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说明

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使用说明:Vestinorm-NEO

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剂型:片剂

活性物质: Betahistine *

ATX

N07CA01 Betahistine

药理组:

组胺制剂[血管保护剂和微循环校正剂]

鼻科分类(ICD-10)

H81.0梅尼埃病:梅尼尔综合征/疾病; 梅尼埃病; 梅尼尔综合征 迷宫滴 内淋巴积水

H81.4眩晕中枢起源:眩晕迷宫起源; 前庭眩晕; 血管起源的眩晕

H83.3内耳噪音:耳朵噪音; 特发性耳鸣

H91其他听力损失:年龄相关性血管性听力损失; 年龄相关的听力下降; 与年龄有关的听力障碍; 特发性听力损失 听力敏锐度降低 听力损失 血管或毒素的听觉恶化; 知觉性听力损失

H91.9听力损失,未指定:听力损失; 听力受损; 听力损失 耳蜗前列腺紊乱 缺血性前列腺疾病 听力受损; 突发性耳聋 血管发生的听力障碍; 听力损失年龄; 听力和平衡缺血性损害; 响度增长现象(FUNG)

R42头晕和干扰稳定:眩晕; 头晕; 旅行期间头晕和恶心; 平衡障碍; 前庭障碍 不平衡; 缺血性听觉障碍和平衡障碍

组成

平板电脑 - 1张桌子。

活性物质:二盐酸贝他司他100%干物质8mg; 16毫克; 24毫克

辅助物质:MCC 101 - 102/204/306 mg; 淀粉羟乙酸钠(A型) - 6.25 / 12.5 / 18.75mg; 二氧化硅胶体无水 - 3.75 / 7.5 / 11.25mg; 聚维酮 - 3.75 / 7.5 / 11.25mg; 硬脂酸镁 - 1.25(2.5 / 3.75mg

剂型说明

片剂:具有白色或几乎白色颜色的风险和方面的圆形圆柱形。 大理石是允许的。

药理作用

模式作用 - 改善微循环,使前庭功能正常化。

药效学

内耳血管中H1组胺受体的激动剂和中枢神经系统前庭核的H3组胺受体的拮抗剂。 根据临床前研究,通过放松内耳血管的前乳头括约肌改善内耳蜗耳的血管周围的血液循环。 剂量依赖性地减少外侧和内侧前庭核神经元中动作电位的产生。 加速单侧前庭神经切除术后前庭功能的恢复,加速和促进中央前庭补偿(由于H3组胺受体拮抗作用)。 它可以缓解梅尼埃综合征和眩晕的症状。

药代动力学

吸。 口服时,betagistin快速,几乎完全被消化道吸收。 吸收后,药物迅速并几乎完全代谢形成无活性代谢物2-吡啶基乙酸。 当用食物Cmax服用药物时,血液中的药物低于在空腹时服用药物。 然而,在这两种情况下,betagistin的总吸收率是相同的,表明进食只会减缓betagistin的吸收。

分配。 贝他司他与血浆蛋白的结合小于5%。

排泄。 由肾脏或肠道排出的betagistin可以忽略不计。 2-吡啶基乙酸在尿液中迅速排泄。 给药后1小时达到血浆(或尿)中的C max 2-吡啶基乙酸。 T1 / 2约3.5小时。 当以8-48mg的剂量服用药物时,初始剂量的约85%在尿中作为2-吡啶基乙酸发现。

线性。 当口服8-48mg药物时,倍他司他的释放速率保持不变,表明倍他司丁的药代动力学具有线性,并表明所涉及的代谢途径保持不饱和。

药物的适应症Vestinorm-NEO

梅尼尔综合征的特征为以下主要症状:眩晕(伴有恶心/呕吐),听力损失(听力损失),耳鸣;

症状治疗和预防各种病因的前庭眩晕。

禁忌

对药物中任何组分的过敏反应;

嗜铬细胞瘤;

由于功效和安全性数据不足,不推荐用于18岁以下的儿童。

谨慎:支气管哮喘,消化性溃疡和/或十二指肠溃疡(需要在治疗期间仔细观察)。

适用于怀孕和哺乳

孕妇使用betagistin还没有足够的数据。 对人类的潜在风险是未知数。 如果母亲使用的益处超过了对胎儿的潜在风险,则允许在怀孕期间使用紫杉醇。

不知道betagistin是否在母乳中排泄。 在母乳喂养期间不要服用药物。 只有在将母乳喂养的好处与婴儿的潜在风险进行比较之后,才能使用母亲的药用产品的问题。

副作用

如果患者注意到本手册中未提及的任何副作用或任何副作用具有严重性质,应通知医生。

从消化道:经常(从≥1/ 100到<1/10) - 恶心和消化不良。

从神经系统:经常(从≥1/ 100到<1/10) - 头痛。

除了这些效应外,临床试验中揭示,上市后应用和科学文献报道了以下不良影响。 可用数据不足以估计其频率。

从免疫系统的一侧:超敏反应,包括 过敏反应。

从胃肠道:中度疾病,如呕吐,胃肠道疼痛,腹胀。 通常,当与食物同时服用药物或减少剂量时,这些作用通常消失。

皮肤和皮下组织:超敏反应如血管性水肿,荨麻疹,瘙痒和皮疹。

相互作用

尚未进行旨在研究与其他药物相互作用的体内研究。

体外研究表明,体内没有抑制细胞色素P450同工酶的活性。

体外数据显示抑制MAO的药物抑制β-组氨酸代谢,包括亚型B(如司来吉兰)的MAO。 同时施用betagistin和MAO抑制剂(包括MAO-B)时应予以注意。

Betagistin是组胺的类似物,betahistine与H1组胺受体阻断剂的相互作用理论上可以影响这些药物和/或betagistin的功效。

如果在目前或最近病人已经服用其他药物,包括。 没有任命医生,你应该通知你的医生。

给药和管理

里面,用食物。

成人药物的剂量为每天24-48毫克倍他司丁。

维他命8毫克,应服用1-2片。 每天3次

维他命,16毫克,应为1 / 2-1表。 每天3次

Vestinorm,24毫克,应在1桌上。 每天2次

应根据对治疗的反应单独选择剂量。 只有经过几周的治疗才能观察到改善。 有时可以在经过几个月的治疗后获得最好的效果。 有证据表明,在疾病发作时任命治疗可防止其后期发展和/或听力丧失。

特殊病人群体

老年人 尽管临床研究的数据有限,但广泛的注册后经验表明,不需要这组患者的剂量调整。

肾/肝功能不全。 该组患者的特殊临床研究尚未实施,但注册后的经验表明,不需要对该组患者进行剂量调整。

过量

有几例药物过量使用。

症状:服用药物达640毫克后,有些患者出现轻度和中度症状(恶心,嗜睡,腹痛)。 观察到更严重的并发症(抽搐,心肺并发症),故意使用高剂量的betagistin,特别是与过量的其他药物联合使用。

治疗:建议症状治疗。

特别说明

对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 贝格霉素不影响或轻微影响驾驶车辆和机械工作的能力; 在临床试验中,尚未确定可能影响该能力的不良反应。

发行表格

片剂,8mg,16mg,24mg。 在PVC无色薄膜和铝箔印刷漆上,10片。 3 bl。 一盒纸板(8毫克的剂量)。 3或6 bl。 一包纸板(16和24毫克剂量)。

生产厂家

PJSC Farmak

药房的休假条件

处方。

药物的储存条件Vestinorm-NEO

在干燥的阴暗处,温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

药物维生素NEO的保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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