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说明

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使用说明:Zodac

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剂型:滴剂 糖浆; 薄膜包衣片

活性物质:西替利嗪

ATX

R06AE07西替立嗪

药理组:

H1抗组胺药

鼻科分类(ICD-10)

H10.1急性特应性结膜炎:过敏性结膜炎; 过敏性眼病; 过敏性结膜炎 由化学和物理因素引起的过敏性结膜炎; 过敏性鼻炎 眼睛过敏性炎症; 卡塔尔春天 春季角膜炎 春季结膜炎; 结膜炎过敏; 全年过敏性结膜炎; 以鼻结膜综合征的形式加剧花粉;病; 急性过敏性角膜结膜炎 急性过敏性结膜炎 表面细菌感染眼睛; 结膜炎; 季节性过敏性结膜炎; 季节性结膜炎; SENSORY; 慢性过敏性角膜结膜炎 慢性过敏性结膜炎

J30血管舒缩和过敏性鼻炎:过敏性鼻炎 ; 过敏性鼻肌瘤; 上呼吸道过敏性疾病; 过敏性鼻炎; 季节性过敏性鼻炎 血管运动性流鼻涕 长时间过敏性鼻炎 全年过敏性鼻炎; 全年过敏性鼻炎; 全年或季节性过敏性鼻炎; 全年性过敏性鼻炎; 鼻炎血管舒缩过敏; 以鼻结膜综合征的形式加剧花粉;病; 急性过敏性鼻炎 鼻粘膜水肿; 鼻粘膜水肿; 鼻腔粘膜水肿; 鼻粘膜肿胀; 鼻粘膜肿胀; 花粉症; 永久性过敏性鼻炎; 结膜炎; 鼻窦炎; Rhinosinusopathy; 季节性过敏性鼻炎; 季节性过敏性鼻炎; 干草鼻炎 慢性过敏性鼻炎 呼吸道过敏性疾病

J30.1植物花粉引起的过敏性鼻炎:干热病; 干草真菌 花粉过敏; 植物花粉超敏反应 息肉过敏性鼻鼻窦炎; 季节性花粉病; 季节性鼻炎

L29瘙痒:部分阻塞胆道瘙痒; 皮炎发痒 皮肤病与持续性瘙痒; 其他瘙痒皮肤病; 瘙痒皮肤病 瘙痒过敏性皮肤病; 瘙痒性皮炎; 瘙痒皮肤病; 瘙痒 发痒 严重瘙痒 内源性瘙痒 皮肤瘙痒与皮肤病; 限制性瘙痒性皮炎; 皮肤发痒 瘙痒头皮 瘙痒湿疹

L30.9未指定的皮炎:二次细菌感染并发的过敏性皮肤病; 肛门湿疹 细菌成熟; 静脉湿疹; 静脉炎皮炎; 皮肤炎症; 与植物接触时皮肤炎症; 炎症性皮肤病; 炎症性皮肤病; 炎症性皮肤病; 炎症皮肤反应; 皮肤炎症过程; 止血性皮炎; 真菌性湿疹 真菌皮肤病 皮炎; 皮炎是停滞不前 肛门区皮炎和湿疹; 皮炎急性接触; 肛周皮炎; 皮肤病; 头皮皮肤病; 银屑病皮肤病; 皮肤病与持续性瘙痒; 皮肤病; 皮肤瘙痒 其他瘙痒皮肤病; 明显的湿疹表现 瘙痒皮肤病 瘙痒湿疹; 瘙痒皮肤病 瘙痒性皮炎; 瘙痒皮肤病; 真湿疹 皮肤对昆虫叮咬的反应; 皮肤瘙痒与皮肤病; 宪法湿疹 湿疹湿疹呕吐性炎症性皮肤病; 死亡感染性炎症性皮肤病; 非过敏性皮炎; 数字湿疹 急性接触性湿疹; 急性炎症性皮肤病; 急性皮肤病; 急性严重皮肤病; 肛周皮炎; 浅表皮肤病; 亚急性接触性湿疹; 简单的皮炎; 职业性皮炎; 心理性皮肤病; 新生儿泡沫性皮炎; 脓疱疹 刺激和发红的皮肤; 低易燃湿疹; 干性萎缩性湿疹; 干性湿疹; 有毒皮炎; 耳湿疹如皮炎; 慢性湿疹; 慢性皮肤病; 慢性皮肤病;慢性常见皮肤病; 鳞状丘疹皮肤病; 湿疹; 湿疹肛门区; 手湿疹; 湿疹接触; 湿疹地衣 湿疹Nummular; 湿疹急性 湿疹急性接触 湿疹亚急性 湿疹性皮肤炎 湿疹样皮疹; 结果外生 内源性湿疹;臀部皮炎 有限瘙痒性皮炎

