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说明

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使用说明:Voltaren

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活性物质双氯芬酸

ATX代码M02AA15双氯芬酸钠

药理组

非甾体抗炎药(NSAID)[NSAIDs-乙酸衍生物及相关化合物]

美学分类(ICD-10)

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎疼痛,风湿性关节炎中的疼痛,类风湿性关节炎中的炎症,类风湿性关节炎的退化形式,儿童类风湿性关节炎,类风湿性关节炎的加重,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,活动过程类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,急性风湿性关节炎,急性风湿病

M17膝关节病[膝关节病]

膝骨关节炎,膝关节病

M18第一掌骨关节骨性关节炎

手部小关节的骨关节炎

M19.8其他指定的关节病

颞下颌关节骨性关节炎,小腿关节骨关节炎,小关节骨性关节炎,退行性关节病加重,膝关节和/或髋关节损伤的原发性骨关节炎,手指骨关节炎,第一跖趾关节骨关节病

M19.9关节,未详细说明

骨关节炎,骨关节炎,骨关节病,大关节关节病,骨关节炎疼痛综合征,肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征,变形性关节炎,变形性骨关节炎,变形性骨关节炎骨关节炎,急性期骨关节炎,大关节骨性关节炎,骨关节炎急性疼痛综合征,创伤后骨关节炎,风湿性骨关节炎,脊柱关节病,慢性骨关节炎

M25.5关节疼痛

关节痛,肌肉关节疾病中的疼痛综合征,骨关节炎中的疼痛综合征,骨关节炎中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征,关节疼痛,痛苦的关节损伤,肌肉骨骼系统的疼痛状况,疼痛的关节状况,疼痛的关节疼痛,肌肉系统疼痛,肩关节疼痛,关节疼痛,关节疼痛,关节疼痛,肌肉骨骼疼痛,骨关节炎疼痛,关节病理疼痛,类风湿性关节炎疼痛,慢性退行性骨疾病疼痛,慢性退行性关节病疼痛,骨关节疼痛,关节疼痛,关节炎疼痛风湿性关节炎,关节疼痛综合征,关节痛,风湿性疼痛,风湿性疼痛

M35.3风湿性多肌痛

假性关节炎,风湿性多肌痛,风湿性疾病中的疼痛综合征,风湿病的肌肉疼痛,关节外风湿病,关节外风湿病,关节外风湿病,关节外风湿性软组织损伤,关节外风湿病,风湿性软组织损伤,软组织风湿病,软组织风湿病,关节周软组织风湿病,软组织风湿病,风湿性胶原疾病

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛,神经根病,神经根炎,具有根性综合症的神经根炎,急性神经根病,具有神经根炎的疼痛综合征,亚急性神经根炎,神经根炎,慢性神经根炎,脊柱疾病

M54.3坐骨神经痛

Ishialgia,坐骨神经神经痛,坐骨神经炎

M54.4腰痛伴坐骨神经痛

腰骶部疼痛,腰痛,坐骨神经痛,腰综合症

M54.9背痛,未详细说明

神经根疼痛综合征,背部疼痛综合征,神经根疼痛,脊柱退行性改变,脊柱和关节退行性病变,脊柱退行性疾病,脊柱骨关节病,脊柱疼痛病变

M65滑膜炎和腱鞘炎

急性腱鞘炎,Tendovaginitis(tenovaginitis),Tendosinovit(Tenosynovitis),Tendovaginitis,肌 - 关节疾病的骨关节炎,软组织炎性疾病,非特异性腱鞘炎,Tendosinovit

M70与运动,超负荷和压力有关的软组织疾病

M71其他bursopathies

粘液囊炎,囊肿病,软组织疾病,肌肉关节病中的骨关节炎,软组织炎性疾病,亚急性滑囊炎

M77.9其他未指定的

胶囊,肩周炎,肌腱炎,Tendopathy,Periarthropathy

其他未指明的风湿病

退行性风湿性疾病,肌腱退行性和风湿性疾病,退行性风湿病,软组织风湿病的局部形式,风湿病,具有明显变态反应成分的风湿病,关节和关节外风湿病,风湿性疾病,风湿性疾病,风湿性疾病,风湿脊柱疾病,风湿病的复发,关节和关节外风湿病,关节和肌肉风湿病,关节风湿病,风湿性关节炎综合征,慢性风湿性关节炎,慢性关节风湿病,类风湿病,椎间盘风湿病

