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说明

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使用说明:环孢菌素

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剂型:胶囊; 物质粉末

活性物质:环孢菌素

ATX

L04AD01 Ciclosporin

药理组:

免疫抑制剂

鼻科分类(ICD-10)

H20 Iridocyclitis:复发性炎症; 交感虹膜睫状体炎 迟发性葡萄膜炎 迟发性葡萄膜炎 后葡萄膜炎 眼后段睫状体炎; 睫状体炎等葡萄膜炎; IRIT; Keratoididocyclitis; 夏普刺鼻 葡萄膜炎; 睫状体炎; 急性Iridocyclitis; 急性非传染性葡萄膜炎

L20特应性皮炎:皮肤过敏性疾病; 过敏性皮肤病非感染性病因; 过敏性皮肤病病因学nemikrobnoy; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病变; 对皮肤过敏反应; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病; 过敏素质 过敏性瘙痒皮肤病; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤刺激; 过敏性皮炎; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病; 渗出素质 瘙痒性特应性湿疹瘙痒过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病; 对药物和化学品的皮肤过敏反应; 对药物的皮肤反应; 皮肤过敏性疾病; 急性湿疹; 常见的神经性皮炎; 慢性特应性皮炎; 渗透素质

L40银屑病:慢性斑块银屑病弥漫性; 广泛性牛皮癣 牛皮癣的头皮; 毛皮部分皮肤; 牛皮癣的一般形式; 银屑病性皮炎; 牛皮癣与红皮病并发; 禁用牛皮癣; 孤立性银屑病斑块 Eksfolliativny牛皮癣 牛皮癣红皮病; 牛皮癣与湿疹; 银屑病过度角化病; 反向银屑病 牛皮癣ekzemopodobnye; 皮肤病银屑病 牛皮癣生殖器 牛皮癣病变带毛皮的皮肤区域; 红皮病性牛皮癣; 头皮慢性牛皮癣; 慢性牛皮癣 普通牛皮癣 难治性牛皮癣; 科贝纳现象 银屑病

M06.9类风湿关节炎,未指明:风湿性关节炎; 风湿性疾病疼痛综合征 类风湿关节炎疼痛 类风湿关节炎炎症 类风湿关节炎的退行性形式 儿童类风湿关节炎; 类风湿关节炎的加重 急性关节风湿 风湿性关节炎 风湿性多关节炎; 类风湿关节炎; 风湿性多关节炎; 类风湿关节炎; 类风湿关节炎; 活动类风湿关节炎; 类风湿性关节炎; 类风湿关节炎; 急性类风湿关节炎 急性风湿病

贝克西特氏病:贝卡特氏病中的关节炎 葡萄膜炎 贝切特综合征 图雷娜是一个大口音; 白塞氏综合症皮疹

N03慢性肾炎综合征:慢性肾小球肾炎; 发展肾病综合征; 肾炎慢性综合征 慢性弥漫性肾病; 慢性肾小球性肾炎

N04肾病综合征: Nephroz; 肾脏水肿; 肾病综合征 脂质性肾病 肾病综合征无尿毒症; 急性肾病综合征 肾源性食管反射综合征 尿崩症的肾脏形式; 节段性肾小球硬化症 节段性肾小球性肾炎 局灶性肾小球硬化症; 局灶性肾小球性肾炎 家族肾病综合征; 慢性肾病蛋白尿综合征 Lipiduria; 翡翠遗传 肾病蛋白尿综合征

T86移植器官和组织的死亡和排斥:移植疾病与宿主; 器官和组织移植排斥危机; 器官移植免疫学不相容的危机; 组织不相容 移植排斥反应 移植排斥反应 器官移植期间的排斥反应; 组织移植期间的排斥反应; 移植物抗宿主反应; 拒绝移植排斥反应 移植物抗宿主综合征; 织物不相容

成分和释放形式

1胶囊含有环孢菌素25,50或100mg; 在一个轮廓acheikova包装10件,在一个纸板包5包。

药理作用

作用方式 - 免疫抑制。

它抑制细胞类型的免疫反应的发展,包括。 移植物抗宿主反应,延迟型皮肤过敏反应,过敏性脑脊髓炎,弗氏佐剂性关节炎,依赖T辅助剂的抗体生产。 具有抑制细胞周期G0或G1期淋巴细胞激活的能力,细胞因子的合成和释放,T淋巴细胞(白介素-2)的生长。 具有选择性作用,对造血作用和吞噬细胞免疫力没有抑制作用。

药代动力学

吸收在肠内。 生物利用率 - 30%,取决于治疗的持续时间和剂量的大小。 1-5小时后血浆中的Cmax达到最大值。 血液中环孢菌素A的最佳浓度在300至800ng / ml的范围内。 虽然发现于红细胞,粒细胞和淋巴细胞,但主要分布在血液外。 渗入母乳。 成人T1 / 2 - 19小时,儿童7小时。 代谢形成15代谢物。 它主要以胆汁排泄,在尿中以代谢物的形式发现约6%的剂量。

