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说明

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使用说明:文拉法辛

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物质文拉法辛的拉丁名字

Venlafaxinum( Venlafaxini)

化学名称

1- [2-(二甲基氨基)-1-(4-甲氧基苯基)乙基]环己醇(作为盐酸盐)

总配方

C 17 H 27 NO 2

药理组:

抗抑郁药

鼻科分类(ICD-10)

F32抑郁发作:动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双抑郁症; 抑郁症假性; 抑郁症; 抑郁情绪障碍;抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁综合征; 抑郁症状得到了缓解; 伴有精神病的抑郁症; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁症在微笑; 进化抑郁症; 进化忧郁症; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症; 蒙蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单抑郁症; 简单的忧郁症候群; 心理抑郁症; 反应性抑郁症; 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症; 反复抑郁症; 季节性抑郁综合征; 抑郁症; 老年抑郁症; 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症; Cyclotymic抑郁症; 外生抑郁症; 内源性抑郁症; 内源抑郁症状; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症:重度抑郁症; 二次抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁综合征; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症; 蒙蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症; 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源抑郁症状; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

CAS代码

93413-69-5

物质文拉法辛的特征

抗抑郁药。 血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。

文拉法辛盐酸盐是一种白色或几乎白色的结晶物质。 在水中的溶解度是572毫克/毫升。 辛醇/水分配系数为0.43。 分子量是313.87。

药理

药理作用 - 抗抑郁药。

文拉法辛对人类的抗抑郁作用是由于中枢神经系统中神经递质活性的增加。 在临床前研究中,文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛(ODB)已被证明是对5-羟色胺和去甲肾上腺素的反向神经癫痫发作以及多巴胺再摄取的弱抑制剂的有效抑制剂。 文拉法辛和EFA在体外对毒蕈碱,组胺能,α1-肾上腺素能受体没有显着亲和力,不具有抑制MAO的能力。

药代动力学

摄入后,文拉法辛被良好吸收并在肝脏中广泛代谢。 服用单剂量后,至少92%被吸收,绝对生物利用度约为45%(由于系统前代谢)。 饮食不会显着影响文拉法辛的吸收和生物转化。

从缓释剂型释放文拉法辛通过扩散穿过球体膜并且不依赖于pH。 当以改变释放的胶囊形式(150mg,一天一次)接受文拉法辛盐酸盐时,较低的Cmax值(文拉法辛150ng / ml和EFA 260ng / ml)和更高的Tmax值(文拉法辛5.5小时和9小时(CFA文拉法辛75mg,每日2次为225ng / ml,EFA-290ng / ml),Tmax-2h(文拉法辛)和3小时(EFA)。 当以速释片剂形式(如两或三剂量)或以改良释放文拉法辛和EFA(AUC)的胶囊形式接受相等日剂量的文拉法辛盐酸盐时,暴露在两种剂量方案和血浆振荡时,文拉法辛和EFA的含量稍微少于胶囊形式。 因此,与立即释放片剂相比,改良释放胶囊具有较低的速率,但文拉法辛的吸收程度相同。

与血浆蛋白的结合是27%ฑ2%(文拉法辛,浓度范围2.5至2215ng / ml)和30%ฑ12%(EFA,浓度范围100至500ng / ml)。

代谢主要是形成单一的药理活性代谢物(EFA),以及一些无活性的N-去甲基文拉法辛,N,O-二脱甲基文拉法辛等。

广泛/弱代谢者

体外研究表明,在CYP2D6同功酶的参与下发生文拉法辛的O-去甲基化并形成EFA。 这在一项临床研究中得到证实,该研究显示CYP2D6水平较低的患者(“弱代谢”)与具有正常CYP2D6水平的患者(“广泛代谢”)相比血浆文拉法辛水平升高,EFA水平降低。 然而,在弱和广泛的代谢药物中使用文拉法辛时,预计不会出现临床显着性差异,两组的文拉法辛和韦拉曲辛AUC(文拉法辛+ EFA)暴露总量相似,文拉法辛和EFA的药理活性和疗效大致相同。

