使用说明：Vazaprostan

剂型：冻干液用于输液

活性物质：

前列地尔*（Alprostadilum）

ATX

C01EA01前列地尔

药物治疗组：

前列腺素，血栓素，白细胞三烯及其拮抗剂

血管保护器和校对者微循环

鼻科分类（ICD-10）

I70.2动脉粥样硬化：闭塞性动脉硬化症; 动脉硬化外周动脉; 动脉粥样硬化的下肢动脉; 外周动脉粥样硬化; 动脉粥样硬化四肢; 下肢闭塞性疾病; 动脉硬化闭塞症; 动脉硬化闭塞性下肢动脉; 动脉粥样硬化闭塞性上肢; 动脉硬化闭塞性下肢; 动脉粥样硬化; 肢体动脉病 动脉硬化闭塞性四肢; 动脉硬化闭塞症

I73.0雷诺综合征：雷诺综合征Leriche; 雷诺病 雷诺现象 RaynaudLeriche综合征 雷诺病 雷诺综合征与营养障碍; 外周血管病

I73.1闭塞性血栓闭塞症[Buerger's disease]： Berger氏病; 血栓闭塞性血栓闭塞症; trombangiit; 血栓闭塞性血栓闭塞症; Buerger病

I73.8其他指定的外周血管疾病：间歇性跛行综合征; 闭塞性动脉内膜炎 手足发绀; 血管收缩; 闭塞性疾病 间歇性跛行; 血管神经支配障碍; 外周动脉痉挛; 动脉血管病 静脉功能不全及其并发症; 外周血管痉挛 冠状动脉血管的痉挛 动脉内膜炎; 冷却停止 外周循环的咬合性疾病; 外周血管闭塞

I77.1动脉狭窄：闭塞性动脉疾病; 外周动脉闭塞性疾病;外周动脉

I77.6未指定的动脉炎： aortoarteriit; 血管炎; Neateroskleroticheskoe冠状动脉

Q24.8其他指定先天性心脏异常：心脏异常小; 三尖瓣反流

结构和组成

药液输注溶液（48.2 mg）-1 amp

前列地尔（与alfadeksom联合） - 20克

赋形剂：乳糖; alfadeks

在盒子1水泡10安瓿。

特点

白色冻干物收集在安瓿底部，形成约3mm厚的层。 冻干液完全溶解于盐水 - 透明无色液体后。

药理

作用方式 - 血管扩张剂，抗心律失常药。

PGE1制剂改善微循环和外周循环，具有血管保护作用。 当系统给药时，会引起平滑肌纤维松弛，血管扩张作用可以降低外周血管阻力而不改变血压。 注意到心输出量和心率反射增加。提高红细胞的弹性，降低血小板聚集和中性粒细胞活性，增强血液纤维蛋白溶解活性。 对肠，膀胱，子宫平滑肌具有刺激作用; 抑制胃酸分泌。

药代动力学

PGE1与α-环糊精/或/ a配合使用。 在药物复合溶液的制备过程中分解成其组成部分 - PGE1和α-环糊精。 在开始给药后不久实现活性剂的治疗有效浓度，并且血浆C max从开始开始至2小时。 PGE-1是一种内源性物质，其血浆中T1 / 2-浓度极短，在停药后10秒内恢复到原来的水平。 PGE 1生物转化过程主要发生在肺部，通过肺的“第一次通过”代谢活性物质的60-90％，形成主要代谢物-15-酮 - PGE1,15-酮 - PGE0和PGE0。 血浆C蛋白72小时内由肾脏排出的主要代谢物--88％和胃肠道--12％结合93％PGE1。α-环糊精的T1 / 2约为7分钟，肾脏排泄不变。

适应症

慢性闭塞性动脉疾病III和IV期（根据Fontaine分类）。

禁忌

对前列地尔和其他药物的过敏反应，慢性心力衰竭，心律紊乱，冠状动脉疾病恶化，心肌梗塞（未来6个月内），肺水肿，浸润性肺病，慢性阻塞性肺病，肝脏功能障碍（AST ALT和GGT升高）和肝病史以及伴有出血和出血风险增加的疾病（胃溃疡或十二指肠溃疡，出血倾向严重的脑血管增生性视网膜病变，重大创伤等） ），伴随治疗血管扩张剂和抗凝剂，怀孕，母乳喂养。

怀孕和哺乳

禁忌。 治疗时应停止母乳喂养。

副作用

从神经系统：头痛，惊厥，头晕，疲劳，不适感，皮肤和粘膜的干扰敏感性。

心血管系统：降低血压，胸痛，心律失常，AV阻滞。

从消化系统：上腹部感觉不适，腹泻现象 - 腹泻，恶心，呕吐。

肌肉骨骼系统：长骨骨质增生（治疗4周以上）。

局部反应：疼痛，肿胀，红斑，敏感性侵犯，静脉炎（近地方IV引进）。

实验室指标：白细胞增多，白细胞减少，C反应蛋白滴度升高，转氨酶升高。

其他：增加出汗，高热，肢体肿胀，静脉输注。

罕见：关节疼痛，混乱，惊厥中枢起因，发烧，发冷，胸闷，关节痛，精神病，肾衰竭，无尿。 几例肺水肿和急性左心室衰竭。

很少（高达1％的病例）：休克，急性心力衰竭，高胆红素血症，出血，嗜睡，呼吸功能下降，呼吸急促，无尿，肾功能衰竭，低血糖，心脏心室颤动，房室阻滞II度，室上性心律失常，压力颈部肌肉，易怒，低体温，高碳酸血症，皮肤潮红，血尿，腹膜征象，快速感冒，高钾血症，血小板减少症，贫血。