药物环孢菌素的适应症

骨髓移植和移植固体器官(肾,肝,心,心肺移植,肺或胰腺)后排斥反应的预防和治疗,包括 先前接受其他免疫抑制剂的患者; 预防和治疗移植物抗宿主反应; 自身免疫性疾病:内源性葡萄膜炎(非传染性病因眼中部或后部区域的活动,威胁性视力,常规治疗无效或治疗中发生严重副作用,Behcet葡萄膜炎与炎症反复发作,包括视网膜炎) ; 成人和儿童的肾病综合征,糖皮质激素依赖性和对它们的抗性,由血管性肾小球病理学(最小变化的肾病,局灶性和节段性肾小球硬化症,膜性肾小球肾炎)引起,以诱导缓解和维持,并保持缓解由糖皮质激素诱导及其随后的消除; 具有高度活性的严重形式的类风湿性关节炎(在经典慢作用抗风湿药物无效或其应用不可能的情况下); 银屑病,特应性皮炎(全身治疗)的严重形式。

禁忌

对环孢菌素或其成分的超敏反应。

适用于怀孕和哺乳

对孕妇的经验有限。 移植器官获得的数据显示,与传统的治疗方法相比,环孢素治疗不会对怀孕过程和结局造成不良反应的风险增加。 治疗时应停止母乳喂养。

副作用

从神经系统和感觉器官:疲劳感,头痛,感觉异常,抽搐; 很少肌肉痉挛,肌病,震颤。

在肝移植后患者中,描述了脑病,视觉障碍,意识和运动协调等症状。

肠部分:肠道增生,食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,胰腺炎; 肝脏功能的可逆逆转,胆红素浓度升高,血液中的肝酶(这些疾病的严重程度取决于药物的剂量)。

在泌尿生殖系统方面:肾功能障碍,血清肌酐和尿素浓度升高(在治疗前几周观察到,剂量依赖性并随剂量减少而减少)。 长期治疗可以发展肾脏的结构变化(间质性纤维化)。

从心血管系统和血液(造血,止血):血压升高(特别是心脏移植后患者); 贫血(轻度),白血病,血小板减少症。

其他:男子女性生殖症,痛经,多毛症,痤疮,肥大,牙龈肥大,水肿,体重增加; 高钾血症,低镁血症,血液中尿酸浓度升高,血脂异常增加很少; 传染性,恶性和淋巴增生性疾病的发展。

相互作用

同时任用钾或钾的利尿剂,发生高钾血症的风险增加; 氨基糖苷类,两性霉素B,环丙沙星,美法仑,秋水仙碱,甲氧苄啶,NSAIDs - 发生肾毒性的风险; 与洛伐他汀 - 肌肉疼痛和无力的风险。 各种药物可通过抑制或诱导参与代谢和消除的肝酶来增加或减少血浆环孢素浓度。 酮康唑,大环内酯类(包括红霉素和喜马霉素),多西环素,口服避孕药,普罗帕酮,CCB(包括维拉帕米,地尔硫卓,尼卡地平)可增加血浆中环孢菌素的浓度; 巴比妥类,卡马西平,苯妥英,替莫唑钠,利福平,萘芬西林,磺胺嘧啶,甲氧苄啶与其引入剂量较低。 通过联合使用药物,应仔细监测血液中环孢菌素的浓度以及Vero-Ciclosporin剂量的变化。 环孢菌素降低泼尼松龙的清除率,用高剂量的甲泼尼龙治疗会增加血液中环孢菌素的浓度。

给药和管理

内部,器官移植 - 手术前4-12小时,剂量为10-15 mg / kg,每天一次,持续1-2周; 将来,剂量逐渐降低至维持(通常为2-6 mg / kg)。 伴有自身免疫性疾病,包括 类风湿关节炎 - 3 mg / kg,分2次服用前6周。 在效果不足的情况下,如果患者耐受良好,日剂量逐渐增加。 最大日剂量为5 mg / kg。 治疗过程 - 长达12周。

对于维持治疗,根据药物的耐受性,单独选择剂量。 可以与小剂量的糖皮质激素和/或NSAID组合。

在牛皮癣中,为了以2次剂量诱导2.5mg / kg /天的缓解,在严重的情况下,初始剂量为5mg / kg(如果以5mg / kg的日剂量施用6周,没有临床效果 - 药物被取消)。

特应性皮炎,2.5 mg / kg /天的初始剂量在严重的情况下,增加到5 mg / kg /天。 当达到阳性临床结果时,剂量逐渐降低至完全消除。

过量

症状:可逆性肾功能不全。

治疗:症状。 血液透析和血液灌注与活性炭无效。

预防措施

在治疗过程中,系统监测肾脏和肝脏功能,血浆钾离子浓度(特别是肾功能受损患者)在治疗开始前和治疗1个月后,需要测定脂质浓度。 随着尿素,肌酐,胆红素浓度的稳定增加,肝酶应降低药物的剂量。 随着高血压的发展,抗高血压治疗是必要的,随着血清脂质的增加 - 降低药物的剂量和/或限制饮食摄入的脂肪。

有必要避免过度抑制免疫力。

在治疗过程中,不应用针对腮腺炎,麻疹,风疹,脊髓灰质炎的减毒疫苗进行疫苗接种。

不推荐同时使用洛伐他汀,细胞抑制剂(美法仑)。

评论

药物正在注册。

药物的储存条件环孢菌素

在干燥的阴暗处,温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期环孢菌素

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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