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说明

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使用说明:Vazaprostan

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剂型:冻干液用于输液

活性物质:

前列地尔*(Alprostadilum)

ATX

C01EA01前列地尔

药物治疗组:

前列腺素,血栓素,白细胞三烯及其拮抗剂

血管保护器和校对者微循环

鼻科分类(ICD-10)

I70.2动脉粥样硬化:闭塞性动脉硬化症; 动脉硬化外周动脉; 动脉粥样硬化的下肢动脉; 外周动脉粥样硬化; 动脉粥样硬化四肢; 下肢闭塞性疾病; 动脉硬化闭塞症; 动脉硬化闭塞性下肢动脉; 动脉粥样硬化闭塞性上肢; 动脉硬化闭塞性下肢; 动脉粥样硬化; 肢体动脉病 动脉硬化闭塞性四肢; 动脉硬化闭塞症

I73.0雷诺综合征:雷诺综合征Leriche; 雷诺病 雷诺现象 RaynaudLeriche综合征 雷诺病 雷诺综合征与营养障碍; 外周血管病

I73.1闭塞性血栓闭塞症[Buerger's disease]: Berger氏病; 血栓闭塞性血栓闭塞症; trombangiit; 血栓闭塞性血栓闭塞症; Buerger病

I73.8其他指定的外周血管疾病:间歇性跛行综合征; 闭塞性动脉内膜炎 手足发绀; 血管收缩; 闭塞性疾病 间歇性跛行; 血管神经支配障碍; 外周动脉痉挛; 动脉血管病 静脉功能不全及其并发症; 外周血管痉挛 冠状动脉血管的痉挛 动脉内膜炎; 冷却停止 外周循环的咬合性疾病; 外周血管闭塞

I77.1动脉狭窄:闭塞性动脉疾病; 外周动脉闭塞性疾病;外周动脉

I77.6未指定的动脉炎: aortoarteriit; 血管炎; Neateroskleroticheskoe冠状动脉

Q24.8其他指定先天性心脏异常:心脏异常小; 三尖瓣反流

结构和组成

药液输注溶液(48.2 mg)-1 amp

前列地尔(与alfadeksom联合) - 20克

赋形剂:乳糖; alfadeks

在盒子1水泡10安瓿。

特点

白色冻干物收集在安瓿底部,形成约3mm厚的层。 冻干液完全溶解于盐水 - 透明无色液体后。

药理

作用方式 - 血管扩张剂,抗心律失常药。

PGE1制剂改善微循环和外周循环,具有血管保护作用。 当系统给药时,会引起平滑肌纤维松弛,血管扩张作用可以降低外周血管阻力而不改变血压。 注意到心输出量和心率反射增加。提高红细胞的弹性,降低血小板聚集和中性粒细胞活性,增强血液纤维蛋白溶解活性。 对肠,膀胱,子宫平滑肌具有刺激作用; 抑制胃酸分泌。

药代动力学

PGE1与α-环糊精/或/ a配合使用。 在药物复合溶液的制备过程中分解成其组成部分 - PGE1和α-环糊精。 在开始给药后不久实现活性剂的治疗有效浓度,并且血浆C max从开始开始至2小时。 PGE-1是一种内源性物质,其血浆中T1 / 2-浓度极短,在停药后10秒内恢复到原来的水平。 PGE 1生物转化过程主要发生在肺部,通过肺的“第一次通过”代谢活性物质的60-90%,形成主要代谢物-15-酮 - PGE1,15-酮 - PGE0和PGE0。 血浆C蛋白72小时内由肾脏排出的主要代谢物--88%和胃肠道--12%结合93%PGE1。α-环糊精的T1 / 2约为7分钟,肾脏排泄不变。

适应症

慢性闭塞性动脉疾病III和IV期(根据Fontaine分类)。

禁忌

对前列地尔和其他药物的过敏反应,慢性心力衰竭,心律紊乱,冠状动脉疾病恶化,心肌梗塞(未来6个月内),肺水肿,浸润性肺病,慢性阻塞性肺病,肝脏功能障碍(AST ALT和GGT升高)和肝病史以及伴有出血和出血风险增加的疾病(胃溃疡或十二指肠溃疡,出血倾向严重的脑血管增生性视网膜病变,重大创伤等) ),伴随治疗血管扩张剂和抗凝剂,怀孕,母乳喂养。

怀孕和哺乳

禁忌。 治疗时应停止母乳喂养。

副作用

从神经系统:头痛,惊厥,头晕,疲劳,不适感,皮肤和粘膜的干扰敏感性。

心血管系统:降低血压,胸痛,心律失常,AV阻滞。

从消化系统:上腹部感觉不适,腹泻现象 - 腹泻,恶心,呕吐。

肌肉骨骼系统:长骨骨质增生(治疗4周以上)。

局部反应:疼痛,肿胀,红斑,敏感性侵犯,静脉炎(近地方IV引进)。

实验室指标:白细胞增多,白细胞减少,C反应蛋白滴度升高,转氨酶升高。

其他:增加出汗,高热,肢体肿胀,静脉输注。

罕见:关节疼痛,混乱,惊厥中枢起因,发烧,发冷,胸闷,关节痛,精神病,肾衰竭,无尿。 几例肺水肿和急性左心室衰竭。

很少(高达1%的病例):休克,急性心力衰竭,高胆红素血症,出血,嗜睡,呼吸功能下降,呼吸急促,无尿,肾功能衰竭,低血糖,心脏心室颤动,房室阻滞II度,室上性心律失常,压力颈部肌肉,易怒,低体温,高碳酸血症,皮肤潮红,血尿,腹膜征象,快速感冒,高钾血症,血小板减少症,贫血。