过敏反应：皮疹，瘙痒。

与使用药物或导尿术相关的副作用在剂量减少或停药后消失。

相互作用

Vazaprostan®可以增强抗高血压药物，血管扩张剂和抗心绞痛药物的作用。 伴随使用Vazaprostana®的患者服用预防血液凝固的药物（抗凝血剂，血小板聚集抑制剂）可能会增加出血的机会。 与头孢兰多，头孢哌酮，替奈霉素和溶栓剂相结合会增加出血的风险。 肾上腺素 - 肾上腺素，去甲肾上腺素，降低血管扩张作用。

请注意，如果在Vazaprostan®治疗开始前不久就应用上述配方，药物相互作用是可能的。

剂量和管理

动脉内注射 将一瓶冷冻干燥物Vazaprostana（相当于20mg前列地尔）的内容物溶于50mL盐水中。

在没有其他要求的情况下，Vazaprostan®一半的瓶（相当于10 mcg前列地尔）使用输液装置引入/和60-120分钟。 如有必要，特别是在存在坏死的情况下，严格控制耐量可能会将剂量增加至20 mcg前列地尔（含1安瓿）。 该剂量通常用于单次每日输液。

如果通过输注导管进行动脉内和注射，根据疾病的严重程度和耐受性推荐剂量为0.1-0.6 ng / kg / min，使用输注装置引入药物12小时（对应于0.25 - 1.5安瓿vazaprostan）。

动脉内。 将两个小瓶的内容物溶解在50-250ml生理盐水中的Vazaprostana（相当于40μg前列地尔），并将所得溶液每天2次或3粒（60mg前列地尔）在1小时一天3次。

肾功能受损的患者（肌酐水平大于1.5 mg / dL的肾功能衰竭）IV引入20微克持续2小时。 必要时，2-3天内单剂量40-60mg。

心脏衰竭患者和注射液注射肾脏最大体积 - 50-100 ml /天。 治疗过程 - 4周。

治疗时间 - 平均14天，药物治疗的积极效果可以持续7-14天。 在开始治疗后2周内没有积极效果，应停止使用药物。

制备溶液。 准备溶液应立即注入。 盐水溶解后立即溶解。 在开始的时候，解决方案可能会变得阴云密布。 这种效果是由气泡产生的，没有价值。 很短的时间后，解决方案变得清晰。不要使用超过12小时前准备的解决方案。

过量

症状：降低血压，增加心率。 也许发生与皮肤苍白，出汗，恶心和呕吐有关的血管迷走反应，这可能伴有心肌缺血和心力衰竭症状，以及输注部位组织可能的疼痛，肿胀和发红。

治疗：有必要减少剂量或停止输液。 应抬高患者仰卧位的血压明显下降。 如果症状持续存在，有必要使用交感神经。

预防措施

使用Vazaprostan®低血压，心血管疾病（应特别注意控制载体溶液的负荷能力）在血液透析患者（药物治疗应在postdializnom期间进行），特别是1型糖尿病患者，特别是当血管病变广泛。

Vazaprostan®可能会影响积极参与道路交通或管理机制的能力，特别是在治疗开始时，剂量增加以及取消药物以及同时接受酒精的能力。

特别说明

前列地尔只能使用在血管生物学方面有经验的医生，熟悉心血管系统连续监测的现代方法，并为此提供适当的设备。

治疗期间需要监测血压，心率，血液生化指标的血液凝固（违反血液凝固或同时治疗影响凝血系统的药物）。

冠状动脉疾病患者，外周水肿和肾功能不全患者（血肌酐> 1.5 mg / dL）应在治疗结束后1天内在医院进行监测。

为了避免肾功能不全患者的流体过载症状，流体体积尽可能不超过50-100毫升/天。 始终动态监测患者：控制血压和心率，必要时 - 控制体重，液体平衡，测量中心静脉压或超声心动图检查行为。

通常，静脉炎（接近注射部位）不是停止治疗的原因，因此在停止输注后数小时后，炎症症状消失，或改变注射部位，这种情况下的具体治疗方法不需要 中央静脉导管插入可以减少药物副作用的症状频率。

如果冷冻干燥剂的损伤安瓿变湿，粘稠，体积大大减少。 在这种情况下，不能使用药物。

Vazaprostan的储存条件

温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

Vazaprostan的保质期

4年

不要超过包装上打印的有效期限。