重复给药后3天内达到文拉法辛和EFA的平衡血浆浓度。 文拉法辛和EFA的药代动力学在75-450mg /天(每8小时)服用的日剂量范围内是线性的。 多次给药后,文拉法辛和EFA的血浆清除率,T1 / 2和平衡状态的分布容量均未改变。 在平衡状态下,文拉法辛和EFA血浆清除率分别为1.3ฑ0.6 l / h / kg和0.4ฑ0.2 l / h / kg,T1 / 2ฑ5ฑ2 h和11ฑ2 h,体积分布为7.5ฑ3.7 l / kg和5.7ฑ1.8 l / kg。

它主要通过肾脏排泄:大约87%的剂量在尿中排出48小时(5%未改变,29%未缀合的EFA,26%缀合的EFA,27%其他非活性代谢物)。

药代动力学参数对某些因素的依赖性

年龄和性别

在两项研究(包括每日两次和每日三次)中对404名服用文拉法辛的患者的群体药代动力学分析数据表明,年龄和性别不影响文拉法辛的药代动力学参数。

肝功能受损

在9名接受文拉法辛肝硬化患者中,药代动力学参数显着改变:对于EFA-T1 / 2,文拉法辛的延长率为T1 / 2(约30%)和清除率下降(约50%),增加了约60%,通关率下降了30%。这些参数在患者中存在很大的差异。 三名严重肝硬化患者经文拉法辛清除率降低较多(约90%)。

在第二项研究中,文拉法辛用于静脉和静脉注射健康受试者(n = 21),以及轻度(Child-Pugh A,n = 8)和中度(Child-Pugh B,n = 11)的肝损伤。 在肝功能受损患者口服给药时,注意到与健康人相比,生物利用度提高2-3倍,T1 / 2增加约2倍,清除率降低2倍以上。 这些参数在患者中存在很大的差异。

肾功能受损

肾功能受损患者(肾小球滤过率10-70 ml / min),文拉法辛T1 / 2增加约50%,清除率降低约24%。 EFA的药代动力学参数如下变化:T1 / 2增加约40%,而清除率保持正常。 在透析患者中,T1 / 2文拉法辛缓释约180%,清除率下降57%; 对于EFA,T1 / 2伸长率约为142%,清除率下降约56%。 观察到这些参数的可变性。

致癌性,致突变性,对生育能力的影响

在小鼠和大鼠的致癌性研究中,当文拉法辛以高达120mg / kg /天的剂量给药18个月(小鼠)和24个月(大鼠)时,肿瘤的发病率没有增加。

文拉法辛和/或其代谢物EFA在许多体内和体外测试中均未显示致突变活性, 在使用鼠伤寒沙门氏菌菌株的Ames试验中,在哺乳动物细胞上的基因突变试验中,在姊妹染色单体交换试验中等进行。然而,雄性大鼠骨髓细胞染色体畸变的体内试验中的破裂效应接受相当于200 MPhC(以mg / kg计)或50 MPHR(以mg / m2计算)的剂量; 这种效应在相当于67MPhD(mg / kg)或17MPhR(mg / m 2)的剂量下没有表现出来。

在对大鼠的研究中,当超过MPD的剂量增加到动物的8倍(mg / kg)或2倍(mg / m 2)时,雌性和雄性大鼠的生育力没有影响。

滥用和依赖

体外研究表明,文拉法辛实际上不具有对阿片样物质和苯并二氮杂受体以及苯环利定受体和谷氨酸N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的亲和力。 在实验研究中,没有显着的CNS刺激(在啮齿动物中)并且对中枢神经系统(在灵长类动物中)没有显着的兴奋或抑制作用。 在文拉法辛临床试验期间,没有发现滥用案例。 然而,这些观察结果并不系统,需要对有吸毒史的患者进行仔细监测。

临床试验

片剂立即释放

短期测试

文拉法辛盐酸盐治疗抑郁症的疗效在5个安慰剂对照的短期试验中建立。 其中4项试验的持续时间为6周,其中包括严重抑郁的门诊患者(根据DSM-III或DSM-III-R标准):在2项研究中,患者的剂量范围为75至225 mg /天(接待一天三次); 在第三剂中固定--75; 225和375毫克/天(接待一天三次); 在第四天,使用了25剂; 75和200毫克/天(接待一天两次)。 第五项研究的期限为4周,研究包括诊断为患有忧郁症的严重抑郁症患者(根据DSM-III-R标准),接受住院治疗并接受剂量为150-375mg /天的文拉法辛(接受三次一天)。

