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说明

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使用说明:Xalatamax

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剂量形式:滴眼液

活性物质:拉坦前列素*

ATX

S01EE01拉坦前列素

药物治疗组:

抗青光眼是指前列腺素F2α类似物合成的[前列腺素,血栓素,白三烯及其拮抗剂]

抗青光眼是指前列腺素F2α类似物合成的[眼科药剂]

鼻科分类(ICD-10)

H40.0疑似青光眼:眼压明显升高; 眼睛高血压 眼睛高血压; 眼压测量; 眼科高血压 眼压升高 增加眼内压 眼睛感染性疾病眼压升高; 增加眼内压 增加眼药水 自发封锁对方眼角; 窄室角; 医源性阻断对方眼角

H40.1原发性开角型青光眼:开角型青光眼; 开角型青光眼 原发性青光眼; 假性剥脱性青光眼 眼压升高

组成

滴眼液1毫升

活性物质:拉坦前列素0.05 mg

辅助物质:苯扎氯铵0.2mg; 磷酸二氢钠一水合物 - 4.6mg; 磷酸氢钠 - 4.74毫克; 氯化钠 - 4.1 mg; 纯化水 - 996.31mg

剂型说明

无色透明液体。

药理

作用方式 -抗青光眼,降低眼内压。

药效学

拉坦前列素是PGF2α的类似物和FP受体的选择性激动剂。 通过增加房水的流出降低眼内压,具有抗青光眼效果。 拉坦前列素的主要作用机制与葡萄膜输注量增加有关。 对房水的产生没有显着影响,并不影响血液屏障。 服用药物3-4小时开始眼内压降低,8-12小时后观察到最大效果,作用时间不少于24小时。

药代动力学

它通过角膜渗透良好,拉坦前列素水解成生物活性形式 - 拉坦前列素酸。 局部施用制剂后约2小时达到房水中拉坦前列素的最大值。 在眼组织中,拉坦前列素酸几乎不代谢; 代谢主要发生在肝脏。 T1 / 2是17分钟。 主要代谢物 - 1,2-二酮和1,2,3,4-四糖代谢物 - 不具有或具有弱的生物活性,被肾脏排泄。

药物Xalatamax的适应症

开角型青光眼

增加眼内压

禁忌

个体对拉坦前列素,苯扎氯铵或其他药物的敏感性;

年龄18岁

谨慎:在无晶状体,假性膜,镜片后囊的损伤和其他发生黄斑水肿的危险因素(拉坦前列素治疗,黄斑水肿,包括囊状样发展的病例)中,有炎症,先天性青光眼由于缺乏足够的经验准备。

适用于怀孕和哺乳

在怀孕期间和哺乳期间使用药物的经验足够。 怀孕期间使用拉坦前列素只有在医生的监督下才能使用,只有母亲的预期效益超过胎儿可能发生副作用的风险。

拉坦前列素及其代谢物可以渗入母乳。 如果在哺乳期有必要开处方Xalatamax,应停止母乳喂养。

副作用

视觉器官:眼睛刺激(灼烧感,眼睛感觉,瘙痒,刺痛和异物感),睑炎,结膜充血,眼睛疼痛,虹膜色素沉着增加,短暂性上皮性糜烂,眼睑水肿,水肿角膜糜烂,结膜炎,延长,增厚,数量增多,色素沉着增加,睫毛和疣毛,虹膜炎,葡萄膜炎,角膜炎,黄斑水肿(包括囊肿),改变睫毛生长方向,有时会引起眼睛刺激,视力模糊。

皮肤病反应:皮疹,眼皮变黑,眼皮局部皮肤反应。

从神经系统:头晕,头痛。

呼吸系统:哮喘(包括急性发作或哮喘患者病情加重),气短。

肌肉骨骼系统:肌肉疼痛,关节疼痛。

其他:胸部非特异性疼痛。

相互作用

当与β-肾上腺素能阻滞剂,肾上腺素能激动剂,碳酸酐酶抑制剂组合使用时,拉坦前列素与眼内压降低有相加的作用,并且与m-holinomimetikami组合使用时具有部分添加效应。

体外研究表明,当含有硫柳汞的眼药水与拉坦前列素混合时,会发生沉淀。 因此,含有这些物质的滴眼剂应至少涂抹5分钟。 同时使用PG的2种类似物可导致眼内压的矛盾增加。

给药和管理

结膜。 药物滴入眼膜结膜1滴,每天一次,晚上; 当剂量丢失时,下一个以常规方式给药(即剂量不加倍)。 随着药物的更频繁管理,其有效性降低。 治疗过程的持续时间及其复发的可能性由医生决定。

过量

症状:刺激眼睛粘膜,结膜充血或巩膜结膜。

治疗:进行症状治疗。

特别说明

拉坦前列素可以通过增加虹膜中的棕色素的量来引起眼睛颜色的逐渐变化。 这种影响主要发现在虹膜混合颜色的患者中,例如蓝棕色,灰棕色,绿棕色或黄褐色,这是由于黑素细胞间质虹膜中黑色素含量增加。 通常,棕色色素沉着在瞳孔周围扩散到眼睛的虹膜周围,而整个虹膜或其部分可以获得更强烈的棕色。 在具有蓝色,灰色,绿色或棕色均匀着色眼睛的患者中,两年使用该药物后眼睛颜色变化非常罕见。 颜色变化不伴有任何临床症状或病理变化。 药物停药后,棕色素的量不会进一步增加,但已经发展出的颜色变化可能是不可逆的。 在痣或瞳孔存在虹膜的情况下,在治疗的影响下没有观察到它们的变化。

拉坦前列素可能会逐渐改变睫毛和us毛,例如延长,增厚,增加色素沉着,增加睫毛生长方向的密度和变化。 睫毛变化是可逆的,并在治疗停止后通过。 开始治疗之前,应该告知患者眼睛颜色变化的可能性。 在眼睛色素沉着变化的情况下,可以停止治疗。 仅一只眼睛的治疗可导致永久性异色性。 该药物含有苯扎氯铵,可以在隐形眼镜中吸收。 使用隐形眼镜时,在安装药物前不得早于15-20分钟之前,先拔下并重新穿上隐形眼镜。

每次使用后必须关闭瓶子。 不要将吸头的尖端碰到眼睛。

对驾驶车辆和管理机制的能力的影响。 在使用滴眼液后,眼睛有瞬时雾化的患者,不建议在恢复运动之前开车或使用移动机构。

发行表格

眼药水,0.005%。 对于2.5毫升带有移液器分配器和螺帽的塑料瓶。 瓶子里装满了纸箱。

生产厂家

Jadran Galensky实验室,51 000,Pulats b / n,Rijeka,克罗地亚。

药店的休假条款

处方。

Xalatamax的贮藏条件

在干燥的黑暗的地方,温度为2-8C。打开的小瓶应在不超过25C的温度下储存

放在儿童接触不到的地方。

Xalatamax的保质期

2年。 开瓶后,药物应在4周内使用。

不要超过包装上打印的有效期限。

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