肝脏病变。

禁忌

对活性成分或任何赋形剂过敏;

乳糖酶缺乏症,半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征(由于配方中存在乳糖);

乳糜泻(麸质肠病) - 由于配方中存在小麦淀粉;

12岁以下的儿童(临床数据不足)。

小心:荷尔蒙失调的患者(子宫内膜异位症,子宫肌瘤,乳腺癌,卵巢和子宫癌,前列腺癌) - 可能是水飞蓟素类雌激素样作用的表现。

怀孕和哺乳期

不建议在怀孕期间和母乳喂养期间使用该药物。

副作用

该药物耐受性良好。

不良反应非常罕见,通常是轻微和短暂的。

不良反应按频率和系统器官分类。 MedDRA频率定义如下:经常(> 1/10); 经常(> 1/100 - <1/10); 不经常(> 1/1000 - <1/100); 很少(> 1/10000 - <1/1000); 很少(<1/10000); 频率未知(无法根据现有数据进行估算)。

在免疫系统方面:很少 - 皮肤过敏反应(瘙痒,皮疹); 频率未知 - 过敏性休克。

在听觉器官和迷路障碍方面:很少 - 加强现有的前庭功能障碍。

在胃肠道方面:很少 - 肝脏和胆囊功能增强导致的腹泻; 频率未知 - 恶心,呕吐,消化不良,食欲不振,胃肠胀气。

相互作用

药效学药物相互作用

水飞蓟素对其他药物的药效学没有显着影响。 当水飞蓟素与口服避孕药和用于激素替代疗法的药物联合使用时,可以减少后者的作用。

互动

由于水飞蓟素对细胞色素P450系统具有抑制作用,因此可以增加地西泮,阿普唑仑,酮康唑,洛伐他汀,长春碱等药物的血浆浓度。

剂量和给药

在里面,喝大量的水。

成人和12岁以上的儿童:严重肝损伤的治疗始于1个剂量的剂量。 一天3次。

在较温和的中度病例中,剂量为1粒。 每天1-2次。

用于预防化学中毒 - 1-2个帽子。 一天内。

治疗过程至少3个月。

过量

没有关于药物过量的数据。

意外高剂量治疗:诱导呕吐,洗胃,任命活性炭,必要时进行对症治疗。

特殊说明

对驱动汽车运输能力的影响和机制。 在单一疗法中使用该药物不会影响驾驶和使用机制的能力。

发布表格

胶囊,90毫克。 在PVC薄膜和铝箔的泡罩中,6个; 在一包纸板5 bl。

药房销售条款

在柜台。

储藏条件

在干燥,黑暗的地方,温度不高于25°C。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

包装上印刷的失效日期后请勿使用。

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