L50荨麻疹:特发性慢性荨麻疹; 损伤性荨麻疹; 慢性荨麻疹 新生儿的荨麻疹

L50.1特发性荨麻疹:特发性荨麻疹; 慢性特发性荨麻疹

T78.3血管性水肿:Edema Quincke; 喉部恶化与血管神经性水肿; 复发性血管性水肿; 过敏性水肿; 昆西复发性肿胀

组成

片剂,涂膜膜1片。

活性物质:西替利嗪二盐酸盐10mg

辅料

核心:一水合乳糖 - 73.4mg; 玉米淀粉 - 33毫克; 聚维酮30 - 2.4 mg; 硬脂酸镁1.2mg

膜膜:羟丙甲纤维素2910/5-3.45mg; Macrogol-6000- 0.35mg; 滑石 - 0.35毫克; 二氧化钛-0.8mg; 二甲硅油乳剂SE 4 0.05mg

口服给药1毫升

活性物质:西替利嗪二盐酸盐10mg

辅助物质:对羟基苯甲酸甲酯; 对羟基苯甲酸正丙酯; 甘油; 丙二醇 糖精钠二水合物; 醋酸钠三水合物; 冰醋酸; 净化水

剂型说明

片剂:长圆形,覆盖有白色或几乎白色的电影外壳,有一面分裂的危险。

滴:透明,由无色到浅黄色的溶液。

药理作用

作用方式 - 抗过敏。

药效学

西替立嗪属于竞争性组胺拮抗剂组,即H1组胺受体,几乎没有抗胆碱能药和抗血清素作用。 具有显着的抗过敏作用,防止发育,促进过敏反应。 具有止痒和抗渗血作用。 影响过敏反应的早期阶段,还可减少炎症细胞的迁移; 抑制参与迟发性过敏反应的介质的选择。 减少毛细血管的渗透性,防止组织水肿的发展,减轻平滑肌的痉挛。 消除引起组胺特异性过敏原的皮肤反应,以及冷却(与冷荨麻疹)。 在治疗剂量下,实际上并不具有镇静作用。 在课程的背景下,宽容不发达。

药物的作用在20分钟(50%的患者)中,1小时后(95%的患者)开始并持续24小时。

药代动力学

吸。 摄入后,西替利嗪从消化道迅速吸收良好。 Tmax - 约30-60分钟。

摄入食物对吸收量没有显着影响,但在这种情况下,吸收速率略有降低。

分配。 西替利嗪与血浆蛋白结合约93%。 Vd的值低(0.5升/公斤),制剂不会渗入细胞。 药物不能穿透BBB。 渗入母乳。

代谢。 西替利嗪在肝脏中代谢不良,形成无活性的代谢物。 在10天的施用中,10mg剂量的药物没有被观察到。

排泄。 大约70% - 通过肾脏,大部分不变。

系统清除率约为54ml / min。

单剂量单次剂量后,T1 / 2约为10小时。 在2至12岁的儿童中,T1 / 2值降至5-6小时。 血液透析无效。

特定患者组的药代动力学

肾功能受损的患者 如果肾功能受损(Cl肌酐低于11-31 ml / min),经血液透析患者(Cl肌酐低于7 ml / min),T1 / 2升高3倍,Cl降低70%。

晚期患者和慢性病患者。 在慢性疾病和老年患者的背景下,T1 / 2增加了50%,Cl降低了40%

另外为薄膜包衣片剂

慢性肝病患者(肝细胞,胆汁淤积和胆汁性肝硬化)。 在肝硬化患者中,T1 / 2增加了50%,总清除率降低了40%(只有随着肾小球滤过率的降低,才需要修正给药方案)。

佐佐奇指示

季节性和全年性过敏性鼻炎和结膜炎;