M79.1肌痛

肌筋膜疼痛综合征,肌肉关节疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症疾病中的疼痛综合征,肌肉疼痛,肌肉疼痛,严重体力劳动中的肌肉酸痛,肌肉骨骼系统的疼痛状况,肌肉骨骼疼痛肌肉疼痛,休息时疼痛,肌肉疼痛,肌肉疼痛,肌肉骨骼疼痛,肌痛,肌肉疼痛,休息时肌肉疼痛,肌肉疼痛,非风湿性肌肉疼痛,风湿性肌肉疼痛,急性肌肉疼痛,风湿性疼痛,风湿性疼痛,肌筋膜综合征,纤维肌痛

M79.6肢体疼痛

后方疼痛,假性关节疼痛,上肢疼痛,腿部疼痛,脚趾疼痛,脚痛,四肢疼痛,腿部疼痛,疼痛和沉重感在腿部,疼痛在肌肉骨骼系统,疼痛在脚后跟

R52.9未指定疼痛

疼痛,胆囊切除术后疼痛,非恶性疼痛,妇产科疼痛,疼痛综合征,术后疼痛,骨科手术后疼痛,炎性发炎疼痛,癌症发生疼痛,诊断后疼痛综合征,手术后疼痛诊断,手术后疼痛,整形外科手术后疼痛,损伤后疼痛,痔疮切除后疼痛,非风湿性自然发炎疼痛,外周神经系统炎性损伤疼痛,糖尿病神经病变疼痛,肌肉骨骼系统急性炎症性疾病疼痛,肌腱病理性疼痛,平滑肌痉挛疼痛,平滑肌疼痛(肾和胆绞痛,肠痉挛,痛经),内脏平滑肌疼痛痉挛,疼痛痉挛内脏平滑肌(肾,胆绞痛,肠痉挛,痛经),外伤综合征疼痛,损伤性疼痛 在手术干预之后,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病疼痛,十二指肠溃疡疼痛,胃溃疡疼痛综合征,胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征,疼痛,月经期疼痛,疼痛综合征,疼痛状况,疼痛的脚疲劳,戴假牙时牙龈疼痛,颅神经出口疼痛,月经不调,疼痛的敷料,疼痛的肌肉痉挛,牙齿生长疼痛,Melosalgia,手术伤口区疼痛,术后疼痛,身体,诊断过程中的疼痛,骨科手术后的疼痛,手术后的疼痛,流感的疼痛,糖尿病性多神经病中的疼痛,灼伤疼痛,性交疼痛,诊断过程中的疼痛,治疗过程中的疼痛,感冒,鼻窦炎疼痛,外伤疼痛,创伤性疼痛,术后疼痛,诊断后疼痛,硬结后疼痛 手术后疼痛,术后疼痛,手术后疼痛和创伤后创伤性疼痛,吞咽疼痛,上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛,烧伤疼痛,外伤性肌肉损伤疼痛,外伤疼痛创伤性疼痛,平滑肌痉挛引起的疼痛,表达性疼痛综合症,表达性疼痛综合征,创伤性起源,术后疼痛,创伤后疼痛,创伤后疼痛综合征,海绵体疼痛,创伤性疼痛,创伤性疼痛,轻度疼痛,中度疼痛,中度疼痛,多发性疼痛伴多发性肌炎

R68.8.0 *炎症综合征

炎症发生的疼痛综合征,伴有非风湿性炎症的疼痛综合征,周围神经系统炎性病变的疼痛综合征,肩关节疼痛性炎症,外伤或手术后疼痛性炎症,手术后疼痛性炎症,疼痛性痔疮,炎症鼓膜炎症,牙龈发炎,纤维素炎症,淋巴结炎,扁桃体炎,肌肉炎症,软组织炎症,软组织炎症,口腔炎症,手术后创伤和创伤,骨科手术后炎症,外伤后炎症,类风湿性关节炎炎症,中耳炎,炎性牙周病,眼睑炎症,炎症性眼病,软组织炎性肿胀,炎症过程,外科手术后的炎症过程,炎症过程,炎症综合征,Inflammat 非风湿性起源的ory综合征,手术后的炎症综合征,脓性感染,炎性病因的肝功能损害,肌肉骨骼组织的急性炎症,炎性软组织炎症