在这五项研究中,盐酸文拉法辛在三项心理量表评分中至少有两项显着优于安慰剂:抑郁评分的汉密顿分级评分,汉密尔顿量表评分和总体临床印象评分的严重度评分。 在门诊患者的研究中,75-225mg /天的剂量是最优的(与安慰剂相比),而医院剂量约350mg /天的患者更有效。 来自2项固定剂量研究的数据表明剂量 - 反应关系的剂量范围为75-225毫克/天,而剂量高于225毫克/天时,剂量增加未观察到效力增加。

对临床试验中获得的数据进行分析并未发现患者的年龄或性别对治疗有效性的影响(对老年患者没有进行特殊疗效研究,大约2/3的患者为女性) 。

长期研究

文拉法辛盐酸盐(即文拉法辛速释片,片剂)作为维持治疗用于治疗门诊患者(其为26周初始治疗后的应答者,即响应于治疗的患者中的反应性抑郁症,心理测量量表)在一项长达52周的单一安慰剂对照研究中进行评估。 接受相同剂量文拉法辛治疗的患者比安慰剂组复发率显着降低。

修改释放的胶囊

严重抑郁症

短期测试

文拉法辛盐酸盐治疗抑郁症的疗效建立在两项安慰剂对照的短期(8和12周)研究中,使用不同剂量范围的成年患者伴有严重抑郁症(根据DSM-III-R或DSM-IV标准),治疗门诊。 在为期12周的研究中,给予患者75-150mg /天的剂量(在研究结束时计算的平均剂量为136mg /天),8周的研究使用剂量75-225mg /天(在研究完成时的平均剂量 - 177mg /天)。采用各种量表(包括汉密尔顿量表,蒙哥马利 - 阿斯伯格量表,普通临床印象量表)记录患者症状严重程度。 在两项研究中,文拉法辛盐酸盐优于安慰剂,在评估一些汉密尔顿量表指标(包括焦虑/躯体化,认知障碍,迟缓和精神焦虑)方面明显优于安慰剂。

文拉法辛缓释胶囊治疗住院患者抑郁症的疗效尚未得到充分研究。

长期研究

文拉法辛盐酸盐(文拉法辛缓释胶囊的一种形式)在维持治疗中用于治疗门诊患者的抑郁症(根据DSM-IV标准的重度抑郁症)(响应用文拉法辛进行的最初8周疗法,如此被称为响应者,通过适当的量表)在一项安慰剂对照研究中进行评估,时间长达26周。 接受文拉法辛治疗的应答者比安慰剂组复发的复发明显减少。

广泛性焦虑症(GAD)

在两项为期8周的安慰剂对照研究中,在门诊患者中以改良释放胶囊形式的文拉法辛治疗GAD(DSM-IV标准)的效力建立在固定剂量(75,150和225mg /天第一,第二,75和150毫克/天)和两个为期6个月的安慰剂对照试验,一个用固定剂量,另一个用剂量范围。

社交恐惧症(SF)

在四项双盲,12周多中心,安慰剂对照试验以及一项双盲,6个月安慰剂对照研究中,建立了盐酸文拉法辛治疗缓释胶囊的疗效, CF(DSM-IV标准)在成人患者中使用75-225mg /天的剂量范围的门诊患者。

恐慌症

在两个双盲,12周,多中心,安慰剂对照试验中(在一项研究中使用75-150mg /天的剂量范围和75-225mg /天的剂量范围)建立了盐酸文拉法辛的缓释胶囊形式的功效/在另一天)在有门诊病人的成人患者中有/无广场恐怖症(DSM-IV标准)的恐慌症。

用于老年患者

在安慰剂对照的上市前试验中,抑郁症,GAD,SF和恐慌症患者的文拉法辛(以缓释胶囊形式)的疗效分别约为4%(14/357),6%(77/1381),1 %(10/819)和2%(16/1001)的患者年龄在65岁或以上。 在2期和3期研究中,2897例接受文拉法辛治疗的抑郁症患者(以速释片剂形式),12%(357)患者年龄在65岁或以上。 在这些研究中,一般来说,与年轻患者相比,文拉法辛在该年龄组患者的疗效和安全性没有差异。 但是,不可能排除某些患者对药物过敏的可能性。 与用其他抗抑郁药治疗一样,用文拉法辛注意到几例低钠血症和抗利尿激素分泌不足(通常在老年患者中)。

