使用说明:Ultrix
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剂型:肌内注射液
活性物质: Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum
ATX
J07BB01流感病毒全部灭活
药理组
MIBP疫苗[疫苗,血清,噬菌体和类毒素]
鼻科分类(ICD-10)
J10流行性感冒病毒导致的流感:甲型流感; 流感B; 流感A型; B型流感A
Z25.1需要免疫流感
组成
肌内给药溶液1次剂量(0.5ml)
在鸡胚上培养的流感病毒,灭活,消化,由菌株代表:
A(H1N1)(15±2,2)μg血凝素
A(H3N2)(15±2,2)μg血凝素
B(15±2,2)μg血凝素
辅助物质:防腐剂(merothiolate) - 42,5-57,5 mkg或不含防腐剂
疫苗的抗原组成每年根据疫情和世卫组织的建议而变化。
剂型说明
溶液:乳白色无色液体。
特性
疫苗是高度纯化的保护性表面和A型流感病毒(H1N1和H3N2)和B型流感病毒的内部抗原的混合物。
药理作用
作用方式 - 免疫刺激。
药理学(免疫生物学)性质
疫苗对甲型和乙型流感病毒具有高度的特异性免疫力,成人耐受性好。 疫苗接种后8-12天出现抗体,免疫持续至12个月。 通过其中存在流感病毒的表面和内部抗原来提供疫苗的高效率。
适用于Ultrix
预防流感。 以下人群建议接种疫苗:
6岁以下儿童;
高中职业学校学生;
工作的大人,特别是医疗教育机构的人员,运输,公共领域;
患有慢性身体疾病的人;
经常患有急性呼吸道疾病的人;
60岁以上的成年人
禁忌症
对以前接种流感疫苗的过敏反应;
对鸡蛋白和疫苗组分的过敏反应;
急性发热症状或慢性疾病恶化;
母乳喂养期
怀孕和哺乳的应用
没有信息可用。 临床研究尚未进行。
副作用
引入疫苗可能伴有局部和一般反应。
很少 - 在注射部位可能会出现皮肤酸痛,发红和肿胀形式的反应。
这是非常罕见的 - 在个人中,一般反应可能以增加的疲劳,头痛,头晕,亚发热温度,流鼻涕,咽炎,咳嗽,关节痛,肌痛,恶心。 这些反应通常在1-3天内自行消失。
在极少数情况下 - 可以观察到具有高个体敏感性的过敏反应。
相互作用
疫苗可以与其他灭活疫苗同时使用。 这应该考虑到每种疫苗的禁忌症,药物必须用不同的注射器注射到身体的不同部位。 接受免疫抑制治疗的患者接种可能效果较差。
给药和管理
IM,三角肌。
以0.5ml的剂量给予疫苗一次。
伴有轻度ARVI,急性肠道疾病,在温度正常化后进行疫苗接种。 预防接种在恢复后进行(缓解)。
在接种疫苗当天,接种疫苗应由医师/护理人员进行强制性测温。 在37℃以上的温度下,不进行疫苗接种。
该制剂不适用于具有破损完整性或标记的安瓿或注射器,具有不断变化的物理性质(色度,透明度),保质期过期,违反储存条件要求。
安瓿
使用前,应允许疫苗达到室温并充分振荡。
打开瓶子,严格遵守无菌和防腐规则进行疫苗接种程序:打开安瓿瓶前,用70%乙醇浸泡棉绒擦拭安瓿瓶颈,打开安瓿瓶将疫苗置于一次性注射器中,并将剩余的空气从注射器中取出。酒精擦拭注射部位的皮肤。 开启的安瓿瓶中的药物不被储存。
注射器
注射前立即握住注射器。 从针上取下保护盖,用针将其直立并用缓慢按压活塞取出注射器中的空气。
特别说明
不要进入iv。
在进行疫苗接种的办公室,有必要使用药物进行抗震措施,停止过敏反应。
疫苗接种后应在免疫后30分钟内由卫生工作者进行监测。
对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 没有信息可用。
发行表格
肌内注射液。 在安瓿 10安培 在一包纸板或一个轮廓中,一个包含刀刀安瓿或刮刀的纸板包装盒。 当用具有环或开口的残留物包装安瓿时,安瓿刀或刮刀不插入。
在无菌注射器一次性注射器中装有无菌一次性注射针,带有保护帽,一包0.5ml(1剂)纸板。
1无菌注射器,一次性使用无菌注射针,一次性使用,带有保护帽,放在一堆纸板中。
在不含防腐剂的药物的包装上,有一个警告题字无防腐剂。
制造商
俄罗斯FSUE SPBNIIVS FMBA。 198320,圣彼得堡
2.联邦国家机构分部48俄罗斯联邦国防部中央科研研究所 - 病毒学中心。 141306,俄罗斯
注册证书的所有者:OOOFORT。 390000,俄罗斯
关于药物质量的投诉以及反应原因增加或并发症发生的信息的信息应发送至联邦卫生和社会发展监督局(Roszdravnadzor)和OOO Fort,表明其数量药物系列和发布日期,其次是医疗介绍文件。
药房供应条件
处方。
药物Ultrix的储存条件
在2-8℃的温度下(不要冻结)。 根据合资公司3.3.2.1248-03。
放在儿童接触不到的地方。
药品Ultrix的保质期
1年。
不要超过包装上打印的有效期限。