施普善
10 Apr 2018
猪的大脑药物,由制造商定位为药物。 它提到促智药物,具有神经营养活性的复合药物,被提议用于治疗患有各种神经疾病,例如缺血性和出血性中风,血管性痴呆,包括阿尔茨海默病的患者。 它是由纯化的猪脑物质蛋白的酶裂解获得的低分子量肽的复合物。 活性部分由分子量不超过10,000道尔顿的肽表示。 关于脑活素的复杂性质,其作用的确切机制仍不清楚。
- 有效成分:水解猪脑。
- 剂型:注射剂。
该药自1970年代初期开始生产和研究,是奥地利制药公司EVER Neuro Pharma的主要产品,除此药外,还生产用于治疗帕金森病的药物和营养补充剂。 该药的国际名称缺席。
根据权威组织Cochrane协作组在脑活素的随机临床试验中报道,服用该药的患者状况没有改善。 根据2011年一项双盲,随机,安慰剂对照研究的结果,轻至中度血管性痴呆患者表明,接受脑活素补充乙酰水杨酸治疗的患者与基线相比,在所有主要结果参数方面均有显着改善在安慰剂组中使用相同的参数。 主要结论:可推荐纳入区域血管性痴呆患者的治疗形式。
40多年来,脑活素已被广泛用于俄罗斯和独联体国家。 多年来(自1992年以来)是政府的重要和基本药物清单。
在美国,食品和药物管理局(FDA)尚未注册,但具有FDA批准用于私人临床使用的新药的状态。
药效学
该药物的组成包括低分子生物活性神经肽,其能够穿透血脑屏障并直接进入神经细胞。 该药对大脑具有器官特异性多模态效应。
〜神经营养活动〜
该药具有已被证实的神经营养活性,类似于神经元生长的自然因子的作用,但表现在外周给药条件下。 它具有神经营养刺激外周和中枢神经系统神经元的作用。
〜代谢调节〜
提高大脑有氧能量代谢的效率,改善发育中和老化大脑中的细胞内蛋白质合成。
〜神经保护〜
它可以保护神经元免受乳酸酸中毒的损伤,防止自由基的形成,提高存活率,并在缺氧和局部缺血的情况下防止神经元的死亡,减少兴奋性氨基酸(谷氨酸)的破坏性神经毒性作用。
〜功能性神经调节〜
对违反认知功能和记忆过程有积极影响。
适应症:中枢神经系统疾病:创伤性脑和脊髓损伤,缺血性中风,阿尔茨海默氏病,慢性脑血管功能不全,儿童智力低下,儿童多动和注意力缺陷,各种发生的痴呆综合征。
禁忌症:癫痫持续状态,急性肾功能衰竭,药物个体不耐受。
效率标志:
在萨尔茨堡基督教多普勒医院进行的脑活素安全性随机对照研究,对急性脑血管意外患者进行神经保护治疗,结果显示该药在急性卒中患者中安全且耐受性良好。 尽管样本量很小,但结果表明脑活素治疗急性卒中的潜在影响。
2007年,上海交通大学医学院药理与生物统计学系对脑活素在治疗阿尔茨海默病中的有效性进行了荟萃分析。 使用标准荟萃分析方法检查了6项随机,双盲,安慰剂对照临床试验。 分析发现脑活素可显着改善轻度和中度阿尔茨海默病患者的总体状况。 脑活素在认知功能上的作用需要进一步研究。
2011年对脑活素进行的多中心,随机,安慰剂对照,双盲临床研究发现,与安慰剂相比,脑卒中患者在脑卒中后最终治疗缺血性卒中的最终结局不同。 然而,在对患者病情严重程度的结果进行分层后,与对照组相比,中风后90天观察到死亡率降低10%(安慰剂组死亡率为20.2%,脑活素组10.5%)。 这一结果应通过进一步的临床研究证实。