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说明

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使用说明:Elocom洗剂

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活性物质莫米松

ATX代码 D07AC13 Mometasone

药理组

用于局部使用的糖皮质激素[糖皮质激素]

香精分类(ICD-10)

L20特应性皮炎

瘙痒性特应性湿疹,常见神经性皮炎,过敏性皮肤病,非感染性病因过敏性皮肤病,非微生物病因过敏性皮肤病,过敏性皮肤病,过敏性皮肤病变,皮肤过敏症,过敏性皮炎,过敏性皮肤过敏,过敏性瘙痒皮肤病,过敏性皮肤病,过敏性皮肤刺激,过敏性皮炎,特应性皮炎,过敏性皮肤病,渗透性皮肤过敏,皮肤过敏反应,药物和化学制剂的皮肤过敏反应,皮肤和过敏性疾病,急性湿疹,慢性特应性皮炎,渗出性质,瘙痒过敏性皮肤病

L21脂溢性皮炎

皮脂溢,皮脂分离增加,脂溢性湿疹,头皮脂溢性皮炎,脂溢性脓皮炎,脂溢性皮炎,湿疹皮脂溢

L23过敏性接触性皮炎

过敏性皮炎,脓性过敏性皮肤病,接触性过敏反应,接触性过敏性皮炎,光敏性接触性皮炎

L28简单慢性地衣和痒疹

痂疮,瘙痒症,细菌性痒疹,有限性痒疹与强性苔癣,结节性瘙痒

L29瘙痒

瘙痒部分阻塞胆道,皮炎,皮肤病伴有持续性瘙痒,其他瘙痒皮肤病,瘙痒皮肤病,瘙痒过敏性皮肤病,瘙痒性皮炎,瘙痒,瘙痒,严重瘙痒,内源性瘙痒,皮肤瘙痒,皮肤瘙痒,有限瘙痒皮炎,皮肤瘙痒,瘙痒头皮,瘙痒湿疹

L30.1心肌梗死

皮肤异常症,Pomfolix,湿疹性dysgidrotic,Dyshidrotic湿疹,感染性dyshidrosis,异症,Dyshidrotic皮炎

L40牛皮癣

慢性银屑病与弥漫性斑块,广泛性牛皮癣,头皮银屑病,牛皮癣,银屑病,牛皮癣皮炎,红皮病并发的牛皮癣,无效银屑病,孤立性牛皮癣斑块,剥脱性牛皮癣,银屑病性红皮病,牛皮癣与湿疹病,角化过度牛皮癣,银屑病,牛皮癣,牛皮癣,皮肤病,生殖器银屑病,牛皮癣皮肤病斑,红皮病牛皮癣,头皮慢性牛皮癣,慢性银屑病,普通牛皮癣,耐火性牛皮癣,凯布纳现象,鳞状地衣

L43红叶平

Lishay Wilson,红色扁平苔藓的侵蚀性溃疡形式,红色地衣的Warty形式,红色地衣,扁平苔藓,Kebner现象

L56.2光接触性皮炎[berloque dermatitis]

