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说明

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使用说明:氯化Trospium(Trospii chloridum)

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化学名称

内-β - [(苯乙酰基)氧基]螺[8-氮杂双环[3.2.1]辛烷-8,1'-吡咯烷基]氯化物

药理组

M胆固醇

疾病分类(ICD-10)

F98.0无毒性

尿失禁,尿失禁病因学非激素,尿失禁无机病因,儿童功能性遗尿症,儿童遗尿

N31.1反射性神经性膀胱,未分类

反射过度膀胱,逼尿肌反射亢进,逼尿肌反射亢进

N31.2神经源性膀胱无力,未列入其他分类

在紧张情况下的尿失禁,膀胱原发性,膀胱原发性(括约肌)(神经源性),膀胱括约肌受损的功能,神经源性膀胱疾病,神经源性膀胱疾病,神经源性膀胱,括约肌功能不全膀胱,紧急性失禁

N31.8膀胱的其他神经肌肉功能障碍

特发性多动症逼尿肌,神经性逼尿肌多动

R32尿失禁未指定

白天遗尿,特发性膀胱不稳定,尿失禁,夜尿症,膀胱括约肌功能障碍,自发性排尿,混合形式的尿失禁,排尿功能障碍,功能性排尿障碍,儿童功能性遗尿症

R35 Polyuria

Pollakuria,夜尿频,Pollakiuria和夜尿,夜尿,急性多尿

代码CAS 10405-02-4

特性

季铵碱。

结晶物质的颜色为无色至微黄色。 在水中的溶解度为约1g / 2ml。 分子量427.97。

药理

药理作用 - 解痉,holinoliticheskoe。

他与乙酰胆碱竞争平滑肌的脑膜后脑室突触后膜。 它阻断乙酰胆碱的毒蕈碱作用,并抑制由迷走神经的神经节后活化引起的副交感神经反应。 降低膀胱逼尿肌平滑肌(除了胆固醇分解物具有直接的抗焦虑作用外)的色调。 在膀胱功能不稳定的患者减少他的肌肉和自然收缩的频率和排尿在白天和夜间,增加排尿之间的间隔。 减轻或消除紧迫性敦促和尿失禁。

减少食管,胃,胆囊的收缩活性,抑制唾液腺的分泌,松弛睫状肌。

功效显示在胃肠道,胆囊和导管的功能性和术后痉挛,许多诊断研究,包括。 纤维胃镜十二指肠镜检查。

亲水,微溶于脂质,结果很难克服BBB。 摄入后,5-6小时后达到Cmax。 主要由肾脏以未改变的形式排泄。

指示

尿失禁和强迫性排尿特发性和神经性逼尿肌多动(包括多发性硬化,脊柱创伤,先天性和后天性脊髓疾病,中风,帕金森综合征); 间歇性导管插入术的逼尿肌括约肌功能障碍; 在复杂治疗膀胱炎,伴有命令性症状; 肺炎和夜尿; 混合形式的尿失禁。

禁忌症

超敏反应,尿潴留,窄角青光眼,快速性心律失常,重症肌无力。

使用限制

心血管系统的疾病,其中心率的增加可能是不希望的(心动过速,慢性心力衰竭,IHD); 甲状腺毒症; 体温升高; 反流性食管炎,隔膜食管开口的疝气,结合反流性食管炎; 伴有梗阻性病症的胃肠道疾病(幽门螺旋体的贲门失弛缓症和狭窄); 老年患者或弱化患者肠道的老年性; 麻痹性肠梗阻; 眼压升高的疾病; 慢性炎症性肠病(克罗恩病,溃疡性结肠炎); 口干; 慢性肺疾病,特别是在弱化的患者中; 自主神经病; 肾功能衰竭; 孕妇的毒素; 脑性麻痹; 唐氏病; 儿童年龄(儿童使用的安全性和有效性未定义)。

怀孕和哺乳

只有当母亲的预期收益超过对胎儿的潜在风险时,才可以在怀孕中使用。

FDA的胎儿动作类别是C.

在治疗时应停止母乳喂养。

副作用

口干,违反眼睛的适应。

血管性水肿

据报道当服用氯化taking时,脸,嘴唇,舌和/或咽喉的水肿发展。 在一种情况下,在第一剂量后注意到血管性水肿。 如果发生水肿,应立即撤出药物并进行适当的治疗。

应当警告患者在服用氯化of时血管性水肿发生的可能性。

安慰剂对照试验的结果

在用氯化血清(n = 591)或安慰剂(n = 590)以大于1%的频率治疗的患者的安慰剂对照试验中,注意到以下副作用(旁边名字,这种副作用的百分比氯化汞组,在括号中 - 在安慰剂组中):

在肠部分:口干 - 20.1%(5.8%),便秘 - 9.6%(4.6%),上腹部疼痛1.5%(1.2%),消化不良-1.2%(0.3% 1.2%(0.8%)。

从神经系统和感觉器官:头痛 - 4.2%(2%),增加疲劳 - 1.9%(1.4%),干眼综合征 - 1.2%(0.3%)。

从泌尿系统:尿潴留 - 1.2%(0.3%)。

在接受安慰剂的安慰剂对照临床试验的第3期中观察到的其它不良事件在接受氯化chloride和超过安慰剂的患者中以大于0.5%的频率观察到:心动过速,视力模糊,腹胀,呕吐,咽痛,干燥咽喉, 。

在临床试验期间,记录1例血管性水肿。

上市后经验

在上市后期间,有关于服用氯化the时的以下不良反应的发展(他们与药物的关联尚未确定)。

在消化道部分:胃炎。

从心血管系统:心悸,室上性心动过速,胸痛,晕厥,高血压危象。

从神经系统和感觉器官:视觉障碍,幻觉,del妄。

过敏反应:史蒂文斯 - 约翰逊综合征,过敏反应,血管性水肿,皮疹。

其他:横纹肌溶解。

相互作用

增强金刚烷胺,三环抗抑郁药,奎尼丁,组胺H1受体阻断剂,丙吡胺,β-肾上腺素模拟物的作用。

与二甲双胍的相互作用

在健康志愿者的研究中,每天两次同时施用500mg二甲双胍(立即释放片剂形式)与60mg延长释放的氯化chloride,降低了氯化鲑的全身暴露:AUC 0-24-29%平均,Cmax - 在34%。

同时应用药物,通过肾小管分泌排泄肾脏

可能与由活性管状分泌物排泄的其他药物(例如普鲁卡因胺,泮库溴铵,吗啡,万古霉素,替诺福韦)的药代动力学相互作用。 与这些药物同时使用氯化can可导致其在血清中的浓度增加。 建议对联合使用这些药物的患者进行仔细监测。

行政管理

内。

注意事项

如果逼尿肌括约肌的功能受损,应当确保通过导管插入术完全排出膀胱。 在膀胱的自主性疾病中,其原因应该在治疗开始之前建立。 在处方药之前,你必须排除尿道感染和膀胱癌的存在。 不要在工作中使用车辆和人员,他们的职业与注意力集中关注。

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