T13.0下肢浅表损伤,未规定级别

T13.3未明确的下肢神经创伤,水平未明确

T14.6未指定身体部位的肌肉和肌腱损伤

肌腱疼痛综合征,肌腱疼痛,炎症前软组织炎症,肌肉破裂,肌肉破裂而不损害皮肤的完整性,肌肉破裂,软组织损伤,肌腱组织损伤,肌肉损伤,软组织损伤,肌腱损伤

组成

透皮贴剂15毫克/天(70平方厘米)1膏药

活性物质:

双氯芬酸钠(1%)15mg

辅助物质:左薄荷脑 - 22.5毫克; 甲基吡咯烷酮-60mg; 脂肪酸的丙二醇酯 - 30mg; 柠檬酸-6毫克; 异戊二烯 - 苯乙烯共聚物 - 536.1mg; 聚异丁烯-30毫克; 酯化胶 - 300毫克; 巯基苯并咪唑 - 3.7mg; 丁基羟基甲苯3.7mg; 石蜡液 - 最高1500毫克; 聚酯纤维基底(50旦) - 70平方厘米; 聚酯保护膜(厚度75微米) - 70平方厘米

透皮贴剂30毫克/天(140平方厘米)1膏药

活性物质:

双氯芬酸钠(1%)30mg

辅助物质:左薄荷脑 - 45毫克; 甲基吡咯烷酮120mg; 脂肪酸的丙二醇酯 - 60mg; 柠檬酸-12毫克; 异戊二烯 - 苯乙烯共聚物-1072.2mg; 聚异丁烯-60毫克; 胶化醚化 - 600mg; 巯基苯并咪唑7.4mg; 丁基羟基甲苯7.4mg; 石蜡液 - 高达3000毫克; 聚酯纤维基底(50旦) - 140平方厘米; 聚酯保护膜(厚度75微米) - 140平方厘米

剂型说明

透皮贴剂,15毫克/天。 圆形边缘的矩形形状,由聚酯米色底座和均匀涂覆的粘合剂层组成,无色至淡黄色,芳香气味微弱。 PE的透明保护膜覆盖粘合表面,两个横向切口,其中一个具有波浪线。 在透明保护膜上显示透明膜,显示如何从贴片表面去除膜。 尺寸是70×100毫米。

透皮贴剂,30毫克/天。 长方形圆形边缘,由聚酯米色底座和均匀涂覆的粘合剂层组成,无色至淡黄色,芳香气味微弱。 PE的透明保护膜覆盖粘合表面,两个横向切口,其中一个具有波浪线。 在透明保护膜上显示透明膜,显示如何从贴片表面去除膜。 尺寸是100×140毫米。

药理作用

药理作用 - 局部消炎,止痛。

药效学

以透皮贴剂形式的Voltaren®是含有双氯芬酸的粘合剂层的基础,其具有显着的镇痛和抗炎特性。 双氯芬酸作用的机制基于抑制PG合成。 PlasterVoltaren®在使用部位提供抗炎和镇痛作用,消除疼痛综合征,减少与炎症过程相关的肿胀。

药代动力学

在体内的吸收和分配。 Voltaren®贴剂在24小时内全身吸收的双氯芬酸的量与使用等量的Voltaren®Emulgel®(1%凝胶外用)相似。 双氯芬酸99.7%结合血清蛋白,主要是白蛋白(99.4%)。

消除。 双氯芬酸的血浆总清除率为(263±56)ml / min。

血浆中的最终T1 / 2是1-2小时。 四种代谢物(包括两种活性物质)也具有较短的T1 / 2-3小时。 一种代谢物--3'-羟基-4'-甲氧基二氯苯胺酸 - 具有较长的半衰期,然而是无活性的。 双氯芬酸及其代谢物主要通过尿液排泄。

在肾功能受损患者中,双氯芬酸及其代谢产物不累积。 在慢性肝炎或非代偿性肝硬化患者中,双氯芬酸的动力学和代谢遵循与没有肝病的患者相同的模式。 临床前研究显示了药物的安全性。

