使用说明：Veregen

活性物质茶树叶提取物

组成

每1克软膏的成分：

活性物质：山茶花中国叶提取物干燥* - 100毫克;

辅助物质：肉豆蔻酸异丙酯350毫克; 石蜡软白（凡士林白） - 295毫克; 蜡蜂白 - 200毫克; 丙二醇硬脂酸酯（丙二醇单棕榈酸硬脂酸酯） - 50mg; 油醇-5毫克

*山茶花中国叶提取物干燥去皮，含量为55-72％（ - ） - spigallocatasinchinagallate。

组成和释放形式

外用软膏

剂型描述

均匀的软膏，从红棕色到棕色，不含固体颗粒。

药理组

草药来源意味着。

药效学

Veregen®是一种药物，其作用是由生物活性物质（儿茶素）决定的，这是活性成分的一部分 - 干燥提取物的中国叶的山茶花。 目前尚未确定该药物的作用机制。

药代动力学

无可用数据。

适应症

治疗18岁以下免疫功能正常的外生殖器和肛周湿疣（生殖器疣）。

禁忌

对药物的活性成分或辅助成分过敏;

阴道，尿道或肛门应用软膏;

在粘膜上的应用;

18岁以下的儿童和青少年（由于缺乏足够的临床数据）;

严重程度严重的肝脏功能障碍（由于缺乏足够的疗效和安全性数据）：

免疫抑制治疗。

怀孕和哺乳期

该药物不建议用于妊娠（由于缺乏用于此类患者的临床数据以及该药物在生殖毒性中的可用性）。 由于尚未开展关于药物成分或其代谢物是否在母乳中排泄的研究，因此不推荐在母乳喂养期间使用该药物（不可能排除儿童副作用的风险） 。

给药和管理

该药物用于外用。 它每天应用3次。 单剂量的软膏250毫克（大致相当于一条0.5厘米长的软膏）应均匀分布到所有外生殖器和肛周湿疣，使每个尖锐湿疣覆盖一层薄薄的软膏。 软膏的日剂量为750毫克。 使用该药物直至所有疣消失，但不超过16周（最长治疗时间），即使在治疗期间出现新的湿疣也是如此。

如果错过剂量，应按照使用说明继续治疗。

建议在使用产品之前和之后洗手。

在下一次使用之前，没有必要冲洗掉剩余的软膏。

在性关系之前必须洗掉残留的药物。

使用卫生棉条的妇女在涂抹药膏前需要插入卫生棉条。

副作用

不良反应的频率：经常（≥1/ 10）; 经常（≥1/ 100，<1/10）; 不经常（≥1/ 1000，<1/100）; 很少（≥1/ 10000，<1/1000）; 很少（<1/10000）。

给药部位的一般疾病和紊乱

应用部位的局部反应，红斑，红斑，瘙痒，刺激/灼热，疼痛，溃疡，浮肿，紧实，水疱

应用部位的局部反应，如去角质，分泌物，出血，肿胀

应用部位的局部反应，如变色，不适，干燥，糜烂，裂缝，感觉过敏，麻木，疤痕，结节，皮炎，过敏，局部坏死，丘疹和湿疹

违反血液和淋巴系统

腹股沟淋巴结炎/淋巴结肿大

传染病和寄生虫病

脓皮病，外阴炎，阴道分泌物，应用部位感染，应用部位脓疱，生殖器疱疹，葡萄球菌感染，尿道炎，阴道念珠菌病，外阴阴道炎

来自肾脏和泌尿道的疾病

排尿困难，尿急，尿频

侵犯生殖器和乳腺

包茎

尿道外口开放性狭窄，龟头炎，性交困难

皮肤和皮下组织的紊乱

皮疹和丘疹

在治疗的最初几周观察到局部反应的最大严重程度。

来自肝脏和胆道的疾病：文献描述了当口服高剂量绿茶提取物时肝毒性的病例。 在药物Veregen®的研究中，一种10％的软膏，对肝功能的不良影响尚未确定。 如果发现肝脏和胆管的副作用，请通知接受客户索赔的组织。

过量

药物过量的病例不详。

在随意的口头接待处，显示出对症治疗。 没有具体的解毒剂。

相互作用

尚未对Vereten®软膏与其他药物的相互作用进行研究。 不要同时使用其他外用药物和治疗尖锐湿疣的方法，包括久坐不动的沐浴，外用含锌或维生素E的制剂等。应避免使用高剂量的绿叶提取物（包括食品添加剂）。

特别说明

避免接触眼睛，鼻孔，嘴唇和角。

不要在开放性伤口，受损或发炎的皮肤上涂抹药膏。 在最近转移之后，不建议开药Vereten®

外科手术或药物治疗直至皮肤完全愈合。

不允许使用Veregen®药物治疗尿道，阴道内，宫颈，直肠或鼻内尖锐湿疣。 外阴患有生殖器疣的患者应谨慎使用该软膏，因为在该区域的治疗经常导致严重的皮肤反应。

避免在阴道内意外涂抹药膏。 如果您不小心将药物Vereten®送入阴道，请立即用温水和温和的肥皂清洗软膏。

未接受过割礼的男性患者如果接受生殖器疣治疗，应每天伸展并冲洗包皮以防止包茎。 在出现狭窄的最初迹象（例如，溃疡，致密化或增加包皮拉伸的难度）时，应停止治疗。

治疗期间，出现新的疣。

应该使用避孕套直到所有生殖器疣彻底治愈，因为药物Veregen®无助于消除HPV（人乳头瘤病毒），也不能预防其他人的感染。

药物“Veregen”可以降低避孕套和阴道隔膜的保护功能。 在这方面，在使用安全套和性接触之前，必须从治疗区域洗掉软膏。 应提供其他避孕方法。

如果患者的性伴侣感染，建议同时治疗伴侣，以防止后者再次感染。

不要将处理过的皮肤区域暴露在阳光或紫外线照射下，因为药物未在这些条件下进行测试。

避免使用封闭敷料。

使用后，软膏可能会在衣服和床上用品上留下污渍。

当经常治疗时，局部皮肤反应轻微，如红斑，瘙痒，刺激（主要是灼热），应用部位疼痛和肿胀，不应导致药物停药。 在第一次踏板处理后，反应的症状必须通过。

在发生强烈局部皮肤反应的情况下可以显示治疗中断，引起难以忍受的不适，增加严重程度

或与淋巴结肿大有关。 皮肤反应减少后，可以恢复Veregen®治疗。

如果局部皮肤反应出现水疱，患者应咨询医生以排除生殖器疱疹。

尚未研究服用免疫抑制剂的患者的有效性和安全性。 此类患者不应使用Veregen®。

尚未进行任何研究来研究持续超过16周的治疗的有效性和安全性，或进行多个疗程。

严重肝损害的患者（例如，肝酶活性临床显着增加，胆红素增加，INR增加（国际标准化比率）不应使用该药，因为安全性研究数据不足。药物Veregen®含有propileglycol monopalmitostearate，可导致皮肤刺激，和肉豆蔻酸异丙酯，可导致刺激和皮肤过敏。

孩子

尚未对儿童药物的有效性和安全性进行临床研究。

在驾驶或使用其他机械时影响反应速度的能力

没有进行药物Veregen®对驱动能力和其他机制的影响的研究。 据信药物对这些过程的作用不存在或不显着。

问题形式

外用软膏10％。

用于15或30克铝管，盖子用高密度聚乙烯拧紧。 每根管子连同使用说明放在纸板包装中。

储存条件

在不高于25°C的温度下

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。 打开管后，存放时间不超过6周。 在有效期之后不要使用。

药房的休假条件

处方