过敏反应:皮疹,瘙痒。

与使用药物或导尿术相关的副作用在剂量减少或停药后消失。

相互作用

Vazaprostan®可以增强抗高血压药物,血管扩张剂和抗心绞痛药物的作用。 伴随使用Vazaprostana®的患者服用预防血液凝固的药物(抗凝血剂,血小板聚集抑制剂)可能会增加出血的机会。 与头孢兰多,头孢哌酮,替奈霉素和溶栓剂相结合会增加出血的风险。 肾上腺素 - 肾上腺素,去甲肾上腺素,降低血管扩张作用。

请注意,如果在Vazaprostan®治疗开始前不久就应用上述配方,药物相互作用是可能的。

剂量和管理

动脉内注射 将一瓶冷冻干燥物Vazaprostana(相当于20mg前列地尔)的内容物溶于50mL盐水中。

在没有其他要求的情况下,Vazaprostan®一半的瓶(相当于10 mcg前列地尔)使用输液装置引入/和60-120分钟。 如有必要,特别是在存在坏死的情况下,严格控制耐量可能会将剂量增加至20 mcg前列地尔(含1安瓿)。 该剂量通常用于单次每日输液。

如果通过输注导管进行动脉内和注射,根据疾病的严重程度和耐受性推荐剂量为0.1-0.6 ng / kg / min,使用输注装置引入药物12小时(对应于0.25 - 1.5安瓿vazaprostan)。

动脉内。 将两个小瓶的内容物溶解在50-250ml生理盐水中的Vazaprostana(相当于40μg前列地尔),并将所得溶液每天2次或3粒(60mg前列地尔)在1小时一天3次。

肾功能受损的患者(肌酐水平大于1.5 mg / dL的肾功能衰竭)IV引入20微克持续2小时。 必要时,2-3天内单剂量40-60mg。

心脏衰竭患者和注射液注射肾脏最大体积 - 50-100 ml /天。 治疗过程 - 4周。

治疗时间 - 平均14天,药物治疗的积极效果可以持续7-14天。 在开始治疗后2周内没有积极效果,应停止使用药物。

制备溶液。 准备溶液应立即注入。 盐水溶解后立即溶解。 在开始的时候,解决方案可能会变得阴云密布。 这种效果是由气泡产生的,没有价值。 很短的时间后,解决方案变得清晰。不要使用超过12小时前准备的解决方案。

过量

症状:降低血压,增加心率。 也许发生与皮肤苍白,出汗,恶心和呕吐有关的血管迷走反应,这可能伴有心肌缺血和心力衰竭症状,以及输注部位组织可能的疼痛,肿胀和发红。

治疗:有必要减少剂量或停止输液。 应抬高患者仰卧位的血压明显下降。 如果症状持续存在,有必要使用交感神经。

预防措施

使用Vazaprostan®低血压,心血管疾病(应特别注意控制载体溶液的负荷能力)在血液透析患者(药物治疗应在postdializnom期间进行),特别是1型糖尿病患者,特别是当血管病变广泛。

Vazaprostan®可能会影响积极参与道路交通或管理机制的能力,特别是在治疗开始时,剂量增加以及取消药物以及同时接受酒精的能力。

特别说明

前列地尔只能使用在血管生物学方面有经验的医生,熟悉心血管系统连续监测的现代方法,并为此提供适当的设备。

治疗期间需要监测血压,心率,血液生化指标的血液凝固(违反血液凝固或同时治疗影响凝血系统的药物)。

冠状动脉疾病患者,外周水肿和肾功能不全患者(血肌酐> 1.5 mg / dL)应在治疗结束后1天内在医院进行监测。

为了避免肾功能不全患者的流体过载症状,流体体积尽可能不超过50-100毫升/天。 始终动态监测患者:控制血压和心率,必要时 - 控制体重,液体平衡,测量中心静脉压或超声心动图检查行为。

通常,静脉炎(接近注射部位)不是停止治疗的原因,因此在停止输注后数小时后,炎症症状消失,或改变注射部位,这种情况下的具体治疗方法不需要 中央静脉导管插入可以减少药物副作用的症状频率。

如果冷冻干燥剂的损伤安瓿变湿,粘稠,体积大大减少。 在这种情况下,不能使用药物。

Vazaprostan的储存条件

温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

Vazaprostan的保质期

4年

不要超过包装上打印的有效期限。

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