适应症

背部疼痛与脊椎的炎症和退行性疾病(神经根炎,骨关节病,腰痛,坐骨神经痛);

关节疼痛(手指,膝关节等)与类风湿关节炎,骨关节炎;

肌肉疼痛(由于伸展,过度劳累,瘀伤,受伤);

由于损伤和风湿性疾病(腱鞘炎,滑囊炎,关节周围组织损伤)引起的软组织和关节的炎症和肿胀。

禁忌

对双氯芬酸或其他药物成分过敏;

倾向于在应用乙酰水杨酸或其他NSAID时发生支气管哮喘,皮疹或尖锐性鼻炎的发作;

怀孕(三个月);

在所谓的粘贴补丁的地方侵犯了皮肤的完整性;

哺乳;

儿童年龄(15岁以下)。

谨慎:肝卟啉症(恶化); 胃肠道的糜烂和溃疡性病变; 严重侵犯肝脏和肾脏; 慢性心力衰竭; 支气管哮喘; 老年人。

怀孕和哺乳期

尚未研究该药物在孕妇中的使用,因此在怀孕期间不应使用透皮贴剂,特别是在孕晚期,因为可能降低子宫的张力和/或动脉的过早闭合胎儿的管道。

对动物的研究并未发现对妊娠,分娩,胚胎发育和胚后发育的直接或间接的不利影响。

没有关于药物渗透到母乳中的数据,所以不建议将透皮贴剂Voltaren®用于母乳喂养。

副作用

不良反应的主要特点是在贴剂应用场合适度表现和传递皮肤表现。

非常罕见的表现(<1/10000)

局部反应:脓疱疹。

全身反应:全身皮疹; 过敏反应(荨麻疹,超敏反应 - 血管性水肿,哮喘发作,支气管痉挛反应),光敏反应。

稀有(≥1/ 10000,<1/1000)

局部反应:大疱性皮炎。

频繁发生(≥1/ 100,<1/10)

局部反应:红斑,皮炎,包括 接触性皮炎(症状 - 红斑,瘙痒,皮肤的治疗区域的肿胀,皮疹,丘疹,囊泡,脱皮),湿疹。

相互作用

Voltaren®补丁可以增强导致光敏性的药物的作用。

没有描述与其他药物的临床显着的相互作用。

给药和管理

外部,在皮肤上的应用程序的形式。

15岁以上的成年人和青少年:透皮贴剂Voltaren®粘贴在疼痛部位的皮肤上24小时。 24小时内只允许1个补丁。

透皮贴剂Voltaren®30毫克/天(140平方厘米)设计用于胶粘到大的疼痛部位。

在软组织损伤的治疗中,透皮贴剂的使用时间不超过14天,肌肉和关节疾病的治疗 - 不超过21天,除非有医生的特别建议。

如果7天后情况没有改善,并且健康状况恶化,则有必要咨询医生。

儿童。 对于15岁以下的儿童,不建议使用Voltaren®贴剂。

老人。 类似于成人的给药方法和剂量。

过量

活性成分的极低的全身吸收和外用药物的剂型使得过量几乎不可能。

特别说明

透皮贴剂Voltaren®应粘在完好的皮肤上,避免接触伤口。 不要让药物进入眼睛和粘膜。

当使用透皮贴片时间太长,不能排除发生系统性不良反应的可能性。 随着双氯芬酸的其他剂型的额外使用,应考虑其在石膏中的定量含量,以使其不超过双氯芬酸的最大日剂量(150mg /天)。

对汽车运输能力的影响与机制管理。 不影响。

问题的形式

透皮贴剂,15毫克/天(面积70平方厘米)。 通过一包铝箔中的2,5,7或10个贴片。 在包裹上放置标记部分的信息或粘贴标签,在该标签上放置本部分的信息。 包装放在纸箱内。

透皮贴剂,30毫克/天(面积140平方厘米)。 2,5,7或10贴片铝箔袋拉链锁扣重复开放。 在包裹上放置标记部分的信息或粘贴标签,在该标签上放置本部分的信息。 包装放在纸箱内。

药房假期的条件

没有食谱。

储存条件

在不高于25°C的温度下,在原包装中。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。

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