瘙痒过敏性皮肤病;

花粉症(花粉症);

荨麻疹(包括慢性特发性);

血管性水肿。

禁忌

对药物组分的过敏反应;

怀孕;

哺乳期

6岁以下儿童(平板电脑); 最多1年(用于滴剂)。

常用于所有剂型

谨慎:中度至严重严重程度的慢性肾衰竭(需要更换给药方案),老年人(肾小球滤过可能减少)。

另外为薄膜包衣片剂

谨慎:慢性肝病(肝细胞,胆汁淤积性或胆汁性肝硬化 - 仅在伴随肾小球滤过率降低的情况下才需要纠正给药方案)。

副作用

药物通常耐受性好。 副作用很少发生,具有暂时性。

消化系统部分:口干,消化不良。

从中枢神经系统一侧:头痛,嗜睡,疲劳,头晕,激动,偏头痛。

过敏反应:皮肤疹,血管性水肿,荨麻疹,瘙痒。

相互作用

西替利嗪与其他药物的临床重要相互作用尚未建立。

用茶碱联合接受400mg /天的剂量导致西替利嗪的总清除率降低(茶碱的动力学不变)。

另外为薄膜包衣片剂

推荐剂量不会增加乙醇的作用(血液浓度不超过0.8 g / l),建议在药物治疗期间不要服用乙醇。

给药和管理

里面,不管食物摄入。 片剂应全部吞咽,用少量水冲洗。 使用前的水滴应溶于水。

Zodak®按医生的指示使用,以避免并发症。

12岁以上的成人和儿童 - 1张桌子。 或20帽。 (10mg西替立嗪)每天一次。

6至12岁儿童1桌。 或20帽。 (10mg西替立嗪)每天1次或1/2表。 或10帽。 (5mg西替利嗪)每天2次,早晚。

2至6岁的儿童 - 10帽。 (5mg西替利嗪)每天1次或5帽。 (2.5mg西替利嗪)每天2次(早晚)。

1岁至2岁的儿童 - 5个上限。 (2mg,5mg西替利嗪),每日2次。

对于老年患者,患有严重肝脏和/或肾功能不全的患者,加上肾小球滤过率降低,药物由医生单独处方,剂量减少。

老年肾功能正常患者不需要调整剂量。

如果您错过了意外服用药物的时间,应尽快采取下一次剂量。 如果下一次药物管理的时间正在接近,则下一剂量应按照时间表进行,而不增加总剂量。

可选择滴

使用安全盖打开小瓶的说明。 瓶子用盖子封闭,装有防止儿童打开的装置。 当盖子被硬压下时,瓶子打开,然后顺时针旋转。 使用后,小瓶的盖子必须再次紧固。

过量

症状:嗜睡,嗜睡,疲劳,疲劳,头痛,心动过速,烦躁不安,排尿延迟,口干,便秘(通常每天摄入50毫克西替利嗪)是可能的。

治疗:症状治疗。 胃灌洗,任命活性炭。 一个具体的解毒剂尚未确定。 血液透析无效。

特别说明

患有肝脏和/或肾脏功能受损的患者和老年人应在服用药物前咨询医生(参见“药代动力学”,“给药方法和剂量”)。

影响驾驶汽车或执行需要增加身体和精神反应速度的工作的能力。 在治疗期间,有必要避免需要高度注意和精神运动反应速度的潜在危险活动。

不建议同时使用药物,抑制中枢神经系统,酒精。

滴不含糖(作为甜味剂使用糖精),因此可以向患有糖尿病的人开食。

发行表格

薄膜包衣片 7或10个选项卡。 在PVC / PVDC /铝水泡中。 每个水泡是7个tabl; 在10张标签上1,3,6,9或10个水泡。 在纸箱中

滴剂用于口服给药,10mg / ml。 在带有20毫升盖子瓶的深色玻璃瓶中; 在纸板捆1瓶。

生产厂家

Zentiva cs公墓是130,102 37,布拉格10,捷克共和国Dolni Meholupy。

评论

这些电影片覆盖着电影封面:ÐÓ¹ÏN013867/ 01,2011-12-09。

口服液滴:RU LS-000433,2011-06-07。

药房的休假条件

没有食谱。

Zodac药物的储存条件

温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

Zodac药物的保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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