物质文拉法辛的应用

根据国家注册1,药物缓释片剂,缓释片剂/胶囊剂,缓释胶囊形式的文拉法辛盐酸盐用于治疗抑郁症(治疗,预防复发)。

根据Physicians Desk Reference(2009)2,速释片形式的文拉法辛盐酸盐用于治疗抑郁症。 文拉法辛盐酸盐为缓释胶囊形式,用于治疗抑郁症,广泛性焦虑症,社交恐怖症,恐慌症。

禁忌

超敏反应,同时给予MAO抑制剂(见“注意事项”)。

使用限制

最近患有心肌梗塞和不稳定性心绞痛,血压改变,眼压升高和闭角型青光眼,病史情况在病史,初期体重减轻,肾/肝功能不全,年龄至18岁(安全性和疗效未确立)。

应用于怀孕和哺乳期

在怀孕期间,只有在紧急情况下才可以使用(不执行充分和严格控制的孕妇安全性研究)。

FDA的胎儿行为类别是C.

致畸作用。 文拉法辛不会导致以超过MPDR(以mg / kg计算),或2.5倍(大鼠)和4倍剂量达到11倍(大鼠)或12倍(兔)的剂量的大鼠和兔子的后代发育缺陷(兔子)高于MPDCH(以mg / m2计算时)。 然而,在大鼠中(如果文拉法辛在怀孕期间开始给药并且一直持续到喂食期结束时),则小牛体重减少,死胎数量增加,幼体死亡率在前5天增加喂养。 这些死亡的原因是未知的,这些影响是在超过MPD 10倍(mg / kg)或2.5倍(mg / m 2)的剂量下观察到的。 当剂量超过MPD 1.4倍(mg / kg)或0.25倍MPDR(mg / m 2)时,对大鼠的婴儿死亡率没有影响。

非致聋作用。 在妊娠三期中指定文拉法辛时,医师应仔细评估其使用的潜在风险和益处。 在临床实践中,如果母亲在分娩前或分娩前接受文拉法辛,其他5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂或SSRIs,则会对新生儿产生许多不良影响, 呼吸窘迫,紫绀,呼吸暂停,惊厥,体温不稳,呕吐,低血糖,反射亢进,震颤,兴奋性,连续哭闹。 这些不良反应与直接毒性作用或可能是新生儿中止作用综合征的表现有关。 应该指出的是,在某些情况下,临床表现与血清素综合征相似。

盐酸文拉法辛对人体分娩和分娩的影响尚不清楚。

文拉法辛及其活性代谢物EFA穿透女性的母乳。 鉴于母乳喂养婴儿存在严重副作用的风险,哺乳期妇女应停止母乳喂养或使用药物(根据母亲的药物重要性)。

文拉法辛的副作用

根据Physicians Desk Reference(2009)2

片剂立即释放

与停止治疗相关的副作用

在2期和3期研究期间,接受文拉法辛治疗抑郁症的患者中有19%(537/2897)因副作用停止治疗。 最常见的影响(≥1%)是导致停药的原因,并且被认为是药物介导的(即,与安慰剂相比,文拉法辛经常出现约2次或更多次)的比例如下(括号内为安慰剂组):嗜睡3%(1%),失眠3%(1%),头晕3%(<1%),头痛3%(1%),焦虑2%(1%),神经质2% <1%),虚弱2%(<1%); 口干2%(<1%),恶心6%(1%),射精障碍3%(<1%),出汗2%(<1%)。

在对照试验中观察到副作用

与服用文拉法辛盐酸盐相关的最常见副作用(发生率为5%或更多)与安慰剂组发生频率不同,即服用文拉法辛盐酸盐至少比安慰剂组多2倍(见表1),虚弱,出汗,恶心,便秘,厌食,呕吐,嗜睡,口干,头晕,紧张,焦虑,震颤,视力模糊,男性射精/性高潮和阳痿受损。

用文拉法辛盐酸盐治疗的患者出现频率≥1%的副作用(表1)。 表1显示了在短期试验(4-和8周)中,以75-375mg /天的剂量以片剂形式接受盐酸文拉法辛的患者观察到的副作用。 观察到这些影响的频率≥1%,并超过安慰剂频率。 该表显示了每组中在治疗期间至少有一次偶然副作用的患者百分比。 副作用使用标准术语词典COSTART分组。