光敏接触性皮炎

L56.3太阳荨麻疹

日晒后皮肤刺激,日晒皮炎,皮炎向日葵

L58辐射性皮炎辐射

皮肤辐射损伤,辐射皮肤损伤,皮肤和粘膜辐射损伤,放射治疗皮肤损伤,暴露于X光后刺激,对皮肤的辐射损伤,放射性癫痫,放射性急性综合征

输出的组成和形式

ElcomŪ

奶油1克

糠酸莫米松1mg

辅助物质:己二醇; 磷酸; 丙二醇硬脂酸酯; 硬脂醇; 十六烷基十八烷基醚; 鲸蜡硬脂20; 二氧化钛; 衍生自淀粉的辛烯基琥珀酸铝; 白蜡; 白凡士林 净化水

在15克的管中; 在纸箱1管中。

软膏1克

糠酸莫米松1mg

辅助物质:己二醇; 磷酸; 丙二醇硬脂酸酯; 白蜡; 白凡士林 净化水

在15克的管中; 在纸箱1管中。

乳液1毫升

糠酸莫米松1mg

辅料:40%异丙醇; 丙二醇 羟丙基纤维素; 磷酸钠; 水。 它还可以含有磷酸和氢氧化钠以建立约4.5的pH值

瓶装20毫升; 在纸箱1瓶。

ElcomŪ乳液

乳液1毫升

糠酸莫米松1mg

辅料:40%异丙醇; 丙二醇 羟丙基纤维素; 二水合磷酸二氢钠; 净化水; 磷酸或氢氧化钠(建立pH约3.5-5.5)

瓶子PE在20毫升; 在纸箱1瓶。

药理作用

药理作用 - 抗炎,止痒,抗渗。

动作机制似乎与诱导抑制磷脂酶A2的蛋白质的释放相关,并且以通称为脂皮素而已。 这些蛋白质被认为通过抑制其共同的前体花生四烯酸的释放来控制这种有效的炎症介质如PG和LT的生物合成。

致癌,诱变。 在对包括Ames试验,小鼠淋巴瘤试验和微核试验在内的糠酸莫米松的遗传毒性的研究中,没有发现药物的诱变作用的证据。

没有进行旨在评估药物致癌作用的长期动物实验。

药代动力学

局部皮质类固醇通过皮肤的渗透程度取决于许多因素,包括制剂的组成和表皮屏障的完整性。 皮肤发生的炎症和其他过程可导致药物穿透皮肤的增加。 在未损伤的皮肤上进行单次局部应用(无闭塞敷料),8小时后,血液中检测到约0.7%的软膏剂量和约0.4%的乳膏。 有理由认为洗剂剂型中糖皮质激素的吸收水平也可以忽略不计。

适应症

削弱和消除在成人和2岁以上儿童中对糖皮质激素治疗作出反应的皮肤病中的炎症和瘙痒。

禁忌

过敏者禁用。

怀孕和哺乳期

妊娠期使用糠酸莫米松的致畸潜力尚未得到充分的良好对照研究。 只有在对母亲的预期治疗好处超过胎儿潜在风险的情况下,才能使用Elom霜,软膏或乳液进行怀孕。

随着全身使用糖皮质激素出现在母乳中,这可能导致儿童生长减缓,对糖皮质激素内源性合成的作用等不良反应。 在局部应用中糖皮质激素的全身吸收可导致其在母乳中可检测量的出现的数据是不可获得的。 然而,由于许多药物在母乳中排泄,护理妇女应谨慎使用乳膏,软膏,Elcom洗剂。

副作用

奶油 在319例患者的对照临床试验中,与使用Elcom乳膏相关的不良事件发生率为1.6%。 有灼热,瘙痒,皮肤萎缩; 有报道称出现红斑痤疮。 在对2至12岁儿童(n = 74)的对照临床试验中,与使用霜相关的不良事件(灼热,瘙痒,fur疮)的发生率约为7%。

软膏。 在812例患者的对照临床试验中,与Elocom软膏相关的不良事件发生率为4.8%。 有燃烧,刺痛,瘙痒,皮肤萎缩,fur疮; 有报道称出现红斑痤疮。 在对2至12岁儿童(n = 74)的对照临床试验中,与使用软膏相关的不良事件(灼热,瘙痒,fur疮)发生率约为7%。

乳液 。 在临床试验中,209例患者发生以下不良事件:灼烧(4例),痤疮(2例),瘙痒(1例)。 在156名健康志愿者的增加/病态敏感性研究中,注意到发生毛囊炎(4例)。

随着糖皮质激素药物的局部应用,以下不良事件很少发生:皮肤刺激和干燥,毛囊炎,肥大症,痤疮,色素沉着过度,口周皮肤炎,过敏性接触性皮炎,皮肤浸渍,继发性感染,条纹和出汗。 列出的不良现象的发生概率在应用闭塞敷料时增加。

