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说明

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使用说明:Aktiferrin

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剂量形式:口服给药; 胶囊; 糖浆

活性物质: Ferri sulfas + Serinum

ATX

B03AE10铁制剂与其他药物联合使用

药理组

铁制剂[组合的微量元素和微量元素]

铁制剂[组合造血细胞的兴奋剂]

鼻科分类(ICD-10)

E61.1铁不足:食物摄入不足铁; 缺铁; 怀孕期间妇女铁缺乏症 怀孕期间铁和叶酸缺乏; 手术后缺铁; 潜在缺铁; 怀孕期间和哺乳期缺铁; 食物摄入量不足; 铁需求增加 月经期间铁需求增加;从消化道吸收铁的干扰; 严重缺铁

组成

口服滴剂100ml

活性物质:七水硫酸铁4.72g

(对应于0.948g铁(II)

D,L-丝氨酸3.56g

辅助物质:抗坏血酸-0.8g; 山梨酸钾 - 0.1克; 糖转化糖浆(72.7%TS) - 15.18克; 乙醇(96%) - 0.1563g; 调味奶油 - 0.0125克; 覆盆子香气 - 0,05克; 纯化水--83.4g

剂型说明

透明的解决方案,从绿色或黄绿色变成黄褐色或橙棕色,带有覆盆子奶油味。 以感官方式进行测试。

药理作用

作用方式 - 补充铁,造血不足。

药效学

铁是身体最重要的微量元素。 作为细胞色素氧化酶,过氧化氢酶和过氧化物酶的辅酶,也是Hb,肌红蛋白和细胞色素的组成部分,它涉及多种代谢过程,刺激红细胞生成。 制剂中包含的α-氨基酸 - 丝氨酸有助于更有效地吸收铁和进入体内血液,导致其体内正常成分的快速恢复。 这提供了更好的药物耐受性,并允许您减少所需的铁剂量。

成年人铁的日常需求量为1-2毫克,孕妇2-5毫克,7岁以下儿童为0.5-1.5毫克。 平均吸收10%,因此为了满足铁的需要,摄入量应超过日常需要10次。

药代动力学

经口服后,约10-15%的二价铁被吸收到十二指肠和空肠。 通过被动扩散机制可以吸收铁。 铁的吸收显着增加,其缺乏和红细胞生成增加。 在低Hb值和耗尽铁库的患者中,吸收可以增加到50-60%,并且随着这些参数的归一化而减少。 给药后2-4小时达到铁的最大值。

在血液中,铁与转铁蛋白结合,三价形式被运送到造血部位和特定贮库。

铁与脱铁铁蛋白结合后,以铁蛋白的形式沉积在肝脏,脾脏和骨髓中。 铁穿透胎盘屏障,最少量排泄到母乳中。

药物适应症Aktiferrin

治疗铁缺乏症

禁忌症

对药物的活性或辅助成分的超敏反应;

铁吸收异常(铁血性贫血,铅贫血,地中海贫血);

体内铁含量增加(血色素沉着,溶血性贫血);

与铁缺乏无关的贫血;

遗传性不耐受果糖或半乳糖,不含乳糖酶,葡萄糖 - 半乳糖损伤的吸收或蔗糖异麦芽酮缺乏症。

谨慎:同时使用铁制剂与膳食产品和含铁盐的补充剂(可能有过量的风险); 患有胃肠道粘膜炎症和溃疡的患者(治疗效果的比例和胃肠道疾病恶化的风险应根据铁疗法的背景进行评估)。

适用于怀孕和哺乳

如果对母亲的潜在收益超过胎儿和婴儿的潜在风险,怀孕期间和哺乳期的使用是可能的。 cy。

副作用

从免疫系统的一侧:很少(> 1/10000和<1/1000) - 皮肤过敏反应。

从消化道:很少(<1/10000) - 便秘,腹泻,腹痛,恶心,呕吐。

当使用含铁制剂时,可以以黑色(黑色)的颜色对粪便进行染色,这是没有临床意义的。

可以通过治疗开始时的剂量逐渐增加或治疗期间剂量的减少来防止胃肠道疾病。

相互作用

特异性解毒剂 - 去铁胺(desferal)。

同时施用铁盐,减少四环素,促旋酶抑制剂(如环丙沙星,左氧氟沙星,诺氟沙星,氧氟沙星),青霉胺,左旋多巴,卡比多巴和甲基多巴等药物的吸收。 在接受左旋甲状腺素替代治疗的患者中,铁盐可以减少其吸收。

