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说明

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使用说明:Vasotens

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剂型:包衣片

活性物质:氯沙坦

ATX

C09CA01洛沙坦

药理组

血管紧张素II受体拮抗剂(AT1亚型)

成分和释放形式

片剂,涂上涂层。

氯沙坦钾50mg; 100毫克

辅助物质:甘露醇; MCC; 交联羧甲纤维素钠 聚维酮K-30; 硬脂酸镁 羟丙甲纤维素6; 二氧化钛(E171); 硅酸镁(滑石); 丙二醇

在气泡7个 一包纸板2个水泡。

剂型说明

剂量为50mg的片剂:圆形双凸片,白色,涂层,标记在一侧“3L”,具有双侧风险和侧面风险。

剂量为100mg的片剂:椭圆形双面片,白色,涂层,标记在一侧“4L”。

特性

降血压药物是血管紧张素II受体的特异性拮抗剂(亚型AT1)。

药理作用

药理作用 - 低血压。

药效学

不抑制激酶II - 破坏缓激肽的酶。 减少OPSS,血液中肾上腺素和醛固酮的浓度,血压,血循环的一小圈压力; 减少后负荷,具有利尿作用。 它干扰心肌肥大的发展,提高心力衰竭患者的运动耐力。

单剂量后,6小时后降压作用(SAD和DAD降低)达到最大值,然后在24小时内逐渐降低。

药物开始后3-6周达到最大降压作用。

药理资料表明,肝硬化患者血浆中氯沙坦浓度明显升高,病史中肝病患者应以较低剂量使用该药物。

药代动力学

氯沙坦被消化道迅速吸收。 生物利用率约为33%。 具有通过肝脏的“首次通过”的作用,通过同时酶2S9细胞色素P450的参与被羧化代谢,形成活性代谢物。 与血浆蛋白结合 - 99%。

口服后,达到Cmax氯沙坦的时间为1小时,活性代谢物为3-4小时。 T1 / 2为1.5-2小时,其主要代谢物分别为6-9小时。 约35%的剂量通过肠排出尿液,约60%。

Vasotens的适应症

动脉高血压;

慢性心力衰竭(作为联合治疗的一部分,使用ACE抑制剂不耐受或无效治疗)。

禁忌

对药物组分的超敏反应;

动脉低血压;

高钾血症;

脱水;

怀孕期和母乳喂养期;

年龄至18岁(有效性和安全性不成立)。

谨慎 - 肝衰竭。

怀孕和哺乳的应用

没有关于在怀孕中使用氯沙坦的数据。 然而,众所周知,直接应用于肾素 - 血管紧张素系统的药物,当应用于妊娠的II期和III期时,可引起发育缺陷甚至发育中的胎儿的死亡。 因此,如果您怀孕了,应立即停止服用Vasotens®。

在哺乳期间任命时,应该决定是否停止母乳喂养或停止使用Vasotensome治疗。

副作用

“*”符号表示副作用,其发生率与安慰剂相当。

发生频率低于1%的使用氯沙坦的副作用的关联尚未得到证实。

在大多数情况下,Vasotens®具有良好的耐受性,副作用是短暂的,不需要药物的撤出。

神经系统和感觉器官:1%以上 - 头晕,乏力,头痛,疲劳,失眠; 小于1% - 焦虑,睡眠障碍,嗜睡,记忆障碍,周围神经病变,感觉异常,感觉不足,偏头痛,震颤,共济失调,抑郁症,晕厥,耳鸣,味觉障碍,视力变化,结膜炎。

呼吸系统部分:1%以上 - 鼻充血,咳嗽*,上呼吸道感染(体温升高,喉咙痛,鼻窦炎,鼻窦炎,咽炎)少于1% - 呼吸困难,支气管炎,鼻炎。

肠部分:1%以上 - 恶心,腹泻*,消化不良现象*,腹痛; 小于1% - 厌食,口干,牙痛,呕吐,肠胃气胀,胃炎,便秘。

肌肉骨骼系统:1%以上 - 痉挛,肌痛*,背部,胸部,腿部疼痛; 少于1% - 关节痛,肩痛,膝盖,关节炎,纤维肌痛。

心血管系统:直立性低血压(剂量依赖性),心悸,心动过缓或心动过缓,心律失常,心绞痛,贫血。

在泌尿生殖系统方面:小于1% - 排尿必须排尿,尿路感染,肾功能受损,性欲减弱,阳。。

皮肤部位:皮肤干燥少于1%,红斑,血流,光敏,出汗增多,脱发。

过敏反应:小于1% - 荨麻疹,皮疹,瘙痒,血管性水肿,包括 脸,嘴唇,喉咙和/或舌头。

其他:高钾血症(血钾超过5.5 mmol / l)。

相互作用

可以服用其他抗高血压药物。

与氢氯噻嗪,地高辛,间接抗凝剂,西咪替丁,苯巴比妥无明显相互作用。

在脱水患者(以前用大剂量利尿剂治疗)中,血压可能明显降低。

加强(相互)其他抗高血压药物(利尿剂,β-受体阻滞剂,交感神经药)的作用。

结合使用保钾利尿剂和钾制剂时,会增加高钾血症的风险。

给药和管理

里面,不管食物摄入。 入场多重 - 每天1次。

伴有动脉高血压,平均日剂量为50mg。 在某些情况下,为了实现更大的效果,剂量以2次分开剂量或每天一次增加至100mg。

心力衰竭患者的初始剂量为12.5 mg,每天一次。 通常,取决于患者对药物的耐受性,每周间隔(即12.5,25和50mg /天)的剂量增加至每天50mg的平均维持剂量1次。

当向接受高剂量利尿剂的患者指定药物时,药物Vazotens®的初始剂量应每天减少25mg。

肝功能受损的患者应使用较低剂量的Vasotens®。

在老年患者以及肾功能受损患者中,包括透析患者,无需调整初始剂量。

小儿使用

儿童药物的安全性和有效性尚未确定。

过量

症状:血压显着下降,心动过速,心动过缓 - 由于副交感神经(迷走神经)刺激。

治疗:强制利尿,对症治疗; 血液透析无效。

特别说明

必须在任命Vasotens®之前纠正脱水,或使用较低剂量的药物开始治疗。

影响肾素 - 血管紧张素系统的药物可以增加患有双侧肾狭窄或单肾动脉狭窄的患者血液和血清肌酐的尿素浓度。

在治疗期间,应定期监测血液中钾的浓度,特别是老年患者的肾功能不全。

储存Vasotens的条件

温度不高于30℃

药物的保质期

涂层片剂12.5毫克 - 3年。

包衣片25毫克 - 3年。

包衣片50毫克 - 3年。

涂片100毫克 - 3年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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