表格1

4-8周安慰剂对照临床试验在治疗抑郁症患者中观察到副作用

有机体作为一个整体
心血管系统
皮革
胃肠道
代谢
神经系统
呼吸系统
感觉器官
泌尿生殖系统
萧条ราะัิ
有机体作为一个整体
心血管系统
消化系统
代谢
神经系统
呼吸系统
皮革
感觉器官
泌尿生殖系统
射精(包括射精延迟)*16<111<119<1
阳痿*4<1<16<1
性高潮障碍(包括性高潮阻滞,性快感缺失病)**3<120<1

-lessthan2%
*仅记录在男性中

**仅记录在女性中

在安慰剂对照的临床试验中观察到的副作用治疗惊恐障碍患者(在接受文拉法辛[n = 1001]的组中发生这种副作用的百分比在名称旁边,括号内 - 在安慰剂组中[n = 662]):

身体整体:虚弱 - 10%(8%)。

心血管系统:高血压 - 4%(3)%,血管舒张(主要是潮汐) - 3%(2%)。

消化系统:恶心 - 21%(14%),口干 - 12%(6%),便秘 - 9%(3%),厌食 - 8%(3%)。

神经系统:失眠17%(9%),困倦 - 12%(6%),头晕 - 11%(10%),震颤 - 5%(2%)。

皮肤:出汗 - 10%(2%)。

泌尿生殖系统:男性性欲下降-4%(2%),射精违反(包括延迟射精) - 8%(<1%)和阳痿4%(<1%); 女性性高潮障碍(包括迟发性高潮,性快感丧失症) - 2%(<1%)。

应该记住,安慰剂对照研究中获得的副作用数据不能用于预测常规医疗实践中副作用的发生,因为患者和其他因素的状态不同于临床试验中普遍存在的副作用。 同样,表中副作用的发生频率(以百分比表示)可能与其他临床研究人员所获得的不同,因为每种药物测试都可以使用不同的条件进行。 但是,这些数字让医生了解了物质本身和其他因素(与药物无关)的相对贡献,以及在人群中使用药物时发生的副作用。

改变重要功能

片剂立即释放

在临床试验中,发现服用文拉法辛时,脉搏率增加约3次/分钟,所有接受不同剂量的患者组的平均值(与安慰剂相比,没有这种变化)。 在剂量范围为200-375毫克/天(平均剂量 - 超过300毫克/天)的研究中,脉搏率平均每分钟增加2次(与安慰剂相比,其中每分钟1次)。

在使用文拉法辛的对照临床试验中,DAD增加在0.7-2.5mmHg范围内。 (对于所有患者组),与安慰剂相比,DAD降低0.9-3.8 mm Hg。 在这种情况下,血压的升高与剂量有关(参见“注意事项”,持续性高血压)。

修改释放的胶囊

在预先接受安慰剂对照的试验中,对于接受长达12周的文拉法辛盐酸盐治疗的患者,在治疗结束时,观察到每分钟平均脉搏率为2次/分,与安慰剂相比(1ppm增加)。 在GAD患者的预上市安慰剂对照试验中获得了类似的结果(长达8周的治疗)。 在接受文拉法辛长达12周的SF患者的上市前安慰剂对照试验中,脉率平均每分钟增加3次(在安慰剂组中,每分钟增加1次)。 在接受文拉法辛长达12周的恐慌症患者的上市前安慰剂对照试验中,脉搏率平均每分钟增加1次(在安慰剂组中,每分钟降低不到1次)。

实验室指标的变化

根据在文拉法辛(片剂,胶囊)的临床试验期间进行的实验室监测的结果,在血清胆固醇水平中观察到统计学显着差异(与安慰剂相比)。 因此,在治疗抑郁症患者至少3个月的文拉法辛(片剂)时,5.3%的患者与0%安慰剂(基于12个月安慰剂对照试验)相比,临床上显着增加胆固醇。

ECG改变

在接受对照临床试验中接受盐酸文拉法辛(n = 769)和安慰剂(n = 450)的患者心电图的比较显示,统计学显着性差异仅仅是文拉法辛心率的增加。

相互作用

与MAO抑制剂不相容(参见“注意事项”)。

在两种物质的平衡浓度下,在18名健康志愿者中同时施用西咪替丁和文拉法辛导致文拉法辛在“首次通过”肝脏期间的代谢受到抑制,文拉法辛清除率降低约43%,并且AUC和Cmax降低60%,而西咪替丁不影响EFA的药代动力学(全身血流中的药代动力学比文拉法辛大得多); 文拉法辛+ EFA的总体药理活性仅略有增加; 文拉法辛和西咪替丁之间的相互作用在高血压,肝功能受损和老年人背景的患者中可能更为明显(谨慎应行使)。