相互作用

没有相关数据可用。

给药和管理

本地。

ElcomŪ

每天1次,在受影响的皮肤区域涂抹一层薄薄的面霜或软膏 。

乳液 - 每天在皮肤受影响的部位滴一滴1次; 涂抹洗剂后,轻轻擦拭,直至皮肤表面消失。 为了最有效和最经济地使用药物,有必要使瓶子的鼻子更接近皮肤的受影响区域,并稍微挤压瓶子。

ElcomŪ乳液

乳液 - 每天在皮肤受影响的部位滴一滴1次; 涂抹洗剂后,轻轻擦拭,直至皮肤表面消失。 为了最有效和最经济地使用药物,有必要使瓶子的鼻子更接近皮肤的受影响区域,并稍微挤压瓶子。

治疗过程的持续时间由其有效性以及患者的耐受性,副作用的存在和严重程度决定。

过量

当大剂量局部施用时,药物的吸收量足以显示全身副作用。

预防措施

霜,软膏,Elcom洗剂仅用于皮肤病学用途,不适用于眼科。

作为全身吸收的结果,各种糖皮质激素药物的局部应用可能导致下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统功能的可逆抑制,以及药物戒断后糖皮质激素不足症状。 在患者中,由于系统应用中糖皮质激素的全身吸收,库欣综合征,高血糖症和糖尿病也可能发展。

接受外用糖皮质激素治疗大面积皮肤或闭塞敷料的患者应定期进行下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统功能抑制的征象。 该测试可以通过进行ACTH测试(促肾上腺皮质激素)刺激,测量血浆和尿液以外的其他培养基中的早晨皮质醇含量来进行。 如果注意到下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统的压迫,则应该增加应用间隔或应使用另一种较不有效的糖皮质激素,或者应该取出药物。下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统的恢复通常发生在消除局部糖皮质激素后不久。 有时可能出现糖皮质激素不足症状和症状,这需要额外使用全身性糖皮质激素,在这些药物的注释中可以找到其描述。

Elcom准备可用于2年以上的儿童,但应考虑到其对儿童使用超过3周的安全性和有效性尚未研究。

由于儿童的表面积和体重比例高于成年人,因此儿童患有下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统的功能,以及任何局部用糖皮质激素药物出现库兴综合征的风险较大。 出于同样的原因,当局部糖皮质激素治疗停止时,儿童发生肾上腺功能不全的风险较高。 在治疗儿童局部糖皮质激素时,萎缩性皮肤变化更容易发生,直到出现萎缩带。 儿童下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统压迫的风险随着糖皮质激素在身体表面超过20%的应用而增加。

有各种糖皮质激素制剂局部应用的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统的抑制,库兴综合征的出现,生长迟缓,延迟体重增加和颅内高压的报道。 肾上腺功能不全的表现是低血浆皮质醇,对ACTH刺激无反应。 颅内高血压导致睫状体隆起,头痛,视神经双侧水肿。

软膏和霜膏Elcom不应用于治疗穿尿布引起的皮炎。

软膏,乳霜和乳液不应用于闭合性敷料,除非由医生处方。 软膏和奶油不应适用于尿布或防水内裤皮肤区域下的儿童(闭合敷料的作用)。 软膏和霜不适用于面部或腹股沟和腋窝。

如果发生刺激,应停止使用Elocom并进行适当的治疗。 过敏性接触性皮炎在使用糖皮质激素时通常根据治疗效率低下进行诊断,这应通过进行皮肤试验来加强。

随着伴随皮肤感染的发展,应使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。 如果对治疗的积极反应不能快速实现,应暂停药物直至感染消除。

与其他糖皮质激素一样,治疗后应停止使用Elom霜,软膏和洗剂。 如果治疗开始后2周内没有发生改善,可能需要明确诊断。

储存条件

温度不超过25℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

奶油外用0.1% - 2年。

外用软膏0.1%〜3年。

乳液0.1% - 3年。

外部使用解决方案0.1% - 3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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