大剂量的铁药减少锌制剂的肾吸收(后者建议在服用铁制剂后2小时)。

铁的吸收随同时施用考来赛胺,抗酸剂(含有铝,镁,钙,铋)和含钙和镁的添加剂而下降。

同时使用铁盐和NSAID可以增强铁对胃肠道粘膜的破坏作用。

在同时使用铁的儿童中,降低维生素E的有效性。因此,上述所有资金应在服用Aktiferrin之前或之后3-4小时服用。 如果需要同时开药,应进行系统的临床和实验室检测。

茶,咖啡,含铁螯合剂(如磷酸盐,植酸盐,草酸盐)的植物性食物,牛奶,鸡蛋减少铁吸收。

抗坏血酸和柠檬酸增加铁的吸收。

乙醇增加铁的吸收和毒性并发症的风险。

给药和管理

内。

铁的缺乏可以通过以下公式计算:铁,mg =体重,kg×3.5×(16-Hb,g%)。

低于或高于铁缺乏被认为需要治疗的阈值在表中列出。

指标儿童学龄儿童和大人
Hb,g%<11<12
红细胞百万/ mm3<3,5<4
网织红细胞,%> 15> 15
血清铁,μg%<60<80
总铁含量=转铁蛋白,μg%> 380> 400
平均红细胞血红蛋白,<25<30
红细胞的平均体积<30<30

治疗的持续时间取决于疾病的病因和严重程度。

为了确保足够的反应,铁治疗应持续不少于8周。 随着Hb指数的随后正常化,接下来的6-8周应该延长治疗以补充铁库。

监测指标。 如有必要,应按以下实验室参数监测铁缺乏程度以及随后的铁替代需求,间隔约4周:Hb,红细胞,网织红细胞,血清铁,转铁蛋白,中红细胞Hb,平均红血细胞体积。

如果医生没有规定其他剂量,请按照下面的说明进行操作。

内。 日剂量设定为5滴/ kg,每日定期服用2-3次。

母乳喂养:平均剂量为10-15滴,每日3次。

学龄前儿童:平均剂量为25-35滴,每日3次。

学龄儿童:平均剂量 - 每日50滴3次。

要打开瓶子,您必须按下盖子,同时向箭头方向转动。 使用药物后,应安装并拧紧帽子(防止儿童进入)。

过量

儿童与铁制剂中毒的风险很高,摄入1g硫酸铁时可能会发生危及生命的病症。 因此,铁制剂应储存在儿童接触不到的地方。

症状:有机会服用非常大剂量的药物 - 无力,疲劳,感觉异常,苍白的皮肤,冷的粘稠汗液,血压下降,心悸,青春期,腹痛,腹泻与血液,紫osis,混乱,脉搏不足,热疗,嗜睡,惊厥性癫痫发作,过度通气症状,昏迷。 外周圆形崩溃症状在给药后30分钟内出现; 代谢性酸中毒,惊厥,发烧,白细胞增多,昏迷12-24小时; 急性肾脏和肝坏死 - 2-4天后。

治疗前:特异性治疗前从胃部取出还是不吸吮药(洗胃),给牛奶,生鸡蛋。

特异性治疗是通过在内部和肠胃外给予去铁胺(desferal)进行的。 在铁的结合的急性中毒中,仍然没有从胃肠道吸入,通过溶解10-20 amp的内容物得到5-10g的药物。 在饮用水中。随着中毒现象的发展,去铁胺缓慢地以/ 15mg / h的儿童/ 5mg / kg / h(高达80mg / kg /天)给予。 轻度中毒 - 每月4-6小时1小时,成人50毫克/公斤(高达4克/天)。

严重的情况下,伴随着患者休克的发展,1 / g滴注静脉给药和对症治疗。

致命的结果主要是在休克背景下对患者进行不及时的治疗。 血液透析对铁的排泄无效,但可用于加速铁 - 去铁胺复合物的排泄,也可用于少尿和无尿。 也可以使用腹膜透析。 用铁制剂治疗时,需要系统监测血清铁和其他血清水平。

特殊措施:严重中毒 - 非硫醇(二巯基丙磺酸钠)肠胃外。

由于可能形成神经毒性复合物,应慎用Unithiol(二巯基丙磺酸钠)。

特别说明

当施用药物时,牙齿的持续变暗是可能的。 肝或肾功能不全会增加铁的累积风险。 使用该药可加剧溃疡性和炎性肠病。

对驾驶车辆和控制汽车和机制的能力的影响。 未找到。

发行表格

口服给药。 在一瓶深色玻璃中,用塞子滴管和塑料螺帽盖住,30毫升。 1 fl。 放在纸箱中。

制造商

“Merkle GmbH”。 Ludwig-Merkleshtrasse 3,89143,Blaubeuren,Germany。

注册证所有者:以色列Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd.。

收到索赔的地址:119049,莫斯科

药房供应条件

处方。

AKT-RU-00001-DOK-PHARM

药物Aktiferrin的储存条件

在不高于25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Aktiferrin

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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