在平衡条件下,18名健康志愿者使用地西泮和文拉法辛的单次剂量地西泮,地西泮及其活性代谢产物去甲基安定和文拉法辛及其代谢产物(EFA)之间没有相互作用。

在24名健康志愿者的平衡条件下,单剂口服氟哌啶醇对文拉法辛的给药导致氟哌啶醇的药代动力学参数发生变化:氟哌啶醇的总清除率降低42%,AUC增加70%, Cmax降低80%; 而T1 / 2保持不变。

在12名健康男性中,单次口服锂摄入量不会影响文拉法辛(以及EFA)在平衡状态下的药代动力学。 文拉法辛也不会改变锂的药代动力学参数。

文拉法辛不增加血液中游离浓度,同时接受与蛋白质高度结合的药物(由于文拉法辛和EFA与血浆蛋白的低结合)。

In vitro studies have shown that venlafaxine is a weak inhibitor of the CYP2D6 isoenzyme and does not inhibit the isoenzymes CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19.

Venlafaxine does not affect the pharmacokinetics of imipramine and its active metabolite; similarly, imipramine does not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and its active metabolite.

A single oral risperidone intake against venlafaxine in equilibrated conditions was accompanied by a 32% increase in risperidone AUC due to a slight inhibition of CYP2D6-mediated metabolism of risperidone to the active metabolite (9-hydroxy-risperidone), while the overall pharmacological activity (risperidone + metabolite) did not change.

在临床试验中,文拉法辛与CYP3A4参与代谢的药物(包括阿普唑仑,地西泮,特非那定)未发生相互作用。

在9名健康志愿者中,在平衡状态下以单纯口服剂量的茚地那韦给药平衡状态下,茚地那韦的AUC和Cmax分别降低28%和36%(该现象的临床意义未知)。

当服用文拉法辛150 mg /天时(15名健康男性),单剂量乙醇(0.5 g / kg)对文拉法辛和EFA的药代动力学无影响。

过量

症状:心电图改变(QT间期延长,心包束阻塞,QRS波群扩张等),窦性心室性心动过速,心动过缓,低血压,头晕,意识障碍程度不同(由嗜睡昏迷),癫痫发作,结果。

治疗:使用活性炭,诱发呕吐,洗胃(减少吸收)。 保持呼吸道畅通,充分通气和充氧。 建议密切监测和监测心脏的节律和其他重要功能,症状和支持疗法。 这种活动如强制利尿,透析,血液灌流和交换输血的效果不大。 没有特定的解毒剂。

在上市后研究中,文拉法辛过量案例主要与同时使用酒精和/或其他药物有关。

行政路线

在里面,一边吃东西。

物质文拉法辛的注意事项

临床受损和自杀风险

在根据DSM-IV(精神障碍诊断和统计手册(第4版) - 精神障碍诊断和统计手册,第4版)和其他精神疾病对重度抑郁症进行的短期研究中,在儿童,青少年和年轻人(18-24岁)中与安慰剂相比,抗抑郁药有自杀倾向(有自杀意图或企图自杀的风险)。 在处方文拉法辛或任何其他抗抑郁药时,这些年龄组的患者应评估可能的风险。 在24岁以上的成年人的短期研究中,已经表明,与安慰剂相比,抗抑郁药的自杀风险不会增加,而65岁以上的患者则会减少。 抑郁症和其他一些精神疾病与自杀风险增加有关。 当抗抑郁药治疗时,特别是在治疗开始时,需要对任何年龄段的患者进行仔细监测,以便及时发现临床恶化,自杀或异常行为改变。 患者的亲属和照顾他们的人员需要意识到密切监测患者并及时通知医生的必要性。

当患者出现焦虑,激动,惊恐发作,失眠,烦躁,攻击性,敌意,静坐不能,躁狂或躁狂,其他症状,以及自杀倾向时,应立即将这些症状报告给主治医生。

文拉法辛未用于18岁以下的患者(参见“使用限制”)。

与MAO抑制剂的

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